正清風痛寧聯合塞來昔布及甲鈷胺對腰椎間盤突出癥患者疼痛及腰椎功能的影響

譚利琴，陳平，吳春根，鄭偉

南昌大學第四附屬醫院，江西 南昌 330009

腰椎間盤突出癥（LDH）主要指椎間盤纖維環破裂，促使髓核組織突出，壓迫相鄰脊神經根所引起的下肢麻木、疼痛等為主要表現的綜合征，嚴重限制患者活動能力，降低生活質量［1］。塞來昔布屬于非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮痛等作用，可有效減少炎性物質分泌，減輕患者疼痛［2］。甲鈷胺屬于內源性輔酶B12，可抑制鈣離子內流，阻斷異位放電，并增強神經細胞耐缺氧能力，降低神經損害［3］。但長期西藥治療不良反應較大，患者耐受性差，影響治療效果。正清風痛寧是由青風藤提煉而出的中藥制劑，具有活血通絡、祛風除濕、消腫止痛之功效，可促進局部血液循環，緩解患者神經根壓迫，加快疾病康復［4］。鑒于此，本研究旨在分析正清風痛寧聯合塞來昔布及甲鈷胺治療LDH 對患者療效及安全性的影響。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年2 月至2020 年2 月就診于南昌大學第四附屬醫院的84 例LDH 患者，按隨機數字表法分為兩組，各42 例。對照組男18 例，女24 例；年齡（51.36±5.18）歲，年齡范圍42～67 歲；病變部位：13 例L3-4 段、18 例L4-5 段、11 例L5-S1 段；體質量指數（21.38±0.91）kg/m2，體質量指數范圍18～25 kg/m2。觀察組男19 例，女23 例；年齡（51.38±5.19）歲，年齡范圍43～68 歲；病變部位：14 例L3-4 段、18 例L4-5 段、10 例L5-S1 段；體質量指數（21.36±0.89）kg/m2，體質量指數范圍18～24 kg/m2。本研究經醫學倫理委員會審核通過。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 入選標準

納入標準：西醫符合《實用骨科學》第2 版［5］中相關診斷，腰部反復疼痛，可伴隨下肢放射性疼痛，活動時加重，休息時則減輕，腹壓升高時腰腿疼痛加重，腰椎明顯側彎或腰椎的生理弧度變直或消失，棘突間或椎體旁有壓痛或叩擊痛，X 線顯示腰腿有側彎或腰椎生理弧度變直或消失，腰椎椎間隙變窄，左右不等；經CT 等影像學確診；中醫符合《中醫病癥診斷療效標準》［6］中相關診斷，癥見腰酸痛、腿膝乏力，臥則減輕，勞累更甚；直腿抬高試驗陽性；均為初次發作患者，病程3 個月內；癥狀較輕，休息后可自行緩解者；影像學檢查無明顯椎管狹窄；患者及近親屬知情同意。

排除標準：手術治療患者；對本研究用藥過敏；伴隨嚴重心血管疾病；合并骨折或骨結核等病；存在精神障礙。

1.3 方法

兩組均指導睡臥硬板床、佩戴腰圍、注意保暖等，并于治療1 周后，進行腰背肌功能訓練。

對照組采用塞來昔布膠囊（G.D.Searle LLC，注冊證號：H20140107，規格0.2 g）聯合甲鈷胺膠囊（江蘇德源藥業股份有限公司，國藥準字H20080478，規格：0.5 mg）治療，塞來昔布膠囊：初次口服400 mg/次，之后200 mg/次，1 次/d；甲鈷胺膠囊：口服0.5 mg/次，3 次/d。

觀察組加用正清風痛寧片（西安利君制藥有限責任公司，國藥準字Z61021288，規格：20 mg）治療，口服1 片/次，2 次/d。兩組均治療2 周。

1.4 觀察指標

（1）疼痛及腰椎功能：治療2 周后，采用視覺模擬評分法（VAS）評估兩組患者疼痛狀況，予以患者0～10 cm 刻度尺，對應0～10 分，患者自行判斷，得分高則疼痛強；采用日本骨科協會評估治療分數（JOA）評價患者腰椎功能，包括主觀癥狀、日常活動、膀胱功能等方面，滿分29 分，得分高則腰椎功能恢復好。（2）細胞因子水平：治療2 周后，空腹抽取兩組患者5 mL 靜脈血，離心取得血清后，采用酶聯免疫吸附法檢測前列腺素E2（PGE2）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及5-羥色胺（5-HT）水平。（3）不良反應：失眠、過敏、惡心。

