參芪血脈通丸ICR小鼠經口給藥急性毒性試驗研究

王曉娟，孟 菲，王愛青

（1.洛陽市中醫院藥學部，河南 洛陽 471003；2.河南中醫藥大學藥學部臨床藥學室，河南 鄭州 450012；3.洛陽市藥檢所，河南 洛陽 471003）

參芪血脈通丸具有行氣活血，化瘀通脈的功效，是洛陽市中醫院（澗西院區）自發研制、使用了20年的口服丸劑，臨床多用于治療氣滯血瘀、風寒濕痹。臨床多用于治療手足麻木，中風，脈管炎，頸肩腰腿疼痛?？紤]到配方中有草烏（制）、川烏（制）、斑蝥（炒）等含毒性成分的中藥，有必要開展有關毒理研究。我院前期對制劑的化學成分、制劑工藝、質量標準和藥理藥效等進行了研究，基本明確了參芪血脈通丸的作用機理［4］。但是，有關參芪血脈通丸毒副作用的研究工作尚未展開。本研究用灌胃給藥的方式考察了參芪血脈通丸單次給藥的急性毒性反應，報道如下。

1 材料與方法

1.1 試驗藥物

參芪血脈通丸制劑（洛陽市中醫院自制，批號20200302），醫療機構制劑注冊標準。按參芪血脈通丸復方比例稱取黃芪、銀花藤、黨參、制草烏、甘草、制川烏等，加水煎煮2次，第1次2h，第2次1.5h，過濾，收集濾液并濃縮。將斑蝥布包，與黑豆共煎煮，棄去斑蝥，黑豆與其余藥材共干燥粉碎成細粉，過篩，混勻，以濃縮液為黏合劑，泛丸，打光，制成1000g水丸。

預試驗分別以參芪血脈通丸16g/kg（最大給藥量）、8g/kg、4g/kg、2g/kg劑量單次灌胃給予ICR小鼠參芪血脈通丸。給予受試物后，動物出現活動減少、俯臥不動、呼吸加快急促、步履不穩、翻正反射消失、抽搐等毒性反應癥狀。參芪血脈通丸16g/kg劑量組、8g/kg劑量組8/8例動物死亡，4g/kg劑量組3/8例動物死亡，2g/kg劑量組給藥后未見動物死亡。……