基層醫療機構藥品監管現狀及建議

常寶泉

近年來，我國醫藥事業迅速發展，隨著人口老齡化的到來，基層醫療機構用藥量不斷加大，國家非常重視藥品安全工作，出臺了《藥品管理法》等一系列法律法規，不斷優化基層藥品監管力量，基層醫療機構藥品使用質量安全形勢總體平穩，但藥品使用環節監管仍存在一些不規范的問題。

基層醫療機構藥品監管現狀

隨著市場監管機構改革的調整逐漸到位，如何進一步做好藥品監管工作，確保公眾用藥安全是一項長期且艱巨的任務。就目前來看，基層的藥品監管力量仍較薄弱，藥品監管是一項專業性的工作，對執法工作人員的要求較高，然而就當前基層藥品監管工作的狀況來看，三局合并以來（原工商、食藥局、質監局），原有的監管人員結構被重新組合，業務知識、能力、結構存在諸多差異，專業的藥品監管人員的配置相對缺乏，難以滿足藥品監管實際工作的需要，致使基層藥品安全監管工作在很多方面難以有效展開。原先三局的日常監管模式不盡相同，而各科室監管執法仍沿用過去的方式，缺乏重新整合和規范，基層缺乏高效的技術手段，僅靠過去的經驗和直覺感官，監管工作難以到位。

基層醫療機構在自身的藥品日常管理工作中也存在諸多問題。第一方面是的藥品保管制度在落實的過程中不到位，相關人員在崗位上責任心不強，對藥品的檢查和養護制度，在執行的過程中不得力；第二方面就是基層醫療機構藥劑科室的人員也存在流動性，有的人員是從醫技等其他科室調崗至藥劑科，自身藥學方面的專業技術并不強，很難真正地在崗位上發揮出自身的優勢。現有的職稱晉升方式，與執業藥師并無聯系，多數人員取得執業藥師資格的積極性不高，解釋和配置處方評價處方的能力不高，臨床藥學經驗不足，弱化了安全用藥的指導工作。第三方面是基層醫療機構的藥品的保存條件缺失，硬件設施相對比較簡陋，缺乏有效的監測和溫度、濕度調節設備，通風和排風、防火、防暑的設施都存在著短缺問題。基層醫療機構的網絡信息化體系不完善，也影響了藥物的管理機制的開展，缺乏專業的信息技術支持，對藥品臨床上不良反應的處置能力較弱，嚴重影響了基層醫療機構藥品管理工作的順利開展和實施。

對目前基層藥品監管問題的對策建議

強化監管意識，加強部門合作

在基層醫療機構的藥品安全監管工作中，想要有效的解決其中存在的問題和弊端，提高監管效能，就要不斷提升藥品監管人員對藥品安全的思想認識和重視程度，強調藥品安全的重要性和監管使命。加強監管人員的業務培訓，激發人員在業務學習和監管能力上的創新意識，提高監管人員的執法能力和水平，樹立長效管理的思想和理念，為基層醫療機構藥品安全的監管和民眾用藥安全提供有力的保障。既要發揮監管主體職能，也要強化監管責任，完善監管體系。優化與公、檢、法等相關部門的聯合協作機制，形成監管合力。各部門要提高認識，各司其職，各盡其責，密切協作，暢通司法銜接渠道，強化宣傳，努力構建藥品安全社會共治新格局。

整合現有資源，提升執法水平

加強基層醫療機構的藥品監管，最根本的就是要求監管人員能夠認真地學習與醫療機構管理工作有關的規定以及法律，并且利用法律的思想武裝自己的頭腦。根據法律指導統一思想，掌握其中的內容，把握內涵的精神，領會實質的要求，真正地在工作實施的過程之中，能夠在法律的支持下，引導整個行業向著健康的方向發展。主管領導要及時組織開展相應的專題教育講座，帶頭學習相關的知識，領會精神實質。在這樣的基礎上也需要定期安排時間有計劃組織的展開宣講教育工作，使得監管人員的職責內涵得以凸顯，帶領人員熟悉和履行藥師的資格證書，以及具體的考取流程，理清工作實施的思路，掌握協調處理各種關系和矛盾的方法。這也能夠樹立起健康有效的管理思想和理念，從而為我國基層藥物工作管理和實施提供有力的保障。

