集中供應濃縮透析液系統的故障處理及日常維護

劉根林，孔德佳，胡飛，徐紅梅

泰州市人民醫院設備科 （江蘇泰州 225300）

血液透析中心的安全管理涉及設備、環境、藥品、耗材等方面。在血液透析患者治療過程中，血液透析機、透析液和反滲透水直接關系到治療質量。隨著醫院的不斷發展，血液透析機的使用數量亦逐漸增加，從方便、安全、降低成本的角度考慮，越來越多的醫院開始使用集中供應濃縮透析液系統[1]。現介紹我院ZYGY-100型集中供應濃縮透析液系統的構成、工作流程、故障處理及日常維護保養措施，以供同行參考。

1 集中供應濃縮透析液系統的構成及工作流程

該系統由配液部分、供液部分及控制部分組成，其工作流程為，按照患者所需用量，設定配液人份量，系統自動完成進水、調溫后，人工投入透析干粉，自動完成配液、排氣、供液、清洗、消毒程序。集中供應濃縮透析液系統構成簡圖見圖1。

圖1 集中供應濃縮透析液系統構成簡圖

1.1 配液部分

按設定人份進水完成后，加入所需血液透析濃縮物干粉，按照程序進行攪拌，由配液罐下面的磁力攪拌泵和配液泵共同完成配液過程，系統可自動檢測濃縮液的濃度，攪拌結束且濃度檢測合格后，自動運行供液功能。濃縮液A、B 的配制采用的是血液透析濃縮物干粉（包括A、B 干粉），A、B 干粉應符合YY 0598-2015《血液透析及相關治療用濃縮物》[2]標準，配制及稀釋所需的透析用水應符合YY 0572-2015《血液透析及相關治療用水》[3]標準，5人份A 干粉加透析用水27.5 L，5人份B 干粉加透析用水35 L，配制用B 液的水溫需控制在20～35 ℃之間，將配制的濃縮液A、B 與透析用水按1∶1.23∶32.77比例進行稀釋，即可得到患者透析時使用的透析液，其pH 為7.0～7.8，離子濃度見表1。

表1 透析液離子濃度（mmol/L）

1.2 供液部分

經濃度檢測合格的透析液（包括A 液和B 液），A 液經0.45 μm 和1 μm 過濾器，B 液經0.45 μm 和0.1 μm 過濾器分別輸送至A 液和B 液的供液罐內，再通過供液泵和液體輸送管路供給血液透析機使用。

1.3 控制部分

控制部分采用SIEMENS 程序自動控制，對系統的進水、溫度、濃度、混合、供液、消毒、排空、壓力等指標進行監測，通過相應的傳感器實現自動控制。

2 故障分析與處理

2.1 故障一

2.1.1 故障現象

多臺血液透析機同時出現電導度報警。

2.1.2 故障分析

血液透析機出現電導度報警，可能的原因有A、B 液供應故障和血液透析機自身故障；同時出現多臺血液透析機電導度報警，可以通過更換成品桶裝A、B 液進行供液，若故障未消除，則為血液透析機自身故障，若故障消除，則表明A、B 液供液出現了問題。A、B 液供液問題引起血液透析機電導度報警的可能原因如下：（1）A、B 液的配液濃度出現了偏差；（2）液體輸送管道中有氣體；（3）A、B 液吸頭前的過濾器發生了堵塞[4]。

2.1.3 故障處理

首先，可通過更換成品桶裝A、B 液進行供液，在排除血液透析機自身故障后，從以下幾方面排查A、B 液供液問題：（1）檢查A、B 液干粉供應廠家是否發生了變更，若發生變更，應重新標定配液系統主機設定濃度范圍，檢測電導度，以滿足血液透析機的正常運行；（2）因該系統的配液裝置中進水量的控制采用的是電子稱重法，在進水過程中，若觸碰到了配液桶的罐體，則會引起進水誤差，從而影響所配濃縮液的濃度，引起電導度報警，可重新配置濃縮液且確保進水過程中未碰觸配液桶，檢測電導度，進一步觀察故障是否排除；（3）檢查并更換A、B 液吸液頭前的過濾器，保證吸液頭的管道暢通；（4）檢查A、B 液輸出盒端，按壓端口，觀察是否有濃縮液流出，若A、B 濃縮液未流出或間斷流出，表明濃縮液輸送管道中存在氣體，致使血液透析機無法正常吸入透析液，此種情況多見于B 液端，這是由于B 液的主要成分是碳酸氫鹽，在存放過程中容易分解為碳酸鹽、水和二氧化碳，因此，要求每天在患者上機治療前進行除氣處理，環境氣溫升高或透析液配液完成后時間延長均會使氣體逐漸增多[5]；（5）檢查A、B 濃縮液輸出端快速接口處是否堵塞或連接不嚴密，在使用過程中，A、B 濃縮液輸出端快速接口處若出現滲漏情況，滲漏液會結晶形成顆粒粉末，清除不徹底再次使用時，顆粒粉末可能會進入過濾器，引起堵塞，還可能引起A、B 液快速接口連接不嚴密，引發漏氣，氣體進入A、B 液的吸管，造成血液透析機電導度報警。

