大型醫療設備售后運行管理

李玉峰

（北京大學第一醫院醫學裝備處，北京 100034）

0 引言

隨著國家啟動醫藥分家綜合改革和醫耗聯動改革，分別對藥品、耗材和醫療設備檢查費價格做出限制，醫院經濟運營面臨挑戰。與此同時，國務院辦公廳關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見中，對大型醫用設備維修和保養及質控管理做出了要求。意見中指出引導醫院關注醫用設備的維修保養和質量控制，有巡檢、保養、維修等相關記錄及設備管理部門對臨床使用部門的監管、培訓記錄。要求醫院在節約成本情況下，提高效率，強化大型設備管理。本文介紹一種高效的大型設備管理模式。

1 大型醫療設備售后管理

通常醫院處理大型醫療設備故障的辦法有：①醫工處工程師自修；②廠家提供單次或全包維修；③邀請第三方維修。鑒于大型醫用設備的重要性、復雜性和高時效性，醫院往往把維修任務交給廠家，直接購買廠家維修保養服務或第三方維修服務。這就要求醫院工程人員在從單純維修工作轉向復合管理工作的過程中，發揮自身技術知識優勢，加強對廠家售后管理。

1.1 大型設備管理存在的問題

1.1.1 合同管理不到位

醫院作為甲方與大型設備廠家簽訂維修合同，目的是降低維修成本，提高服務質量。但實際情況是大型醫療設備技術含量高，生產廠家少，用戶分散，售后市場表現出極強的壟斷特性，降低了醫院談判溢價能力，無法降低成本。

1.1.2 維修監管缺失

隨著現代醫療設備制造技術的不斷發展及人們對于高端醫療設備需求的不斷強化，醫院采購的大型醫療設備復雜程度日益提升[1]。這對醫院管理人員的理論知識和管理水平提出高要求。一些醫院相關人員配置不足，只能把大型設備的售后維修完全交給廠家管理，缺乏相應維修監管和記錄，形成管理漏洞。

1.2 大型設備使用周期售后管理

過去往往割裂看待問題，無法形成管理的完整性。實際工作中各部分缺一不可，合同規定服務內容，維修監督反饋于合同的執行情況。

2 合同管理

醫院與設備廠家或第三方維修公司訂立的維修保養合同，屬于一種購買服務合同。首先，它應該遵守《政府采購法》《醫療儀器監督管理條例》《醫療器械臨床使用安全管理辦法》等法律法規。接下來需要確定合同內容，其中價格是關注的重點。針對維修保養合同的特殊性，集中采購和公開招標是降低采購成本的主要方法。

集中采購，指公司在核心管理層建立專業采購組織的采購模式。該組織負責公司全部的采購活動，統一匯集各部門所需的項目進行統一采購。分布在各個分支機構的不同采購業務需求都由組織內部采購部門進行管理，減少采購渠道，通過批量采購獲得價格優惠[2]。對于大型設備維保，醫院可以整合各科室同一品牌設備，并延長合同質保期，統一談判，以量換取價格。

公開招標，指招標人或采購人以招標公告的方式邀請不特定的法人或其他組織投標[3]。大型設備要積極尋求第三方的售后技術支持服務商，通過市場競爭，促使設備維護的支出成本得到有效降低[4]。對大型設備維保，醫院可以通過引進有資質的第三方維修公司，降低單一來源風險。

除此之外，還要看重合同中其他服務條款，如開機率、報修響應時間、配件到貨時間和到場時間等。這些內容可以從日常使用管理中獲取，反映公司對這些合同的執行情況，為后期評估反饋做出鋪墊。

3 維修與保養管理

大型設備維修與保養管理包括使用科室人員對設備日常維護，廠家工程師維修和保養，醫院工程部門巡檢和隨訪等工作。這里提出采用TPM（Total Productive Maintenance，全面生產維護）體系。TPM 以不斷提升設備綜合效率為活動目標，以全系統的設備預防性維護為全過程，以全員參與為基礎，其管理對象是設備生命周期的全過程[5]。TPM 體系的內容主要包括日常預防、例行檢查和提前處理。下面按照日常管理和應急管理分開論述。