在基層醫療機構藥品實際監管中要結合當前醫藥政策，有針對性的擬定藥品監管計劃。通盤把握醫藥產業布局，采取最為有效最為直接的方式，對現有監管模式進行改善和優化，合理配備有限的專業力量，合理運用最新技術手段，結合藥品檢驗等技術手段，建立網絡信息共享機制，暢通全國藥品協查機制，真正有效地提升藥品監管水平。

落實藥品管理制度，加強醫療機構自律

1.強化醫療機構主體責任，明確藥品安全管理的目標。

加強基層醫療機構藥品使用中的質量管理，要嚴格落實醫療機構作為藥品使用安全第一責任人的責任，嚴格按照相關法律、法規的要求，加強醫院內部藥品質量管理工作，建立健全藥品質量管理體系，嚴格落實工作責任制和責任追究制度。在實際工作中醫療機構按照醫院內部規范的管理工作開展和實施，這就要求就醫療機構建立一個總體的目標，結合科室內部實際的工作開展情況，狠抓達標的建設，落實嚴格的責任追究制度。醫療機構需要成立藥物委員會定期地對藥品的質量進行監督。在藥品的采購、儲存、使用等環節采取有效的質量管控措施，保證質量管理體系有效運行，確保藥品安全有效。

2.合理配備藥品管理人員，明確質量管理責任

在醫療機構各科室人員選用中，需選拔出責任心強，業務熟練的主管人員，明確崗位職責，加強組織培訓，提高從業人員綜合素養。圍繞藥品質量安全這一核心，實施分環節管理，明確藥品采購、藥庫、藥房各類人員具體的分工方

式，規范藥品在管理和使用過程中的應有程序和方法。鼓勵在職人員取得執業藥師、主管藥師等證書或技術職稱。在日常工作中，按照藥品的保存要求進行合理的儲存養護，按劑型按類別按批號科學堆放，便于藥品日常發放、管理養護。按先入先出、近期先出的原則，做好藥品入庫的驗收養護工作，嚴防藥品變質和失效的情況出現。對麻醉的藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，明確責任到人的思想，雙人雙管理，這樣才能夠使這些特殊藥品在使用的過程中管理規范，也能夠避免醫療事故的出現。在主管的領導到基層人員中，都需要明確責任分工，也需要做的工作量化，在年終根據員工具體工作開展實際情況的結果，作為考核人員的標準，以及人員管理的績效依據，這也能夠最大程度的利用，有效地貫徹落實制度，提高人們參與工作的積極和自覺性，調動工作的整體開展質量提高工作的效率。

3.加大基層醫療機構的硬件投入，推動信息化建設

基層醫療機構需要加大對硬件投入，規范病區內部藥柜管理，落實庫房的溫度、濕度監控措施，做好每日監測管理工作，每日定時對庫房內部的溫度進行測量，如遇異常情況，及時對其進行調整，例如：容易受到光線影響而存在變質現象的藥物，就可以在室內懸掛遮光窗簾；對于容易受濕度影響從而變質的藥品，配備加濕器、除濕機或空調；對于容易受到溫度影響變質的藥物，需配備與儲存空間相適應的溫控設備，采取防蟲、防暑的措施。如有條件可以增設電子溫控檢測報警系統，利用網絡，通過移動終端能實時準確監控藥品儲存環境，確保合理安全存儲藥品，在藥品質量合格的期限和范圍內得以使用。在藥品出入庫、藥品分發、用藥指導等方面，提升精準度，確保藥品使用正確規范。

結 語

綜上所述，在當前基層醫療機構的藥品安全監管中，還要不斷完善監管機制，不斷強化監管部門的責任意識，提升醫療機構自身的主體意識，建立和完善藥品安全監管平臺，促進資源共享，加強專業人員的配置，加強信息化管理。

目前，在當前我國基層醫療機構的藥品監管過程中，醫療機構藥品使用質量仍存有安全隱患，醫療機構自身管理水平滯后于醫藥行業的優質快速地發展，仍有較大的提升空間。其中藥品管理中軟件硬件的缺乏、管理制度不健全，易導致藥品過期失效，醫療的效果降低，藥品的浪費，醫療機構內部經濟利益也存在著不必要的損失。所以為了能夠確保基層醫療機構更好地開展工作，本文基于上的內容，以基層醫療機構藥品監督管理工作開展現狀為核心，創新藥品監管方式和監管手段，提升藥品監管能力。希望能夠真正地在以工作實踐情況為基礎的環境下，更好地保障人民群眾用藥安全有效。

（南京市六合區市場監督管理局）

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