止咳1號方治療支氣管擴張癥痰熱壅肺證臨床研究*

劉 倩 張傳名

支氣管擴張癥(Bronchiectasis)是指反復咳膿痰、咳血和既往有誘發支氣管擴張的呼吸道感染病史，HRCT顯示支氣管異常擴張的一種呼吸系統疾病[1]。英國胸科協會認為該病的治療目的主要是確定并治療潛在病因以阻止疾病進展，減少癥狀發作和急性加重次數以維持或改善肺功能，從而改善生活質量[2]。常規治療包括清除氣道分泌物、改善氣流受限、控制感染、治療基礎疾病和對癥處理等，歐洲指南建議支擴急性加重期患者使用14 d抗生素療法，但結合我國醫療政策的限制，一般支擴急性加重期患者住院天數不足14 d，療程實施也存在困難[3]，為此，本研究對止咳1號方聯合左氧氟沙星+頭孢噻肟舒巴坦進行了臨床研究，觀察止咳1號方對減輕支擴患者炎癥反應的作用，以及對其肺功能和生活質量的改善效果，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料觀察來自揚州市中醫院肺病科門診及住院部確診的急性期支擴患者40例，隨機分為觀察組20例和對照組20例。其中觀察組中男11例，女9例；年齡31～87歲，平均(64.10±13.58)歲。對照組中男9例，女11例；年齡33～91歲，平均(66.60±14.61)歲。2組一般資料比較，P>0.05，提示差異無統計學意義，有可比性。

1.2 診斷標準西醫診斷標準：參照《成人支氣管擴張癥診治專家共識(2012版)》[4]。中醫證候診斷標準：①咳黃色痰，或膿痰，或痰質稠；②發熱，或口渴；③大便秘結；④舌紅，苔黃或苔黃膩，脈數或滑數。具備①項，加②、③、④中兩項即可確診[5]。

1.3 納入標準①符合西醫診斷標準，中醫辨證為痰熱壅肺型支擴患者；②能接受中藥治療并遵醫囑服藥者；③簽署知情同意書者。

1.4 排除標準①對止咳1號方中的中藥過敏者；②合并呼吸系統其他疾病患者；③合并其他系統疾病患者；④不符合納入標準，不能遵醫囑堅持服藥，影響療效判斷者。

1.5 治療方法對照組：治療上予以常規體位引流(患肺處于高位)，并予以左氧氟沙星 0.4 g，每天1次+頭孢噻肟舒巴坦3.0 g，每天2次”靜滴。觀察組：在對照組基礎上加用止咳1號方(由揚州市中醫院藥劑科統一煎制)口服，每天2次，每次200 ml；10 d后觀察比較2組療效。

1.6 觀察指標

1.6.1 主要癥狀包括咳嗽、咳痰顏色及量、咳血量及次數、舌相和脈象，治療前后各評估1次。根據癥狀輕重分為4級(0～3分)，舌相脈象具體描述，不納入評分。①咳嗽：無明顯咳嗽(0分)，咳嗽但不影響日常生活(1分)，咳嗽以夜間為主并影響睡眠(2分)，咳嗽致嚴重影響日常生活(3分)；②咳膿痰顏色及量：無痰(0分)，少有白黏痰且量少于10 ml(1分)，白黏痰量少于30 ml(2分)，黃綠痰量大于50 ml(3分)；③咳血量及次數：未見咳血(0分)，偶有痰中帶血1～2次/d總量小于1 ml(1分)，痰中帶血每天3次以上總量小于5 ml(2分)，咳血總量大于5 ml/d(3分)。

1.6.2 檢查指標CT檢查：炎性物質完全吸收僅見支氣管擴張和管壁增厚1分，支擴伴少許炎性物質2分，支擴伴中等量炎性物質3分，支擴伴嚴重感染4分。

1.6.3 實驗室檢查包括白細胞總數(WBC)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)、血沉(ESR)及降鈣素原(PCT),比較各項炎性指標治療前后水平變化。

