中藥結合脈沖磁場治療儀治療原發性骨質疏松癥臨床觀察

張欣凱，李惠媛；張鑫杰，王英曉

（1.河南省鄭州中醫骨傷病醫院，河南 鄭州 450016；2.牡丹江市第二人民醫院風濕免疫科，黑龍江 牡丹江 157000）

1 臨床資料

共102例，均為2017年至2019年鄭州中醫骨傷病醫院診治患者，按照隨機數字表法分為治療組和對照組各51例。對照組男19例，女32例；年齡56～75歲，平均（63.05±6.17）歲；病程3～9年，平均（5.36±3.49）年。治療組男21例，女30例；年齡56～75歲，平均（62.31±6.09）歲；病程3～9年，平均（5.47±3.16）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫診斷標準［6］：參照中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病診斷分會推薦的WHO骨質疏松癥診斷標準。正常成人骨密度T值作為衡量標準，正常范圍：大于-1.0SD；（-1.0～-2.5）SD為骨量減少，小于-2.5SD為骨質疏松，小于-2.5 SD 以上合并脆性骨折為嚴重骨質疏松癥。

中醫診斷標準：參照《國家中醫藥管理局重點?？茀f作組骨質疏松癥診療方案》《中藥新藥臨床研究指導原則》為診斷標準［7］。

納入標準：符合診斷標準為原發性骨質疏松，知曉研究目的及方法，骨密度檢測結果為陽性，簽署知情同意書。

排除標準［8］：繼發性骨質疏松癥，3個月內應用性激素或腎上腺素，甲狀腺功能、肝腎功能異常、影響服藥，近期接受其他相關治療，精神障礙以及不能配合。

2 治療方法

兩組均服用阿侖膦酸鈉片（國藥準字H10980109，石藥集團歐意藥業有限公司）10mg，日1次。同時結合脈沖磁場治療儀［型號XT-2000B，航天海鷹光電科技發展（天津）有限公司，注冊號津械注準20172260053號］治療，1次40min，日1次。療程3個月。

治療組加用中藥。熟地黃20g，杜仲15g，淫羊藿20g，制何首烏10g，鹽菟絲子12g，骨碎補12g，補骨脂12g，仙茅9g，巴戟天9g，黃芪15g，枸杞子12g，當歸10g，白芍10g，甘草9g。脾腎陽虛加黨參9g，山藥9g；肝腎陰虛加黃精12g，桑椹子9g，鹿茸6g；氣滯血瘀加桃仁9g，延胡索6g［9］。冷水煎取600mL，每次溫服200mL，日3服。療程3個月。

3 觀察指標

疼痛評分采用視覺模擬評分（VAS）法，分值為0～10分，分值越高表示疼痛越顯著。

證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中《骨質疏松癥癥狀分級量化表》［7］，腰背疼痛指標按無、輕、中、重分別記0、2、4、6分。

首先對刀盤整個流場內的流線分布情況進行分析，為刀盤及刀片的改進提供依據。得到刀盤流場內流線分布如圖4所示。由圖可以看出，刀片的高速旋轉帶動入口處的空氣與刀片一同旋轉，氣流在入口處變得不穩定，湍流增加；刀片刀尖處存在泄露流，因此刀尖處的流線較為混亂；在刀盤壁面拐角處也存在大量小尺度渦流，會造成能量損耗。

骨密度：采用BMD雙能X線測量法檢測腰椎骨密度。

用橈骨定量超聲測定骨密度，觀察骨代謝4項改變分析。

用SPSS22.0軟件處理數據，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料用（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

按照中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準》［10］。痊愈：腰背酸痛，疼痛消失，骨密度測量正常，T值≥－1.0，雙膝行走無力等主要癥狀、臨床體征消失。好轉：疼痛減輕或消失，骨密度較治療時恢復，骨量增加0.3SD以上，但未達到正常，行走無力等主要癥狀、臨床體征均有改善，但疼痛仍存在；無效：腰背酸痛，疼痛未減輕，治療前后T值增加＜0.3SD以下，或者較前下降，雙膝行走無力等主要癥狀、臨床體征無改善甚至加重。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后骨密度改變和VAS評分比較見表2。

