羅氏Cobas 8000 C702 全自動生化分析儀原理與故障維修兩例

溫文勇，韓威威，儲益燦

惠州市中心人民醫院醫學工程部 （廣東惠州 516001）

1 羅氏Cobas 8000 C702 全自動生化分析儀簡介

羅氏Cobas 8000 C702全自動生化分析儀是自動進行定性和定量分析的體外診斷儀器，可檢測人體血液的離子、肝功、血糖、血脂等指標，具有準確度高、精密度高等優點[1]。該儀器由數據管理單元、控制單元、核心單元、ISE離子單元、樣本緩沖單元、試劑裝載單元及C702模塊組成，見圖1。數據管理單元直接與控制單元進行數據交換，并將相關標本數據傳輸至實驗室信息管理系統。控制單元可控制所有安裝的儀器模塊，并直接與數據管理單元進行數據交換。核心單元包括樣本裝載區、樣本卸載區、樣本緩沖區、急診輸入區及儀器總開關，當儀器從控制單元接收到檢測指令后，核心單元開始進行樣本處理，樣本裝載區推桿推送樣本架，樣本架進入后軌道條碼掃描器進行條碼掃描，掃描完成后由數據管理單元處理樣本信息，軌道傳送樣本架至相關檢測模塊進行分光光度和離子選擇電極項目測定。ISE 離子單元用來測量K+、Na+、Cl-的濃度，測試速度最高可達1 800測試/h。樣本緩沖單元可實現對樣本的優化管理，提高運行效率。試劑裝載單元是一個自動裝載、卸載試劑的系統，可減少操作人員加裝試劑時間，優化測試效率。Cobas C702模塊用于對樣本進行分光光度測定，測試速度為2 000測試/h[2]。

圖1 Cobas 8000 C702 全自動生化分析儀

2 儀器檢測過程及原理

該儀器主要進行分光光度測定和離子選擇電極測定。

2.1 離子選擇電極測定

2.1.1 檢測過程

（1）分注550 μl 的內標液沖洗管路；（2）沖洗完成后，真空吸干內標液；（3）分注500 μl 內標液進入沖洗塔；（4）注射器抽取65 μl KCl 參比電極液通過參比電極形成鹽橋鹽；（5）從分注至沖洗塔的500 μl 內標液中吸取300 μl 通過電極進行1點定標；（6）真空吸干沖洗塔內剩余的內標液；（7）15 μl 標本被吸入沖洗塔內；（8）450 μl 稀釋液被吸入沖洗塔對標本進行稀釋及混勻；（9）注射器再抽取65 μl KCl 參比電極液通過參比電極形成鹽橋鹽；（10）350 μl 被稀釋好的樣本被吸樣針吸收后通過電極進行檢測；（11）真空吸走剩余的樣本至廢液系統。

2.1.2 檢測原理

待測樣本與測量電極接觸后，相界面上發生了待測離子的交換與擴散，參比電極液連接測量電極與參比電極構成一個原電池，儀器通過測量原電池的電動勢獲得被測離子的濃度。

2.2 分光光度測定

2.2.1 光路檢測過程

樣本架進入C702模塊時，先后由吸樣針及試劑針將樣本及相應試劑吸入同一比色杯中，隨后，比色杯在37 ℃的水浴中進行孵育并通過超聲混勻器進行混勻，完成后比色杯轉盤轉動比色杯進入光路系統進行檢測。

2.2.2 檢測原理

朗伯-比爾定律：當一束平行單色光垂直通過某一均勻非散射的吸光物質時，其吸光度A 與吸光物質的濃度c 及吸收層厚度b 成正比，而與透光度T 成反相關。公式如下：

A=lg(1/T)=Kbc

式中，A 為吸光度；T 為透射比（透光度），指的是出射光強度（I）比入射光強度（I0）；K 為摩爾吸光系數，它與吸收物質的性質及入射光的波長λ 有關；c 為吸光物質的濃度，單位為mol/L；b 為吸收層厚度，單位為cm。

3 儀器常見故障處理

3.1 故障一

3.1.1 故障現象

儀器報警“ISE noise error”。

3.1.2 故障分析

ISE 定標時，S1、S2、S3及內標液分別測量3次，每次測量均取5個電動勢的值，去掉1個最高值和1個最低值，取剩下3個值的平均值作為最終結果，若最終選取的3個值的最大偏差超過一定范圍（Na+＞0.7 MV，K+＞1.0 MV，Cl-＞0.8 MV），儀器便會產生噪聲報警（指示燈會顯示黃色或紅色），此報警為ISE 離子單元較為常見的報警，此時，工程師可從電極穩定性、管路是否有氣泡、鹽橋狀態、吸樣針針頭狀態等方面查找故障原因。

3.1.3 故障排除

做ISE Check，查看電極間電動勢結果的重復性是否在正常范圍、管路中是否有氣泡，若運行時管路中有氣泡，則檢查管路、吸樣針及電極是否存在凝塊，若存在，則進行清潔處理，若無氣泡且電極老化，則考慮更換電極；做試劑灌注，查看沖洗塔吸樣排廢是否正常，若異常，則清洗吸樣針及排廢針；查看ISE 電磁閥通斷情況，若發現異常則清洗電磁閥[3]。

3.2 故障二

3.2.1 故障現象

儀器報警“Abnormal cell blank（10 Times）”。

3.2.2 故障分析

在平時使用時，為確保儀器杯空白記錄值的穩定性，需每周做一次杯空白測試，即在維護菜單下測試并保存每個比色杯在12個波長下杯空白的吸光度值，此為儀器的杯空白值（Cref），在測試樣本時，每個比色杯在使用之前會進行4次杯空白測試，并取其中任意3次結果的平均值（Cave）與Cref 進行比較（12個波長下），若同一個比色杯在任何一個波長下連續10次的測試值符合|Cave-Cref|＞0.1ABS，儀器則發出10 Times 報警。

3.2.3 故障排除

（1）做杯空白測試，查看杯空白值是否正常，若數值正常，則儀器可正常運行；（2）若杯空白值異常，則檢查光源燈泡是否達到壽命，若燈泡老化則更換燈泡；（3）檢查比色杯、水浴槽、透光窗、水源是否有污染，若有污染，則清潔相關部件；（4）若上述處理完成后，儀器故障依舊，則可能為儀器電路板故障，需更換新的電路板[4]。

4 小結

醫療器械維修工程師應熟練掌握儀器結構及工作原理，唯有如此，在儀器出現故障時，才能夠根據相關理論知識及實際故障現象迅速排查出故障原因，保障儀器盡快恢復正常運行，從而確保臨床測試工作的順利開展[5]。