莫西沙星注射液治療下呼吸道感染的臨床效果及應用安全性研究

葛海雄 陳佳佳

（江陰市第五人民醫院內科，江蘇無錫 214415）

下呼吸道感染作為一種呼吸系統疾病，在臨床中極為常見，其主要病原菌包括嗜肺軍團菌、金黃色葡萄球菌、肺炎支原體及肺炎鏈球菌等，患者常伴有咳嗽、咳痰等表現[1-2]。近年來，由于抗菌藥物的濫用，使耐藥性問題變得十分嚴重，因此在進行抗菌治療的過程中需采用抗菌譜更廣、抗菌能力更強的藥物。左氧氟沙星屬于第3代喹諾酮藥物，其具有較廣的抗菌譜，特別是對于革蘭陽性、陰性細菌的作用更為明顯[3]。莫西沙星則屬于第4代喹諾酮類藥物，適用多種病原菌，如G+球、G-桿菌、抗酸桿菌、厭氧菌、非典型微生物等均可產生理想的抗菌效果[4]?；诖?，本研究以60例下呼吸道感染患者為研究對象，分組采用左氧氟沙星注射液與莫西沙星注射液進行治療，研究分析兩組患者的臨床效果及應用安全性，現將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取江陰市第五人民醫院2018年10 月至2020年10月收治的下呼吸道感染患者60例，經隨機數字表法進行分組，即參照組30例，研討組30例。參照組：男性19例，女性11例；年齡26～68歲，平均年齡 （45.76±14.38）歲；疾病分類為肺炎、慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張合并感染，患者分別為14例、9例、7例。研討組：男性18例，女性12例；年齡25～69歲，平均年齡 （46.04±14.60）歲；疾病分類為肺炎、慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張合并感染各有患者15例、10例、5例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義 （P＞0.05），具有可比性。納入標準：通過實驗室、細菌學檢測，結合患者的臨床表現，已確診為下呼吸道感染疾病[5]；患者存在不同程度的咳嗽、發熱、咳痰等表現，肺部可聽見濕啰音。排除標準：曾對喹諾酮類藥物產生過敏表現的患者；合并癲癇、精神類疾病患者；合并肝、腎功能嚴重異常的患者；存在復雜性感染需多種抗菌藥物配合治療的患者；近期曾使用過或長時間使用抗生素的患者。本研究已獲得江陰市第五人民醫院醫學倫理委員會批準?；颊邔τ谘芯渴马?、目的均已知曉，并自愿簽署知情同意書。

1.2 方法 參照組：為患者實施靜脈滴注100 mL左氧氟沙星注射液 （江蘇功中藥業集團股份有限公司，國藥準字H20100762，規格：100 mL∶200 mg），2次/d，連續用藥14 d。研討組：為患者靜脈滴注250 mL莫西沙星注射液 （德國Bayer公司，國藥準字H20160930，規格：250 mL∶400 mg），1次/d，連續用藥14 d。

1.3 觀察指標 ①根據《抗菌藥物臨床研究指導原則（2015年版）》[6]，結合兩組患者接受治療后的表現，對其臨床效果進行綜合判定。療效分為痊愈、顯效、進步、無效4個等級?；颊呓浿委熀?，其癥狀、病原學檢測、實驗室檢測及體征表現等已恢復正常，可判定為痊愈；患者經治療后，病情顯著好轉，其癥狀、病原學檢測、實驗室檢測及體征表現中仍存在1～2項未完全恢復正常，可判定為顯效；患者經治療后，病情存在好轉趨勢，其癥狀、病原學檢測、實驗室檢測及體征表現中仍存在2項以上未完全恢復正常，可判定為進步；患者經治療72 h后，病情無好轉或更加惡化可判定為無效。治療總有效率=痊愈率+顯效率。②統計用藥后常見的不良反應，包括：惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢等。③對于兩組患者治療前、治療14 d后分別予以血常規檢查，并記錄白細胞計數水平，同時運用雙抗體夾心ELISA法，通過試劑盒來檢測，并記錄其C-反應蛋白水平。

1.4 統計學分析 研究數據經SPSS 23.0統計學軟件分析處理，計量資料以 （）表示，經t檢驗；計數資料以[例 （%）]表示，經χ2檢驗。P＜0.05時表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床療效比較 研討組的臨床總有效率為86.67%，相比參照組臨床總有效率56.67%明顯升高，組間數據比較，差異有統計學意義 （P＜0.05），見表1。

