中醫治療心血管相關疾病常用中藥飲片的不良反應分析

陳穎

(焦作市人民醫院 國家藥物臨床試驗機構辦公室，河南 焦作 454002)

流行病學調查結果顯示，目前我國心血管患病人數高達2.9億[1]。中醫藥治療心血管疾病具有十分重要的意義。在中醫藥理論指導下，根據制劑、辨證論治等需求，采用特殊的方法加工炮制的中藥材稱為中藥飲片[2]。由中藥飲片制成的湯藥是一種常見的給藥劑型，廣泛應用于治療心血管疾病，并取得了不錯的臨床療效。但隨著人們對健康的關注度越來越高，臨床藥師越來越注重中藥飲片引起的不良反應問題[3]。因此，為提高心血管患者使用中藥飲片的安全性，降低患者使用中藥飲片后不良反應發生率，本研究選擇79例患者作為研究對象，統計不良反應發生類型及臨床癥狀表現，并分析不良反應發生原因，促進患者合理用藥，具體如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象回顧性分析2017年3月至2020年3月焦作市人民醫院收治的服用常用中藥飲片后出現不良反應的心血管患者79例作為研究對象，患者均符合以下納入與排除標準。(1)納入標準：①符合心血管疾病診斷標準；②治療期間服用常用中藥飲片后發生不同程度的不良反應；③年齡>28歲；④臨床資料完整。(2)排除標準：①伴嚴重肺、肝、腎等器官功能不全；②精神疾病或認知障礙；③自身免疫系統功能缺陷；④凝血功能障礙；⑤有相關中藥飲片過敏史；⑥依從性較差。研究對象中男性45例，女性34例，年齡30～85歲，平均(57.85±9.14)歲。

1.2 一般資料收集研究對象在服用常用中藥飲片出現的不良反應類型(包括皮膚及黏膜、泌尿系統、心血管系統、神經系統、消化系統、呼吸系統、其他)、臨床癥狀表現(包括煎煮不當、配伍不當、劑量使用不當、個體差異、療程過長、辨證不準、其他)。

1.3 統計學方法以SPSS 19.0統計軟件處理數據，計數資料以頻數和構成比(%)表示。

2 結果

2.1 一般資料不良反應類型有7種，其中皮膚及黏膜構成比最高，為36.71%，其次為泌尿系統(34.18%)、心血管系統(10.13%)、神經系統(7.59%)、消化系統(5.06%)、呼吸系統(3.80%)、其他(2.53%)。其對應的臨床癥狀表現見表1。

表1 79例常用中藥飲片治療心血管疾病所發生的不良反應類型以及臨床癥狀表現(n，%)

2.2 不良反應發生原因不良反應發生原因有7種，其中煎煮不當構成比最高，為26.58%，其次為配伍不當(22.78%)、劑量使用不當(15.19%)、個體差異(11.39%)、療程過長(10.13%)、辨證不準(8.86%)、其他(5.06%)。見表2。

表2 分析不良反應發生原因(n，%)

3 討論

近年來，隨著中醫藥的快速發展，中醫藥已廣泛應用于治療心血管疾病患者，雖取得了不錯的臨床療效，但藥物的不良反應仍然是目前臨床藥師關注的一大熱題。既往研究報道顯示，中藥飲片按照合理劑量、用法使用時，很少出現不良反應，多數的不良反應是由用時過長、炮制不當、品種不正確、體質因素、劑量過大、配伍不當、煎煮不當等因素造成[4]。

本研究結果顯示，心血管病患者服用中藥飲片后發生的不良反應類型中心血管系統、皮膚及黏膜、消化系統占比較大，其中皮膚及黏膜占比最高；心血管病患者使用中藥飲片不良反應發生原因有配伍不當、療程過長、劑量使用不當、個體差異、辨證不準，其中配伍不當占比最高。分析原因：(1)煎煮不當，未按照藥方的煎煮時間進行煎煮，如附子，毒性較高，若煎煮時間過短，則不能減少其毒性，很容易引發不良反應[5]，未使用正確的煎煮器具，煎煮器具應以砂鍋、瓦罐為佳，避免使用鐵等器具，因為鐵器化學性質不穩定，煎煮藥材時很容易與藥物中的化學成分反應，從而影響藥物本身的藥理作用，如地榆中含有較多的鞣質，使用鐵器進行煎煮會產生鞣酸鐵，該物質不溶于水，影響機體吸收有效成分，降低用藥療效[6]，從而提高患者服用中藥飲片后不良反應發生率；(2)配伍不當，方劑的合理配伍能夠增強藥物的療效，對藥物間的拮抗作用有所緩解，降低藥物毒性，從而降低患者用藥后不良反應發生率[6]，另外，部分中藥配伍禁忌與飲食也有關，如丹參忌醋，土茯苓忌茶，甘草、桔梗忌豬肉，薄荷忌蟹肉等[7]，因此應事先指導患者飲食，減少患者使用中藥飲片后不良反應的發生率；(3)劑量使用不當，劑量過高通常會引起多種不良反應的發生，如服用高劑量的麻黃，會出現心悸、煩躁不安等現象[8]，因此應嚴格控制中藥飲片的劑量，從而降低不良反應的發生率，例如，對于冠心病患者來說，使用高劑量的黃芩時應時刻關注患者可能出現的不良反應，如失眠、血壓升高等，并測量患者的血壓情況及睡眠情況，如果發現患者的血壓突然升高，則應對患者的用藥情況以及病情進行分析，如果患者本身存在高血壓，則應首先排除是否因環境因素、生活習慣突然改變等因素造成，其次排除是否因聯用其他中藥飲片或自行停藥等因素造成，如果高度懷疑因為黃芩造成的不良反應，則應根據患者疾病證候的變化及時調整黃芩劑量[9]；(4)個體差異，受患者性別、種族、年齡、體質等因素的影響，會產生不同程度的不良反應，如過敏體質患者服用中藥飲片后易引發變態反應[10]；(5)療程過長，盲目延長服用中藥飲片時間，會使藥物在體內積累，過多的藥物毒性容易引發不良反應[11]；(6)辨證不準，部分臨床藥師知識積累不足，未能根據患者癥狀辨證指導患者用藥，導致寒熱錯雜[10]，從而引起患者服用中藥飲片后發生不良反應。因此，對于使用中藥飲片治療心血管相關疾病，臨床藥師首先應監測患者的血壓、精神狀態、睡眠情況等，若患者發生不良反應，應從其用藥情況、疾病發展、環境因素、生活方式等多方面分析[10]，根據不良反應產生的原因不同給予針對性的干預措施，促進患者疾病康復。根據以上不良反應發生的原因，提出以下針對性的干預措施，來降低使用中藥飲片后不良反應發生率：如加強中藥飲片質量管理，特別是對于毒性藥品；重視中藥飲片不合理使用問題，健康宣教使用中藥飲片注意事項等；增強臨床藥師的專業知識水平；經常監測中藥飲片不良反應，并分析不良反應的發生原因，采用針對性的策略進行干預，從而減少患者服用中藥飲片后不良反應的發生率。

綜上所述，使用中藥飲片治療心血管相關疾病時，臨床藥師應密切關注患者可能發生的不良反應，根據患者癥狀不同指導患者合理用藥，避免因配伍不當、療程過長、劑量使用不當、個體差異、辨證不準等造成的不良反應。