比較酶聯(lián)免疫吸附法與膠體金法在乙肝病毒血清檢驗(yàn)中的效果及價(jià)值

劉園園 ，楊玉琮

（1.西安交通大學(xué)，陜西 西安 710061；2.西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 檢驗(yàn)科，陜西 西安 710061）

0 引言

由乙肝病毒引起的乙型肝炎是一個(gè)全球性的問題，極具傳染性，如果不及時(shí)干預(yù)會(huì)導(dǎo)致肝硬化、肝癌等，因而要加強(qiáng)病毒檢測(cè)，對(duì)早期診斷、早期治療具有重要的臨床價(jià)值[1]。人體自身免疫系統(tǒng)對(duì)乙肝病毒會(huì)產(chǎn)生一定的免疫反應(yīng)，因而加強(qiáng)乙肝病毒血清檢驗(yàn)?zāi)軌蛴行г\斷乙肝，其中ELISA法與膠體金法是兩種有效的檢測(cè)方法[2]。為了比較ELISA法與膠體金法的診斷效果，本文選取我院收治的120例疑似乙肝患者作為研究對(duì)象，結(jié)果匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選取2018年6月至2019年5月我院收治的疑似乙肝120例患者，其中男68例、女52例，年齡18～85歲，平均（45.64±5.39）歲。

1.2 檢測(cè)方法。所有患者禁食且小時(shí)，晨起抽取空腹靜脈血5 mL，離心速度為3000 r/min，離心時(shí)間為10 min，分離血清后進(jìn)行檢測(cè)。ELISA組檢測(cè)儀器由艾德康生物科技有限公司生產(chǎn)的ELISA600，試劑盒由上海科華公司提供；膠體金組試紙條由萬孚生物生產(chǎn)。所有患者病理檢測(cè)均由我院病理科統(tǒng)一完成。

1.3 觀察指標(biāo)。比較兩組乙肝病毒相關(guān)指標(biāo)檢出率及診斷效能。①乙肝病毒相關(guān)指標(biāo)：包括乙肝核心抗體（HBcAb）、乙肝表面抗體（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗體（HBeAb）、乙肝表面抗原（HBsAg），其中陽性標(biāo)準(zhǔn)為：HBcAb＜1.0 S/CO，HBsAb＞10.00 mIU/mL，HBeAg≥1.0 S/CO，HBeAb＜1.0 S/CO，HBsAg＞0.05 IL/mL[3]。②診斷效能：包括靈敏度、特異度、陽性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值，其中靈敏度=真陽性/（真陽性+假陰性）×100%；特異度=真陰性/（真陰性+假陽性）×100%；陽性預(yù)測(cè)值=真陽性/（真陽性+假陽性）×100%；陰性預(yù)測(cè)值=真陰性/（真陰性+假陰性）×100%。診斷準(zhǔn)確性=（真陽性+真陰性）/總數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。本研究中所涉及的數(shù)據(jù)處理采用的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件為SPSS 24.0，計(jì)數(shù)類數(shù)據(jù)、計(jì)量類數(shù)據(jù)分別采用χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)，以[n（%）]、（±s）描述，以α=0.05為標(biāo)準(zhǔn)，觀察P值，若P＜0.05代表差異顯著，表明有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組乙肝病毒相關(guān)指標(biāo)檢出率比較。ELISA組與膠體金組在乙肝病毒相關(guān)指標(biāo)（HBcAb、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBsAg）檢出率上比較無顯著差異（P＞0.05），見表1。

表1 兩組乙肝病毒相關(guān)指標(biāo)檢出率比較[n（%）]

2.2 兩組檢測(cè)HBsAg陽性率比較。經(jīng)病理診斷共確診60例乙肝患者，ELISA組檢測(cè)HBsAg陽性率顯著高于膠體金組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組檢測(cè)HBsAg陽性率比較

