食品藥品檢驗(yàn)中常見差錯(cuò)及其防控

依麗努爾·木合塔爾 沙吉旦·阿布來提

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及人民生活水平的提高，健康及安全越來越受到廣大民眾的重視，食品與藥品是否安全成為人民比較關(guān)注的問題。在我國，為了保證人們的用藥及飲食安全，相關(guān)部門出臺了相關(guān)的政策，規(guī)范與監(jiān)管食品藥品的銷售市場，加大制假售假的整頓力度。但是，在實(shí)際生活中，由于民眾對相關(guān)食品藥品安全知識了解不夠，導(dǎo)致較為嚴(yán)重的食品藥品安全事故出現(xiàn)，威脅人們的生命安全。因此，要做好食品藥品檢查力度，在食品藥品送到民眾手中時(shí)做好一切監(jiān)督與防患措施，杜絕食品藥品安全事故的發(fā)生。然而，在食品藥品的檢驗(yàn)過程中，受到多方因素的影響，難免產(chǎn)生差錯(cuò)，無法達(dá)到預(yù)期的效果，針對此種情況，本文對其食品藥品的檢驗(yàn)流程進(jìn)行分析，尋找差錯(cuò)產(chǎn)生的原因，并進(jìn)行積極有效的防控，以保證食品藥品的安全。

在今年新冠肺炎疫情防控的關(guān)鍵時(shí)刻，境外輸出成為重要的防控點(diǎn)之一[1]，小龍蝦、車?yán)遄拥葞в胁《镜氖澄锿{著人們的生存與安全，各種新研制的疫苗所附有的安全問題也時(shí)時(shí)刻刻牽動(dòng)著人們的心弦，食品與藥品檢驗(yàn)工作就顯得尤為重要，通過食品與藥品檢驗(yàn)工作，可以發(fā)現(xiàn)其中存在的問題，及時(shí)切斷傳染源，保證人們的身體健康。而在其監(jiān)測過程中，需要采取科學(xué)有效的檢驗(yàn)措施，充分利用相關(guān)設(shè)備保證檢驗(yàn)結(jié)果的正確性，一旦出現(xiàn)差錯(cuò)，將會影響人們的使用安全，增加其隱患的發(fā)生[2]。因此，如何有效避免差錯(cuò)的發(fā)生，成為檢驗(yàn)過程中亟需解決的問題，本文通過相關(guān)分析與調(diào)研，總結(jié)差錯(cuò)出現(xiàn)的原因，如資質(zhì)差錯(cuò)、樣品差錯(cuò)、采集工具的差錯(cuò)、采集報(bào)告的差錯(cuò)、儀器差錯(cuò)、技術(shù)差錯(cuò)、檢驗(yàn)人員差錯(cuò)、審核審批及送達(dá)差錯(cuò)等，尋找根源及時(shí)進(jìn)行整頓與防控，保證其安全性。

食品藥品中常見的差錯(cuò)

抽樣檢測前常見的差錯(cuò)

資質(zhì)差錯(cuò)

相關(guān)的抽檢人員沒有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)證件，例如：執(zhí)法證、工作證等，進(jìn)而導(dǎo)致抽檢過程不規(guī)范、抽檢結(jié)果不合格;或者臨時(shí)聘請非專業(yè)人員，進(jìn)行簡單培訓(xùn)后就上崗工作，不具備相關(guān)的抽檢經(jīng)驗(yàn)，伴有較大的不規(guī)范性、隨意性、不嚴(yán)謹(jǐn)性，導(dǎo)致抽檢過程中雜亂無章，手忙腳亂，抓不住重點(diǎn)、解不開難點(diǎn)、瞅不準(zhǔn)疑點(diǎn)。

樣品差錯(cuò)

所選擇的樣品代表較少，覆蓋面窄，不具有代表性，存在投機(jī)倒把的情況，不按照規(guī)定要求與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采集，往往為了完成任務(wù)隨意選取樣本，比如食品采集沒有對各類型超市和集貿(mào)市場進(jìn)行采集，僅僅選擇某一區(qū)域，進(jìn)而檢測結(jié)果片面或出現(xiàn)差錯(cuò)，影響其結(jié)果的安全性與可靠性。

采集工具的差錯(cuò)

