新型冠狀病毒肺炎疫情下改擴建定點醫院的醫療設備保障實踐

何寶新，鄧文艷，唐文君，王浩宇，鄭晴，馮捷

1. 首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院 醫學工程處，北京 100038；2. 首都醫科大學附屬北京朝陽醫院 物資器械中心，北京100020；3. 北京積水潭醫院 設備科，北京 100035；4. 首都醫科大學附屬北京中醫醫院 醫學工程部，北京 100010；5. 北京小湯山醫院 醫學工程處，北京 102211

引言

自新型冠狀病毒肺炎爆發以來，牽動著全國人民的心，疫情就是命令、時間就是生命。為了打贏新冠肺炎防疫戰，取得主動權，政府當即決定啟動應急定點醫院改擴建工程。

鑒于改造前該定點醫院為以康復和健康管理為特色的療養型醫院，醫療設備配置不能滿足新冠肺炎的救治需求，因此需要在有限的時間內最高效地規劃配置適合定點醫院疫情特點的醫療設備保障體系。本文主要通過定點醫院醫療設備配置實踐經驗，闡述疫情下改擴建醫院醫療設備配置保障工作與常規醫院的區別。

1 新冠肺炎疫情下改擴建醫院醫療設備保障面臨的挑戰

1.1 醫療設備從采購到使用時間緊、存在感染風險

醫療設備專項工作組自接到命令開始規劃到醫療設備交付使用，共計43 d，改擴建新增床位數近1700張。預計裝配設備包括：放射科、檢驗科、中央監護站、床單元在內的各類設備近4000臺套，時間緊、任務急。

同時，新冠肺炎已被國家衛生健康委員會納入《中華人民共和國傳染病防治法》規定的乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預防、控制措施。病毒的高度傳染性及春節期間爆發的特殊時間節點，都增加了工作的難度[1]。

1.2 涉及醫療設備數量繁多、種類繁雜

此次新冠肺炎具有以下臨床表現：具有發熱和/或呼吸道癥狀；具有新冠肺炎影像學特征；發病早期白細胞總數正常或降低，淋巴細胞計數正常或減少；在此基礎上，通過核酸檢測、病毒基因測序及血清學檢測確診。上述新冠肺炎的診斷要求定點收治醫院需要配置相關影像學設備及檢驗設備[2]。此外，還需要增加配置全部的床單元、病房常規設備及消毒感控設備，數量眾多、品種繁雜[3]。

1.3 極高的人員感染風險

新冠肺炎的傳播途徑主要為呼吸道飛沫和接觸傳播，存在氣溶膠傳播的可能，人群普遍易感，因此要求病區氣流嚴格遵循從清潔區經緩沖區到污染區單向流動的要求，醫務人員進入污染區按規定穿戴防護用品，未經消毒的醫療設備嚴禁進入清潔區[4]。因此要求在設備規劃階段，充分考慮到軟件系統和醫療設備互聯互通的需求，最大限度通過網絡傳輸檢查數據，實現醫療設備與檢查結果在清潔區和隔離區間的完全阻隔。

1.4 醫務人員組成復雜

隨著近年來醫療設備的飛速發展，各醫院同類型醫療設備品牌不一、型號復雜。多家醫院的醫務人員前往應急定點醫院參加支援工作，人員使用醫療設備的品牌不同、經驗不同，加之支援隊伍分批次抵達且抵達后立刻投入醫療工作，增加了醫療設備使用培訓工作的難度。

2 醫療設備配置、安裝、驗收及使用管理實踐

疫情下緊急啟動的改擴建定點醫院的醫療設備全生命周期管理包括醫療設備規劃、緊急政府采購、設備安裝驗收和質控培訓保障等幾部分內容，詳見圖1。下文也是從這幾部分內容分別討論與常規醫院的區別。

圖1 疫情下改擴建定點醫院醫療設備保障總體流程

2.1 疫情下醫療設備的規劃配置

常規情況下，醫療設備的規劃應與醫院發展戰略相匹配[5]；而疫情下則與疾病特性、診療方案和醫院現狀密切相關[6]。

2.1.1 針對疾病特點確定專用設備種類

新冠肺炎是一種具有傳染性的特殊肺炎，其具有相應的影像學特征，通過核酸檢測確診。隨著病情加重，治療過程需要大量使用改善呼吸等肺炎支持治療的設備。基于上述需求，相關專用設備配置如表1所示[7]。

