關于藥品檢驗系統檔案管理的重要性分析

趙藝緯

檔案的作用就是對一些重要的資料信息進行記錄并保存下來，以供未來進行相關研究時使用，正因如此檔案對于任何行業的發展進步都起到關鍵性的作用。對于制藥行業而言，檔案管理工作的質量在很大程度上關系到藥品檢驗系統未來的發展方向，而藥品檢驗系統的發展又直接關系到未來藥品檢驗工作發展的效果。因此，相關部門及其工作人員必須要予以藥品檢驗系統予以高度的重視，目的是為了進一步提升藥品檢驗檔案管理的效果。

一、藥品檢驗系統方案管理

1.概述。對于我國的藥品監督管理部門而言，藥品檢驗系統是重要的組成部分之一。藥品檢驗部門負責對各種渠道的藥品進行認真檢驗，確保所有藥品的質量都符合國家標準。藥品檔案管理即對藥品進行鑒定檔案，對藥品名稱、功效進行記錄從而保障藥品檢驗相關資料。除此之外，在藥品檢驗檔案中還會記錄著藥品在生產過程中存在的一些問題，也可以同時提出一定的針對性措施對問題予以解決。

2.重要性。我國的藥品行業發展十分迅速，而藥品行業發展的提升對于藥品檢驗檔案管理工作的重視程度也有所提升。藥品本身就是一種特殊的商品，是一種用來幫助病人恢復身體健康的一種醫療用品，因此藥品的性能、質量直接關系到人民群眾的生命健康安全。正因如此，對藥品質量的檢驗工作不容兒戲，藥品的質量、功效達到國際標準后對于后期的藥品檢驗檔案管理工作也有一定的幫助。在保證藥品質量的工作過程中，藥品檢測技術是整個藥品檢驗工作的核心環節，后續的藥品檢驗檔案管理工作更是有效提升我國制藥行業整體發展的重要基礎保障。有效的藥品檢驗檔案管理可以有效的記錄藥品生產與經營的實際過程，為未來我國藥品行業的發展、創新起到幫助作用。綜上，對我國藥品檢驗系統的檔案管理工作進行有效落實才可以從本質上保障我國人民群眾的用藥安全，同時推動我國制藥行業更好更快發展。

二、現階段我國藥品檢驗檔案管理工作中存在的問題

1.藥品檢驗檔案管理思想過于保守。在時代飛速發展的大背景下，藥品檢驗管理工作人員的思想要實現與時俱進，而現階段實際的情況我國相當一部分藥品檢驗檔案管理工作人員的思想沒有實現與時俱進，過于保守，主要表現在對藥品檢驗檔案管理工作的重視程度不足。通常不重視藥品檢驗檔案管理的藥品檢驗機構都更加側重于成本管理，藥品檢驗檔案管理更傾向于督查管理，當重視程度不足甚至忽視時就會在后期產生一系列的問題，對于整個藥品行業的發展水平都會造成影響。

2.藥品檢驗管理尚未實現統一。因為藥品檢驗檔案管理沒有形成統一，因此進一步造成整體性缺失，從而影響了整個藥品行業的進一步發展。現階段我國藥品檢驗檔案管理工作屬于多頭管理，直接導致藥品行業缺少專業機構、專業人員進行管理，使實際的藥品檢驗檔案管理工作缺少科學性、專業性、針對性。我國現階段的藥品管理工作整體上呈現出一種秩序缺失狀態，給藥品檢驗檔案管理質量的提升造成很大困難。

3.工作人員整體素質偏低。現階段我國藥品檢驗檔案管理從業人員整體的素質都呈現偏低水平，無論是專業能力還是理論能力都處于較低水平，根本無法滿足現階段我國藥品檢驗系統檔案管理的工作，嚴重阻滯了我國藥品檢驗系統檔案管理工作的進一步開展。除此之外，經調查發現藥品檢驗檔案管理部門當中許多工作人員之間存在唯親是用的現象，這從整體上降低了我國藥品檢驗檔案管理工作的進一步開展。

三、我國藥品檢驗系統檔案管理的整體優化

1.檔案管理規范化。將藥品檢驗報告檔案管理實現規范化管理是實現藥品檢驗系統檔案管理的關鍵步驟。相關工作人員只有實現科學的、規范的對藥品檢驗工作進行管理才能為后期藥品檢驗系統管理工作的有效落實奠定基礎條件。為了精準落實藥品檢驗檔案管理工作，要求工作人員要對我國現階段藥品檢驗相關的規定與政策進行細致了解，同時在進行檔案業務管理、控制的過程中需要具有一定的針對性，不斷完善、健全各項工作制度，從而確保未來藥品檢驗系統檔案管理的有效落實，推動我國藥品檢驗檔案管理工作的順利發展。藥品檢驗檔案管理工作的關鍵在于人，提升藥品檢驗檔案管理負責人對藥品檔案管理的重視程度是非常重要的，相關工作人員需要建立一個高效的管理體系。同時，在日常工作中，藥品檢驗檔案管理工作人員的思想意識需要不斷得到強化，注重藥品的質量管理，各層級的工作人員都需要對藥品檢驗工作進行嚴密把關，而實驗人員在實驗過程中需要嚴格遵循國家質量體系制度、藥品檢驗部門的各項管理制度，從而確保藥品檢驗系統在管理過程中的高效性。

2.提高藥品管理人員的專業水平。藥品檢驗系統檔案管理質量提升工作的重點之一在于藥品管理人員的專業水平，因此在建立有效的藥品檢驗系統檔案管理的過程中需要格外注重藥品管理人員專業水平的提升。專業的藥品管理人員在工作過程中會實現對藥品的科學分類，而這對于進一步提升藥品檢驗檔案管理水平也是有所幫助的，推動我國藥品行業的可持續發展。專業的藥品管理人員需要熟悉相關的國家法律規定，在藥品質量體系工作中需要明確崗位的職責與權限，同時擁有嫻熟的藥品檢驗技術。

