益氣養陰、活血祛風治療原發性干燥綜合征

姜利芳，劉 璐，李雪梅

（1.邯鄲市第一醫院老年病科，河北 邯鄲 056001；2.邯鄲明仁醫院腫瘤科，河北 邯鄲 056001；3.邯鄲市中醫院風濕科，河北 邯鄲 056001）

原發性干燥綜合征屬于慢性自身免疫性疾病，該病起病多隱匿、病程長、纏綿難愈、易復發、進行性加重，常引起鼻、皮膚和陰道的干澀，并影響其他器官，如肝、胰、腎等，甚至累及中樞神經系統，會影響患者生活質量，是一種嚴重危害人類健康的疑難雜病[1-2]。統計數據顯示，該病的全球發病率約為0.05%～4.8%，在中國其發病率為0.77%，患者中女性比例達90%，且以中老年人為主[3]。由于本病機制尚不明確，診斷標準尚未統一，且病程初期病灶常被認為與年齡、環境有關，故多在病情加重后確診。西醫治療多以減輕免疫損傷為主，效果尚可，但長時間用藥會出現一系列不良反應，導致患者依從性降低。本研究以傳統中醫理論為指導，在高社光教授益氣養陰、活血祛風，扶正與祛邪相結合原則下治療干燥綜合征，獲得較好療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2015 年1 月－2020 年1 月邯鄲市中醫院風濕科門診、國醫堂門診及病房就診并確診的干燥綜合征病例120 例，將符合納入標準的患者隨機分為A 組、B 組、C 組，每組40 例。A 組：男5 例，女35 例，年齡30～65 歲，平均（42.67±4.22）歲，病程2～8 年，平均（4.41±1.05）年。B 組：男5 例，女35 例，年齡30～64 歲，平均（42.61±4.25）歲，病程2～8 年，平均（4.47±1.02）年。C 組：男6 例，女34 例，年齡30～65 歲，平均（42.63±4.27）歲，病程2～8 年，平均（4.38±1.06）年。3 組一般資料比較差異無統計學意義，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標準 納入標準：符合2002 年PSS國際分類（診斷）標準中有關原發性干燥綜合征診斷標準，中醫證型屬陰虛內熱血瘀證，年齡30～65 歲，生命體征穩定，自愿參加研究。排除標準：1）疾病晚期或有嚴重合并癥、生活不能自理；2）不能經口進食或服藥；3）資料不全影響結果判斷者；4）研究者認為具有其他不適宜參加本試驗因素的受試者；5）目前有難以控制的（ANC ≥12.0×109/L 和/或腋下體溫＞38.2 度；6）合并有嚴重的精神或神經系統疾患，影響知情同意和（或）不良反應的表述或觀察；7）懷疑或確有吸毒、藥物濫用、酗酒者；過敏體質或對試驗藥品及其成分有過敏史；8）尿HCG 陽性、計劃妊娠或哺乳期婦女；9）繼發性干燥綜合征患者；10）未簽署知情同意書。

1.3 治療方法 A 組：予以茴三硫（揚子江藥業，國藥準字H20103394）治療，口服，每次25 mg，每日3 次，同時予以艾拉莫德（先聲藥業，國藥準字H20110084）治療，口服，飯后服用，每次25 mg，每日2 次，早晚各1 次，治療12 周。B 組：予以“益氣養陰、活血祛風”中藥湯劑治療。藥物組成：黃芪30 g，當歸10 g，生地黃15 g，石斛15 g，黃精12 g，五爪龍15 g，赤芍15 g，防風12 g，防己15 g，生石膏9 g，知母9 g，黑順片6 g。辨證化裁：肺陰虛者，加天花粉10 g，麥冬10 g；胃陰虛明顯者，加石斛10 g，玉竹10 g；脾虛者加白術10 g；腎虛明顯者，加懷牛膝30 g；瘀血明顯者，加紅花10 g，地龍10 g；肺間質病重者，加皂角刺10 g，虎杖10 g；大便秘結者，加火麻仁15 g，瓜蔞15 g；關節腫痛者，加蜈蚣2 條，續斷15 g，金狗脊15 g。加水煎煮，每日1 劑，取汁400 mL 分早晚2 次溫服。治療12 周。C 組：給予艾拉莫德、中藥湯劑治療，艾拉莫德治療方法同A 組，中藥湯劑治療方法同B 組，治療12 周。

1.4 觀察指標 1）中醫癥狀積分：根據患者的主要癥狀（口干、眼干）與次要癥狀（鼻干、皮膚干、大便干、乏力、納呆、四肢關節痛及相關表現）進行評分，3 分為重度，2 分為中度，1 分為輕度，0 分為無[4]。2）臨床療效：采用臨床常用的中華中醫藥學會風濕病專業委員會對原發性干燥綜合征的療效評價標準，參照本課題設計的主次癥評分標準。臨床緩解：癥狀體征基本消失，證候積分減少95%以上，外分泌腺功能復常，血沉、類風濕因子、免疫球蛋白復常；顯效：癥狀體征明顯改善，證候積分減少70%以上，外分泌腺功能改善60%以上；無效：未達上述標準；總有效率=（臨床緩解+顯效）/N×100%[5]。3）外分泌腺功能：包括①Schirmer（淚液流率）試驗：用一長35 mm、寬5 mm，一端折疊5 mm 的濾紙，將折疊的一端放入未經麻醉的下眼瞼結膜中外1/3 交界處，閉目保留5 min，取下濾紙，從折疊處開始測量濕潤長度，濾紙濕潤長度超過15 mm 說明淚液分泌正常，不足10 mm說明淚液分泌功能減退[6]。②唾液流率（靜態法）：受試者前一天晚上12 點以前清潔口腔（常規刷牙并淡鹽水漱口），晨起采集靜態混合唾液并對收集的唾液標本進行自動化檢測儀測定唾液電解質、淀粉酶和SIgA 的含量[7]。4）實驗室指標：血沉、類風濕因子、免疫球蛋白G，晨起空腹采集靜脈血，分別應用魏氏法、免疫比濁法、美聯免疫吸附法進行檢測。

