復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者臨床療效及不良反應(yīng)的影響

范孝成 劉淑芳

摘? 要：目的? 探究對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者采用復(fù)方苦參注射液與化療聯(lián)合治療的臨床療效及不良反應(yīng)。方法? 選取2019年3月～2020年9月期間濟(jì)寧市中醫(yī)院收治的118例晚期非小細(xì)胞肺癌患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)表法，分為兩組，每組59例。對(duì)照組采取單純化療治療方案，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上采取復(fù)方苦參注射液聯(lián)合治療，評(píng)價(jià)兩種治療方案對(duì)患者的臨床療效及不良反應(yīng)的影響。結(jié)果? 治療后，觀察組有效率高于對(duì)照組，差異顯著（P<0.05）;觀察組治療后生活質(zhì)量評(píng)分顯著高于對(duì)照組，差異顯著（P<0.05）;觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異顯著（P>0.05）。結(jié)論? 利用復(fù)方苦參注射液與化療聯(lián)合治療能夠提高對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者的臨床療效且無(wú)明顯不良反應(yīng)，是一種安全有效的藥物。

關(guān)鍵詞：復(fù)方苦參注射液;聯(lián)合治療;化療;晚期肺癌

中圖分類(lèi)號(hào)：123? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? 文章編號(hào)：1009-8011（2021）-7-0171-02

肺癌是近年來(lái)惡性腫瘤中發(fā)病率最高的疾病之一，這也與環(huán)境污染、職業(yè)暴露、吸煙、飲食習(xí)慣的變化有關(guān)，非小細(xì)胞肺癌好發(fā)于中老年，發(fā)病快、腫瘤細(xì)胞早期轉(zhuǎn)移至臨近以及遠(yuǎn)隔器官、病死率高，成為受到廣泛關(guān)注的社會(huì)問(wèn)題[1]。由于進(jìn)展快，患者就診時(shí)往往就已經(jīng)是疾病晚期，且中老年患者往往患有心血管疾病等其他系統(tǒng)的基礎(chǔ)疾病，手術(shù)治療效果不理想，因此目前常用化療合并其他藥物治療。本研究采取化療與復(fù)方苦參注射液聯(lián)合治療，評(píng)價(jià)其對(duì)患者的臨床療效及不良反應(yīng)的影響。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

本研究將2019年3月～2020年9月期間濟(jì)寧市中醫(yī)院收治的118例晚期非小細(xì)胞肺癌患者納為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法，分為兩組。對(duì)照組59例，男性患者32例，女性患者27例;年齡44～79歲，平均年齡（63.67±4.62）歲;鱗癌20例，腺癌18例，鱗腺癌12例，大細(xì)胞癌9例。觀察組59例，男性患者35例，女性患者24例;年齡43～81歲，平均年齡（62.74±4.32）歲;鱗癌22例，腺癌19例，鱗腺癌10例，大細(xì)胞癌8例。兩組患者一般資料差異不大（P>0.05），具有可比性。經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施本次研究。

1.2? 納排標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者知情同意治療方案。②患者腦部無(wú)外傷、腫瘤等占位病變。③經(jīng)影像學(xué)檢查、ECT 檢查以及細(xì)胞學(xué)檢查，患者已被醫(yī)院確診為非小細(xì)胞肺癌晚期。④患者無(wú)藥物過(guò)敏史、無(wú)肝功能損傷、家族遺傳病史。⑤患者無(wú)化療禁忌證。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并精神疾病。②合并心腦血管類(lèi)疾病。③服用對(duì)本次研究有影響的藥物。④中途脫離研究者。

