律升心康治療心陽虛型竇緩伴早搏的臨床觀察

李洪艷 ，袁金英 ，劉玉潔

（1.河北省唐山市玉田縣中醫醫院，河北 唐山 064100；2.河北省唐山市中醫醫院，河北 唐山 063003）

0 引言

竇性心動過緩是臨床常見的一種緩慢型心律失常，以成人心室率低于60次/分為特征[1]。早搏是指異位起搏點發出的、過早沖動引起的心臟搏動，亦為臨床常見的一種心律失常，危害著人們的身體健康，臨床中常用的抗心律失常藥物，可不同程度的減慢心率，所以竇性心動過緩被作為一個觀察指標和能否接受治療依據[2-3]。目前臨床對本病的治療，并無行之有效的方法，治療效果不能滿足患者要求，造成了患者心理和精神負擔?；谶@種特點，本次對律升心康治療心陽虛型竇性心動過緩伴有早搏的療效及安全性進行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料。本次研究篩選玉田中醫院2017年1月至2019年8月門診及住院病人共50例，男21例，女29例，年齡45~62歲，病程1個月至5年，其中合并室上性早搏的38例，合并室性早搏12例；合并高血壓5例，合并2型糖尿病9例，高血壓并2型糖尿病3例。服用律升心康湯劑1個月的患者有45例，（因腹瀉停藥3例，經濟原因停藥2例）服用2個月時有35例（經濟原因停藥7例，依從性差3例），堅持服用3個月患者有28例（拒絕服藥5例，拒絕來院檢查2例）。本次研究經院倫理委員會批準，患者知情并簽訂同意書。入選標準：①符合竇性心動過緩診斷標準 參照《實用內科學》11版制定；②紐約心臟病學會（NYHA）<Ⅲ級；③成人動態心電圖證實室性期前收縮>30次/小時，45次/分≤平均心率≤60次/分；④中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中“心陽虛證”，結合玉田中醫醫院心內科關于緩慢型心律失常而制訂的中醫辨證分型，屬心陽虛證者。主癥：心悸、胸悶、胸痛、氣短；次癥：畏寒直冷、疲倦物理、腰膝酸軟、下肢浮腫、面色黃白、頭暈、唇甲淡白或青紫；舌脈：舌淡白或紫暗，脈沉細或沉微欲絕。證候診斷時，心悸、胸痛主癥之一，其他癥候具有2項及其舌脈支持者，即可診斷；無黑蒙及暈厥病史。排除標準：臨床無心計、胸悶、心慌、乏力、畏寒肢冷等不適癥狀；除外及性心肌梗死、陳久性心肌梗死、不穩定心絞痛、變異性心絞痛、高血壓病三級、重度心律失常（Ⅱ度急以上竇房或房室性傳導阻滯、竇性停博、快房顫、陣發性型室上速、室速等）；孕婦或哺乳期婦女，肝腎功能不全等疾??；電解質紊亂、服用抗心律失常藥副作用引起的竇性心動過緩；對中藥過敏患者。脫落標準：試驗過程中，受試者依從性差，影響有效性和安全性評價者；試驗過程中自動退出者；失訪者。出現嚴重不良反應，不能繼續完成試驗者。受試者脫落后，鹽焗者盡可能與受試者聯系，資訊理由，并且記錄最后一次用藥時間，幾塊盡可能完成的評估項目。若因過敏反應、不良反應或治療無效而退出時，研究者根據患者實際情況而采取相應治療措施。

1.2 方法。入選的所有患者監測靜息狀態下血壓、心率、空腹血唐、血脂、肝腎功能；建立中醫臨床癥候積分檔案。入選患者在治療基礎疾病同時停用其他抗心律失常的藥物，口服律升心康湯劑，每日1劑，早晚分服；每周門診隨訪，若患者出現心率<45次/分，或出現嚴重腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐癥狀囑患者停藥；囑患者監測血壓、空腹血糖變化。服藥1、2、3個月分別來院復查24 h動態心電圖、肝腎功能，觀察治療后早搏減少百分率、24 h平均心率變化及不良反應。對比治療前后，中醫臨床癥候改變情況。

