愛必妥聯合FOLFIRI方案治療晚期結腸癌的臨床效果分析

楊秀梅

（江蘇省蘇州滄浪醫(yī)院，江蘇 蘇州 223900）

0 引言

作為常見的消化科惡性腫瘤。結腸癌在疾病早期具有較強的隱蔽性，癥狀輕微，大部分患者沒有充分重視，致使很多患者在初次確診時就已經到了疾病晚期。如果結腸癌不能得到及時治療出現肝轉移，患者則僅有半年左右的生存期。臨床對晚期結腸癌進行治療時主要采取化療，臨床療效較好，但是化療后患者毒副反應明顯，不利于后續(xù)治療[1]。作為新型生物靶向藥的一種，愛必妥與FOLFIRI的聯合應用，可以有效延長患者的存活期。故而本研究在本院選取了部分結腸癌晚期患者，分析愛必妥聯合FOLFIRI方案在臨床上的效果，目的為以后晚期結腸癌的治療提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選取2018年6月至2021年5月江蘇省蘇州滄浪醫(yī)院接診的晚期結腸癌患者90例，隨機均分到對照組、研究組，每組45例。對照組采取FOLFIRI治療方案，其中男24例，女21例，年齡31～63歲，平均（43.74±6.11）歲；研究組采取FOLFIRI+愛必妥治療方案，其中男23例，女22例，年齡32～65歲，平均（43.18±6.26）歲。納入標準：確診為晚期結腸癌；預計生存時間不低于6個月；加入本次研究前未接受過化療；血常規(guī)正常。排除標準[2]：對愛必妥不耐受；處于妊娠期的女性患者；肝腎功能存在異常；合并高血壓；合并糖尿病。患者基線資料可比，無明顯差異（P＞0.05），醫(yī)院倫理委員會批準研究實施。

1.2 治療方法。對照組給予FOLFIRI方案治療，在入院治療的第1 d，分別按照180 mg/m2、200 mg/m2的標準計算伊立替康（批準文號：H20040711；生產企業(yè)：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司）、亞葉酸鈣（批準文號：H20013091；生產企業(yè)：廣東嶺南制藥有限公司）的給藥劑量，以靜脈滴注方式給藥，給藥持續(xù)時長分別為1.5 h、2 h。隨后，以靜脈注射的方式給藥氟尿嘧啶（批準文號：H20051627；生產企業(yè)：海南中化聯合制藥工業(yè)股份有限公司），給藥持續(xù)時長為46 h。連續(xù)治療14 d為一個療程。研究組在FOLFIRI方案上聯合愛必妥（通用名稱：西妥昔單抗；批準文號：S20171039；生產企業(yè)：德國默克里昂制藥公司）進行治療，FOLFIRI化療方式與對照組一致。治療前0.5 h，靜脈注射地塞米松（批準文號：H20033553；生產企業(yè)：天津天藥藥業(yè)股份有限公司）5 mg、肌肉注射鹽酸異丙嗪（批準文號：H12020237；生產企業(yè)：天津力生制藥股份有限公司）25 mg。首次給藥愛必妥時按照400 mg/m2給藥，靜脈滴注2 h后改為250 mg/m2給藥標準，持續(xù)滴注，1次/周，直到患者病情好轉或者患者無法耐受治療為止[3]。

1.3 觀察指標。臨床療效。將WHO標準將為依據評估患者臨床療效[4]，包括：完全緩解：患者完全無臨床癥狀，完全無殘留腫瘤病變；部分緩解：腫瘤直徑縮小幅度不低于50%，無新病灶出現；穩(wěn)定：腫瘤面積變化范圍在50%以內，且不新病灶出現；進展：腫瘤直徑增大幅度不低于25%，有新病灶出現。總有效=完全緩解+部分緩解。免疫功能。在治療后測定T淋巴細胞包括CD3+、CD4+、CD8+、水平以及CD4+/CD8+數值。毒副反應狀況評估。在惡心嘔吐、腸胃不適、白細胞降低、肝腎損傷、骨髓抑制對比兩組治療后的毒副反應。

