乳寧顆粒治療肝郁痰凝型乳腺增生病的臨床療效觀察

楊毅，楊婷婷

（1.山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 乳腺甲狀腺外科，山東 濟(jì)南 250011；2.山東中醫(yī)藥大學(xué)，山東 濟(jì)南 250355）

0 引言

乳腺增生病（Hyperplasia of Mammary Glands,HMG）是屬于良性疾病，是一種退行性改變，包括乳腺小葉和乳腺導(dǎo)管[1]。其本質(zhì)既非炎癥，亦非腫瘤，而是一種乳腺組織結(jié)構(gòu)不良性疾病。主要原因由于女性?xún)?nèi)分泌功能失調(diào)引起[2]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)手段中，激素療法是治療乳腺增生病的常用手段，但總的來(lái)說(shuō)，效果并不是特佳，且復(fù)發(fā)率較高[3]。中醫(yī)認(rèn)為，乳腺增生病本病機(jī)表現(xiàn)為肝郁犯脾致脾失健運(yùn)、痰氣凝結(jié)于乳房而致[4]。乳寧顆粒具有疏肝養(yǎng)血、理氣解郁之功。本研究觀察乳寧顆粒的治療效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選取2020年6～12月山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院乳腺科門(mén)診收治的女性肝郁痰凝型乳腺增生病患者110例，隨機(jī)分組，每組各55例。對(duì)照組年齡18～42歲，平均（33.40±6.21）歲；病程3個(gè)月至5年，平均（2.44±1.27）年；未婚13例，已婚42例；單側(cè)19例，雙側(cè)36例。治療組年齡20～48歲，平均（35.00±7.44）歲；病程2個(gè)月至5.5年，平均（2.71±1.14）年；未婚18例，已婚37例；單側(cè)21例，雙側(cè)34例，兩組患者之間一般資料比較，差異不顯著（P＞0.05），可比。納入標(biāo)準(zhǔn)：①明確診斷者；②中醫(yī)辨證肝郁痰凝證；③年齡18～48歲，婚史不限；④近期未接受其他藥物；⑤乳房局部皮膚完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有其他乳腺疾病；②處于哺乳期或妊娠期；③無(wú)乳房腫塊，單純生理性疼痛者；④其他重要臟器嚴(yán)重功能障礙；⑤對(duì)所用藥物過(guò)敏者。乳腺增生病診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照相關(guān)專(zhuān)家共識(shí)[5]標(biāo)準(zhǔn)制定。①通過(guò)觸摸能感受到乳房?jī)?nèi)有腫塊，會(huì)感覺(jué)到乳房疼痛等，疼痛受情緒及月經(jīng)周期影響，且周期較長(zhǎng)無(wú)好轉(zhuǎn)跡象；②腫塊單個(gè)或多個(gè)大小不等，質(zhì)地柔韌，活動(dòng)度較好，與周?chē)M織界限不清；③影像學(xué)輔助診斷。肝郁痰凝證診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照全國(guó)高等中醫(yī)院校規(guī)劃教材《中醫(yī)外科學(xué)》（中國(guó)中醫(yī)藥出版社）標(biāo)準(zhǔn)擬定。

1.2 治療方法。治療組：口服乳寧顆粒（南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司），15 g/次，3次/d。4周為1療程，連用3個(gè)療程，月經(jīng)期停用。對(duì)照組：口服枸櫞酸他莫昔芬片，10 mg/次，2次/d。4周為1療程，連用3個(gè)療程，月經(jīng)期停用。

1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]擬定。①痊愈：疼痛癥狀消失，觸摸無(wú)腫塊，當(dāng)藥物停止后90 d內(nèi)也未見(jiàn)復(fù)發(fā)，肝郁痰凝證癥狀積分＞70%；②顯效：患者無(wú)疼痛癥狀，腫塊消失一半以上，積分減少30%～70%；③有效：患者疼痛明顯減輕，但未完全消失而已，腫塊有縮小，積分減少20%～40%；④無(wú)效：癥狀未緩或加重，腫塊未縮小，反而有增大或者質(zhì)地變硬等。積分減少＜20%。比較癥狀積分和有效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。采取SPSS 20.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)除了，采取t檢驗(yàn)或者卡方檢驗(yàn)，當(dāng)統(tǒng)計(jì)值P＜0.05時(shí)說(shuō)明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 乳腺增生病癥狀改善情況。治療后所有患者相關(guān)指標(biāo)均有改善（P＜0.01）；且治療組乳房腫塊硬度、乳腺腫塊大小積分均低于對(duì)照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者乳腺增生癥狀積分情況（）