表1 特殊設備種類

為了降低醫務人員的感染風險，應盡量減少與患者的接觸時間及頻次，醫院本著應連盡連的原則，提前布局心電系統、中央監護站、血糖系統、PACS系統等多套系統，應用有線連接和/或無線連接方式，實現檢查設備和檢查結果在污染區和清潔區的隔離。因此，在設備論證階段特別強調網絡功能的需求和配置。

2.1.2 根據醫院現狀確定常規設備種類

改擴建前應急定點醫院主要以康復、理療類設備為主，因此需要配備以下常規診療設備，詳見表2。

表2 常規設備種類

2.1.3 根據疫情發展及預期目的確定設備數量

應急定點醫院的預期目的是收治輕中度患者，工程進度對應改造病房樓醫療設備安裝驗收工作，共計8個病區160床位。除車、床等常規配置外，每個病區配備：中央監護儀、經鼻高流量氧療機、無創呼吸機、有創呼吸機、輸注泵、心電圖機、電子血壓計、血糖儀、查房車、空氣消毒機、床單元消毒機和氣溶膠噴霧器；每2個病區配備：床旁超聲、除顫儀和排痰儀；每4個病區配備移動DR；放射科配置2臺專用CT；檢驗科配置核酸提取儀4臺、熒光定量PCR儀6臺及其他配套設備。既有保證新冠肺炎的核酸檢測設備和CT影像設備，又有按照病情由輕到重配備的以經鼻高流量氧療儀為主，無創呼吸機和有創呼吸機為輔的呼吸治療設備。梯次配置方式在完全保障醫療工作的同時避免設備資源過度浪費。

2.2 緊急情況下醫療設備政府采購的執行

根據新型冠狀病毒肺炎疫情防控需要，按照市財政局和原市衛生計生委頒布的相關文件，應急定點醫院醫療設備政府采購工作適用以下應急采購流程：應急采購采取集中采購與分散采購相結合的方式，參照相應的政府采購程序進行具體采購工作。

（1）項目中涉及政府集中采購目錄的品目，應嚴格按照市級現行的政府采購規定執行。目錄中采購規則未做說明且單項或批量超過400萬元（含）的，參照第（2）條分散采購方式執行。

（2）項目中屬于分散采購的，采購限額標準以上的單項或批量的貨物、工程和服務，由各醫院制定采購方案，自行采購或委托財政部門認定的采購代理機構開展采購活動，采購代理機構由醫院自行擇優選擇。應急采購應參照競爭性談判或單一來源采購的采購方式進行，采購方式無需財政審批，以評審專家組意見為主，采購主體單位領導批準為準，采用靈活的招標采購方式，既不違反政府招標法的基本要求，又可及時快速地完成招標采購工作[8‐11]。

2.3 根據設備數量及場地條件確定安裝順序

對于放射、檢驗等對場地改造需求較大的設備，確定安裝位置后反復與施工方溝通，按照設備參數及法規要求做好水、電和射線屏蔽等施工改造。為了保證進度，工作組決定在施工方未完全撤離之前開始進行設備安裝調試[12]。在對現場進行勘察后，首先從床單元等無源設備開始安裝；網絡和弱電交付后，安裝中央監護站、心電圖機等需要網絡支持的有源設備；施工人員徹底離場后，配置電子體溫計、血氧儀等小型設備[13]。

2.4 按照病區實行統一驗收

日常工作中，醫院每年更新設備的臺件數有限，且分散在全年進行，可以按照正常流程逐臺驗收，填寫驗收單。此次專項工作，要求在一周時間內完成整樓設備的安裝驗收工作，時間緊、強度大。第一階段驗收工作按照常規模式完成后，發現產生的驗收單據過多，增加臨床工作量和資產管理難度。因此在第二階段，工作組及時調整思路，在符合驗收規定的前提下，以病區為單位，按照各病區配置設備種類和數量，制定驗收匯總表，認真核對設備品牌、型號、生產日期、合格證、注冊證等信息，記錄成套設備中每一臺件的序列號，完整收集使用手冊、軟件安裝光盤等隨機文件，保證病區醫療設備安裝工作的順利完成[14]。

