祁悅
摘 要:綜合專利價值指數的確定和評價與多個指標有關,在對專利本身進行深入研究的過程中,需按照客觀公正的原則。在將指標進行整體性把握探求內在聯系時,根據層次性結構,構建綜合專利價值指數。綜合專利價值指數在生物醫藥領域、電子設備器具領域等都具有適用性的特征,本文從綜合專利價值指數的方向出發,分析探討其對藥物經濟價值的影響。
關鍵詞:綜合專利價值指數;經濟價值;藥物;影響
針對技術產業,專利屬于保護知識產權的重要手段,它是企業在生產制造過程中的依據。目前,許多企業已經將專利定位在戰略發展的行列中,這也直接表明了專利的重要作用。從專利本身出發,充分利用專利價值指數,為研究產品的經濟價值提供了新思路。
一、綜合專利價值指數的構建基礎
綜合專利價值指數(CIPV)屬于專利價值評估模型中的一種,在構建時,需要從專利權利要求項數(NC)、引用次數(BC)、被引用次數(FC)以及專利族大?。‵S)四個方面來進行確定。在將綜合專利價值指數(CIPV)構建完成后,可以與藥物經濟價值聯系起來,通過調查研究發現綜合專利價值指數和藥物銷售額之間的聯系。在專利確定完成后,就能夠根據綜合專利價值指數(CIPV)來對藥物品種進行合適的篩選并提前做出市場經濟價值方面的有效評估。結合藥品專利的評估模型,綜合專利價值指數(CIPV)與以上四個方面的關系可以描述為:
CIPV=0.398㏑FC+0.149㏑NC+0.108㏑FS+0.345㏑BC
(一)專利權利要求項目數(NC)
通過研究發現,在專利的權利要求數量較多的情況下,其所涉及的專利內容更為廣泛。專利權利要求項數(NC)的多少與技術的豐富度有內在的聯系,在根據指標進性判斷時,可以作為一項有效的參考手段。專利權利要求項數的技術覆蓋范圍要與科學關聯度保持同步,這也就要求專利的內容必須針對該產品。
(二)被引用次數(FC)和引用次數(BC)
專利的被引用次數(FC)和引用次數(BC)可以歸屬到專利的綜合性指標方面。按照傳統的方式,對于專利的重視程度,首先會關注專利的數量,在數量確定的基礎上,就會根據被引用次數來判斷。如果說該項專利在被引用數據方面呈現出較多的次數,就可能預示著它帶來了技術方面的進步。在這一方面,有更多的同類型企業表示認可。
有時,企業在對專利引用次數和被引用次數進行統計時,會根據年限的不同來進行詳細劃分。授權的專利若在近5年范圍內的總引用次數持續上升,并且達到不錯的態勢,這預示著該專利具備一定的潛在經濟價值。若是超出了某段時間范圍,專利的被引用次數在下降,一方面可能是由于時間的積累,新的專利項目申請成功,年限較長的專利影響程度出現了下降的趨勢;另一方面也可能是生產藥物的企業,在技術方面逐步完成更新換代,新的技術已經開始應用。
(三)專利族大?。‵S)
專利族大小(FS)也被稱為同族專利數,它表示一項發明在多個國家或者地區進行申請專利的保護,獲得專利授權的國家數量將其定義為該項發明的同族專利數。從現實的情況來看,國外的專利申請和維護費用是更高一些的,不過這并不能夠體現出專利價值問題。
二、綜合專利價值指數的應用
(一)數據信息的統計整理
在從數據庫中選擇專利藥作為樣本進行分析時,盡可能保證數據量足夠多,這樣可以確保整體性的評估,使選擇的樣本能夠在市場中具有普遍性的特征。此次以美國的82種專利藥為例,首先從數據庫中提取各種藥物的準確信息,包括整體的立項時間和上市狀況,按照年份展開統計。為了準確獲得綜合專利價值指數(CIPV),準確統計專利權利要求項目數(NC)、引用次數(BC)、被引用次數(FC)、專利族大小(FS)四項數據。(注:相關專利數據源自IMS中的KL子數據庫,樣本數據來源Espacenet、USPTO、IMS Health數據庫。)

