參芪降糖顆粒治療糖尿病周圍神經病變臨床研究

孫建娟，吳光秀，令狐昌敏，曾秋蓉

(重慶市涪陵中心醫院，重慶 408000)

糖尿病是臨床最為常見的一種慢性基礎性疾病，患者機體的血糖水平持續升高，嚴重影響患者的身體各項基礎代謝功能[1]。糖尿病周圍神經病變(Diabetic peripheral neuropathy,DPN)是常見的一種糖尿病并發癥，是由于持續的高血糖對患者神經功能的損傷，引發患者出現的下肢疼痛、麻木、共濟失調、乏力等癥狀，隨著病情的進展還可導致患者出現肌力萎縮、運動功能喪失等，嚴重影響患者生命健康[2-3]。目前，在西醫治療中主要是在控制患者血糖基礎上給予患者營養神經類藥物及對癥支持治療，但所獲得臨床效果較為一般，并不能實現對DPN的根治治療[4-5]。中醫理論認為DPN屬于“血痹”“麻木” “痿癥”等病變范疇，氣陰兩虛是其病機根本[6-7]。為此，根據我院近期在DPN臨床治療中總結的經驗，對DPN患者實施參芪降糖顆粒治療，觀察評估對患者的治療效果及多倫多臨床神經病變(Toronto Clinical Scoring System,TCSS)評分、感覺定量檢測(Quantitative sensory test,QST)變化的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年8月至2020年8月期間重慶市涪陵中心醫院收治的60例DPN患者為研究對象，病例納入標準：①符合1999年 WHO 糖尿病的診斷標準；②年齡 18～80 歲；③糖尿病病程大于1年；口服降糖藥及胰島素，血糖控制平穩 2周以上。排除標準：①糖尿病酮癥酸中毒等相關并發癥；②妊娠哺乳期婦女；③ 高血壓及腦血管病變患者；④其他疾病如頸腰椎病變、腦梗死、格林-巴利綜合征等引起或代謝毒物損害神經引起的周圍神經病變；⑤治療過程中發生意外事件而不能堅持治療者；⑥不能配合治療的患者。隨機分為觀察組、對照組，各30例。觀察組男17例、女13例，年齡38～73歲，平均(56.38±9.32)歲，糖尿病病程2～13年，平均 (8.38±2.87)年，DPN病程2～9個月，平均 (6.38±1.76)個月；對照組男16例、女14例，年齡32～71歲，平均 (57.89±9.27)歲，糖尿病病程2～13年，平均 (8.91±2.93)年，DPN病程2～9個月，平均 (6.67±1.83)月；兩組間一般資料比較無統計學差異(均P>0.05)。

1.2 治療方法 兩組患者均給予降血糖、降壓治療，控制患者血糖、血壓水平，并進行糖尿病健康知識教育，增加適當的運動鍛煉和足部按摩護理。

1.2.1 對照組：給予甲鈷胺片(國藥準字H20030812，規格：0.5 mg)口服，1片/次，3次/d。

1.2.2 觀察組：在對照組基礎上增加參芪降糖顆粒治療，，口服，3 g/次，3次/d。兩組患者均連續治療6個月。

1.3 評價指標

1.3.1 臨床療效：評估患者的臨床療效，療效判斷標準參照《參芪降糖顆粒治療2型糖尿病臨床應用專家共識》[9]制定。顯效：患者治療后各項癥狀包括神經痛、麻木、感覺異常等均完全消退，TCSS評分下降幅度>70%；有效：治療后患者各項癥狀均改善，TCSS評分下降30%～70%；無效：癥狀及TCSS評分均無改善。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

1.3.2 TCSS評分：對兩組患者治療前、治療6個月時的TCSS評分進行評估比較，有下肢疼痛、麻木、共濟失調、乏力評分項，得分范圍0～19分，分值越高患者的DPN癥狀越嚴重。

1.3.3 QST檢測：采用VPT振動覺閾值測定，簡便，無創，重復性好、患者順應性好。評定標準：正常(0～9伏特)，足潰瘍輕度風險(10～15伏特)，足潰瘍中度風險(15～25伏特)，足潰瘍重度風險(大于25伏特)。

1.3.4 運動神經傳導速度：采用肌電圖儀(DISA2000,丹麥)測量患者的腓總神經的運動神經傳導速度(MNCV)、感覺神經傳導速度(SNCV)，并進行組間比較。

1.3.5 不良反應：對兩組患者治療期間不良反應發生情況進行比較。

2 結 果

2.1 兩組總有效率比較 見表1。觀察組總有效率為93.33%，高于對照組患者的73.33%(P<0.05)。

表1 兩組總有效率比較 [例(%)]

