過氧乙酸消毒液不同使用方法對十二指腸鏡消毒時間的影響

劉麗萍，馮 振，孫 青，李健鵬，畢旭波

山西省人民醫院，山西 030012

內鏡逆行膽胰造影(ERCP)是治療胰、膽道疾病的常用方法。十二指腸鏡是用于ERCP的專用內鏡。近年來，十二指腸鏡相關感染的發病率急劇上升,已成為人們關注的焦點[1?2]。L a nce t的一項報道將內鏡再處理問題列為對醫療服務和病人健康的最大威脅之一[3]。我國某大型三級醫院進行的ERCP術后感染的總體發生率和感染病人的流行病學特征調查顯示，ERCP術后感染率為3.58%～13.51%[4]。Rahman等[5]的研究發現，ERCP術后感染并發癥發生率為2%～4%。十二指腸鏡本身的結構復雜，抬鉗器、先端部及其腔道增加了清潔及消毒的難度[6]，容易滯留多種細菌（肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等），形成生物膜[7?8]。所以，十二指腸鏡的消毒問題成為國內外專家關注的重點和難點。選擇合適的消毒劑以及消毒方式是保證十二指腸鏡消毒質量的重要措施。本研究選擇過氧乙酸作為十二指腸鏡的消毒劑，比較全自動洗消機和手工清洗消毒的消毒效果。現將結果報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料 選擇2018年10月—2021年1月山西省某三級甲等醫院內鏡中心ERCP術后十二指腸鏡（Olympus TJF?260V）共180條，使用隨機數字表法分為試驗組和對照組，每組各90條。本研究涉及的用物：十二指腸鏡（Olympus TJF?260V）；內鏡清洗工具為管道清洗刷(Olympus BW?20T)、管道開口清洗刷(Olympus MH 507)、沖洗管(Olympus MH?974)等，內鏡專用多酶清洗劑；消毒劑為過氧乙酸消毒溶液（威高公司生產），濃度2 300 mg/L。

1.2 方法

1.2.1 試驗方法

1.2.1.1 對照組 采取手工清洗消毒方式，按照2016版軟式內鏡清洗消毒技術規范要求，由經過培訓的內鏡清洗消毒護士完成。流程為預處理?測漏?初洗?酶洗?漂洗?消毒?末洗?干燥。將90條十二指腸鏡使用隨機數字表法隨機分為3組，每組各30條，分別使用過氧乙酸溶液消毒5 min、7 min、9 min。內鏡專用多酶清洗劑每洗1條內鏡后給予更換，過氧乙酸消毒液在使用前及每條十二指腸鏡消毒前用試紙測試消毒液濃度，確保在有效濃度范圍內。

1.2.1.2 試驗組 采取全自動洗消機，按照2016版軟式內鏡清洗消毒技術規范要求，由經過培訓的內鏡清洗消毒護士完成。流程按照預處理?測漏?初洗?酶洗?漂洗?全自動洗消機清洗消毒。共90條十二指腸鏡，按隨機數字表法分為3組，分別設置洗消機過氧乙酸消毒時間為5 min、7 min、9 min。

1.2.2 樣本采集方法 分別自十二指腸鏡送氣、送水、活檢管道及抬鉗器管道取樣。用無菌注射器抽取50 mL相應中和劑的洗脫液，從被檢內鏡活檢管道(抬鉗器管道)入口注入，并用無菌試管從活檢管道(抬鉗器管道)口全量收集（使用蠕動泵），立即送檢。

1.2.3 微生物檢測方法 將洗脫液充分混勻，用無菌注射器抽取洗脫液1.0 mL接種平皿，將溫度降至40～45℃的融化營養瓊脂培養基每個平皿傾注15～20 mL,（36±1）℃恒溫箱培養48 h,計數菌落數。將剩余洗脫液在無菌條件下采用濾膜(0.45μm)過濾濃縮,將濾膜接種于凝固的營養瓊脂平板上(注意不要產生氣泡),置于（36±1）℃恒溫培養箱48 h計數菌落數。

