黃葵膠囊聯合尿毒清用于腎功能不全患者的臨床效果

謝瑩瑩 夏燕 張雪梅 潘穎 王東

摘要 目的：探析采取黃葵膠囊聯合尿毒清治療腎功能不全患者的有效性。方法：選取2019年1月至2020年6月馬鞍山十七治醫院收治的腎功能不全患者60例作為研究對象進行回顧性分析，按照治療方法不同分成對照組和觀察組，每組30例。對照組采用常規西醫治療，觀察組給予黃葵膠囊聯合尿毒清治療，比較2組患者血紅蛋白（Hb）水平、紅細胞計數（RBC）、尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、不良反應及治療有效率等指標。結果：與對照組比較，觀察組Hb、RBC、BUN、SCr等生化指標改善更明顯，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組不良反應發生率更低，治療有效率更高，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：采取黃葵膠囊聯合尿毒清顆粒治療腎功能不全能夠獲得較為理想的效果，用藥安全性較高，有極大的推廣價值。

關鍵詞 腎功能不全;黃葵膠囊;尿毒清;不良反應;生化指標;安全性;腎功能;治療效果

Abstract Objective：To explore the efficacy of Huangkui Capsules combined with Niaoduqing in the treatment of renal insufficiency.Methods：A total of 60 patients with renal insufficiency admitted to Ma′anshan Seventeen Hospital from January 2019 to June 2020 were selected as the research objects and were randomly divided into a control group（n=30，treated with conventional Western Medicine）and an observation group（n=30，treated with Huangkui Capsules combined with Niaoduqing）according to different treatment.The levels of hemoglobin（Hb），red blood cell count（RBC），urea nitrogen（BUN），serum creatinine（SCr），adverse reactions and total effective rate etc.of the 2 groups were compared.Results：compared with the control group，Hb，RBC，BUN，SCr and other biochemical indicators in the observation group were improved and the difference was statistically significant（P<0.05）; the incidence of adverse reactions in the observation group was lower，the total effective rate was higher，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Huangkui Capsules combined with Niaoduqing Granules in the treatment of renal insufficiency can obtain ideal effect with high safety.The medication is safer and has great promotion value.

Keywords Renal insufficiency; Huangkui Capsules; Niaoduqing; Adverse reactions; Biochemical indicators; Safety; Renal function; Therapeutic effects

中圖分類號：R289.5;R692文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.10.016

腎功能不全主要是由多種慢性腎臟疾病不斷發展導致的，以慢性腎實質性病變為特點，若不進行針對性的及時治療，會出現腎功能不全癥狀，進而引起腎衰竭[1]。早期腎功能不全患者主要是通過調整飲食、改變生活方式、藥物治療等措施干預，終末期腎功能不全患者主要是通過血液透析、腎移植等方式治療，而后者在增加治療費用的同時，還會使患者出現更多的不良反應[2]。所以，尋求一種及時、有效、經濟的治療方法，延緩腎功能不全的進展，提高患者整體生命質量，是目前腎內科醫生關注的重點[3]。近年來，伴隨著我國中藥制藥技術的發展，臨床中應用的部分中成藥，不僅可促使患者的病情得到有效控制，還能促使患者的相關指標明顯改善[4]。我們對馬鞍山十七治醫院腎功能不全的患者采用黃葵膠囊聯合尿毒清顆粒進行治療。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月至2020年6月馬鞍山十七治醫院收治的腎功能不全患者60例作為研究對象進行回顧性分析，按照治療方法不同分成對照組和觀察組，每組30例。對照組中男16例，女14例;年齡33～89歲，平均年齡（67.87±12.21）歲;患病時間1～10年，平均患病時間（5.25±1.11）年;其中多囊腎2例，糖尿病伴痛風2例，痛風2例，高血壓6例，糖尿病8例，慢性腎小球腎炎10例;其中2期11例，3期10例，4期9例。觀察組中男17例，女13例;年齡39～86歲，平均年齡（67.57±12.79）歲;患病時間1～11年，平均患病時間（5.85±1.25）年;其中多囊腎1例，糖尿病伴痛風2例，痛風2例，高血壓7例，糖尿病8例，慢性腎小球腎炎10例;其中2期10例，3期11例，4期9例。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經馬鞍山十七治醫院醫學倫理委員會批準并備案（倫理審批號：20180183）。