2.2 故障二

2.2.1 故障現象

在月度檢查中，發現透析液細菌和內毒素指標達到干預值。

2.2.2 故障分析

行業標準YY 0598-2015《血液透析及相關治療用濃縮物》標準中規定：細菌菌落數應＜100 CFU/ml，真菌總數＜10 CFU/ml，不能檢出大腸桿菌，內毒素＜0.5 EU/ml。月度檢查結果顯示細菌菌落數達到50 CFU/ml 及以上時，應進行干預處理；每3個月進行1次內毒素檢測，結果達到0.25 EU/ml 及以上時，應進行干預處理。可從以下幾方面查找原因：（1）檢查配液的反滲透水，需確認合格；（2）檢查配液系統的常規清洗消毒是否達標[6]；（3）檢查配液間的空氣中細菌菌落總數是否＜4 CFU/（5 min/9 cm 直徑平皿），物體表面細菌菌落數是否＜10 CFU/cm2。

2.2.3 故障處理

首先，暫停使用透析液的集中供應，采用合格的成品桶裝A、B 液對患者進行透析，并做如下處理：（1）檢查配液使用的反滲透水，在配液罐入水口進行取樣，4 h 內送醫院生化檢驗科進行檢測；（2）在確認反滲透水合格后，對配液系統進行全面清洗和消毒，配液間按照要求進行每天的環境空氣滅菌[7]；（3）更換A、B 液的0.1、0.45、1 μm 過濾器，同時更換配液罐和供液罐的空氣呼吸過濾器，拆洗配液罐和供液罐之間的雜質過濾器，即采用檸檬酸消毒液浸泡后，使用合格的反滲透水沖洗干凈[8]；（4）使用乙醇消毒巾擦洗A、B 濃縮液的快速輸出接口，并套上清潔的防塵帽，且以后每次使用后做同樣處理；（5）規范操作取樣方法，在取樣端口使用乙醇清洗消毒3次以上，吹干后用無菌注射器取樣，4 h 內送檢，避免操作不當引起的細菌超標[9]。

3 故障匯總及日常維護保養措施

3.1 2019年6－11月集中供應濃縮透析液系統故障月度匯總

2019年6－11月集中供應濃縮透析液系統故障月度匯總見表2。由表2可知，床位供液輸出端口為最常見故障點，其次為機電控制硬件部分、水路管道部分及人員操作失誤。

表2 2019年6－11月集中供應濃縮透析液系統故障月度匯總

3.2 日常維護保養措施的改進

床位供液輸出端口日常維護保養措施改進如下：（1）重新緊固外接的A、B 液連接管道；（2）每天清理A、B 液接插端口的結晶物；（3）每周檢查A、B 液接頭處“O”型圈的狀態；（4）每兩周檢查1次A、B 液輸出盒是否因消毒、壓力而發生開裂；（5）每月定期檢查更換損壞的A、B 液快速連接頭。

機電控制硬件部分、水路管道部分、人員操作失誤方面的日常維護保養措施改進如下：（1）清理配液罐周圍的雜物，避免引起誤差；（2）清理管道快速連接端口滲漏的A、B 液和粉末；（3）對操作人員進行規范培訓，避免包裝袋殘留物掉入配液罐內，引起液體流通不暢；（4）檢查配液系統的各個連接閥，并進行加固；（5）檢查清洗過濾器；（6）更換損壞的配件。

3.3 2020年1－6月集中供應濃縮透析液系統故障月度匯總

經過改進日常維護保養措施后，2020年1－6月集中供應濃縮透析液系統故障月度匯總見表3。對比表2及表3數據可知，2020年1－6月與2019年6－11月比較，故障總發生頻次下降了53.68%，但床位供液輸出端口的故障發生頻次及占比仍然較高，可能的原因為：（1）頻繁操作使用，快速接口清潔維護程度不足；（2）輸出端口的相關部件，耐用程度不高，較易損壞。

表3 2020年1－6月集中供應濃縮透析液系統故障月度匯總

4 小結

集中供應濃縮透析液系統是保障臨床順利開展血液透析治療的關鍵設備，工程師應嚴格監督管理透析液的水質及生化指標，確保透析安全。此外，工程師應熟練掌握集中供應濃縮透析液系統的構造及工作流程，定期對系統管路及電器性能安全進行常規檢查，監控主機運行狀態，校準濃度、溫度、壓力、水位等傳感器，做好消毒工作及預防性維護保養，降低故障發生率，為行血液透析患者的安全和治療質量提供切實的保障。