實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)量管理對(duì)提高靜脈化療藥物配置效果的影響

劉廣玲，甘雁妃，李伯良，黃翠媚

（廣州市第一人民醫(yī)院，廣東 廣州 510180）

靜脈化療藥物是用于治療腫瘤的藥物，由靜脈藥物調(diào)配中心專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員根據(jù)操作程序配置，需將各種藥物轉(zhuǎn)移至潔凈區(qū)進(jìn)行無(wú)菌配置，以降低藥物配制時(shí)被污染的風(fēng)險(xiǎn)［1－2］，確保其可直接用于靜脈輸入?？鼓[瘤化療藥物具有選擇性差、毒副反應(yīng)強(qiáng)等特點(diǎn)，可導(dǎo)致人體多器官損害，對(duì)藥物配置條件和配制效率要求較高［3］。因此，靜脈藥物配置中心需不斷完善靜脈化療藥物的配置流程，提高配置質(zhì)量，減少差錯(cuò)的發(fā)生，確保操作人員安全及患者用藥安全。為消除靜脈化療藥物配置缺陷，提高服務(wù)質(zhì)量和水平，本院對(duì)靜脈藥物配置中心實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，取得了滿意效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019 年7 月至2020 年6 月我院1 000 張腫瘤科靜脈化療藥物處方作為研究對(duì)象，2019 年7 月至12 月環(huán)節(jié)質(zhì)量管理實(shí)施前的500 張?zhí)幏阶鳛閷?duì)照組，2020 年1 月至6 月環(huán)節(jié)質(zhì)量管理實(shí)施后的500 張?zhí)幏阶鳛橛^察組。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。靜脈藥物配置中心人員共49名，其中男16 名，女33 名；年齡21～58 歲，平均年齡（34.58±3.27）歲；學(xué)歷：高中以下7 名，中專(zhuān)3 名，大專(zhuān)13名，本科26 名。兩組藥方均由同組靜脈藥物配置中心人員配置，配置人員工作年限＞1 年，無(wú)家庭變動(dòng)，無(wú)情緒波動(dòng)，積極配合本研究。

1.2 質(zhì)量管理方法對(duì)照組實(shí)施常規(guī)質(zhì)量管理：登記各種靜脈藥物使用流程，記錄輸液相關(guān)問(wèn)題，科室內(nèi)制定靜脈藥物配置及使用制度，每日對(duì)藥物進(jìn)行歸類(lèi)、盤(pán)點(diǎn)、記錄等，標(biāo)記好各類(lèi)藥物名稱(chēng)、用藥方法等，便于使用。觀察組實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，具體如下：（A）制訂化療藥物配置流程。通過(guò)對(duì)2019 年7 月至12 月靜脈化療藥物配置質(zhì)量的調(diào)查以及對(duì)腫瘤科相關(guān)醫(yī)護(hù)人員的訪談，確定化療藥物配置流程中的主要環(huán)節(jié)，確定影響化療藥物配置質(zhì)量的因素，根據(jù)具體驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)制定化療藥物配置流程：醫(yī)生開(kāi)具處方→審方→打印標(biāo)簽→藥物匯總、貼瓶簽、排藥→藥師核對(duì)→配藥→藥師審核、打包→送藥員送藥→病房驗(yàn)收，減少差錯(cuò)發(fā)生。（B）確定改進(jìn)環(huán)節(jié)。在上述化療藥物配置影響因素分析基礎(chǔ)上，結(jié)合配置人員能力，科學(xué)安排藥物配置的主要流程，對(duì)配置前、配置過(guò)程至配置完成后三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)。（C）制訂質(zhì)量改進(jìn)方案。①配置前雙重審核：系統(tǒng)審核與人工審核相結(jié)合，審核醫(yī)生開(kāi)具的處方，首先采用審核系統(tǒng)審核藥物劑量、配伍、給藥途徑等，確定配藥安全性、相容性后，再由藥劑師復(fù)審，對(duì)藥物配伍禁忌、用藥順序等進(jìn)行審核，對(duì)存在配伍禁忌、濃度不適等問(wèn)題的藥方，聯(lián)系醫(yī)生修改。②人員安排：制定彈性工作制度，每日下午預(yù)計(jì)次日工作量，相應(yīng)調(diào)整配藥人員數(shù)量；常規(guī)排藥時(shí)間為上午7:00開(kāi)始，根據(jù)藥量合理調(diào)整排藥和核對(duì)人員班次及人數(shù)，提高排藥速度，避免排藥差錯(cuò)和時(shí)間延遲。③配置藥品管理：對(duì)易混淆的藥品、溶劑，用圖片、文字制成防范差錯(cuò)本，便于人員攜帶、學(xué)習(xí)；顏色、包裝相似藥物分區(qū)擺放，標(biāo)記清晰劃分固定擺放位置。④配置環(huán)境管理：靜脈化療藥物配置前1 h 開(kāi)啟潔凈區(qū)，提前30 min 開(kāi)啟操作臺(tái)，并消毒、抹拭。⑤個(gè)人防護(hù)：劃分2 個(gè)更衣室，第一更衣室可更換著裝，第二更衣室穿戴無(wú)菌防護(hù)衣、無(wú)菌雙層乳膠手套、護(hù)目鏡。⑥配藥程序簡(jiǎn)化：配藥區(qū)配置藥品小貨架，工作人員在潔凈區(qū)排好藥物后傳送到配藥區(qū)，按科室放置，排藥時(shí)分類(lèi)放置不同藥物，減少排藥人員走動(dòng)距離。⑦配置完成后審核：再次核對(duì)藥物信息、藥物性質(zhì)、有無(wú)滲漏、輸液工具選擇，以及使用后藥品處置。

