尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)就是尊重生命

本刊評(píng)論員

印度疫情形勢(shì)仍然嚴(yán)峻，6月份每天新增確診病例數(shù)萬(wàn)例，死亡數(shù)千例。之所以形成這種局面，疫苗供應(yīng)不足是重要原因之一。

其實(shí)，印度是制藥大國(guó)，是世界第二大制藥和生物技術(shù)勞動(dòng)力市場(chǎng)。這個(gè)反差太大了，人們難免抱有疑問(wèn)。

原因是：印度雖然是制藥大國(guó)，但只是仿制藥大國(guó)。印度的專利法曾經(jīng)不顧世界各國(guó)反對(duì)，長(zhǎng)期將藥物專利分為“產(chǎn)品專利”和“方法專利”，并規(guī)定只保護(hù)“方法專利”，這意味著印度本土藥企可以通過(guò)“逆工程”的方式對(duì)外資藥企產(chǎn)品進(jìn)行仿制。同時(shí)，印度法律還大幅縮短了藥物專利的保護(hù)時(shí)間。

寬松的制度，使得印度企業(yè)大量生產(chǎn)仿制藥，國(guó)內(nèi)仿制藥非常便宜。但這種制度的壞處則是抑制了創(chuàng)新藥的發(fā)展，印度國(guó)內(nèi)幾乎沒(méi)有創(chuàng)新藥企業(yè)，在全球市場(chǎng)也只能做利潤(rùn)微薄的仿制藥。

這次遇到新冠肺炎疫情，印度缺乏滅活疫苗要求的高安全級(jí)別實(shí)驗(yàn)室，不能迅速大規(guī)模生產(chǎn)滅活疫苗，其它類型疫苗的技術(shù)門檻又極高，短期也沒(méi)有能力仿制，導(dǎo)致形成如今的局面。

在醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展上，中國(guó)走了另外一條道路：尊重國(guó)際規(guī)則，尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，積極實(shí)行藥品專利保護(hù)。2015年起，我國(guó)藥品監(jiān)管又進(jìn)行系列改革：一方面，進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)，淘汰了很多療效差的仿制藥和相關(guān)藥企，提升了藥品質(zhì)量；另一方面，推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)，大幅度壓低仿制藥品價(jià)格，既惠及患者家庭，也迫使藥企更多地研發(fā)新藥；同時(shí)，大幅度提升新藥審批效率，進(jìn)一步激勵(lì)藥企創(chuàng)新。

這一系列改革徹底激活了創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)，傳統(tǒng)藥企紛紛轉(zhuǎn)型，加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度，新藥企也不斷涌現(xiàn)，短短數(shù)年，各種制藥、疫苗技術(shù)迅速跟上全球發(fā)展步伐。目前中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)力已經(jīng)位居世界前五。更加重要的是，由于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的迅速發(fā)展，一些藥品已經(jīng)可以與進(jìn)口原研藥展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，直接大幅度拉低了進(jìn)口藥的價(jià)格。

有人可能會(huì)問(wèn)，假如有一種疾病能迅速致人死亡，目前還沒(méi)有國(guó)產(chǎn)原研藥，進(jìn)口藥又太貴，為什么不能允許企業(yè)仿制，難道只能見(jiàn)死不救？

印度目前就實(shí)行“專利強(qiáng)制許可”制度。如果一種專利能夠拯救很多人的生命，而普通人負(fù)擔(dān)不了專利藥的費(fèi)用，印度政府就可以無(wú)視專利保護(hù)期，授權(quán)印度企業(yè)仿制生產(chǎn)。

但是，如果每個(gè)國(guó)家都這樣做，世界上大多數(shù)新藥研發(fā)就會(huì)止步。因?yàn)檎l(shuí)研發(fā)誰(shuí)虧本。新藥研發(fā)耗時(shí)費(fèi)力，一種原研藥的誕生，往往需要巨大的金錢投入、人力投入，歷經(jīng)多年時(shí)間，從多條路徑進(jìn)行試驗(yàn)、臨床，才能幸運(yùn)地獲得成功。如果企業(yè)不能獲得相應(yīng)收益，顯然難以維持高投入熱情。

有一項(xiàng)研究認(rèn)為，專利制度對(duì)研發(fā)活動(dòng)的影響因行業(yè)而異，在醫(yī)藥工業(yè)中會(huì)影響到64%的研發(fā)支出，大大超過(guò)其他行業(yè)25%的平均水平。美國(guó)另外一項(xiàng)研究認(rèn)為，如果沒(méi)有專利保護(hù)，60%的新藥不會(huì)被發(fā)明出來(lái)。

只有保障了創(chuàng)新的收益，藥企才有動(dòng)力持續(xù)創(chuàng)新。也正是因?yàn)檫@些不斷的創(chuàng)新，今天的世界已經(jīng)可以治愈很多以前的絕癥。醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，就是這樣不斷地創(chuàng)新累積而成。尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，才是更大程度的尊重生命。

前些時(shí)美國(guó)宣布放棄新冠疫苗專利，遭到德國(guó)等多國(guó)反對(duì)，也是因?yàn)檫@個(gè)道理。