1.7 療效判斷標準分為臨床控制、顯效、有效和無效，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》標準，其中總有效率=(臨床控制+顯效+有效)例數/總例數×100%[6]。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較對照組總有效率為85.00%，觀察組為90.00%，其中觀察組顯著高于對照組(P<0.05)，差異具有統計學意義；觀察組的顯效率為65.00%明顯高于對照組的50.00%，且差異具有統計學意義(P<0.05)，提示止咳1號方聯合左氧氟沙星+頭孢噻肟舒巴坦治療痰熱壅肺型支擴患者的臨床療效明顯優于單純的抗生素治療。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者治療前后主要癥狀積分比較治療前2組患者咳嗽、咳痰及咳血差異無統計學意義(P>0.05)，治療后各組癥狀均較治療前好轉(P<0.05)，差異具有統計學意義；治療后觀察組各癥狀改善均顯著優于對照組(P<0.05)，差異具有統計學意義，提示在使用抗生素的基礎上加用止咳1號方可以更好地改善患者臨床癥狀。見表2。

表2 2組患者治療前后主要癥狀積分比較 (例，

2.3 2組患者治療前后CT結果評分和實驗室檢查比較在治療前2組患者胸部CT結果評分和炎癥指標均差異無統計學意義(P>0.05)，治療后各檢查指標均較治療前明顯改善(P<0.05)，差異具有統計學意義；治療后觀察組患者各項指標改善程度顯著優于對照組(P<0.05)，差異具有統計學意義，提示在使用抗生素的基礎上加用止咳1號方可以更好地控制感染，并促進炎癥吸收。見表3。

表3 2組患者治療前后CT結果評分和實驗室檢查比較 (例，

3 討論

支氣管擴張癥是一種常見的呼吸系統疾病，屬于中醫學“咳嗽”“咳血”“肺癰”等疾病范疇，以痰、濕、熱、虛為主，其中又以“痰熱壅肺型”最為多見[7]，病位涉及肺脾，治療以清肺化痰為主。西醫方面治療目前仍停留在感染使用抗生素，咳痰使用化痰藥，咳血則使用止血藥物等對癥處理階段，對其病因、病程進展及預后認識均有不足[8]。支擴反復發作極大程度上影響了患者肺功能及生活質量，其中抗生素的反復使用則增強了細菌的耐藥性，作為一種持續進展并導致肺功能不可逆地下降的慢性疾病，其治療不應僅局限于對癥治療，對此類患者，本研究結合“急則治其標”，當清肺化痰，方投止咳1號方，療效頗佳。止咳1號方以桑白皮湯為主加減化裁而得，以桑白皮、黃芩為君清瀉肺熱，臣以陳皮、法半夏燥濕化痰，佐以杏仁、百部、枇杷葉、白前降氣止咳，蒲公英、瓜蔞仁清熱解毒兼以潤腸通便，使以桔梗開宣肺氣并引藥入經，甘草調和，以達清肺降氣、化痰止咳之效。如有外感風熱者加連翹、金銀花；外感風寒者加淡豆豉、紫蘇子、荊芥；伴咳血者加白及、仙鶴草、茜草等[9]。

本研究中觀察組患者的臨床癥狀、各項炎癥指標和胸部CT改善均明顯優于對照組(P<0.05)，提示止咳1號方聯合左氧氟沙星+頭孢噻肟舒巴坦治療痰熱壅肺型支擴患者的臨床療效明顯優于單純抗生素治療，且明顯縮短了急性期病程。除此，止咳1號方在臨床使用中不良反應少，其介入大大減少了抗生素的使用，并能有效地減輕患者癥狀以改善生活質量，同時也減輕了再發加重的程度以維持或阻止病情進展，這對于支氣管擴張的治療具有穩定療效，值得進一步研究。