1.3 觀察指標(biāo)比較兩組的處方不良事件發(fā)生情況及配置效率。①不良事件包括不合格醫(yī)囑、藥品不符、藥物破損、液體滲漏、外送差錯(cuò)、輸液工具選擇錯(cuò)誤等。②配置效率：統(tǒng)計(jì)并計(jì)算兩組的審方時(shí)間、排藥時(shí)間、配置時(shí)間及送至科室時(shí)間。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不良事件發(fā)生情況觀察組的不合格醫(yī)囑、藥品不符、藥物破損、液體滲漏、外送差錯(cuò)、輸液工具選擇錯(cuò)誤發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組（P ＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組的處方不良事件發(fā)生情況比較 ［n（%）］

2.2 配置效率觀察組的審方時(shí)間、排藥時(shí)間、配置時(shí)間及送至科室時(shí)間均顯著短于對(duì)照組（P ＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組的配置效率比較（，min）

表2 兩組的配置效率比較（，min）

3 討論

近年來(lái)，腫瘤發(fā)病人數(shù)不斷上升，化療藥物需求量亦隨之增加，大大增加了醫(yī)院靜脈藥物配置中心工作人員的工作量，導(dǎo)致腫瘤藥物配置過(guò)程中出現(xiàn)各種不良事件，對(duì)藥物配置質(zhì)量產(chǎn)生不良影響［4］。引起藥物配置失誤的原因較多，主要包括配置人員不能熟練掌握藥物相關(guān)知識(shí)，忽視藥物藥效學(xué)與藥動(dòng)學(xué)之間的相互作用，導(dǎo)致給藥錯(cuò)誤時(shí)有發(fā)生［5－6］。因此，加強(qiáng)對(duì)靜脈藥物配置中心環(huán)節(jié)質(zhì)量管理十分必要。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的不合格醫(yī)囑、藥品不符、藥物破損、液體滲漏、外送差錯(cuò)、輸液工具選擇錯(cuò)誤發(fā)生率均低于對(duì)照組，審方時(shí)間、排藥時(shí)間、配置時(shí)間及送至科室時(shí)間均短于對(duì)照組，表明實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)量管理能有效降低靜脈化療藥物配置不良事件發(fā)生率，提高藥物配置效率。本研究采用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，通過(guò)制訂化療藥物配置流程、改進(jìn)藥物配置環(huán)節(jié)、完善相關(guān)制度，降低不合格醫(yī)囑、藥品不符、藥物破損等不良事件發(fā)生率，提高臨床用藥安全性。通過(guò)對(duì)既往數(shù)據(jù)的分析，從藥物配置前、配置過(guò)程至配置后進(jìn)行優(yōu)化、改進(jìn)，定期檢查配置人員手衛(wèi)生、配置服裝、配置環(huán)境和操作臺(tái)，降低感染發(fā)生率，確保藥物配置質(zhì)量。靜脈藥物配置中心不合理醫(yī)囑是用藥不當(dāng)?shù)闹匾颍虼谁h(huán)節(jié)質(zhì)量管理中進(jìn)行藥物配置前雙重審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合理醫(yī)囑，一定程度上提高抗腫瘤用藥的合理性，確保患者用藥安全［7］。人員合理安排能夠提高藥物配置人員的工作效率，減少排藥時(shí)間。配置藥品管理通過(guò)改變擺藥方式，加強(qiáng)藥物配伍審核，提高配藥工作人員責(zé)任意識(shí)，保證配置操作準(zhǔn)確性，減少藥品不符、藥物破損等情況的發(fā)生［8］?；熕幬锎蠖酁榧?xì)胞毒性藥物，對(duì)藥物的安全性、穩(wěn)定性要求高，通過(guò)配置環(huán)境管理、配藥程序簡(jiǎn)化等措施，保證藥物配置環(huán)境的穩(wěn)定，保障配藥人員的安全，同時(shí)提高藥物配置效率，為患者安全用藥提供保障。

綜上所述，實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)量管理能夠減少處方不良事件的發(fā)生，提高靜脈化療藥物的配置效率。