在樣品采集的過程中，沒有嚴(yán)格遵循要求，無菌刀、手套等采集工具使用不規(guī)范，在采集的過程中就受到了污染;或者采集完成后標(biāo)簽、采集瓶使用錯(cuò)誤，不同藥品或食物放入了同一個(gè)采集瓶，導(dǎo)致相互之間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，影響原始結(jié)果，例如：采熟肉用的無菌刀具、手套、口罩、帽子和無菌袋等;對溫度有嚴(yán)格要求的樣本沒有給予相適應(yīng)的溫度環(huán)境，破壞其原始樣本。

抽樣檢測中常見的差錯(cuò)

相關(guān)儀器老化或使用錯(cuò)誤

每個(gè)樣品有其相匹配的檢測設(shè)備與儀器，檢測設(shè)備及儀器老化、檢測人員不按照正確檢測步驟檢測、檢測設(shè)備及儀器未進(jìn)行定期消毒的情況，導(dǎo)致檢測過程出現(xiàn)錯(cuò)誤，影響檢測結(jié)果。

技術(shù)方法差錯(cuò)

相關(guān)檢測人員無檢測經(jīng)驗(yàn)，對臨時(shí)出現(xiàn)的意外情況無從下手，導(dǎo)致檢測過程出現(xiàn)變異;對新引進(jìn)的檢測設(shè)備及儀器，沒有進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)，僅僅依靠說明書就展開操作，產(chǎn)生理解誤區(qū);在需要進(jìn)行計(jì)算的樣本檢測時(shí)，可能出現(xiàn)計(jì)算錯(cuò)誤，縮小或放大檢測結(jié)果。

檢驗(yàn)人員責(zé)任心差

無證上崗;相關(guān)檢驗(yàn)試劑過期或失效，造成實(shí)驗(yàn)失敗，浪費(fèi)所收集的樣本;對于缺少相關(guān)檢驗(yàn)試劑的情況，未經(jīng)允許，隨意更改與之類似的試劑;對于檢驗(yàn)過程產(chǎn)生的廢渣、廢液沒有進(jìn)行無功化處理。

對于食品藥品差錯(cuò)的防控措施

抽樣檢驗(yàn)前防控措施

培訓(xùn)專業(yè)的檢驗(yàn)人員，加強(qiáng)職業(yè)道德教育，檢查相關(guān)的檢驗(yàn)證件，確保檢驗(yàn)資質(zhì);再次，相關(guān)檢驗(yàn)人員正式上崗前要有一定的實(shí)習(xí)期，確保有足夠的檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，靈活應(yīng)對突發(fā)事件。

對于樣品采集要嚴(yán)格把關(guān)，成立相關(guān)的小組人員對樣品進(jìn)行抽樣檢查，及時(shí)排除不合格的檢驗(yàn)樣品，并對相關(guān)失職人員進(jìn)行嚴(yán)厲處理，杜絕此類事件的發(fā)生，營造嚴(yán)格的檢驗(yàn)環(huán)境。

定期對檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，更新其技術(shù)操作與專業(yè)知識，嚴(yán)格把控相關(guān)工具的使用，規(guī)范采集報(bào)告的填寫，跟上時(shí)代進(jìn)步的步伐，必要時(shí)可采取考核制度，對于懈怠的檢驗(yàn)人員及時(shí)進(jìn)行處理，保證檢驗(yàn)結(jié)果的安全性、準(zhǔn)確性。

抽樣檢測中防控措施

對于檢測設(shè)備和儀器定期進(jìn)行保養(yǎng)與維護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的隱患，可利用相關(guān)檢測人員進(jìn)行排班檢查，保證每一臺檢測設(shè)備及儀器的可操作性、準(zhǔn)確度與精密度，對于相關(guān)電路、保險(xiǎn)絲等也要進(jìn)行嚴(yán)格檢查，不放過每一微小的細(xì)節(jié);再次要保證設(shè)備的干凈性，定期進(jìn)行消毒殺菌，確保檢驗(yàn)環(huán)境的干凈整潔，減少細(xì)菌的污染。

培養(yǎng)檢驗(yàn)人員的責(zé)任感，做到人盡其責(zé)，某一檢驗(yàn)流程出現(xiàn)問題時(shí)，能夠及時(shí)找到相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行懲罰，用規(guī)則與獎(jiǎng)懲約束檢驗(yàn)人員的行為，確保檢驗(yàn)流程的規(guī)范與統(tǒng)一。

