李夢華 尹洪蘊
麻精藥品為臨床上應用的特殊藥品,雖然能夠緩解患者疼痛,改善患者生存質量,但具有精神、身體依賴性,因此,若管理不當,可能威脅患者身心健康[1]。根據《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》,要求將規范化管理麻醉/精一類藥品作為醫院藥學部的重點工作,避免管理混亂、濫用流失威脅患者健康或造成社會危害[2]。PDCA 循環是以提高管理質量和效益為目的的管理方法,包括計劃(P)、實施(D)、檢查(C)、處理(A)等程序,各程序首尾相接,形成一個管理循環,在各個領域中均有應用[3]。目前,部分城市和地區已經要求在醫療質量和安全改進方面應用PDCA循環[4]。因此,為提高藥房麻精藥品管理質量,本文將在管理中應用PDCA 循環,并觀察其應用效果,現報告如下。
1.1 一般資料 對2018 年12 月~2020 年11 月期間本院藥房麻精藥品的使用情況進行檢查。根據是否實施PDCA 循環管理分為PDCA 循環前(2018 年12 月~2020 年1 月)、PDCA 循環后(2020 年1~11 月)兩個階段,進行對照研究。
1.2 方法 實施PDCA 循環管理前,仍按照常規管理方法對麻精藥品進行管理,實施PDCA 循環管理后具體管理方法如下:①計劃階段:對當前藥房麻精藥品管理情況進行分析,查找問題及潛在風險,結果顯示,當前麻精藥品管理主要存在以下問題:a.環境因素,例如未設置安全防盜措施、未采取統一麻精標識、未應用保險柜等;b.工作人員因素,例如安全意識淡薄、交接班不認真、慣性思維等;c.制度因素,例如制度不完善、未設置專人管理等;d.其他因素,例如管理制度落實不到位、風險意識薄弱等。根據以上問題,擬定改進策略,包括強化培訓、完善管理制度、優化管理環境、排除相關因素干擾等。②實施階段:a.加強培訓:應對醫務人員進行專業培訓,作為麻精藥品的直接責任者,其責任意識、安全意識直接影響麻精藥品的管理質量,部分醫務人員受慣性思維限制,對部分藥品存儲知識不夠理想,且交班工作不夠認真、仔細,因此未定期檢查麻精藥品;因此,應對醫務人員進行培訓,按照《麻精藥品管理條例》進行學習,了解麻精藥品儲存、保管、使用等要求,強化其安全意識、責任意識、風險意識[5];b.優化藥品儲存環境:對麻精藥品使用統一標識,擺放在醒目位置;設置專用保險柜、防盜設施;c.完善制度:檢查有無未及時更新、完善的藥品管理制度,同時檢查其執行力度,由專人負責;定期向藥房、相關科室發放《特殊藥品使用管理制度及程序》、《麻精藥品基數管理制度》,組織其學習;選擇法規意識較強、職業道德良好、綜合素質良好的藥學人員專門負責麻精藥品,保證交接班制度、應急替補人員預案均較為健全且能夠得到落實;d.其他:建立質量監督小組,定期檢查麻精藥品存儲、使用情況,發現不合規情況應嚴肅處理;要求麻精處方書寫規范、清晰、完整;優化麻精藥品的批號管理,在處方中要求注明批號;在領取麻精藥品時,應注意檢查數量、批號是否一致;采取雙人雙鎖管理制度,確保其管理安全;為規范麻精藥品的使用,藥學人員應定期向臨床醫師、護士介紹相關麻精藥物的用法、用量,并對相關法律法規、政策進行宣傳,提高其風險意識。③檢查階段:定期檢查麻精藥品,匯總檢查結果,對發現的問題應督促整改,與醫務科、護理部做好溝通工作;④處理階段:評價、總結、反饋該階段檢查結果,由質控科、藥劑科、醫務科共同分析和討論問題,并確定改進方案,作為下一循環管理的重點,實現管理質量的持續改進。
1.3 觀察指標 對比實施PDCA 循環前后的檢查藥品數、存在問題情況。對比實施PDCA 循環前后的風險事件發生情況,在實施PDCA 循環前后各抽取100 件藥房麻精藥品管理事件,對比風險事件發生情況。
1.4 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件處理數據。計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。
