消渴丸治療2型糖尿病氣陰兩虛證臨床觀察

劉 珊

（惠州衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院附屬醫(yī)院，廣東 惠州 516000）

糖尿病是由遺傳和環(huán)境因素導(dǎo)致的糖代謝紊亂的綜合征。目前臨床對(duì)于糖尿病的分型主要分為1型和2型。2型糖尿病（T2DM）是以胰島素抵抗伴有胰島素分泌不足的慢性代謝性疾病［1］。T2DM屬中醫(yī)“消渴病”范疇。長期的高血糖狀態(tài)對(duì)血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等造成嚴(yán)重的傷害，尤其是會(huì)引起眼、腎臟、心血管系統(tǒng)的嚴(yán)重障礙［2］。本研究用消渴丸治療T2DM氣陰兩虛證療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共300例，均為2016年12月至2019年6月我院就診患者，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組及觀察組各150例。對(duì)照組男76例，女74例；年齡46～63歲，平均（53.29±2.41）歲；病程4～13年，平均（8.36±1.74）年；病情輕度60例，中度62例，重度28例；BMI（25.36±3.74）。觀察組男70例，女80例；年齡45～69歲，平均（53.68±2.52）歲；病程5～11年，平均（8.27±1.63）年；病情輕度59例，中度66例，重度25例；BMI（26.15±2.85）。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《中國2型糖尿病防治指南》［3］的標(biāo)準(zhǔn)，空腹（至少8h未進(jìn)食熱量）血糖大于等于7.0mmol/L，餐后2h血糖大于等于11.1 mmol/L，有糖尿病癥狀，胰島素釋放試驗(yàn)結(jié)果符合以胰島素抵抗為主伴相對(duì)胰島素不足；或胰島素明顯缺乏伴胰島素抵抗。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》氣陰兩虛證［4］的標(biāo)準(zhǔn)。主癥為倦怠乏力，口渴喜飲，易饑多食，尿多而甜；次癥為五心煩熱，自汗或盜汗，氣短懶言，心悸少眠，便秘，舌紅少津，脈弦細(xì)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～80歲；③簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①甲亢或肝炎引起的高血糖；②近個(gè)月出現(xiàn)酮癥酸中毒；③不屬于氣陰兩虛證，④依從性差。

2 治療方法

對(duì)照組：二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20023371）0.25g，口服，1日3次，持續(xù)治療30天，共治療2個(gè)療程。

觀察組：消渴丸（廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字HZ44020045，主要藥物為葛根、地黃、黃芪、格列本脲等）口服。輕度每次5 粒，每日2次；中度每次10粒，每日2次，重度每次15例，每日2次，均餐前0.5h服。治療過程中如血糖穩(wěn)定，應(yīng)逐漸減少為維持量服用。持續(xù)治療30天為一療程，共治療2個(gè)療程。

兩組患者保持心情舒暢，嚴(yán)格限制煙酒，適量運(yùn)動(dòng)，生活規(guī)律。在治療過程中要注意低血糖的發(fā)生，如發(fā)生低血糖應(yīng)立即停藥。

3 觀察指標(biāo)

空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血紅蛋白的水平。總膽固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白的水平。

中醫(yī)證候積分：主癥（倦怠乏力，口渴喜飲），次癥（心悸失眠、五心煩熱），采用4 級(jí)評(píng)分法，主癥0、2、4、6分，次癥為0、1、2、3分，分為無、輕、中、重等。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

顯效：空腹血糖及餐后2h血糖下降至正常范圍，或空腹血糖及餐后2h血糖下降超過40%，糖化血紅蛋白值下降至6.2%以下，或下降超過30%。有效：空腹血糖及餐后2h血糖下降超過治療前20%～39%，糖化血紅蛋白值下降10%～19%。無效：空腹血糖及餐后2h血糖無下降，或下降未到“有效”標(biāo)準(zhǔn)，糖化血紅蛋白值無下降，或下降未到“有效”標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)證候參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］。顯效：中醫(yī)臨床癥狀明顯改善，中醫(yī)證候積分減少大于等于70%。有效：中醫(yī)臨床癥狀有改善，中醫(yī)證候積分減少30%～69%。無效：中醫(yī)臨床無改善，中醫(yī)證候積分減少小于30%。