1.3? 方法

對(duì)照組采取DP化療方案。確認(rèn)患者無(wú)藥物過(guò)敏史以及肝功能損傷，且中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)大于1.5×109/L后方可進(jìn)行用藥。首先采用多西他賽（生產(chǎn)企業(yè)：江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20064301）以75 mg/m2的劑量靜脈滴注，接著立即給予順鉑（生產(chǎn)企業(yè)：山東鳳凰制藥股份，國(guó)藥準(zhǔn)字H20056422）以相同劑量進(jìn)行靜脈滴注40 min。多西他賽和順鉑均用250 mL 0.9%氯化鈉注射液制成溶液后使用，3周為1個(gè)療程，每個(gè)療程的第1天給多西他賽，第1～3天給順鉑。治療3個(gè)療程后進(jìn)行兩組指標(biāo)的對(duì)比。

觀察組在DP化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司，規(guī)格：每支裝2 mL;國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021230），20 mL/d，同樣以250 mL 0.9%氯化鈉注射液制成溶液后靜脈滴注，3周為1個(gè)療程，每天用藥。治療3個(gè)療程后進(jìn)行兩組指標(biāo)的對(duì)比。

1.4? 觀察指標(biāo)

1.4.1? 臨床療效指標(biāo)

治療3個(gè)療程后對(duì)兩組患者癥狀及復(fù)發(fā)情況進(jìn)行記錄，評(píng)估臨床療效：顯效標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)3個(gè)療程（63 d）治療后患者自覺(jué)疼痛癥狀明顯減輕，CT見(jiàn)病灶影像完全消失且超過(guò)1個(gè)月未見(jiàn)復(fù)發(fā);有效標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)3個(gè)療程（63 d）治療后患者自述疼痛癥狀基本改善，CT見(jiàn)病灶影像最大直徑減小50%及以上，癥狀緩解時(shí)間超過(guò)1個(gè)月;無(wú)效標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)3個(gè)療程（63 d）治療后患者疼痛并未緩解甚至有加重的趨勢(shì)，且CT見(jiàn)病灶影像最大直徑減小不超過(guò)20%，且1個(gè)月內(nèi)有復(fù)發(fā)。總有效率=（有效+顯效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4.2? 焦慮自評(píng)量表

采用焦慮自評(píng)量表（SAS評(píng)分）評(píng)價(jià)患者焦慮情況，50～59分為輕度焦慮，60～69分為中度焦慮分?jǐn)?shù)，69分以上則認(rèn)為是重度焦慮。

1.4.3? 藥物安全性指標(biāo)

治療期間，密切觀察并記錄不良反應(yīng)發(fā)生次數(shù)，并計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率。不良反應(yīng)發(fā)生率=發(fā)生不良反應(yīng)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5? 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，經(jīng)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料[n（%）]表示，經(jīng)χ2檢驗(yàn)。P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 臨床療效評(píng)價(jià)

觀察組有效率為93.22%，對(duì)照組的有效率為72.88%，觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2? SAS評(píng)分評(píng)價(jià)

兩組患者治療前SAS評(píng)分相差不大，治療后SAS評(píng)分都顯著降低（P<0.05），且觀察組較對(duì)照組降低，兩組間差異顯著（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3? 藥物安全性評(píng)價(jià)

對(duì)用藥后兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行比較，觀察組在惡心、便秘、脫發(fā)、腎功能損壞、中性粒細(xì)胞減少等方面的不良反應(yīng)明顯好于對(duì)照組，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為10.17%，對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為20.34%，兩組間差異具有統(tǒng)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