表2 兩組治療前后骨密度改變和VAS評分 （±s）

表2 兩組治療前后骨密度改變和VAS評分 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 骨密度（g/cm2） VAS評分（分）對照組 51 治療前 0.58±0.19 7.08±1.10治療后 0.72±0.13* 4.75±0.87*治療組 51 治療前 0.59±0.21 7.01±1.08治療后 0.85±0.15*△ 2.18±0.56*△

兩組治療前后腰背疼痛證候積分比較見表3。

表3 兩組治療前后腰背疼痛證候積分比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后腰背疼痛證候積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組差值比較，△P＜0.05。

組別 組 治療前 治療后 差值 95%CL治療組 51 26.75±1.95 3.81±1.39*22.81±2.32△ 22.05～23.49對照組 51 26.19±2.32 6.07±1.53*19.43±2.97△ 18.56～20.35

兩組治療前后骨代謝4項結果比較見表4。

表4 兩組治療前后骨代謝4項結果比較 （ng/mL，±s）

表4 兩組治療前后骨代謝4項結果比較 （ng/mL，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 N-端骨鈣素 總Ⅰ型膠原氨基酸延長肽 β-膠原序列 25-羥基維生素D3對照組51治療前10.39±6.57 56.37±4.98 0.83±0.24 9.43±5.09治療后12.39±7.63*53.31±5.09* 0.75±0.26*10.16±5.19治療組51治療前10.35±6.62 56.29±4.86 0.82±0.25 9.45±5.07治療后18.37±8.45*△45.83±6.01*△ 0.53±0.21*△10.91±5.11

6 討 論

中醫腰痛、骨痿、骨瘓、骨痹、骨枯等在臨床癥狀、病因病機與現代醫學之OP頗為相似［11］。例如《內經》中曾提到熱極易導致骨痿的發生，《素問·疾論》曰：“腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發為骨痿?！蔽逍兄心I為水，火盛則水弱，導致骨枯而髓虛，故發為骨痿。闡明了熱極耗傷津液從而對腎陰造成損耗進而出現骨痿，骨痿的發生由津液耗損而使骨不得濡養，故此為病機。張仲景在《金匱要略·中風歷節病脈證并治》中也指出“味酸則傷筋，筋傷則緩，名曰泄；咸則傷骨，骨傷則痰，名曰枯?！标U明“骨瘓”與“骨痹”的差異，發病的初級階段為“骨瘓”，而“骨痹”則是進一步發展，近年來國內學者依據現代的科學技術對不同年齡階段骨礦含量的臨床試驗研究得出OP隨著年齡增長而變化，這一結論與腎中精氣盛衰的變化規律基本一致，同時也為腎藏精主骨生髓的中醫理論提供了確切的依據［12］。

腎為先天之本，腎藏精主骨生髓，腎精虧虛則骨髓生化乏源，進而容易導致骨痿，再進一步發展容易引起骨質疏松癥；脾為后天之本，是氣血生化的來源，若脾臟受到損害則氣血化生就會乏源，筋骨就得不到充分的濡養，亦能引起OP的發生；如果肝失疏泄，氣血運行不通暢，則導致骨供血不足而失其所養，骨骼的脆性就會增加，從而導致骨質疏松。腎精虧虛、脾虛、肝虛或血瘀均可以是原發性OP的發病機理，其中腎精虧虛為主要發病原因，辨證分型以脾腎陽虛、肝腎陰虛、氣滯血瘀為基本證型［13］。