2.2 兩組治療前后TCSS評分比較 見表2。觀察組治療6個月的TCSS評分低于對照組TCSS評分(P<0.05)。

表2 兩組治療前后TCSS評分比較(分)

2.3 兩組治療前后QST檢測結果比較 見表3。治療后觀察組QST檢測結果低于對照組(P<0.05)。

表3 兩組治療前后QST檢測結果比較(℃)

2.4 兩組治療前后MNCV、SNCV比較 見表4。觀察組治療后患者的腓總神經MNCV、SNCV均高于對照組 (P<0.05) 。

表4 兩組治療前后MNCV、SNCV比較(cm/s)

2.5 兩組不良反應發生情況比較 見表5。觀察組、對照組不良反應發生率分別為13.33%、10.00%,兩組比較差異無統計學意義(P>0.05) 。

表5 兩組不良反應發生情況比較[例(%)]

3 討 論

DPN是糖尿病患者最為常見的并發癥之一，在臨床上有較高的發生率，患者在得不到有效治療的前提下可出現肌力萎縮、運動功能喪失，也是導致糖尿病患者出現致殘的主要原因。DPN發病機制較為復雜，目前的研究尚未完全明確[10]。在西醫治療過程中著重以降血糖為主，控制持續的高血糖對患者神經功能的繼續損傷，再者加以神經營養類藥物改善患者的神經傳導功能，一定程度上可對DPN患者發揮治療作用[11]。本研究中對照組采用單純的西醫治療，患者的臨床總有效率僅為70%左右，表明DPN患者的治療效果仍有可進一步提高的空間。

中醫理論認為DPN的發病屬于“血痹”“麻木”“痿癥”等病變范疇，中醫對其發病的解釋為患者消渴日久而致氣血陰陽皆虛，耗氣傷陰，引起氣血不足，營衛失調，脈絡空虛，氣血運行不暢，肌肉筋脈失于濡養所致，四末不養，久之而出現四肢麻木不仁、乏力，加之氣血不足則寒凝血瘀進而出現疼痛、針刺感等癥[12-13]。DPN屬于氣虛為主兼有陰虛為本，瘀血內阻為標的本虛標實證[14-16]。因此，根據中醫對于該病的病機解釋，中醫治療應以益氣養陰、滋脾補腎、活血祛瘀為主要治療原則。基于此原則，本研究中觀察組給予參芪降糖顆粒治療，療效有顯著的提升。表明參芪降糖顆粒能進一步提高DPN患者的臨床療效。參芪降糖顆粒由人參、五味子、黃芪、山藥、地黃、覆盆子、麥冬、茯苓、天花粉、澤瀉、枸杞子等組成。方中人參補中益氣，五味子收斂固澀，益氣生津，補腎寧心，黃芪扶正固本、補氣生肌，在方中為君藥；山藥補脾養胃，生津益肺，地黃清熱涼血、養陰生津，覆盆子活血祛瘀、補益肝腎，在方中共為臣藥；麥冬養陰生津，茯苓健脾寧心，天花粉清熱瀉火，生津止渴，澤瀉利水滲濕，泄熱，為化濁降脂之良藥，在方中為佐藥，枸杞補腎益氣、理氣和中并能調和諸藥，為使藥[17-18]。全方共奏益氣養陰，滋脾補腎、活血祛瘀之功效，進而對DPN患者發揮良好的治療效果。觀察組患者加用參芪降糖顆粒治療后，患者的臨床療效得以顯著的提升，在治療6個月后的TCSS神經功能癥狀評分也有顯著的改善。

QST是一種對于溫覺和痛閾客觀并且定量的檢測方法，通過對患者QST的檢查能夠反映患者肢體末端對各種神經功能傳導包括冷覺、溫覺、痛覺的敏感性和閾值，能夠量化的反映患者的各項感覺功能[19-20]。本研究中觀察組增加參芪降糖顆粒治療后，患者的QST檢查包括VPT各項水平均優于對照組，表明參芪降糖顆粒的應用能夠改善患者的神經感覺功能，并有量化差異的改善。本研究中觀察組增加參芪降糖顆粒治療后，患者的腓總神經MNCV、SNCV均高于對照組，表明參芪降糖顆粒能夠改善患者的神經傳導速度，在治療安全性方面，觀察組增加參芪降糖顆粒治療，患者的不良反應未顯著增加，提示安全性良好。

綜上所述，參芪降糖顆粒對糖尿病周圍神經病變患者治療效果顯著，能夠改善患者的神經病變評分和定量感覺閾值，治療安全性良好。