FMEA分析法在產科護理不良事件管理中的應用

曾瑞青,袁亞娟,張 冰

(菏澤市立醫院 山東菏澤274000)

在臨床診療護理過程中因操作行為不當，造成患者機體功能受損、住院時間延長，甚至死亡的事件被稱為護理不良事件[1]。產科作為臨床重點科室，其日常護理工作具有較高風險性，加之護理對象特殊，絲毫疏忽均可能危及母體或胎兒安全，因此如何有效規避產科風險事件發生，在保障母體及胎兒安全的同時提高臨床護理質量是臨床管理者的研究重點[2]。FMEA目前已被廣泛應用于臨床風險事件的管理。劉寧等[3-4]研究發現，FMEA模式有助于降低手術室護理相關不良事件的發生率，規避可能出現的不良后果，保障手術室的護理安全。基于此，本研究將FMEA應用于產科不良事件管理中，以探討其臨床應用價值。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2017年1月1日～2019年12月31日本院產科收治的1856例產婦作為研究對象。將2017年1月1日～2018年6月30日收治的922例孕婦作為對照組；將2018年7月1日～2019年12月31日收治的934例孕婦作為研究組。對照組年齡(28.94±2.36)歲；孕次(2.51±0.63)次；產次(1.41±0.37)次；分娩經歷：初產婦752例，經產婦170例；分娩方式：自然分娩609例，剖宮產313例；受教育程度：初中及以下102例，高中及專科487例，大學及以上333例；費用支付方式：公費566例，自費356例。研究組年齡(29.02±2.41)歲；孕次(2.49±0.65)次；產次(1.43±0.42)次；分娩經歷：初產婦759例，經產婦175例；分娩方式：自然分娩614例，剖宮產320例；受教育程度：初中及以下106例，高中及專科490例，大學及以上338例；費用支付方式：公費575例，自費395例。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。本研究經醫院倫理委員會審批通過。

1.2 方法 對照組采用常規護理模式。研究組在對照組基礎上采用FMEA產科常見護理不良事件的失效模式，評估并計算各失效模式的優先風險數值(RPN)，分析護理不良事件發生的高危因素并制定相應改進措施，具體內容如下。①組建FMEA小組：抽調6名護理人員組建FMEA課題小組，包括1名護理部主任、2名護士長及3名高年資護士，所有成員均有10年以上臨床工作經驗，全程參與FMEA專業培訓并完成相應考核，具備良好的FMEA能力。②制作工作流程圖：FMEA小組成員通過整理產科既往護理不良事件，分析并總結導致不良事件發生的主要因素。列舉潛在失效的原因、模式、后果及流程，包括病理性妊娠、臨床管理、護理人員和基礎設備4個方面。③分析不良事件，計算RPN值：分析并計算失效模式發生的頻率(O)、嚴重度(S)、不易探測度(D)等因素，并以此計算RPN值，計算公式為RPN=O×S×D，取值范圍為1～1000，取值越高表明風險越大，結合取值情況判定是否進行改進及改進的輕重緩急，最后，依據失效模式的風險排序制定相應改進措施(見表1)。

表1 產科護理不良事件流程中RPN值最高的失效模式分析及改進措施

1.3 觀察指標 ①護理部組建護理質量監管小組，分別對兩組各項護理工作質量進行評分比較，包括病理性妊娠專科護理、基礎護理、護理文書書寫、各項護理操作技能、藥品及物品管理等，各項護理工作滿分均為100分，分值越高表示護理工作質量越好。②比較兩組不良事件發生情況。③采用本院自制的滿意度調查問卷評估比較兩組產婦在護理期間對護理工作的滿意情況：問卷為評分制，滿分為100分，≥90分為非常滿意、75～89分為基本滿意、60～74分為一般滿意、<60分為不滿意，總滿意度(%)=非常滿意率+基本滿意率+一般滿意率。

2 結果

2.1 兩組干預前后護理工作質量評分比較 見表2。

表2 兩組干預前后護理工作質量評分比較(分，

2.2 兩組不良事件發生情況比較 研究組發生不良事件37例，發生率為3.96%；對照組發生不良事件159例，發生率為17.25%。兩組不良事件發生情況比較差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3 兩組滿意度情況比較 見表3。