表1 對比兩組患者的臨床療效[例 （%）]

2.2 兩組患者的應用安全性指標比較 參照組患者中存在4例惡心，5例嘔吐，2例皮疹、3例瘙癢，不良反應共計發生14例，發生率為46.67%，其中有7例判定為與藥物相關，經相應處理后不良反應均消失。研討組患者中存在惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢各1例，不良反應共計發生4例，發生率為13.33%，其中有3例判定為與藥物相關，經相應處理后不良反應均消失。研討組不良反應總發生率低于參照組，組間數據比較，差異有統計學意義 （χ2=7.936 5，P=0.004 8）。

2.3 兩組患者治療前后的血常規與C-反應蛋白指標比較 治療前兩組患者的血常規、C-反應蛋白指標值相近，兩組間的數據比較，差異無統計學意義 （P＞0.05）；治療后兩組患者的血常規、C-反應蛋白指標值均明顯低于治療前 （P＜0.05），但兩組患者治療后的上述指標值接近，組間數據比較，差異無統計學意義 （P＞ 0.05），見表2。

表2 對比兩組患者治療前后的血常規與C-反應蛋白指標 （，n=30）

表2 對比兩組患者治療前后的血常規與C-反應蛋白指標 （，n=30）

注：相比本組治療前，＊P＜0.05。

組別 白細胞計數（109/L） C-反應蛋白（μg/mL）治療前 治療14 d后 治療前 治療14 d后參照組 13.09±3.237.73±1.18* 46.38±7.8712.31±4.21*研討組 13.26±3.157.24±1.52* 46.49±8.3811.07±3.65*t值 0.206 4 1.394 7 0.052 4 1.218 9 P值 0.837 2 0.168 4 0.958 4 0.227 8

3 討論

下呼吸道感染指的是聲門以下氣管、支氣管、肺內分支等處發生的感染，患者往往伴有咳嗽、咳痰、發熱等典型性特征，同時存在炎性反應。20世紀90年代約有30%以上的患者因感染性疾病而死亡，其中以下呼吸道感染最為突出，可見其危害[7]。通常情況下，引發下呼吸道感染最為常見的病原菌即肺炎支原體、嗜肺軍團菌及肺炎鏈球菌等。左氧氟沙星與莫西沙星均屬于新型喹諾酮類藥物，具有相同的給藥方式。其中左氧氟沙星在以往的臨床中應用較廣，它是一種有效的廣譜抗菌藥物。莫西沙星作為新型8-甲氧基氟喹諾酮藥物，可同時在相同程度上結合細菌DNA的促旋酶、拓撲異構酶IV，而產酶菌對其的耐藥性最低。因其良好的藥代動力學特征 （生物利用度為91%，血清藥物濃度水平穩定），可形成大的曲線下面積，通過肝、腎雙排泄途徑獲得更安全的抗菌效果[8]。莫西沙星在支氣管、巨噬細胞及呼吸道內膜上皮細胞等呼吸道組織中的濃度明顯高于血漿水平，可起到良好的殺菌作用。

從研究結果可證實莫西沙星注射液比左氧氟沙星注射液具有更優的療效，患者的臨床癥狀改善更快；從不良反應的發生率來看，研討組明顯更低，究其原因，主要是莫西沙星為第4代氟喹諾酮類化學合成抗菌藥物，不僅保持了初期氟喹諾酮類藥物抑制革蘭陰性菌活性的作用，還大大增強了對革蘭陽性菌及非典型病原菌的活性抑制功效，相比左氧氟沙星，細菌對莫西沙星的耐藥性更難以產生，同時莫西沙星在肺組織的藥物濃度，明顯超過常見的最小抑菌濃度，達到較高的安全性。C-反應蛋白能夠對于多種刺激發生快速反應，通過測定血清中C-反應蛋白水平可反映其早期炎癥能力，當人體呈病理狀態時，C-反應蛋白水平會成倍增長，當炎癥被吸收后，可迅速恢復到正常水平。指標下降反映出莫西沙星注射液與左氧氟沙星注射液均能夠促進炎癥的吸收，并明顯降低C-反應蛋白水平，有利于改善氣道與肺部炎癥。

綜上所述，莫西沙星注射液治療下呼吸道感染的臨床效果良好，同時具備較高的應用安全性，值得臨床借鑒。