參苓白術散加減防治2型糖尿病用二甲雙胍致胃腸道反應臨床研究

覃 琴，謝倩蕓，何利黎，余 洋

（重慶市江北區中醫院，重慶 400020）

二甲雙胍是目前使用較廣泛的降糖藥，其使用率隨著糖尿病患病率的不斷增長而升高。除了控制血糖外，二甲雙胍還具有減重、心血管保護及抗腫瘤、抗衰老等作用，從而改善糖尿病的預后［1］。目前限制二甲雙胍使用的因素主要為胃腸道副作用［2-3］，2017年，筆者收集了二甲雙胍引起腹瀉的2型糖尿病患者64例［4］，隨機分為對照組與治療組。對照組在基礎治療前提下予二甲雙胍控制血糖，治療組在基礎治療及二甲雙胍治療上加用參苓白術散，結果發現治療組患者大便次數及性狀、空腹血糖、餐后2h血糖、中醫證候積分等方面均優于對照組。為進一步擴大樣本觀察，驗證參苓白術散針對二甲雙胍引起胃腸道反應的有效性，本研究將樣本量擴大至200例，進一步觀察參苓白術散針對二甲雙胍所致的胃腸道反應脾虛濕盛型的有效性，報道如下。

1 標 準

西醫診斷標準：參照WHO1999年公布的2型糖尿病（T2DM）診斷標準。明確診斷為T2DM，近期曾應用或正在應用二甲雙胍，出現大便的質地改變，以及大便次數增多；同時排除其他因素引起的胃腸道不適如慢性腹瀉、食物中毒、糖尿病自主神經功能紊亂等。

中醫診斷標準：符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［5］。有口渴多飲，消谷善饑，尿多而甜，形體漸瘦等癥狀。脾虛濕盛證辨證標準：主癥為大便不成形或稀溏，大便次數增多。次癥為食欲不振，納差，腹脹，脘腹不適，惡心欲吐，形寒肢冷，疲倦乏力，肢體困重。……