用SPSS20.0軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

5 治療效果

兩組空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血紅蛋白水平的比較見表1。

表1 兩組空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血紅蛋白水平比較 （±s）

表1 兩組空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血紅蛋白水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時(shí)間 空腹血糖（mmol/L）餐后2h血糖（mmol/L）糖化血紅蛋白（%）觀察組 150治療前 10.12±2.36 13.54±5.42 8.93±2.34治療后 7.64±1.39＊△ 8.13±3.29＊△ 6.71±1.38＊△對(duì)照組 150治療前 10.43±2.49 13.09±5.37 8.86±2.49治療后 8.96±1.57＊ 10.16±4.29＊ 7.94±1.63＊

兩組總膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平比較見表2。

表2 兩組總膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平比較 （mmol/L，±s）

表2 兩組總膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平比較 （mmol/L，±s）

注：與本組治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時(shí)間 總膽固醇 高密度脂蛋白低密度脂蛋白觀察組 150治療前5.25±0.73 1.19±0.26 3.56±0.49治療后 4.03±0.27＊△1.60±0.53＊△ 2.03±0.15＊△對(duì)照組 150治療前5.56±0.81 1.34±0.36 3.59±0.51治療后 4.98±0.39＊ 1.58±0.57＊ 2.64±0.27＊

兩組療效比較見表3。

表3 兩組療效比較 例（%）

兩組中醫(yī)證候療效比較見表4。

表4 兩組中醫(yī)證候療效比較 例（%）

6 討 論

T2DM屬中醫(yī)”消渴病”范疇。先天稟賦不足引起臟腑虛弱，津液化生、輸布失常，是消渴病的主要成因［5］。《靈樞·五變》記載“五臟皆柔弱者，善病消揮”，提出先天稟賦不足，臟腑虛弱是引起消渴病重要的發(fā)病原因。飲食不節(jié)損脾傷胃，使脾胃運(yùn)化失常，脾不能為胃行其津液，水液代謝運(yùn)行失常引發(fā)消渴病。孫思邀《備急千金要方》記載“凡積久飲酒”等不良的生活習(xí)慣引起消渴病的發(fā)生。這一分型理論認(rèn)為其發(fā)病過程中陰虛病機(jī)貫穿糖尿病始終，起始階段陰虛熱盛為主。中期階段以氣陰兩虛為主，晚期階段以陰陽兩虛為主。氣陰兩虛型占糖尿病80%，是最常見的證型，病程較長［6］。

消渴丸中格列本脲為西藥成分，起主要降糖作用，通過抑制ATP敏感的鉀離子通道，導(dǎo)致細(xì)胞去極化，促進(jìn)膜島素的分泌。黃芪補(bǔ)氣，生地黃清熱涼血，天花粉、玉米須、南五味子降低血糖。全方有生津益氣之功效［7］。藥理研究顯示黃芪可促進(jìn)血漿胰島素和C肽的分泌控制血糖，改善大鼠血清中炎癥因子的水平，改善胰島的抵抗作用。葛根可增加平滑肌彈性，減少血管內(nèi)物質(zhì)沉淀，改善血液循環(huán)，降低高血糖引起血管病變的發(fā)生率，葛根素可改善胰島素抵抗、通過抗氧化應(yīng)激等多種途徑控制血糖，防治糖尿病并發(fā)癥。地黃可調(diào)節(jié)β受體，增強(qiáng)前脂肪細(xì)胞攝取葡萄糖降低血糖。天花粉有確切降低血糖作用，可改善口渴、尿頻和煩躁等癥狀。玉米須利尿，改善血液循環(huán)，多糖修復(fù)胰腺細(xì)胞，恢復(fù)生物活性。南五味子可改善心肌功能。山藥調(diào)節(jié)機(jī)體糖脂代謝，清除自由基，抑制氧化產(chǎn)生的神經(jīng)毒性。消渴丸的中藥成分可降低血糖降低并發(fā)癥的發(fā)生［8］。

研究表明消渴丸可降低自發(fā)型糖尿病大鼠血清中高密度脂蛋白和低密度脂蛋白的含量，降低總甘油三脂的水平，但是格列苯脲對(duì)上述指標(biāo)無明顯影響［9］。

消渴丸治療2型糖尿病氣陰兩虛證療效較好。