1.5 統計學分析 運用SPSS 20.0 軟件，計量、計數資料依次以均數±標準差（）、%表示，行t、χ2檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 3 組中醫癥狀積分比較 見表1。

表1 3 組中醫癥狀積分比較（，n=40） 分

表1 3 組中醫癥狀積分比較（，n=40） 分

注：治療后與A 組與B 組比較，# P ＜0.05

2.2 3 組臨床療效比較 見表2。

表2 3 組臨床療效比較（，n=40） 例

表2 3 組臨床療效比較（，n=40） 例

注：與A 組與B 組比較，# P ＜0.05

2.3 3 組外分泌腺功能比較 C 組治療后的淚液流率與唾液流率均大于A 組與B 組，P＜0.05。見表3。

表3 3 組外分泌腺功能比較（，n=40）

表3 3 組外分泌腺功能比較（，n=40）

注：治療后與A 組與B 組比較，# P ＜0.05

2.4 實驗室指標比較 見表4。

表4 3 組的實驗室指標對比（，n=40）

表4 3 組的實驗室指標對比（，n=40）

注：治療后與A 組與B 組比較，# P ＜0.05

3 討論

目前國際上共識干燥綜合征的病因尚不明確，但大量研究顯示其與遺傳、性激素、免疫學功能紊亂及病毒感染等因素有關[8]。西醫治療該病一般以糖皮質激素、細胞毒性藥物治療居多，但因其不良反應大，遠期療效不明確，導致臨床應用受限[9]。

《素問玄機原病式》云：“諸澀枯涸，干勁皺揭，皆屬于燥”，多數學者認為該病的病理基礎是內傷津液，因此應屬“燥證”“內燥”范疇[10-11]。《類證治裁》記載：“燥有外因，有內因。”外燥多由先天稟賦不足，加之感受風熱或燥熱之邪，燥邪由表入里，煎灼陰液乃成[12]。李梃在《醫學入門·燥分內外》亦言：“外因，時值陽明燥令……令人狂惑，皮膚干枯屑起”。內燥多由素體陰虛，津液不足或情志內傷，郁熱傷陰；或大病亡血，久病失治；或重汗過下；或嗜食辛辣苦燥；或久服助陽補火之藥導致人體陰津虧虛，導致臟腑失于濡潤，四肢九竅及皮毛皆失于津液的滋養，從而發為本病[13-14]。《醫門法律》云：“燥盛則干。”沈金鰲云：“故燥之為病……血液衰耗所致。”“燥痹”因燥邪日久、氣血津液受損導致陰津耗竭、氣血虧虛，繼而引起筋脈失養、瘀血阻滯、脈絡痹塞，故出現肢體疼痛，甚則肌膚枯澀、臟器受損[15-16]。正如《醫原·燥氣論》云：“燥勝則干，干為澀滯不通之疾。”說明燥邪日久傷陰，煎熬津液，或素體陰虛，燥熱入侵，煎灼津液，導致病理產物濁毒瘀血等生成而致肢體疼痛[17]。“久病入絡”，三焦失司，津不上承[18]。

高社光教授認為干燥綜合癥之“燥”乃“內因”所致，具有潛伏期長，緩慢起病，病之纏綿，女性居多等特點。常以眼干、口干、皮膚干燥甚吞咽困難等常規治療不佳而就診，后期累及肺、肝、腎等臟器。其“燥”之表象乃陰津生成、運化、布散失常，其病之根本在肝、脾、腎，累及肺，氣虛不能布津、化津，陰血不足津生乏源，久則生燥、生風，脈絡瘀滯，代謝不暢[19-20]。其以黃芪補一身之氣，氣充則津生，氣行則津達四肢百骸；生地黃、石斛、黃精調補陰血使津生有源，五爪龍、赤芍去瘀通絡，防風、防己祛風；石膏、知母清熱生津；黑順片溫陽益氣、蒸騰氣化[21]。使陰津得以濡養，燥、風得以消除，脈絡通暢。益氣養陰、活血祛風標本兼治，補瀉相合，相得益彰[22]。

本研究結果顯示，在中醫癥狀積分、臨床療效、外分泌腺功能以及實驗室指標的對比方面，A 組與B組均無明顯差異，而C 組治療后均優于A 組與B 組，由此證實，益氣養陰、活血祛風中藥湯劑治療原發性干燥綜合征的效果確切，且聯合西藥治療可進一步提高療效，促進患者盡早康復。