在實際執行期間,每個藥品的專利都會獲得自身的綜合專利價值指數(CIPV),由于藥品會存在同族專利的情況,需要將幾類同族專利的綜合專利價值指數的平均值相加,最終獲得該藥品綜合專利價值指數的確定數值。在每個藥品的同族專利中,會有一個綜合專利價值指數(CIPV)出現最大值的情況,將其稱作核心專利。
(二)藥物經濟價值的判斷
從藥物經濟價值的角度觀察,藥物的銷售額直接與經濟價值相關。按照時間的發展考慮,在藥物生產以前,相關專利就已經獲取。在對專利數據進行分析后,可以結合藥品的專利價值對上市后的銷售情況做出合理性的預測。例如,在對藥物立普妥進行分析時,需要統計出來在固定的年份中世界銷售額的多少,具有高經濟價值的藥品無疑會在銷量方面占據更大優勢。(在計算時使用公式CIPV=0.398㏑FC+0.149㏑NC+0.108㏑FS+0.345㏑BC)
(三)對比探求綜合專利價值指數與銷售額的聯系
在利用專利的價值解釋銷售額時,借助表格的形式更容易判斷出來,依據綜合專利價值指數(CIPV)和該藥品的銷量情況,判斷出存在某種正相關的聯系。其實,在統計綜合專利價值指數(CIPV)期間,針對某種藥物來講,如果它的數值主要集中在固定的區域中,說明在不同國家或者地區的銷量相對平穩,不會產生特別大的波動。
不過,在現實生活中,會存在特效藥的問題。若是在某一年限中,出現了獨特的病情,造成全世界范圍內的快速傳播,而從治療的角度出發,只有針對性的藥物可以起到防護和治療的作用,那在該年度范圍內,特效藥的銷量就會呈現出急劇上升的態勢。在面對這種現象時,就應該在選擇樣本時進行舍棄。
三、綜合專利價值指數對研究藥物經濟價值的意義
(一)綜合專利價值指數的優勢判斷
通過對不同專利的有效對比,發現即使是同一類型的產品,專利的經濟價值也存在著很大的差別。在按照專利的特征進行分析時,通常會選擇在專利具有專業性的指標方面做出評判。以美國專利為例,會將技術循環時間體現出來,詳細列舉了現有專利,并且將涉及到的相關文獻加以呈現。
綜合專利價值指數的作用,能夠在某種意義上體現出該專利價值的綜合性價值。無論是該專利被引用的次數,還是對于專利權利要求的項數,其實四個方面都存在著緊密的聯系。在利用綜合專利價值指數對藥物經濟價值進行判斷時,具備不錯的參考性。
(二)綜合專利價值指數對藥物經濟價值體現
通過實踐證明,在綜合專利價值指數與藥物的銷售額相聯系時,兩者是存在關系的。雖然從表面上觀察,并沒有直接呈現出某種線性關系,但是總是趨勢展現為正比例的關系。依據這種結果,可以對藥物的經濟價值做出相應的預測。
在實際開展中,少部分的綜合專利價值指數對藥物的經濟價值的影響效果可能不太顯著。一方面是由于在統計階段存在誤差,另一方面因為這種影響偏于整體性把握,并不能夠確保綜合專利價值指數高的藥品在生產出來后必定會過得更好的藥物經濟價值,這只是屬于相對準確的預測。
四、總結
藥品的經濟價值與技術特征、商業環境等多方面有關,對于制藥企業來講,在根據已知專利分析綜合專利價值指數后,確實會為銷售額提供一種預測性的方案。為了提前探測藥物的經濟價值,從綜合專利價值指數出發或許會是不錯的選擇。
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