表1 兩組患者乳腺增生癥狀積分情況（）

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t P治療組 55 5.89±1.87 1.56±2.30 11.76 0.01對(duì)照組 55 5.71±1.80 3.69±2.72 5.10 0.01 t - 0.52 -4.43 - -P - 0.61 0.01 - -

2.2 肝郁痰凝癥狀改善情況。治療前兩組患者組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組善郁易怒等癥狀，組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；且組間比較善郁易怒、心煩口苦、瘀血等癥狀，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者肝郁痰凝癥狀積分情況（）

表2 兩組患者肝郁痰凝癥狀積分情況（）

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t P治療組 55 5.36±1.85 1.56±2.34 13.29 0.01對(duì)照組 55 5.20±1.88 3.84±2.76 3.40 0.01 t - 0.46 -4.66 - -P - 0.65 0.01 - -

2.3 總積分（主要癥狀+肝郁痰凝癥狀）療效比較。治療后治療組總有效率為92.7%顯著優(yōu)于對(duì)照組總有效率58.1%。分析表明兩組患者在乳腺增生癥狀及肝郁痰凝癥狀方面經(jīng)治療后均有所改善，但治療組較對(duì)照組改善更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表3。

表3 療效組間比較[n（%）]

3 討論

乳腺增生是女性較容易出現(xiàn)的疾病，與內(nèi)分泌功能紊亂有較大關(guān)系[7]。西醫(yī)認(rèn)為雌、孕激素水平不協(xié)調(diào),極容易引發(fā)乳腺小葉和乳腺導(dǎo)管的增生，刺及神經(jīng)末梢產(chǎn)生脹痛感[8]。肝氣郁滯、沖任失調(diào)、肝腎虧虛、陽(yáng)虛痰濕藴結(jié)于乳房脈絡(luò)而成是該病中醫(yī)學(xué)上的病因；中醫(yī)學(xué)將乳頭歸為厥陰肝經(jīng)所主，乳房歸脾胃經(jīng)[9]。肝郁而脾虛、經(jīng)絡(luò)阻塞不通，不通則痛[10]。

乳寧顆粒是一種純中藥提純制劑（南京同仁堂有限公司生產(chǎn)），其主要成分中柴胡可透泄少陽(yáng)之邪，并能疏泄氣機(jī)之郁滯；橘皮、青皮理氣行滯、化痰散結(jié)；當(dāng)歸、白芍養(yǎng)血柔肝，與柴胡合用，可使柴胡升散而無(wú)耗傷陰血之弊；白術(shù)補(bǔ)氣健脾，助氣血運(yùn)化；丹參、王不留行活血化瘀、通絡(luò)止痛；赤芍入肝經(jīng)血分，與茯苓共奏清熱涼血祛濕之功，濕氣除則痰氣化；薄荷發(fā)散風(fēng)熱，使陰分內(nèi)熱透達(dá)于外，助柴胡疏肝郁。諸藥合用達(dá)疏肝養(yǎng)血、化痰散結(jié)、理氣止痛之功效。另有研究表明乳寧顆粒能夠調(diào)節(jié)患者內(nèi)分泌激素(E2，P，PRL，LH，F(xiàn)SH水平)和血管生成因子(Ang-2，HIF-1α，VEGF和bFGF)水平緩解乳腺增生的疼痛癥狀[11]。以上臨床觀察及統(tǒng)計(jì)分析得出結(jié)論：乳寧顆粒能夠從整體出發(fā)，調(diào)整機(jī)體陰陽(yáng)、氣血、及臟腑功能的平衡，也能通過(guò)調(diào)節(jié)激素水平調(diào)整人體代謝平衡。

綜上所述，乳寧顆粒治療肝郁痰凝型乳腺增生病較西醫(yī)治療療效肯定，能夠較好為肝郁痰凝證乳腺增生病患者解除病痛，無(wú)明顯不良反應(yīng)，安全可靠。