1.5 統計學方法

采用SPSS 22.0 軟件分析數據，計數資料以例（%）表示，用χ2檢驗；計量資料以表示，用t檢驗；P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 疼痛及腰椎功能

兩組疼痛及腰椎功能治療前相比，差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組治療后VAS 評分低于對照組，JOA 評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組疼痛及腰椎功能對比（分，）

2.2 細胞因子水平

治療前，兩組細胞因子水平相比，差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組治療后PGE2、TNF-α 及5-HT 水平低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組細胞因子水平對比（）

表2 兩組細胞因子水平對比（）

2.3 不良反應

對照組出現3 例失眠、2 例過敏、2 例惡心，不良反應發生率為16.67%（7/42）；觀察組出現2 例失眠、3 例惡心，不良反應發生率為11.90%（5/42）。兩組不良反應發生率相比，差異無統計學意義（χ2=0.389，P=0.533）。

3 討論

腰椎間盤退行性改變、機械性壓迫及外力損傷等是誘發LDH 的主要因素，當神經根受壓迫后，促使腰脊旁肌功能損傷，并累及神經肌肉功能，引起疼痛等一系列癥狀，導致患者活動受限［7］。目前，臨床對于輕癥患者多予以藥物保守治療，塞來昔布聯合甲鈷胺是常用治療方案，前者可降低環氧化酶活性，阻止體內前列腺素生成，從而抑制炎癥介質分泌，減少炎癥對神經根刺激，降低患者疼痛［8］。甲鈷胺則可高濃度轉移至神經及細胞內，加快蛋白質、磷脂等物質合成，從而加快軸突再生及突觸傳導恢復，修復神經根脫髓鞘損傷，且利于阻斷疼痛傳導。但常規西藥治療對神經病理性疼痛抑制效果欠佳，患者腰椎功能恢復較慢。

中醫認為，本病由風寒濕邪入侵，流注經脈，致使氣血瘀滯、脈絡不通，或慢性勞損、外傷閃撲，致使氣血運行不暢，瘀阻于經脈之中，而不通則痛，故臨床應以活血化瘀、舒經止痛為主。本研究結果顯示，觀察組VAS 評分低于對照組，JOA 評分高于對照組，PGE2、TNF-α 及5-HT 水平低于對照組，兩組均無嚴重不良反應，表明正清風痛寧聯合塞來昔布及甲鈷胺治療LDH 效果顯著，可降低血清細胞因子水平，減輕機體疼痛，加快腰椎功能恢復，且不良反應少。PGE2、TNF-α 及5-HT 是參與腰椎間盤突出癥病情發展的重要因子，其中PGE2可放大腰腿疼痛癥狀，加快細胞外基質降解，加速腰椎間盤退行性改變；TNF-α 能加快炎癥分泌，誘導炎性細胞聚集，加重軟骨組織損傷；5-HT 廣泛存在于神經突觸中，可加快疼痛信號傳導［9-10］。本研究采用的正清風痛寧主要成分為青風藤，可祛風濕、通經絡、止痛活血，改善局部血液循環，加快水腫消失。《本草匯言》曾記載：“青風藤散風寒濕痹之藥也，能舒筋活血，久服常大建奇功。”現代藥理研究顯示［11-12］，青風堿可減少前列腺素分泌，加快T 淋巴細胞增殖，發揮抗炎消腫、增強免疫等多種作用；青藤堿還可對L 型鈣通道和酸敏感離子通道進行阻滯，抑制疼痛相關信號神經元激活，從而減輕神經病理性疼痛。正清風痛寧亦可通過降低細胞因子活力，阻斷炎癥放大反應，促進局部炎癥消退，減輕炎性損傷。

綜上所述，正清風痛寧聯合塞來昔布及甲鈷胺可促進LDH 患者局部炎癥消失，降低VAS 評分，加快腰椎功能恢復，且安全性高。