益氣活血膠囊輔治高血壓早期腎損害療效觀察

盛 煒，鄭曉丹

（江蘇省南通市中醫院心內科，江蘇 南通 226000）

高血壓是慢性腎功能衰竭的三大主要病因之一［1］。本研究用益氣活血膠囊輔治高血壓早期腎損害，觀察其對腎功能及血清炎癥因子的影響，報道如下。

1 臨床資料

共60例，均為2018年5月至2019年5月我院門診及住院西醫診斷為原發性高血壓早期腎損害且中醫診斷為氣虛血瘀證型患者。隨機分為實驗組和對照組各30例。實驗組男18例，女12例；平均年齡（60.3±8.4）歲；高血壓病程平均（8.5±3.2）年；高血壓病2級20例，3級10例；合并高脂血癥3例，室性早搏1例。對照組男16例，女14例；平均年齡（62.6±7.7）歲；高血壓病程平均（8.9±3.4）年；高血壓病2級19例，3級11例；合并高脂血癥4例，室性早搏1例，房性早搏1例。兩組性別、年齡、病程及合并癥比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫診斷標準：原發性高血壓的診斷標準按照2005年《中國高血壓防治指南》［2］的診斷標準。高血壓早期腎損害的診斷標準參照《臨床診療指南·腎臟病學分冊》［3］。24h尿微量白蛋白排泄量大于30mg，排除其他腎臟疾病導致蛋白尿。

中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］結合高血壓及慢性腎功能衰竭屬氣虛血瘀證的診斷標準。

納入標準：符合原發性高血壓病早期腎損害的西醫診斷標準及中醫氣虛血瘀證辨證標準；高血壓病分級為2級、3級。

排除標準及剔除標準：繼發性高血壓病，妊娠或哺乳期婦女，糖尿病及尿路感染，有出血傾向、凝血功能異常或血液系統疾病，依從性差。

2 治療方法

兩組均用西藥常規降壓治療。包括改善生活方式如低鹽飲食、適當運動、控制體重、戒煙酒等，停服其它影響腎功能藥物2周。服用鹽酸貝那普利片（北京諾華制藥有限公司，國藥準字H20030514）10mg，日1次；根據血壓情況加服苯磺酸氨氯地平（華潤賽科藥業有限責任公司，國藥準字H20010700）5mg，日1次，將血壓控制在140/90mmHg以下。

治療組加用益氣活血膠囊（黃芪200g，水蛭40g；研末混合，裝0號膠囊，每粒膠囊約裝0.5g藥粉，中藥制劑由南通市藥劑科提供），日3次，1次5粒。

兩組均觀察8周。

3 觀察指標

腎功能指標：血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）。

血清炎癥因子指標C-反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）。血液標本均清晨空腹（禁食10h）靜息狀態采集，治療前后各檢測1次。

安全性觀測指標：血常規、尿常規、糞常規+隱血、肝功能、腎功能、凝血指標、心電圖，治療前后各檢測1次，發現不良反應隨時記錄評估。

用SPSS20.0統計軟件進行數據統計處理。計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、符合正態分布，組間比較采用獨立樣本t檢驗，不符合正態分布者，組間比較用兩個獨立樣本的秩和檢驗；差值符合正態分布者，組內比較采用配對t檢驗，差值不符合正態分布者，組內比較采用兩個相關樣本的秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

4 治療結果

兩組治療前后腎功能比較見表1。

表1 兩組治療前后腎功能比較 （±s）

表1 兩組治療前后腎功能比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 Scr（μmol/L） BUN（mmol/L）治療前 治療后 治療前 治療后實驗組 30 80.22±10.65 70.46±8.40*△ 6.58±2.34 5.12±1.51*△對照組 30 80.71±10.58 74.21±7.36*6.36±2.42 5.95±1.32*

兩組治療前后血清炎癥比較見表2。

表2 兩組治療前后CRP、TNF-α水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后CRP、TNF-α水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 CRP（mg/L） TNF-α（ng/L）治療前 治療后 治療前 治療后實驗組 30 5.32±2.12 3.14±1.36*△ 34.78±6.56 20.34±4.27*△對照組 30 5.29±2.33 4.05±1.27*35.14±7.07 28.46±4.85*

5 討 論

高血壓的腎臟損害繼發于動脈高壓導致的血管病變，腎小球血流動力學異常是其主要發病機制。長期高動力循環狀態，一方面使腎小動脈結構和功能受損，腎血管自身調節能力下降，系統性高壓狀態可直接影響腎小球毛細血管壓，通過腎小球高灌注、高壓力、高濾過造成腎組織損傷；另一方面促進腎小動脈硬化形成，腎血流量下降，導致腎組織缺血性病變。缺血激活腎素血管緊張素系統，產生縮血管效應，入球小動脈和出球小動脈阻力增加，以前者為主，加重腎小動脈硬化和缺血性腎損傷［5］。治療高血壓腎損害總原則是控制高血壓等損害腎臟的危險因素，延緩腎功能進展，減少心腦血管事件。主要藥物有ACEI、ARB、CCB類降壓藥物。

高血壓病早期腎損害屬中醫“眩暈”、“頭痛”、“腰痛”、“尿濁”、“水腫”等范疇。病機為本虛標實，本指腎氣不足、腎陰虧虛，實指瘀血、痰濁等病理因素［6］。益氣活血膠囊由黃芪和水蛭組成，郭煒［7］對文獻檢索歸納發現，黃芪注射液可降低尿蛋白水平，緩解腎小球硬化，延緩病情進展及改善腎功能，對高血壓早期腎損害有保護作用，治療高血壓腎損害臨床療效確切。熊莉等［8］研究發現黃芪甲苷對于血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）誘導大鼠腎小球系膜細胞增殖具有抑制作用，且能降低MCP-1及TGF-β1炎癥因子的表達。陳香美等［9］研究發現凝血酶在增殖性腎炎的系膜增殖和炎細胞浸潤過程中起重要的作用。采用水蛭素等進行抗凝治療不僅能夠防治血栓栓塞并發癥，而且有可能具有間接的抗增殖和抗炎細胞浸潤的作用。益氣活血膠囊輔治高血壓早期腎損害療效較好，能改善腎功能及炎癥狀態，安全性較好。