對于技術(shù)不到位的情況，有針對性地進(jìn)行培訓(xùn)與總結(jié)，提高其專業(yè)技術(shù)能力，對于經(jīng)常出錯(cuò)的檢驗(yàn)人員給予警告處理，更加嚴(yán)重的錯(cuò)誤對應(yīng)更嚴(yán)重的處理，降低渾水摸魚的概率，保證檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量與效率。

設(shè)立相關(guān)的質(zhì)檢員，對檢驗(yàn)過程中資料的記錄進(jìn)行督促，也可采用后記錄者對前記錄者進(jìn)行檢查與監(jiān)督的措施，確保每一步驟的有序、規(guī)范與全面;同時(shí)該檢察人員也要對原始記錄和存檔報(bào)告資料的完整性、準(zhǔn)確性、規(guī)范性進(jìn)行不定期進(jìn)行抽查，可采用突襲檢查的方式，準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)其中潛在的問題，并立即現(xiàn)場更正。

抽樣檢測后防控措施

進(jìn)行相關(guān)的量化管理。要求相關(guān)檢驗(yàn)人員熟知相關(guān)的《質(zhì)量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》及《記錄表格》等，可進(jìn)行考評，超過90分才可進(jìn)行檢驗(yàn)工作，上崗后也要進(jìn)行定期考核，以保證其規(guī)范性。

檢驗(yàn)報(bào)告單書寫不規(guī)范、有差錯(cuò)的要退回，杜絕含糊不清、推卸責(zé)任的情況，增加責(zé)任追蹤制度，把責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，同時(shí)也要內(nèi)部公開相關(guān)流程，確保出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)及時(shí)找到錯(cuò)誤原因及其相關(guān)人員。

規(guī)范與整合審核審批及送達(dá)流程，讓每個(gè)檢驗(yàn)人員熟悉相關(guān)檢驗(yàn)流程，在規(guī)定上班時(shí)間，對于不到崗、離崗、缺崗的情況進(jìn)行及時(shí)處理，保證檢驗(yàn)報(bào)告單每一處人員的簽字確認(rèn);同時(shí)也要加強(qiáng)績效考核，提高檢驗(yàn)人員的工作績效，保證其生產(chǎn)力和效率。

逐步改善相關(guān)的硬件設(shè)施，合理配置相關(guān)資源，充分利用資金，淘汰落后的檢驗(yàn)設(shè)備及儀器，提供良好的檢驗(yàn)基礎(chǔ)，確保安全性、合理性。同時(shí)對新設(shè)備配備專業(yè)的指導(dǎo)人員，對檢驗(yàn)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，研究透該設(shè)備的使用方法及注意事項(xiàng)，日后也要定期維修與保養(yǎng)，延長其使用壽命。

結(jié)語

針對上述抽樣、檢驗(yàn)中出現(xiàn)的問題，我們應(yīng)及時(shí)采取有針對性的措施進(jìn)行整治與處理，對檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后三個(gè)階段進(jìn)行嚴(yán)格的把控，要嚴(yán)肅對待經(jīng)常出現(xiàn)的錯(cuò)誤，降低甚至扼殺其發(fā)生概率，對于偶然間的錯(cuò)誤，要有防患意識、預(yù)防意識，培養(yǎng)檢驗(yàn)人員應(yīng)對意外情況及緊急情況的從容、冷靜的心態(tài)。其次，我們可以向他人學(xué)習(xí)，取其精華、去其糟粕，學(xué)習(xí)與借鑒發(fā)達(dá)國家成功的管理經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)造健全與完善的檢驗(yàn)系統(tǒng)與環(huán)境，完善相關(guān)的法律法規(guī)，使其有法可依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。同時(shí)，最根本的還是要加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的培養(yǎng)與訓(xùn)練，使其掌握專業(yè)的檢驗(yàn)技術(shù)與方法，避免差錯(cuò)的產(chǎn)生，才能保證檢驗(yàn)結(jié)果，進(jìn)而促進(jìn)國家的發(fā)展與進(jìn)步，提高國家的產(chǎn)品質(zhì)量水平。

參考文獻(xiàn)

[1]崔鉉，吳承翰，金健.食品藥品檢驗(yàn)中常見差錯(cuò)及其防控策略探析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2016，13（4）：100-102.

[2]王登林.分析食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展能力驗(yàn)證的質(zhì)量控制[J].商品與質(zhì)量，2020，（33）：186.

依麗努爾·木合塔爾 沙吉旦·阿布來提

喀什地區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所