2.1 實施PDCA 循環前后的檢查藥品數、存在問題情況對比 PDCA 循環后檢查藥品存在問題率低于PDCA循環前,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 實施PDCA 循環前后的檢查藥品數、存在問題情況對比 (n,%)
2.2 實施PDCA 循環前后的風險事件發生情況對比PDCA 循環后,風險事件發生率低于PDCA 循環前,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 實施PDCA 循環前后的風險事件發生情況對比[n(%)]
PDCA 循環是一種遵循質量管理活動客觀規律的科學管理方法,包括計劃、實施、檢查、處理四個程序,可通過查找分析問題、確定改進計劃、實施、檢查及反饋,實現不斷提升的質量管理循環,其四個階段環環相扣,相互促進,緊密銜接,可提高麻精藥品管理的科學化、規范化及程序化[6]。在計劃階段,首先應對麻精藥品管理現狀、問題進行分析,制定管理計劃。麻精藥品屬于特殊管理藥品,對其管理質量要求更為嚴格,但在以往的麻醉藥品管理中存在較多問題,包括制度層面、人員層面、環境層面等,具體包括藥學人員對管理要求掌握不足、檢查間隔時間較長、缺乏培訓、工作量較大、管理藥品種類較多、監管力度不足、處方不正確、登記不完整、批號管理混亂、制度不完善或缺乏針對性等[7]。由此可見,在麻精藥品管理時,應強化業務培訓,提高其專業能力、風險意識及責任意識,同時應細化登記要求、批號管理要求、處方書寫要求,完善管理制度,制定標準化流程。在實施階段,主要圍繞上述問題,從制度層面、人員層面、環境層面落實管理工作[8]。在檢查及處理階段,應對管理工作落實情況進行檢查,對其存在的問題進行匯總,經小組及各科室共同討論確定改進方案,納入下一循環。
以往有研究顯示,實施PDCA 循環管理前,麻精藥品管理發現問題78 個,實施PDCA 循環管理后,發現問題 24 個,明顯減少[9]。也有研究指出,在麻醉/精一類藥品管理中應用PDCA 循環管理后,問題件數由184 降至69,下降率為62.5%,也證實了PDCA 循環的應用價值[10]。在本次研究中,PDCA 循環后檢查藥品存在問題率低于PDCA 循環前,差異有統計學意義(P<0.05)。PDCA 循環后,風險事件發生率低于PDCA循環前,差異有統計學意義(P<0.05)。也證實了應用PDCA 循環可減少藥品管理問題,降低風險事件發生率,與以往相關研究基本相符。從本次研究情況可見,在實施PDCA 循環前,處方書寫不規范最為常見,同時藥品儲存安全措施不到位、未保留藥品批號或批號不準確、使用登記不夠準確及時等情況較為常見,而在實施PDCA 管理后,除個別處方書寫不規范、批號不準確等情況外,其他問題基本解決,可見其應用效果良好,有利于管理質量的提升。
總結本次研究體會,首先,做好麻精藥品管理培訓是關鍵。為轉變醫護人員管理思維薄弱、安全意識淡薄、對工作中的問題缺乏思考、刻板地重復工作、藥品使用及保管不夠認真細致等問題,應組織醫護人員、藥學人員進行規范化培訓,培訓內容應包括《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《精神藥品臨床應用指導原則》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》等。為確保其具備處方審核能力,應加強藥師培訓,要求藥師與醫生、護士、麻醉科、病區做好溝通,加強協作。通過培訓,使各科室在效期管理、批號管理、登記管理、雙人雙鎖管理、出入庫管理、空安瓿管理、處方審核等方面達成共識,發現給藥頻次不適宜、手寫處方與打印處方不一致、項目不完整等情況,應及時溝通,及時解決存在的問題。同時,應優化藥品儲存硬件,設置防盜門,采用統一的麻精藥品標識。此外,在管理制度方面,為確保相關制度得到執行,應加大督查力度,同時建立獎懲機制,發現制度落實不到位的情況,應確定責任人并進行處罰,確保所有制度都能落實在實處,避免形式化、流程化。在檢查和處理階段,應將日常監管、定期或不定期檢查相結合,做好質控管理,確保能夠及時發現問題,解決問題,優化管理質量。
綜上所述,在藥房麻精藥品管理中應用PDCA 循環可保障麻精藥品存儲、使用安全,減少風險事件發生,值得推廣。