風險管理在醫院醫療器械中的應用效果

王肖文，劉亮，何江波，徐浩昌

佛山市第一人民醫院設備科 （廣東佛山 528000）

近年來，隨著醫學技術的飛速發展，各種先進的醫療器械在疾病的預防、診斷、治療中得到廣泛應用。先進的醫療器械在大幅提高醫療服務水平及質量的同時，也難以避免地存在相應的醫療風險，對患者的身體健康、生命安全造成不良影響[1-3]。因此，如何對醫療器械實行有效的風險管理，盡可能地降低不良事件發生風險，保障患者的生命健康權益成為目前研究的熱點問題。本研究選取2018年8月至2020年8月我院在用的6 000件醫療器械作為研究對象，探討風險管理在醫院醫療器械管理中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選 取2018 年8 月 至2020 年8 月 我 院 在 用 的6 000 件醫療器械作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各3 000件。對照組基礎外科醫療器械1 300件，神經外科醫療器械1 239件，眼科醫療器械326件，口腔科醫療器械76 件，婦產科醫療器械59件。觀察組基礎外科醫療器械1 320件，神經外科醫療器械1 230件，眼科醫療器械328件，口腔科醫療器械74件，婦產科醫療器械48件。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用常規管理：對所有醫療器械進行統一管理，內容涉及醫療器械的發放、清洗、消毒、監測等，并及時了解醫療器械的磨損情況，對影響臨床使用的醫療器械進行維修、干預或更換。

觀察組采用風險管理，具體如下。（1）確定風險等級：根據醫療器械風險等級評分法從臨床功能、故障導致風險、避免風險的可能性、不良事件、特殊要求5方面評價醫療器械風險等級，每方面1～5分，5方面得分相加即為總分，總分13分及以上提示為高風險醫療器械，總分9～12分提示為中風險醫療器械，總分8分及以下提示為低風險醫療器械[4]。（2）定期維護：根據醫療器械風險等級，對高、中、低風險醫療器械分別采用6、12、24個月的維護，內容包括檢測、調試、保養等工作，以確保醫療器械可正常工作[5-7]。（3）風險分析及控制：組建由呼吸治療科、感染科、醫學工程科、供應室等科室組成的風險分析及控制團隊，根據醫療器械風險等級分析風險原因及改善措施，并制定預防性控制預案，同時根據醫療器械使用情況，及時調整風險等級及控制預案[8-9]。

1.3 觀察指標

（1）包裝合格率：觀察并記錄兩組排列擺放、規格及數量、附加物品放置、小部件完好等合格情況。（2）缺陷發生率：觀察并記錄兩組分類錯誤、遺失、供應不足、損壞、功能不全等發生情況。（3）消毒質量：根據我院自制調查量表評價兩組回收合格率、洗滌合格率、滅菌合格率，其中回收合格為回收時性能良好，無缺陷，無銹跡及血跡；洗滌合格為洗滌后光潔如新，無腐蝕，無銹跡、血跡及水垢；滅菌合格為滅菌包完整，標識及指示條清晰。（4）管理質量評分：采用我院自制調查量表評價兩組供給及時度、收回及時度、包裝質量，總分0～10分，得分越高，管理質量越好。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組包裝合格率比較

觀察組排列擺放、規格及數量、附加物品放置、小部件完好等合格率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組包裝合格率比較[件（%）]

2.2 兩組缺陷發生率比較

觀察組缺陷發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組缺陷發生率比較[件（%）]

2.3 兩組消毒質量比較

觀察組回收合格率、洗滌合格率、滅菌合格率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組消毒質量比較[件（%）]

2.4 兩組管理質量評分比較

觀察組供給及時度、收回及時度、包裝質量評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組管理質量評分比較（分，±s）

表4 兩組管理質量評分比較（分，±s）

組別 件數 供給及時度 收回及時度 包裝質量觀察組 3 000 9.75±0.16 9.48±0.27 9.02±0.34對照組 3 000 7.86±0.52 7.54±0.49 7.28±0.45 t 190.273 189.929 168.977 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

3 討論

隨著醫療水平的不斷提高，醫療器械的使用頻率不斷增加，導致其存在的風險也逐漸暴露，影響患者的治療效果。因此，加強對醫療器械的管理，降低醫療器械的風險，維護患者的身體健康及生命安全尤為重要。常規管理缺乏有效的日常維護以及完善的管理制度，且存在操作不規范等問題，使醫療器械風險大大增加[10-12]。

風險管理是一種科學有效的管理方法，通過確定風險等級、定期維護、風險分析及控制，實現管理目標[13-14]。本研究結果顯示，觀察組包裝合格率、消毒質量及管理質量評分均高于對照組，缺陷發生率低于對照組，表明風險管理在醫院醫療器械管理中的應用效果顯著。分析其原因為，風險管理通過針對性維護以及預防性控制預案的制定，可規避使用過程中出現的故障，從而提高管理質量，同時根據醫療器械使用情況適時調整風險等級及控制預案，可有效改進醫療器械的質量，提高使用安全性，為患者的治療安全提供保障。

綜上所述，風險管理在醫院醫療器械管理中的應用效果顯著，可提高包裝合格率，降低缺陷發生率，提高消毒質量及管理質量。