3.1 日常管理

世界衛生組織（World Health Organization，WHO）將醫療設備維護分為兩大類：檢測&預防性維護（Inspection and Preventive Maintenance，IPM）和維修維護（Corrective Maintenance，CM）[6]。

對于CM 工作，首先要建立一個規范流程圖，目的是加強醫工處監管職能，降低使用科室操作報修難度，如圖1 所示。

圖1 大型設備報修流程

當設備發生故障時，使用科室應立刻通知醫工處。因維修事宜，廠家工程師到醫院后，應先報備醫工處。醫院工程師接到報修后填寫登記，協助監管廠家工程師到場維修。維修完成后，醫院工程師與科室共同驗收維修結果，使用科室詳細填寫維修記錄。廠家定期向醫工處發送紙質或電子維修報告。最后，醫院工程師簽字確認，并定期歸類存檔。對于IPM 工作，主要涉及到現場設備的三級保養。

（1）一級日常保養。這部分主要由科室操作技師完成，包括設備晨檢自測，設備表面清潔，檢查設備工作是否有異響、異味和設備房間溫濕度環境。

（2）二級定期巡檢。這部分主要由醫工處工程師完成，包括定期檢測液氦水平、球管曝光秒數、檢查科室日檢記錄、抄錄設備報錯信息和檢查室外水冷機的清潔等工作。

（3）三級性能檢測。這部分主要由廠家工程師完成，利用專業檢測工具對設備關鍵性指標進行檢測和校正，包括平板壞點檢測、劑量校準和線圈檢測等。

完成上述工作后，認真填寫工單，同時反饋設備使用狀況。巡檢頻率和人員分工還是根據醫院具體狀況決定。但工作的總體原則是在科室操作人員、醫工處和廠家工程師全員動員的情況下，做到維修保養記錄清晰可查，預防性維修落實到位，提升設備綜合使用效率。

3.2 應急管理

大型醫療設備管理除了日常管理，也會出現一些非常規情況。這部分通過應急風險分析，建立風險控制措施。

首先是環境的風險控制，它包括使用能源（電、水、氣、汽）。以水為例，北方冬天一般氣溫將至零點以下，如果下班未關緊門窗，則可能造成供暖系統漏水波及設備。另外，醫院新樓開業前的消防驗收，也會測試消防噴淋系統，造成意外漏水。

處理方法主要分為事前和事后。一般在建樓時需要考慮大型設備的安裝位置、水管鋪放和防水沙袋存放等。還要規范關窗關門等相關操作流程。發生故障要第一時間按照程序斷電，用防水沙袋隔離水情，積極協調修建部門堵漏。水退后，拆開機蓋和電纜溝，通風排水，勤觀察，待時機成熟擇機開機，評估損失。

面對最近爆發的新型冠狀肺炎疫情，醫工處對大型設備管理的主要內容分為應急安裝調用和設備消毒。CT 影像作為診斷新型冠狀肺炎的重要依據，是醫院發熱門診必備的大型影像設備。如果不能提供一臺專用診斷設備，則需要緊急安裝CT。這就需要協調基建部門的機房、電源、網絡改造，醫工部門的談判、到貨、驗收、安裝調試，以及醫務部門的環評、計量等多方面的工作。

對于大型設備消毒問題，應及時向各廠家詳細說明，制定預案，分發科室。這里涉及運用科學合理的清潔方法，配置適合于大型設備表面消毒的消毒試劑，使用紫外線燈和空氣凈化器等設備對周邊環境消毒。

此外，大型設備運行中也可能出現其他極端風險事件，如核磁共振金屬物體吸入、倒閘斷電等事故。為有效應對，需要事前做好風險控制措施，事后積極響應，上報不良事件，體現提前處理的理念。

4 總結

本文從維保合同和維修保養兩方面入手，梳理大型醫療設備各環節工作。通過招標和引入第三方維修，加強合同管理；以TPM 為思想核心，建立預防和維修體系，使得各方面工作成為不可分割的整體，提高醫院大型設備管理工作水平。