風(fēng)險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械中的應(yīng)用效果

王肖文，劉亮，何江波，徐浩昌

佛山市第一人民醫(yī)院設(shè)備科 （廣東佛山 528000）

近年來，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，各種先進(jìn)的醫(yī)療器械在疾病的預(yù)防、診斷、治療中得到廣泛應(yīng)用。先進(jìn)的醫(yī)療器械在大幅提高醫(yī)療服務(wù)水平及質(zhì)量的同時，也難以避免地存在相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險，對患者的身體健康、生命安全造成不良影響[1-3]。因此，如何對醫(yī)療器械實行有效的風(fēng)險管理，盡可能地降低不良事件發(fā)生風(fēng)險，保障患者的生命健康權(quán)益成為目前研究的熱點問題。本研究選取2018年8月至2020年8月我院在用的6 000件醫(yī)療器械作為研究對象，探討風(fēng)險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選 取2018 年8 月 至2020 年8 月 我 院 在 用 的6 000 件醫(yī)療器械作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各3 000件。對照組基礎(chǔ)外科醫(yī)療器械1 300件，神經(jīng)外科醫(yī)療器械1 239件，眼科醫(yī)療器械326件，口腔科醫(yī)療器械76 件，婦產(chǎn)科醫(yī)療器械59件。觀察組基礎(chǔ)外科醫(yī)療器械1 320件，神經(jīng)外科醫(yī)療器械1 230件，眼科醫(yī)療器械328件，口腔科醫(yī)療器械74件，婦產(chǎn)科醫(yī)療器械48件。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)管理：對所有醫(yī)療器械進(jìn)行統(tǒng)一管理，內(nèi)容涉及醫(yī)療器械的發(fā)放、清洗、消毒、監(jiān)測等，并及時了解醫(yī)療器械的磨損情況，對影響臨床使用的醫(yī)療器械進(jìn)行維修、干預(yù)或更換。

觀察組采用風(fēng)險管理，具體如下。（1）確定風(fēng)險等級：根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險等級評分法從臨床功能、故障導(dǎo)致風(fēng)險、避免風(fēng)險的可能性、不良事件、特殊要求5方面評價醫(yī)療器械風(fēng)險等級，每方面1～5分，5方面得分相加即為總分，總分13分及以上提示為高風(fēng)險醫(yī)療器械，總分9～12分提示為中風(fēng)險醫(yī)療器械，總分8分及以下提示為低風(fēng)險醫(yī)療器械[4]。（2）定期維護(hù)：根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險等級，對高、中、低風(fēng)險醫(yī)療器械分別采用6、12、24個月的維護(hù)，內(nèi)容包括檢測、調(diào)試、保養(yǎng)等工作，以確保醫(yī)療器械可正常工作[5-7]。（3）風(fēng)險分析及控制：組建由呼吸治療科、感染科、醫(yī)學(xué)工程科、供應(yīng)室等科室組成的風(fēng)險分析及控制團(tuán)隊，根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險等級分析風(fēng)險原因及改善措施，并制定預(yù)防性控制預(yù)案，同時根據(jù)醫(yī)療器械使用情況，及時調(diào)整風(fēng)險等級及控制預(yù)案[8-9]。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）包裝合格率：觀察并記錄兩組排列擺放、規(guī)格及數(shù)量、附加物品放置、小部件完好等合格情況。（2）缺陷發(fā)生率：觀察并記錄兩組分類錯誤、遺失、供應(yīng)不足、損壞、功能不全等發(fā)生情況。（3）消毒質(zhì)量：根據(jù)我院自制調(diào)查量表評價兩組回收合格率、洗滌合格率、滅菌合格率，其中回收合格為回收時性能良好，無缺陷，無銹跡及血跡；洗滌合格為洗滌后光潔如新，無腐蝕，無銹跡、血跡及水垢；滅菌合格為滅菌包完整，標(biāo)識及指示條清晰。（4）管理質(zhì)量評分：采用我院自制調(diào)查量表評價兩組供給及時度、收回及時度、包裝質(zhì)量，總分0～10分，得分越高，管理質(zhì)量越好。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組包裝合格率比較

觀察組排列擺放、規(guī)格及數(shù)量、附加物品放置、小部件完好等合格率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組包裝合格率比較[件（%）]

2.2 兩組缺陷發(fā)生率比較

觀察組缺陷發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組缺陷發(fā)生率比較[件（%）]

2.3 兩組消毒質(zhì)量比較

觀察組回收合格率、洗滌合格率、滅菌合格率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組消毒質(zhì)量比較[件（%）]

2.4 兩組管理質(zhì)量評分比較

觀察組供給及時度、收回及時度、包裝質(zhì)量評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組管理質(zhì)量評分比較（分，±s）

表4 兩組管理質(zhì)量評分比較（分，±s）

組別 件數(shù) 供給及時度 收回及時度 包裝質(zhì)量觀察組 3 000 9.75±0.16 9.48±0.27 9.02±0.34對照組 3 000 7.86±0.52 7.54±0.49 7.28±0.45 t 190.273 189.929 168.977 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

3 討論

隨著醫(yī)療水平的不斷提高，醫(yī)療器械的使用頻率不斷增加，導(dǎo)致其存在的風(fēng)險也逐漸暴露，影響患者的治療效果。因此，加強對醫(yī)療器械的管理，降低醫(yī)療器械的風(fēng)險，維護(hù)患者的身體健康及生命安全尤為重要。常規(guī)管理缺乏有效的日常維護(hù)以及完善的管理制度，且存在操作不規(guī)范等問題，使醫(yī)療器械風(fēng)險大大增加[10-12]。

風(fēng)險管理是一種科學(xué)有效的管理方法，通過確定風(fēng)險等級、定期維護(hù)、風(fēng)險分析及控制，實現(xiàn)管理目標(biāo)[13-14]。本研究結(jié)果顯示，觀察組包裝合格率、消毒質(zhì)量及管理質(zhì)量評分均高于對照組，缺陷發(fā)生率低于對照組，表明風(fēng)險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果顯著。分析其原因為，風(fēng)險管理通過針對性維護(hù)以及預(yù)防性控制預(yù)案的制定，可規(guī)避使用過程中出現(xiàn)的故障，從而提高管理質(zhì)量，同時根據(jù)醫(yī)療器械使用情況適時調(diào)整風(fēng)險等級及控制預(yù)案，可有效改進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，提高使用安全性，為患者的治療安全提供保障。

綜上所述，風(fēng)險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果顯著，可提高包裝合格率，降低缺陷發(fā)生率，提高消毒質(zhì)量及管理質(zhì)量。