表3 兩組滿意度情況比較[例(%)]

3 討論

FMEA是由故障分析模式(FMA)和故障影響分析(FEA)組合演變而來，其可針對現存風險進行前瞻性評估、分析，計算各風險項的RPN值，根據分值的高低發現目前最嚴重和急需改善的失效事件，找出造成失效事件的主要因素并提出相應改進措施，達到降低風險的目的，是一種持續質量改進過程[5-6]。臨床研究發現[7]，FMEA模式在實際應用過程中對操作流程的設計、識別，患者與醫護人員間的潛在風險因素和預防醫療設備發生技術性故障方面均可開展相應的改進措施，可有效降低風險事件發生率。基于此，本研究將FMEA模式應用于產科不良事件的管理中，探討該模式在管理中發揮的積極作用。

3.1 FMEA模式針對孕婦實際情況開展針對性護理，可有效保障病理性妊娠孕婦的安全 目前，臨床最常見的病理性妊娠包括妊娠期高血壓、妊娠合并肝內膽汁淤積癥、前置胎盤、胎膜早破和臍帶繞頸等，不僅易誘發產后出血、抽搐，還易引發先兆流產、胎兒宮內窘迫、甚至胎死宮內，對孕婦及胎兒的安全均構成嚴重威脅[8]。而FMEA模式可在孕婦入院初期對其具體情況進行全面評估，根據不同妊娠情況制定針對性預見護理干預措施，有效避免不良事件的發生。本研究結果顯示，研究組不良事件發生率低于對照組(P<0.05)，證實該模式在規避護理不良事件、保障孕婦安全方面具有較好的應用價值。

3.2 FMEA模式可合理配置護理人力，加強人員素質培訓，開展優質化護理服務 產科的日常護理工作具有類型復雜、難度高、強度大等特點，為保障臨床護理質量，需準確預測護理工作量并根據患者的數量、病情嚴重程度合理分配護士人力資源，給予產婦優質的護理服務[9]。FMEA可及時發現病房中急需加強的護理管理問題，護理管理人員可針對相關問題組織全科護理人員進行護理操作技能培訓，保障全科護士熟練掌握產科基礎及常見的專科護理知識[10]。同時，也需加強對產科實習生的風險意識培訓，通過分析實習生在實習期間可能發生的風險事件制定詳細的干預和改進措施，完善產科帶教制度，考察帶教老師的職業素質和專業技能。另外，加強新職工的培訓工作，增強其風險意識，使其在日常護理工作中嚴格規范操作，予以產婦優質化護理服務，提高產婦及家屬對臨床護理的滿意度。本研究結果表明，研究組護理總滿意度高于對照組(P<0.01)。

3.3 FMEA模式可優化產科風險管理流程，實現全面質量管理，提高臨床護理質量 在護理風險管理過程中，了解和掌握潛在風險是規避風險的首要前提。本研究通過FMEA模式前瞻性的評估、分析，計算各風險項的RPN值，可清楚了解產科現存最嚴重、最急需改善的失效事件，并以此量化處理產科護理操作的各項流程、護理人員、管理的薄弱環節和設備設施的高危因素，制定標準化的管理程序，達到降低失效模式的RPN值的目的[11]。同時，在程序化的管理過程中重點關注與服務特殊性相關的程序和事件，確定需要改進的重點目標，通過合理的資源運用及時解決可能發生或即將發生的不良事件，促進產科護理程序標準化發展，提高臨床護理質量，保障醫療安全。本研究結果顯示，研究組各項護理質量評分均高于對照組(P<0.01)。

綜上所述，在產科護理不良事件的管理中采用FMEA模式，可針對孕婦實際情況開展針對性護理干預，有效保障病理性妊娠孕婦的安全；通過合理的人員配置和質量監管可有效提高臨床護理質量，減少不良事件的發生，給予產婦優質護理服務，提升其對護理工作的滿意度，臨床應用效果好。