1.2 診斷標準 符合《腎臟病診斷與治療及療效標準專題討論紀要》[5]中診斷“慢性腎功能不全”的相關標準;血清肌酐（SCr）為133～489 μmol/L，CKD分期為2～4期，腎小球濾過率為15～89 mL/（min·1.73 m2）。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準的患者;年齡在20～80歲的住院患者;對于本研究的目的均了解，并已經在用藥治療知情同意書上簽字。

1.4 排除標準 對治療藥物過敏的患者;急性腎衰竭患者;合并嚴重器官功能障礙的患者;認知異常的患者;嚴重神經系統疾病患者;原發或者繼發性自身免疫障礙的患者;哺乳期及妊娠期女性。

1.5 脫落與剔除標準 中途去世的患者;轉到其他醫院治療的患者;在治療期間無法隨訪的患者。

1.6 治療方法 對照組患者采取常規治療進行干預，主要包括糾正酸堿平衡紊亂、糾正水電解質紊亂、控制血糖、控制血壓：維D鈣咀嚼片（安士制藥中山有限公司，生產批號：OL166213）口服，2片/次，1次/d;格列齊特片（天津華津制藥有限公司，生產批號：DG727T）口服，1片/次，2次/d;厄貝沙坦片（賽諾菲杭州制藥有限公司，生產批號：CA162）口服，1片/次，1次/d;大黃碳酸氫鈉片（上海黃海制藥有限公司，生產批號：5170412）口服，1片/次，3次/d。低脂飲食、低鹽飲食、優質低蛋白等常規措施干預。觀察組在對照組的治療基礎上采取黃葵膠囊聯合尿毒清顆粒進行治療。口服黃葵膠囊（江蘇蘇中藥業集團股份有限公司，國藥準字Z19990040），主要包括金絲桃苷、懈皮素-3-葡萄糖腺苷、懈皮素-3-楊槐爽糖苷、楊梅黃素、懈皮素等成分，口服，5粒/次，3次/d。同時口服尿毒清顆粒（廣州康臣藥業有限公司，國藥準字Z10970122），1袋/次，3～4次/d。30 d為1個療程，2組患者均需要開展3個療程的治療。

1.7 觀察指標 1）生化指標：分別在治療前、療程結束后對2組患者血紅蛋白（Hb）水平、紅細胞計數（RBC）、尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）等指標進行測定。2）安全性：記錄2組患者用藥期間頭暈、頭痛、腹脹、腹瀉等不良反應病例數，比較2組患者的用藥安全性。

1.8 療效判定標準 通過顯效、有效、無效等3個級別對2組患者的治療效果進行判定。顯效：經過用藥后，患者的臨床癥狀全部消失或者減輕明顯，尿蛋白、Scr、BUN等參數降低超過30%。有效：經過用藥之后可逐漸減輕患者的臨床癥狀，Scr、BUN指標降低超過20%。無效：經過用藥后，無法滿足以上標準。治療有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100.00%。

1.9 統計學方法 采用SPSS 22.0統計軟件進行數據分析。計量數據、計數數據分別用均數±標準差（±s）和百分率表示，采取t檢驗、χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療有效率 觀察組患者采取黃葵膠囊聯合尿毒清治療后，有效率明顯高于對照組（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者生化指標比較 2組患者在治療前Hb、RBC、BUN、SCr等生化指標比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療后Hb、RBC等生化指標均明顯高于治療前（P<0.05）;BUN、SCr參數明顯低于治療前（P<0.05）;且觀察組的Hb、RBC、BUN、SCr等生化指標與對照組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者不良反應發生率比較 治療后，觀察組不良反應的病例數明顯少于對照組（P<0.05）。見表3。