2.3 兩組檢測(cè)HBsAg診斷效能及準(zhǔn)確性比較。ELISA組診斷靈敏度、特異度、陽性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值、準(zhǔn)確性顯著高于膠體金組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組檢測(cè)HBsAg診斷效能及準(zhǔn)確性比較[n（%）]

3 討論

乙肝具有較強(qiáng)傳染性，可通過血液、性、體液等傳播，嚴(yán)重威脅著人們的生命安全。乙肝是由乙肝病毒感染造成的，因而要根據(jù)“防治結(jié)合、以防為主”的原則進(jìn)行乙肝的防治。研究表明，乙肝病毒會(huì)在機(jī)體內(nèi)長期潛伏存在，在適當(dāng)條件下會(huì)被激活，導(dǎo)致乙肝的發(fā)生，而且發(fā)病初期并無明顯的癥狀，若不能夠及時(shí)診斷則會(huì)造成漏診，延誤病情[4]。因而臨床上要加強(qiáng)早期檢測(cè)，從而使患者能夠及時(shí)治療，改善患者預(yù)后。

乙肝的診斷主要是對(duì)乙肝病毒進(jìn)行血清學(xué)檢測(cè)，其指標(biāo)包括HBcAb、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBsAg等，其中HBsAg不存在具有傳染性的外殼蛋白，可用于乙肝的檢測(cè)，臨床可作為乙肝病毒檢測(cè)的標(biāo)志。HBsAg可存在與患者血液中，目前臨床上檢測(cè)方法較多，其中膠體金法、ELISA法等比較常用。膠體金法具有便于保存、操作簡便、檢測(cè)速度快等優(yōu)點(diǎn)，而且無需特殊檢測(cè)設(shè)備，但是該方法顯色需要較高濃度的標(biāo)記物進(jìn)行輔助，其靈敏度會(huì)受到一定程度的影響，而且在HBsAg濃度較低時(shí)可能會(huì)影響其準(zhǔn)確性，可能出現(xiàn)假陰性，從而導(dǎo)致漏診的發(fā)生[5-6]。為避免漏診情況的發(fā)生，可以采用ELISA進(jìn)行HBsAg的檢測(cè)。

ELISA法是通過將酶與檢測(cè)對(duì)象通過化學(xué)反應(yīng)連接起來，并通過免疫反應(yīng)對(duì)抗原進(jìn)行檢測(cè)，具有操作簡便、結(jié)果容易觀察、無放射污染等優(yōu)點(diǎn)。研究表明，ELISA既可以用于抗原檢測(cè)，也可以用于抗體檢測(cè)，隨著檢測(cè)工藝水平的提高，其診斷準(zhǔn)確率越來越高。有研究證實(shí)，ELISA法可在酶免疫分析儀上進(jìn)行批量檢測(cè)，重復(fù)性較好，而且具有定量檢測(cè)、半定量檢測(cè)的優(yōu)點(diǎn)，但是該方法也存在一定缺點(diǎn)，由于檢測(cè)時(shí)間長，容易受到多種因素的影響，如洗滌徹底性、反應(yīng)溫度及時(shí)間等，并不適用于急診中的檢測(cè)。本研究結(jié)果顯示，ELISA法在乙肝病毒相關(guān)指標(biāo)檢出率上略高于膠體金法，但兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；而ELISA法檢測(cè)HBsAg陽性率顯著高于膠體金法（P＜0.05），診斷靈敏度、特異度、陽性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值顯著高于膠體金法（P＜0.05），這與林偉琦[10]的研究結(jié)果基本一致，說明ELISA診斷效能較好。此外，ELISA法診斷準(zhǔn)確性顯著高于膠體金法（P＜0.05），這說明ELISA法具有較高準(zhǔn)確性。

綜上所述，相較于膠體金法，ELISA法在乙肝病毒血清檢驗(yàn)中具有較高的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值，對(duì)乙肝的陽性檢出率、診斷準(zhǔn)確性也較高，而且該方法操作簡便，檢測(cè)迅速，是檢測(cè)HBsAg的一種可靠方法，值得臨床推廣。