現代醫學認為OP可分為原發性、繼發性以及特發性，而原發性OP又包括絕經后OP和老年性OP兩種［14］。雖然當代的醫療水平并不能完全闡明OP的病因與病機，但是隨著醫學技術的飛速發展，已從流行病學和分子生物學超微結構研究方面對骨質疏松癥的病因病機得出一些確切結論，從而對原發性OP的骨代謝做到可調控預防。現在，醫學界統一認為激素、營養、免疫、物理、遺傳等因素［15］，為原發性OP發生的主要因素。在骨質疏松的發病過程中，激素與細胞因子既參與協調成骨與破骨細胞之間的信息交換，也影響骨骼代謝，因此激素及細胞因子在原發性OP的發病過程中起著極為至關重要的作用。王俊祥等［16］研究發現，骨骼的完整性是由骨吸收和骨形成維持動態平衡過程，稱這個過程為“骨重建”。骨重建由骨細胞和成骨、破骨細胞等組成的骨骼基本多細胞單位（BMU）實施，骨代謝由破骨細胞承擔的骨質吸收和成骨細胞承擔的新骨形成之間動態平衡來維持。圍絕經期的婦女在40歲以后骨丟失現象就已經開始發生，骨丟失最迅速的時間段是婦女絕經后5～10年。這個階段雌激素降低水平與骨丟失加速時間基本一致。另一方面骨的礦化減少、礦化沉積率降低以及骨形成減弱均與低鈣飲食有關。攝入鈣元素較少及腸道中鈣吸收不良是引起缺鈣的主要原因。臨床研究表明，與成人骨折發生頻率相關的是長期鈣元素的攝入不足。單袆娜等［17］指出目前診斷OP的金標準是雙能X線骨密度檢測。OP的相關治療藥物早期主要針對補充骨礦物質的基礎用藥，而阿侖膦酸鈉是骨代謝調節劑，能抑制破骨細胞活性，從而起到抑制骨吸收的作用。脈沖磁場治療儀適用于原發性骨質疏松癥臨床癥狀及骨密度改善，一方面抑制破骨細胞分化，從而減少骨吸收，另一方面刺激骨形成，改善骨微循環，從而增強骨密度，降低骨折的風險。

OP主要、常見的癥狀為疼痛，性質多為鈍痛，痛點不固定，有時向脊柱兩側放射，在久站、久坐、清晨醒來或深夜時疼痛加重［18］。而一些物理因素與骨質疏松的發生緊密相連，經常運動的人可以從更多方面對骨骼產生作用，當陽光照射充足時能使體內產生光生物學效應，促進活性維生素D生成，并調節鈣和磷的代謝，有利于增加骨量，減少骨質流失，從而促進骨的形成。EiSman博士研究示：基因是影響骨量的重要因素，維生素D受體基因是決定骨質疏松的重要因素之一，而VDR是一種核內受體，VDR等位基因影響著骨密度，占整個遺傳影響的76%左右。本研究結果顯示，骨代謝四項中N-端骨鈣素水平隨骨密度減小而降低，呈正相關，血清總Ⅰ型膠原氨基酸延長肽、β-膠原序列血清水平與骨密度呈負相關，提示破骨細胞活性增強，骨轉換率增高是評價破骨細胞活性和骨吸收有價值的指標［19］。25-羥基維生素D3能促進鈣磷吸收，增強成骨細胞活性，促進骨鹽礦化及骨形成是鈣磷代謝的調節因素，可作為骨質疏松癥診斷的參考指標［20］。

中醫藥治療OP本著治病求本的原則，針對“不通”和“不榮”分別采用通和補的方法［21］，并根據不同的證型隨癥加減。中藥方中杜仲強壯筋骨、滋補肝腎，熟地黃補血養陰，填精益髓，淫羊藿、補骨脂、巴戟天、枸杞子、仙茅滋補腎陽、強壯筋骨、養血生髓、益精治痿，補腎強骨、續傷止痛。黃芪健脾升陽補氣建中，當歸、白芍補血活血養血；甘草調和諸藥。全方同補肝脾腎三臟，使先天后天同濟，氣血化生有源，從而使骨充髓化筋有所養，達到補腎壯骨強筋治痿之功效。中藥聯合脈沖磁場治療儀能明顯改善骨密度，提高血清PINP濃度，且安全。