3 討論

腎功能不全主要是由多種因素引起慢性腎臟損傷的情況，表現為腎臟萎縮，代謝產物潴留，酸堿、水電解質失調等[6-8]。各類型腎臟疾病在長時間無法治愈的情況下也會造成內分泌激素異常、體內代謝廢物排泄難度增大，從而引起水、電解質代謝異常，逐漸加重腎損傷，若不及時控制，還會引起多器官衰竭的癥狀，對患者的生命產生威脅[9-10]。大部分腎功能不全主要是慢性腎病終末期發展的結局，如果缺乏可逆性因素，該疾病會繼續發展，喪失腎功能，預后較差[11]。臨床主要是通過腎移植、血液凈化、腹膜透析等方式進行治療，缺乏有效的治療手段，但選擇有效的藥物治療能夠有效地延緩腎功能惡化的趨勢[12-13]。

腎功能不全在中醫學中可納入“尿濁”“水腫”“水氣”的范圍，主要病因是腎功能、脾功能、肺功能失衡后造成機體代謝異常，大部分先導病機為濕熱，且虛實夾雜，合并不同程度的血瘀、腎虛等證候，其治療原則以清熱化濕、健脾益腎等為主[14]。黃葵膠囊作為常見的單方制劑，以黃蜀葵花為主，能夠起到消腫解毒、利尿通淋的效果，早期出現在《嘉佑本草》中，味甘、性寒，能夠進入膀胱、腎臟以及心臟[15]。對黃蜀葵花進行現代藥理分析得知，其含有有機酸、揮發油、黃酮等多種化學物質，藥理作用較廣。黃蜀葵花的藥理活性成分以黃酮類為主，能夠改善腎功能，減緩腎損傷，抗炎作用明顯，對血管生成起到促進作用，對治療腎臟疾病效果較為確切[16]。另有研究顯示，黃葵膠囊中含有金絲桃苷、懈皮素-3-葡萄糖苷、懈皮素-3-楊槐爽糖苷、楊梅黃素、懈皮素等物質，具有保護腎功能、抗血小板聚集、降低尿蛋白、清除循環系統免疫復合物和抗腎小球免疫炎癥反應等作用[17]。對相關動物試驗分析得知，黃葵膠囊能夠有效的清除氧自由基，從而降低尿蛋白，提高血清蛋白水平[18]。尿毒清顆粒的藥物組成主要包括丹參、川芎、制半夏、車前草、茯苓、白術、大黃、制何首烏、黨參、黃芪等藥物，具有活血解毒、通腑降濁、滋腎填精、健脾利濕之功效[19]。通過現代藥理分析得知，尿毒清顆粒能夠延緩腎功能不全的進展，大黃酸能夠有所抑制系膜細胞的增殖，減緩腎小球硬化進程[20]。黃芪利水消腫、扶正益氣，在保護腎臟功能、改善蛋白尿、減輕纖維生成、免疫調節等方面發揮積極作用[21]。丹參和川芎能抗氧化、清除自由基，和大黃配伍化瘀通絡，能有效地改善腎血流，明顯提高腎小球濾過率[22]。據分析本研究結果得知，觀察組和對照組經過藥物治療后，Hb、RBC、BUN、SCr等生化指標比較差異有統計學意義，說明黃葵膠囊聯合尿毒清顆粒治療能夠有效地清除氧自由基，抑制腎小球免疫炎癥反應，減輕腎小管間質病變，保護腎小管結構和功能[23]。與對照組比較，觀察組治療有效率明顯高于對照組，不良反應發生率較低，說明黃葵膠囊聯合尿毒清顆粒效果良好，且安全性較高。

綜上所述，腎功能不全患者采取黃葵膠囊聯合尿毒清顆粒進行治療可促使患者機體各項指標有所改善，對及時恢復腎臟功能起到促進的作用，治療效果好以及安全性較好，值得推廣應用。

參考文獻

[1]李娟，蒙向欣，趙威，等.五仁潤腸加味湯治療痛風性腎臟病變伴慢性腎功能不全[J].世界中醫藥，2020，15（8）：1167-1170.

[2]翟英英，李春閣.黃葵膠囊輔助治療糖尿病腎病的臨床效果及對腎小管損傷、氧化應激的影響[J].臨床醫學研究與實踐，2020，5（33）：143-145.

[3]陸嬌，杜珍芳，黃敏.黃葵膠囊聯合西藥治療IgA腎病臨床療效及對患者尿蛋白與血清炎癥因子的影響[J].陜西中醫，2020，41（10）：1429-1431.