1.4 統計學分析。數據分析用SPSS 20.0軟件，用%、χ2檢驗表示、檢驗計數資料，用（）、t檢驗表示、檢驗計量資料進行。P＜0.05時，數據間差異明顯。

2 結果

2.1 兩組療效對比。研究組總療效86.66%，對照組總療效68.88%，研究組總療效明顯更高（χ2=4.114，P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效對比[n(%)]

2.2 治療后兩組T淋巴細胞狀況對比。經過治療后，兩組比較而言，研究組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平更高（t=25.171、36.466、6.683，P＜0.05），CD8+水平更低（t=11.332，P＜0.05）。見表2。

表2 治療后兩組T淋巴細胞狀況對比（）

表2 治療后兩組T淋巴細胞狀況對比（）

組別 例數 CD3+（%） CD4+（%） CD8+（%） CD4+/CD8+對照組 45 43.57±3.52 19.67±3.23 22.74±3.68 1.21±0.22研究組 45 71.24±6.48 44.12±3.13 18.39±2.35 1.76±0.24 t - 25.171 36.466 6.683 11.332 P - 0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 兩組毒副反應狀況對比。兩組相比，研究組在惡心嘔吐、白細胞降低、骨髓抑制等方面毒副反應程度更小（χ2=5.414、8.775、7.200、4.050、5.874，P＜0.05）。見表3。

表3 兩組毒副反應狀況對比[n(%)]

3 討論

作為一種常見的臨床惡性腫瘤，醫(yī)院、患者都應該足夠重視晚期結腸癌。結腸癌早期沒有明顯癥狀，大部分結腸癌患者在確診時就屬于中晚期，失去了治療的最佳時機，通常，臨床上通常會給予晚期結腸癌患者FOLFIRI治療。但單獨化療在治療過程中，化療藥物耐藥、不良反應等問題的發(fā)生風險高，對患者整體療效存在嚴重的不良影響[5]。故而臨床通常會將分子靶向藥作為聯合治療，以期保證化療效果的同時，減少患者的不良反應。

本次研究中，研究中不僅總有效率更高（P＜0.05），并且各方面毒副反應程度也更小（P＜0.05），說明愛必妥、FOLFIRI聯合治療的臨床方案更有助于患者的疾病治療。愛必妥作為一種生物靶向藥，對癌細胞具有滅活作用，對癌細胞生長具有抑制作用，近年來越來越廣泛地被應用于晚期結腸癌的治療中。愛必妥對表皮生長因子受體進行阻斷，有利于正常細胞、癌細胞表面生長因子受體之間的結合，對細胞內信號傳遞過程起到隔斷效果，封閉癌細胞生長環(huán)境，最終滅活癌細胞，對患者起到治療的效果。

在人體免疫細胞T淋巴細胞方面，如果人體處于健康狀態(tài)那么T淋巴細胞便會是一個相對均衡的狀態(tài)，一旦人體T淋巴細胞水平出現異常變化，則暗示著機體免疫功能出現異常狀況。本次研究中，研究組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平更高，CD8+水平更低（P＜0.05），說明愛必妥對FOLFIRI具有良好的協同作用。FOLFIRI化療帶來的毒副作用會抑制機體正常的免疫功能，致使T淋巴細胞水平的異常升高或降低[6-7]。愛必妥對腫瘤侵襲、增殖以及散播過程都有阻斷效果，增強機體免疫，進而減少毒副反應程度，故而采取愛必妥、FOLFIRI聯合治療的療效更佳。

綜上所述，在晚期結腸癌的臨床治療中，采取愛必妥、FOLFIRI聯合治療的方案，可提升患者臨床療效，改善機體免疫水平，減少治療帶來的毒副反應。