1.2.4 評價方法 按《內鏡清洗消毒技術操作規范》要求，采用平板菌落計數法做檢測，記錄細菌總數和致病菌。任一腔道細菌培養呈陽性，即為細菌培養陽性；清洗消毒后的十二指腸鏡細菌總數≤20 cfu/件，且未檢出致病菌為合格。

1.2.5 統計學方法 原始資料采用Excel錄入，各組數據應用SPPS 25.0進行統計,定性資料數據比較采用χ2檢驗。

2 結果

全自動洗消機消毒5 min、7 min、9 min均可以達到消毒目的，合格率為100%。具體見表1。

表1 兩組不同時間消毒效果 單位：條

對照組不同消毒時間十二指腸鏡消毒后合格率比較差異有統計學意義（P=0.003）。進一步采用Bon?ferroni法，按照調整后檢驗水準（α=0.016 7）進行組間兩兩比較，結果顯示消毒5 min組與消毒9 min組合格率比較差異有統計學意義（χ2=7.925，P=0.005），其余兩組合格率比較差異無統計學意義（P>0.016 7）。因此，可以認為采用過氧乙酸消毒十二指腸鏡9 min可以達到消毒目的，合格率為100%。

全自動洗消機消毒5 min與手工清洗消毒5 min的合格率差異有統計學意義（χ2=7.925，P=0.005），故全自動洗消機在消毒時間為5 min時的消毒效果優于手工清洗消毒；全自動洗消機消毒與手工清洗消毒在7 min消毒合格率比較差異無統計學意義（χ2=1.017，P=0.313）。全自動洗消機消毒與手工清洗消毒在9 min消毒合格率均為100%，故可以認為全自動洗消機消毒在消毒時間達到5 min時即可以達到消毒效果100%，而手工清洗消毒至少要在消毒時間達到7 min時，才可以達到與全自動洗消機相同的消毒效果。

3 討論

目前，國內對十二指腸鏡消毒的相關研究較少，其消毒劑的研究更少。但十二指腸鏡相關感染問題令人擔憂。近年來，國外報道了大量的十二指腸鏡相關感染事件[8]。國內研究發現，十二指腸鏡的清潔消毒合格率低，抬鉗器通道相對于其他位點污染程度重[9]。專家強調要重視對十二指腸鏡的消毒，其中消毒劑和消毒方式的選擇至關重要[10?11]。

國內常用的消毒劑主要包括醛類、過氧乙酸、酸性氧化電位水。鐘昱文等[12]的研究發現，過氧乙酸的使用比例逐漸上升，2016年《軟式內鏡清洗消毒技術規范》也推薦使用過氧乙酸進行消毒滅菌。過氧乙酸可以殺滅細菌、芽孢[13]，去除生物膜[14]，其消毒效果不受有機物的影響[15],全自動洗消機消毒5 min、手工清洗消毒9 min,消毒合格率均可達到100%。過氧乙酸的高水平消毒有效，這與任旭等[16]的研究一致。

手工清洗消毒組消毒5 min組與消毒9 min組合格率比較差異有統計學意義，消毒9 min可以達到消毒目的，合格率為100%。部分沒有自動洗消機的基層醫院可以采用過氧乙酸消毒9 min的方法消毒十二指腸鏡。全自動洗消機消毒5 min消毒合格率即可達到100%。結果顯示，全自動洗消機可以縮短十二指腸鏡消毒時間，這與趙春玲等[17]研究結果一致。原因可能與全自動洗消機密閉式的設計減少了人為污染的機會、加壓噴淋等功能加大了消毒液的接觸面積等有關。此外，全自動洗消機可以保護工作人員做好健康防護[18]，節約人力資源，加快臨床周轉。

4 小結

本研究僅研究了過氧乙酸的消毒效果和時效性，但本研究樣本量較小、十二指腸鏡條數少，有一定局限性，下一步可以開展大樣本試驗從其耐用性和經濟學進行評價，從而對過氧乙酸消毒效果進行綜合評價。