[4]吳薇，劉瑩露，萬毅剛，等.黃葵膠囊對早期糖尿病腎臟疾病患者胰島素抵抗和尿微量白蛋白的多靶點治療作用[J].中國中藥雜志，2020，45（23）：5797-5803.

[5]王鳴瑞，俞麗華，汪婷婷，等.參芪地黃湯對氣陰兩虛型早期糖尿病腎臟病患者血清炎癥因子、腎功能及微循環的影響[J].中國中藥雜志，2018，43（6）：1276-1281.

[6]陳袁，趙倩，康琪，等.黃葵膠囊聯合依拉普利對早期糖尿病腎病胰島素敏感性、腎功能及微炎癥狀態的影響[J].中華中醫藥學刊，2021，39（4）：67-70.

[7]武永華，黃俊臣，胡彥輝.中醫辨證治療對糖尿病腎病腎功能不全患者蛋白非酶糖基化和蛋白激酶C激活的影響[J].世界中醫藥，2019，14（3）：713-717.

[8]王敏，張立元，馬國平，等.參烏益腎片對慢性腎臟病4-5期腎間質纖維化和微炎癥狀態的影響觀察[J].中國實驗方劑學雜志，2020，26（23）：125-130.

[9]王曉靚，孫毓蔓，陳琳.腎衰寧片對CKD3～4期患者轉歸的影響及作用機制[J].中國實驗方劑學雜志，2017，23（3）：159-164.

[10]朱曉婷，陳志強，張亞楠，等.益氣化濕通絡方通過調節NF-κB信號通路改善慢性腎功能衰竭大鼠炎性纖維化的實驗研究[J].中草藥，2020，51（8）：2193-2199.

[11]徐可.黃葵膠囊聯合纈沙坦治療慢性腎小球腎炎蛋白尿患者的臨床療效分析[J].現代診斷與治療，2020，31（18）：2899-2900.

[12]吳曉金.百令膠囊聯合尿毒清治療慢性腎功能不全的療效[J].中國醫藥指南，2020，18（29）：127-129.

[13]傅奕，陳幫明，李鑫，等.益腎化濕顆粒聯合雷公藤多苷片治療糖尿病腎病的療效研究[J].中草藥，2020，51（23）：6045-6049.

[14]吳群勵，楊丹，梁曉春.梁曉春補益脾腎、活血泄濁治療糖尿病腎病腎功能不全經驗[J].中醫雜志，2020，61（1）：17-19.

[15]韓海燕，路建饒，王新華.腎衰方對CKD4期慢性腎衰患者腎功能及鈣磷代謝的影響[J].遼寧中醫雜志，2017，44（2）：312-315.

[16]王瑞平，薛閃，施書芳，等.軟堅散結活血行氣法對腎功能不全代償期及失代償期的多囊腎患者的治療效果研究[J].世界中醫藥，2019，14（9）：2387-2391.

[17]李敏，楊丹玉，孫萌，等.黃葵膠囊聯合組合型人工腎對糖尿病腎病維持性血液透析患者炎性因子、氧化應激及生活質量的影響[J].現代生物醫學進展，2020，20（19）：3779-3783.

[18]陳茜，馮程程.糖腎灌腸方治療糖尿病腎病慢性腎功能不全臨床療效觀察[J].世界中醫藥，2017，12（3）：550-553，557.

[19]王禹，高超，楊丹鳳.尿毒清顆粒聯合黃葵膠囊治療糖尿病腎病90例臨床觀察[J].中國實用醫藥，2019，14（25）：4-6.

[20]凌遠開.百令膠囊聯合尿毒清治療慢性腎功能不全的療效[J].深圳中西醫結合雜志，2019，29（14）：50-51.

[21]張爽，丁紅.不同劑量尿毒清顆粒對慢性腎功能不全患者的治療效果[J].中國繼續醫學教育，2020，12（28）：165-168.

[22]蔣健，段榮，郭群.尿毒清顆粒治療慢性腎功能不全的效果分析[J].當代醫藥論叢，2017，15（1）：1-2.

[23]郭巖林，任秀，趙永賢.黃葵膠囊聯合纈沙坦在糖尿病腎病中的治療效果[J].深圳中西醫結合雜志，2020，30（17）：134-135.

（2021-04-13收稿 責任編輯：張雄杰）