骨水泥遙控推注裝置在PVP手術治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折的運用價值

謝旭垣，顏登魯，陳友明，許俊宇，羅瑞文

(肇慶市第一人民醫院骨外科，廣東肇慶 526000)

目前,PVP手術是治療骨質疏松性椎體壓縮骨折(osteoporotic vertebral compression fracture,OVCF)較為常用的微創外科技術[1]，術中骨水泥注射多采用間斷手動推注，需要連續“C”臂透視進行多次監測，增加醫患輻射傷害的同時，人工推注易造成骨水泥滲漏和分布不均勻[2-3]。為提高PVP術中骨水泥灌注效率、分布以及降低輻射暴露，本院近年引進了新研制出的骨水泥遙控推注裝置[4]，通過遠程監控進行骨水泥灌注，現對運用效果及經驗進行以下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究對象為2017年2月～2020年6月于本院治療的84例OVCF患者，納入標準：單椎體OVCF；骨折主要累及前柱，未造成周壁尤其是后壁破裂；患者對手術方案知情同意；骨折至手術時間小于7d；排除標準：爆裂性骨折或合并周壁損傷、椎體間脫位；合并神經、脊髓損傷；腫瘤結核等其他原因引起的病理性骨折。采用數字隨機法分為兩組，均采用PVP手術治療：對照組采用間斷手動推注骨水泥，觀察組采用骨水泥遙控推注裝置。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 手術方法

兩組患者均采用PVP手術治療。患者取俯臥位，骨盆、胸部墊軟枕保持腰椎過伸，根據骨折部位進行體表常規消毒鋪巾。“C”臂透視定位后，采用5 mL 1%鹽酸利多卡因進行局麻至骨膜。“C” 臂透視下進行單側穿刺，至椎弓根影外上緣 (左側10:00位置，右側 2:00位置) ，繼續穿刺至正位透視針尖位于椎弓根影內緣近棘突影處，側位透視針尖位于椎體前 1/3處，為理想進針路徑。調制骨水泥，等待骨水泥進入拉絲期，將針芯拔出并連接壓力注射裝置，進行低壓骨水泥注入。對照組采用間斷手動推注骨水泥，由術者進行人工骨水泥推注，邊推注骨水泥邊進行術中透視監測，術者通過鉛制屏障進行防護，推注過程不連續，注意一旦有滲漏趨勢立即停止推注，待骨水泥分布滿意，拔出針芯，手術結束。觀察組采用骨水泥遙控推注裝置，將壓力注射裝置連接至骨水泥遙控推注裝置機械臂，術者在5m外的鉛制屏障后，遙控機械臂進行骨水泥的連續均勻推注，按壓“注射”鍵，推注前幾秒內透視監測骨水泥流速，觀察遙控器顯示的注入量，流速過快、有外滲漏趨勢時暫停，稍作停頓后繼續推注，無骨水泥滲漏且骨水泥到達椎體后1/3時停止。待骨水泥分布滿意，拔出針芯，手術結束(圖1a)。所有患者術后臥床6h，術后第2天通過腰圍輔助下床，隨訪6個月以上。

1.3 觀察指標

記錄兩組患者透視次數、骨水泥注入量；輻射劑量通過佩戴輻射檢測儀檢測，術者佩戴身上，患者安置在術區旁側；骨水泥彌散k值：將術后正側位X線片傳輸至Photoshop軟件，計算正側位彌散區與團塊區平均面積(圖1c)，k值=團塊區面積/彌散區面積×100%，分值越高彌散效果越好[5]。術前、術后3d、6個月時分別拍攝X線片評估傷椎前緣高度比、Cobb 角，并評價VAS評分，記錄并發癥發生情況。

圖1 (a)骨水泥遙控推注裝置推注骨水泥；(b)實時監控；(c)彌散區與團塊區測量示意圖。

1.4 統計學分析

2 結果

觀察組術者輻射劑量顯著低于對照組，骨水泥彌散k值顯著高于對照組(P<0.05)，兩組透視次數、骨水泥注入量、患者輻射劑量差異無統計學意義(P>0.05)，見表2。兩組術后3d、6個月時的VAS評分、Cobb 角、傷椎前緣高度比均顯著改善(P<0.05)，但組間各隨訪時間比較差異均無統計學意義(P>0.05)，見表3和圖2。觀察組骨水泥滲漏率顯著低于對照組(P<0.05)；傷椎再塌陷、殘余腰背痛等差異無統計學意義(P>0.05)，見表4。

表2 兩組圍手術期指標比較

表3 兩組隨訪指標比較

表4 兩組并發癥比較[n(%)]

3 討論

PVP手術是最早出現的微創椎體成形手術，廣泛用于骨髓瘤、轉移瘤及OVCF的治療，由于OVCF發病率的日漸升高，已成為PVP手術最常見的適應證。本研究84例患者均采用PVP手術治療，術后3 d、6個月時的VAS評分、Cobb角、傷椎前緣高度比均顯著改善(P<0.05)，但組間差異均無統計學意義(P>0.05)，提示近期療效良好。為了降低PVP骨水泥滲漏出現，推注骨水泥時主要采取低壓、少量、多次注入，在骨水泥注入期間多次透視，觀察其彌散、分布情況，增加了患者及術者輻射暴露量。此外，骨水泥推桿徒手推動在控制注入劑量、速度方面存在人為性差異，推力過小、單次注入量過少可能造成骨水泥分布不良，推力過大、單次注入量較多又可能增加骨水泥滲漏風險[6]。

為解決上述問題，近年有學者研制出骨水泥遙控推注裝置，遠程監視、控制骨水泥推注，逐漸用于OVCF的治療[7]。骨水泥遙控推注裝置主要包括兩個部分，即主機與遙控器，主機中央處理器通過雙核、雙控模式保證骨水泥推注與遙控器同步、同量；動力頭輸出最大扭矩超過5 N·h，拉絲期骨水泥最大壓力為10 MPa；同時該裝置具有最大扭矩保護功能，當扭矩輸出最大時主機會自動停止推注：“注射”鍵啟動后骨水泥推注速度為0.2 m/s，手柄轉動1圈注入0.5 mL；“后退”鍵啟動時，推注器內壓力立即消失，可有效防止骨水泥滲漏[8]。本研究結果顯示，觀察組術者輻射劑量顯著低于對照組，骨水泥彌散k值顯著高于對照組，(P<0.05)，觀察組骨水泥滲漏率顯著低于對照組(P<0.05)，提示使用骨水泥遙控推注裝置能夠降低PVP手術期間術者輻射暴露量，提升骨水泥彌散效果，降低骨水泥滲漏率。總結其原因，主要有以下方面[9-10]：①推注骨水泥時術者全程站于鉛制屏障后，通過遙控器均勻推入骨水泥，降低術者輻射暴露量；②實時透視、動態觀察推注過程以及骨水泥彌散、分布情況，提升骨水泥彌散效果；③自動推進器進行低勻速骨水泥推注，避免了手動間斷操作注射時力量驟變問題，不僅骨水泥分布更均勻，還降低了骨水泥滲漏風險。基于骨水泥遙控推注裝置的上述特點，近年有學者將其運用到骨水泥滲漏風險較大的OVCF類型，例如合并后壁破裂、爆裂性骨折等，獲得了一定的運用效果[11-12]。但我院接收的相關病例較少，未進行相關研究，待后期準備充分，增加病例數，再做深入探討。

綜上所述， PVP治療OVCF時采用骨水泥遙控推注裝置注入骨水泥能降低術者輻射劑量，提升骨水泥彌散效果，降低骨水泥滲漏率，術后近期療效滿意。