為了確保藥品檢驗工作人員可以與時俱進，藥品檢驗部門需要注重對藥品檢驗人員的培訓工作，每一次培訓后需要對接受培訓的工作人員能力進行考核，根據考核結果驗證本次培訓力度。獎懲分明，對于考核成績突出的人員予以物質獎勵，并將其作為全員的學習榜樣，除此之外在日常工作中需要通過培訓激發藥品管理人員的學習積極性與工作熱情，對于個別關鍵崗位的工作人員，藥品檢驗部門需要進一步加強專項培訓力度，如果條件允許可以為這些工作人員提供更多的學習機會，如外出學習、邀請業內權威人士舉辦知識講座等等。藥品管理人員需要及時對藥品檢驗的信息與動態進行了解，并做到持證上崗。強化內部審核，以計量認證為標準建立內部審核組，以藥品檢驗機構的年度計劃為依據對藥品檢驗的關鍵過程與負責部門的審核頻次予以強化，從而使藥品檔案管理工作的質量得到進一步提升。

3.服務型檔案管理模式。服務型膽敢管理模式同樣是開展藥品檢驗系統檔案管理的重要基礎與前提。藥品檢驗管理人員在工作過程中需要以人民群眾健康安全為出發點展開藥品檢驗工作內容，除此之外藥品的質量還關系到黨和政府的形象，由此說明藥品檢驗工作的效果不僅與藥品質量發展有關，還與人民群眾健康安全、黨和政府的形象密切相關，因此藥品檢驗工作不容忽視。正是因為藥品檢驗工作具有如此重要的地位，藥品檢驗工作人員在實際工作中才需要意識到本職工作對于國家、人民的重要性，可以說藥品檢驗是一項神圣而光榮的工作，肩負著黨和政府以及人民的信任。藥品管理人員在實際工作中需要掌握當前國際上藥品管理的發展趨勢以及對藥品檢驗檔案工作提出的一系列要求，即使了解國際前沿資訊，實現與國際接軌，主動地將這些國際新標準落實到實際的藥品檢驗工作當中。同時，發覺創新手段，將藥品檢驗系統檔案管理落實到藥品檢驗監管的全過程中，推動我國藥品行業實現可持續發展。

四、藥品檢驗系統檔案管理的創新

1.有效整合內部信息資源。藥品檢驗系統檔案管理是否能實現有效落實，對于藥品檢驗檔案相關的資源實現高效的整合是非常重要的，除此之外相關負責部門需要予以許可。工作人員可以以檔案室資源的編號作為依據開展資源整理工作，在此基礎上進一步開展資源檔案軟件的采購。工作人員以檔案信息、文件格式為依據以適合的方式將檔案儲存到對應的資源庫內，通過服務器建立內部數據庫，得到的最終檢驗結果可以予以公開，從而為公眾從自身的實際需求出發尋找需要的檔案信息，如此來發揮藥品檢驗檔案管理的最大價值。

2.藥品檔案管理制度。受到多方面因素的影響，每個地區都需要結合實際需求出發構建檔案中心工作室對數據進行整理，而傳統的數據管理、備份均是計算機本地存儲，這種方法不僅限定了工作人員必須要定期的將收集到的檔案轉存到計算機中，具有龐大的工作量，還限制了藥品檢驗系統檔案管理的有效開展。因此，為了最大程度上降低工作人員的工作量，提升檔案管理效率，實現藥品檢驗系統檔案管理，藥品檢驗檔案管理中心可以通過構建雙磁盤系統實現雙存儲，對較為重要的檔案信息實現雙重備份，從根本上降低了因為檔案信息出現破損而帶來的負面影響。雙磁盤系統實質上是將藥品檢驗檔案信息電子化管理的一種形式，但是雖然電子化檔案管理可以節省資源、提升工作效率，但是這并不等于電子檔案管理是完全可以取代紙質檔案管理的，真正的藥品檢驗系統檔案管理是要電子檔案與紙質檔案二者同時存在。

3.云計算平臺。云計算是計算機信息技術、信息技術時代背景下的高科技產物，使用云計算平臺可以有效降低相應檔案儲存設備所需的維護成本，有效實現對藥品檢驗檔案的云儲存管理，實現對計算機等硬件設備的資源節約，助力藥品檢驗系統檔案管理的有效落實。經過長期的發展，我國的大數據、云計算技術的發展程度已經接近成熟，因此藥品檢驗檔案管理人員可以在藥品檢驗系統檔案管理工作中將檔案信息儲存到云端，即降低檔案管理成本，又實現了對網絡資源的最大化利用，并且在藥品檢驗系統檔案管理的基礎上還實現了全國范圍內的藥品檢驗檔案信息共享。在建立藥品檢驗檔案管理云計算平臺的工作中，工作人員需要注意對監督管理體系的強化工作，嚴格遵照相關的法律規定進行藥品檢驗系統檔案管理工作的開展，從而實現在現代信息技術的支持下，真正實現對藥品檢驗系統檔案管理的落實。

五、結論

藥品檢驗系統檔案管理的進一步提升的前提是要使藥品檢驗檔案管理工作的水平得到提升。通過本次研究已經大致明確了提升藥品檢驗檔案管理工作水平的途徑，最重要的是不能局限于以往的藥品檔案管理模式。藥品檢驗絕不僅僅是一項屬于藥品行業的質量檢驗工作，除了涉及到藥品行業的發展情況外，還會涉及到人民群眾的生命健康安全、黨和政府的形象，因此藥品檢驗系統檔案管理注定是一項長期的、持續的工程。