1.3 療效判定標準。按Morganroth[4]標準，顯效：Holter記錄早搏，室性期前收縮消失或<10次/小時，或較前減少50%。有效：室性期前收縮較治療前減少30%~50%。無效：室性期前守所24 h監測無明顯變化或增多。顯效：臨床癥狀小時，平均心率提高>10次/min，24 h總心搏次數>8萬次；有效：臨床癥狀、明顯緩解，平均心率提高>5次/min，24 h總心搏次、數接近8萬次；無效：臨床癥狀變化不大或不變，平均心率提高<5次/min，或者其他類型心律失常發生。

1.4 統計學分析。數據分析采用SPSS 17.0統計軟件建立數據庫，進行分析。計量資料先進行正態性和方差齊性檢驗，滿足正態分布及方差齊性采用t檢驗，用均數±標準差（±s）表示，非正太分布采用的數據采用非參數檢驗；計數資料采用χ2檢驗、有效率用百分率描述；P<0.05為差異有統計學意義；不完整重復測量資料采用混合效應模型分析，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 藥品療效的總效率。堅持服用律升心康湯劑3個月28人患者中，檢測24 h動態心電圖評定結果，顯效4例，有效21例，無效3例，總有效率為89.2%。

2.2 28 例患者治療前后心率變化比較。治療后，24 h心電圖的提示平均心率及最慢心率均有提高，差異有統計學意義（P<0.05），詳見表1。

表1 28例患者治療前后心率變化比較（±s，次）

表1 28例患者治療前后心率變化比較（±s，次）

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2.3 治療前與治療1、2、3月中醫癥候積分分值比較。治療前與治療1、2、3月中醫癥候積分分值比較，患者癥狀體征隨著治療時間的延長，逐漸得到改善，差異有統計學意義（P<0.05），詳見表2。

表2 治療前與治療1、2、3月中醫癥候積分分值（±s）

表2 治療前與治療1、2、3月中醫癥候積分分值（±s）

測量時間 n 主癥積分 次癥積分 總積分 P治療前 50 20.16±1.56 15.47±1.15 35.57±3.19 0.046 1個月 45 18.06±1.62 11.53±1.50 29.60±2.89 0.04 2個月 35 13.23±1.75 8.16±1.70 21.39±3.16 0.038 3個月 28 10.34±1.06 6.13±1.19 16.47±2.20 0.00

3 討論

律升心康的主要組成藥物為桂枝、炙甘草、生黃芪、柴胡、桔梗、升麻、知母、黨參、丹參、白芍、當歸、山萸肉、元肉。劉玉潔教授經過多年的臨床探索和觀察，總結張錫純治療胸中大氣下陷方法的基礎之上，提出“升提大氣，溫振心陽”的治療原則，創立了律升心康方劑。黃芪具有補齊升陽、生津養血、行滯通痹的功效，同時黃芪具有保護心臟，家強心肌收縮力，擴張冠狀動脈、增多冠脈血流量，保護心臟功能的作用[5-6]。黨參健脾益肺、養血生津，現代藥理研究表明，黨參能提高缺血、再灌注損傷心肌超氧化物歧化酶活性，減少肌酸激酶的釋放，使心肌的收縮和舒張功能得到明顯改善，并能促進心排出量、冠脈血流量及心率的恢復[7]。桂枝能夠提高纖維蛋白溶酶活性，改善血流動力學。炙甘草中的甘草此酸能夠增加心肌細胞種鈣離子的濃稠度，從而起到抗心律失常的作用。甘草總黃酮能夠拮抗烏頭堿等藥物引起副作用引起的心律失常，增強心肌收縮，具有抗心肌缺血作用。白芍、丹參可降低血漿纖維蛋白原，改善凝血和纖溶系統的失衡狀態,抑制血小板聚集和激活,降低血液黏度。

本次臨床研究，具有選擇性的收集竇性心律較慢并伴有早搏，并且服用抗心律失常藥物效果不佳的患者，例數較少，并且研究時間較短。但根據本次研究結果，律升心康湯劑改善竇性心動過緩合并早搏的臨床不適癥狀效果明顯，并且對血壓、血糖、肝功能及腎功能無不良影響。