3? 討論

近年來(lái)，隨著人們生活方式的改變，空氣污染的出現(xiàn)，吸煙人群增多，肺癌的發(fā)病率在逐漸增加，人們的生命與健康正受到嚴(yán)重的威脅。非小細(xì)胞肺癌包括鱗癌、腺癌、和大細(xì)胞癌，是目前呼吸科常見(jiàn)的一類(lèi)惡性腫瘤。由于發(fā)病突然、進(jìn)展迅速且早期癥狀不明顯[2]，通常患者來(lái)醫(yī)院就診時(shí)就已經(jīng)進(jìn)入了癌癥的晚期，手術(shù)治療價(jià)值不大，且患者多為中老年，身體狀況往往無(wú)法耐受手術(shù)的創(chuàng)傷，因此非小細(xì)胞肺癌多選用化療的治療方案。但由于目前的化療藥物缺少靶向作用位點(diǎn)，在對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺滅的同時(shí)經(jīng)常會(huì)誤傷正常的組織細(xì)胞，出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，這也為老年患者的生理和心理帶來(lái)巨大壓力，所以既要保留化療藥物對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷作用，又要緩解其不良反應(yīng)，臨床通常會(huì)聯(lián)合應(yīng)用中成藥來(lái)達(dá)到這個(gè)目的。

復(fù)方苦參注射液的主要成分是苦參和白苦苓。不僅具有止血止痛的療效，還可以起到清熱涼血、溫理解毒的作用[3]，不僅緩解了癌癥患者的癥狀，藥物的化淤、利濕、溫?zé)嶙饔眠€可以緩解化療的不良反應(yīng)[4-5];復(fù)方苦參注射液可以降低腫瘤細(xì)胞對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的黏附性，維護(hù)了內(nèi)皮細(xì)胞的完整性，同時(shí)還能降低淋巴管和血管的通透性，防止腫瘤細(xì)胞黏附于基質(zhì)，從而使腫瘤細(xì)胞無(wú)法向周?chē)M織及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移[6-7];另外復(fù)方苦參注射液還能夠降低癌細(xì)胞對(duì)機(jī)體的刺激，增加機(jī)體的免疫力、抗炎能力以及內(nèi)分泌功能[8]。因此本研究采用復(fù)方苦參注射液與化療藥物聯(lián)合治療非小細(xì)胞肺癌患者，希望能改善患者的臨床療效并降低不良反應(yīng)。

經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，采用了復(fù)方苦參注射液與化療藥物聯(lián)合治療的觀察組臨床有效率明顯高于對(duì)照組，且觀察組治療后生活質(zhì)量也明顯優(yōu)于對(duì)照組，提示復(fù)方苦參注射液與化療藥物聯(lián)合治療能提高非小細(xì)胞肺癌患者的臨床療效，改善患者的癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。觀察組與對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率經(jīng)比較也有較大差異，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，這表明，復(fù)方苦參注射液能有效改善化療的不良反應(yīng)。

綜上所述，復(fù)方苦參注射液與化療藥物聯(lián)合治療對(duì)于非小細(xì)胞肺癌患者能有效改善其臨床療效及不良反應(yīng)，提高患者的生活質(zhì)量，是一種安全有效的藥物，可以與化療藥物聯(lián)合應(yīng)用于臨床。

參考文獻(xiàn)

[1]吳紅波，穆曉倩，吳慧娟，等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的近期療效及對(duì)患者生存質(zhì)量和免疫功能的影響[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)刊，2020，47（17）：115-118.

[2]張慜鋆，赫為，張海鋒，等.苦參注射液輔助治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的臨床療效[J].中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù)，2019，26（3）：327-329.

[3]任占良，任小朋，張泳，等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的多指標(biāo)療效觀察[J].中國(guó)腫瘤外科雜志，2017，9（6）：370-372.

[4]黑秀明.復(fù)方苦參注射液與化療在晚期非小細(xì)胞癌治療中的臨床療效[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2016，16（77）：123-124.

[5]鐘運(yùn)超，張康.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌的作用研究[J].臨床醫(yī)學(xué)工程，2016，23（5）：655-656.

[6]張春梅.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合同步放化療對(duì)局部晚期非小細(xì)胞肺癌的療效觀察[J].中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健，2016，30（5）：66-67+57.

[7]陳晟.晚期非小細(xì)胞肺癌應(yīng)用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合GP方案治療的有效性及安全性[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2016，34（4）：969-971.

[8]王怡冰.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報(bào)，2015，30（12）：1710-1711.