百令膠囊輔治原發(fā)性腎病綜合征臨床研究

高 靜

（河南省長(zhǎng)垣市人民醫(yī)院血液凈化室，河南 長(zhǎng)垣 453400）

腎病綜合征（PNS）屬于一種原發(fā)性腎小球疾病，以高血脂癥、大量蛋白尿及水腫等癥狀為主，且常伴有持續(xù)性腎功能損害和高血壓等，近年來(lái)，PNS的發(fā)病率呈逐年增高的趨勢(shì)［1］。目前多以激素治療為主，雖然能一定程度上能控制病情的發(fā)展，但副作用較大，且長(zhǎng)期使用會(huì)加重腎衰竭，嚴(yán)重者可能會(huì)導(dǎo)致感染的重復(fù)發(fā)生，進(jìn)而影響整體治療效果。研究發(fā)現(xiàn)，中藥制劑治療PNS有顯著療效，還對(duì)改善機(jī)體微炎癥狀態(tài)有一定的積極影響［2］。筆者用百令膠囊聯(lián)合瑞舒伐他汀治療PNS療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共106例，均為我院2018年8月至2020年7月收治患者，分為研究組53例及對(duì)照組53例。研究組男27例，女26例；年齡16～34歲，平均（23.57±6.29）歲；病程4～12個(gè)月，平均（6.73±2.14）個(gè)月；合并糖尿病29例，合并高血壓24例。對(duì)照組男28例，女25例；年齡15～34歲，平均（23.12±6.34）歲；病程3～11個(gè)月，平均（6.69±2.20）個(gè)月；合并糖尿病30例，合并高血壓23例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷符合《腎臟病學(xué)》［3］中關(guān)于相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，全身或局部出現(xiàn)水腫，大量蛋白尿（24h≥3.5g）等；②中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，食少便溏，伴面萎黃，神疲乏力，舌淡苔白，脈細(xì)；③年齡15～34歲；④簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①因精神疾病不能配合治療；②合并有嚴(yán)重的肝、腎疾病者；③對(duì)研究使用藥物過敏；④患有免疫系統(tǒng)疾病。

2 治療方法

兩組均維持水、電解質(zhì)及酸堿平衡等常規(guī)治療，并供給其充足的能量及維生素，此外予以潑尼松片（佛山手心制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H44021207）口服，1日3次。瑞舒伐他汀鈣片（浙江京新藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080483）10mg，口服，1日1次。

研究組加用百令膠囊（浙江京新藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080483）3粒，口服，1日3次。

兩組治療均為2個(gè)月。

3 觀察指標(biāo)

中醫(yī)證候積分，根據(jù)衛(wèi)生部2018年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于慢性腎炎癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)［5］。包括食少納呆，面色萎黃，水腫癥狀。無(wú)癥狀為0分，輕度為1分，中度為2分、重度為3分。

TC含量水平使用酶分析法檢測(cè)，24h尿蛋白定量使用磺基柳酸比濁定量法檢測(cè)，Alb含量使用溴甲酚綠法檢測(cè)。

用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定血清hs-CRP和TNF-α的水平。

用SPSS22.0軟件分析，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］。顯效：水腫、食少納呆、面色萎黃等癥狀消失，24h尿蛋白下降超過40%。好轉(zhuǎn)：水腫、食少納呆、面色萎黃明顯改善，24h尿蛋白下降低于40%。無(wú)效：癥狀和生化指標(biāo)無(wú)改善。

5 治療結(jié)果

兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

組別 例 水腫 食少納呆 面色萎黃治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 53 2.12±0.631.64±0.532.45±0.661.38±0.442.47±0.641.71±0.54研究組 53 2.23±0.610.65±0.412.37±0.750.66±0.352.53±0.520.62±0.43 t 0.73 9.75 0.68 8.74 0.79 10.72 P 0.46 0.00 0.50 0.00 0.42 0.00

兩組治療前后炎性因子水平比較見表2。

表2 兩組治療前后炎性因子水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后炎性因子水平比較 （±s）

組別 例 hs-CRP TNF-α治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 53 2.12±0.63 1.64±0.53 2.45±0.66 1.38±0.44研究組 53 2.23±0.61 0.65±0.41 2.37±0.75 0.66±0.35 t 0.73 9.75 0.68 8.74 P 0.46 0.00 0.50 0.00

兩組治療前后生化指標(biāo)比較見表3。

表3 兩組治療前后生化指標(biāo)比較 （±s）

表3 兩組治療前后生化指標(biāo)比較 （±s）

組別 例 24h尿蛋白（m/g） Alb（mmol/L） TC（m/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 53 6.72±2.51 3.01±0.98 18.48±6.36 26.13±6.90 10.62±1.24 8.21±2.93研究組 53 6.69±2.48 1.81±0.43 18.29±6.64 32.20±8.14 10.57±1.13 5.69±1.13 t 0.35 11.14 0.17 13.29 0.26 9.45 P 0.73 0.00 0.86 0.00 0.80 0.00

兩組臨床療效比較見表4。

表4 兩組臨床療效比較 例（%）

6 討 論

PNS屬中醫(yī)“虛勞”、“脹滿”等范疇。病機(jī)為體虛感邪，氣血不足，陰陽(yáng)失衡，脾胃虛衰，瘀血阻滯，水濕內(nèi)停。治當(dāng)以益氣健脾，利水消腫為主。百令膠囊主要由發(fā)酵冬蟲夏草菌粉組成，具有益肺腎、益精氣、補(bǔ)虛損等作用。藥理研究證明，冬蟲夏草不僅可降低腎小球通透性，改善腎功能，還能提高自身免疫力［7］。

瑞舒伐他汀鈣具有降低血脂和膽固醇作用，而蟲草制劑能有效抑制腎臟基質(zhì)蛋白酶抑制因子mRNA表達(dá)，進(jìn)而達(dá)到緩解腎小球硬化的效果，由此可推斷兩者聯(lián)合可起到協(xié)同作用，有利于促進(jìn)尿蛋白歸轉(zhuǎn)［8］。百令膠囊不僅具有抗菌消炎、促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的增殖的效果，還可雙向調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，最終達(dá)到改善機(jī)體微炎癥狀態(tài)的目的。

百令膠囊聯(lián)合瑞舒伐他汀治療PNS不僅能有效改善機(jī)體微炎癥狀態(tài)，緩解臨床癥狀的同時(shí)，還能有效促進(jìn)尿蛋白的歸轉(zhuǎn)，并降低膽固醇，改善腎功能。