2.5 多種方式確保設備質量

醫療設備檢測可以分為：計量檢定校準和性能檢測。根據《計量法》等法律法規要求，血壓計、體溫計、心電圖機、多參數監護儀、恒溫設備、超聲、移動DR、CT等設備均需要計量檢定，放射設備還需環境評估[15]。在有限時間里，工作組按照與設備安裝完全相反的順序，小件設備送計量院檢定，中大型設備提前預約，設備安裝調試后，迅速完成檢定、校準和環境評估工作。除上述設備外，工程師按照使用手冊要求，逐一開機測試電源和電池性能、相應功能、網絡連接和數據傳輸；使用配套校準液對檢驗類設備進行校準定標。所有車、床等無源類設備，都逐一進行設備穩固性檢查，及時處理潛在問題，最大程度地保證醫療設備的安全性能和質量。

2.6 現場培訓和線上培訓并行

此次來自多家醫院共計600余名醫務工作者，分批次支援定點醫院的工作。培訓工作面臨人員來源廣泛、抵達時間不統一、各病區之間調動頻繁、日常使用設備品牌型號與現有配置設備不一致的難題，存在影響治療效果和醫療安全的隱患。對此，工作組在與醫務和護理部門充分溝通后，采用線上、線下的方式完成培訓。制作收集培訓視頻后上傳云端，然后將視頻二維碼制作成文件分發到護士站，供醫生和護士隨時學習，并采用集中培訓骨干后進行相互培訓等方法。在此基礎上，工作組還下發針對新冠肺炎的醫療設備消毒標準操作流程，同時保障醫療質量和醫護人員安全。

2.7 醫療設備配套配件、試劑和耗材的保障

醫療設備保障工作中，配套試劑、耗材和易損配件是非常重要的一部分，它們直接決定了醫療設備是否能正常運行[16]。在設備安裝過程中，工程師根據日常工作經驗，確定需要儲備的配件，并將配件名稱、編號、特殊要求和設備型號記錄在案，連同使用過程中涉及的專用/通用試劑、耗材記錄在案，形成采購清單，交付采購部門。

2.8 醫療設備的應急調用

鑒于新冠肺炎的高度傳染性，對于諸如電子體溫計等小型設備，采取準備替代設備的方案；對于除顫儀、心電監護、呼吸機等中型設備，制定污染區內不同病區間互相調配方案，解決了污染區內醫療設備發生故障時不能及時維修的困難，保證緊急情況下醫療工作的正常開展。

3 討論與總結

此次醫療設備保障工作中一些經驗值得分享，主要是疫情狀態下醫院快速改擴建時醫療設備保障與常規正常時相關項目的主要不同處，醫療設備全生命周期內的具體區別總結如表3所示。

此外，本次改擴建定點醫院的醫療設備保障工作也收獲了寶貴經驗，同時暴露出一些問題，值得借鑒和探討。

3.1 良好團隊協作能力是保證任務完成的關鍵

團隊人員業務熟練、協調溝通能力俱佳、工作思路明確、彼此配合度高，能夠在短時間內適應高強度、多變化的工作現狀并及時調整工作思路。

3.2 遵循PDCA原則，確保工作高效有序

按照PDCA的原則[17]，根據當天會議精神，制定第二天工作計劃并隨時調整。每天的工作結束后，組員開溝通會，復盤當日工作，查缺補漏，針對問題提出相應解決方案，及時調整工作思路，并在第二天的工作中修正，確保工作緊張有序地開展，保質保量地完成。

3.3 迅速搭建平臺，提高三方溝通效率

在設備安裝培訓過程中，面臨著醫療設備數量多，各醫院援建人員復雜，廠家安裝人員、醫院工程師及臨床各科室負責人彼此不熟悉等多方面困難，因此迅速搭建高效溝通平臺非常重要。

3.4 緊急情況下多部門協同作戰能力仍需提高

規劃過程中，醫學工程部門、基建部門、總務部門和信息部門需要進行事前充分溝通，同時要盡可能的預留改造，以適應疫情發展形式的需求，保證設備的順利安裝和使用。

3.5 醫療設備信息化水平仍有很大提升空間

醫療設備的遠程控制方面，還有很大提升空間。例如在隔離病房中，通過系統在清潔區遠程調節呼吸機參數等能夠有效減少醫患接觸和防護物資的使用[18]。

本文從醫療設備全生命周期的各個環節討論了平戰時期醫院醫療設備保障的區別，為以后醫療重大突發事件發生時的常規醫院和改擴建定點醫院醫療設備配置管理策略提供幫助。