清肺排毒湯治療47例新型冠狀病毒肺炎的臨床療效觀察

施美，侯勇，周灝，張國梁

（安徽中醫藥大學第一附院醫院，安徽 合肥 230038）

0 引言

新型冠狀病毒肺炎（Novel Coronavirus Pneumonia，NCP），簡稱“新冠肺炎”，是指2019年新型冠狀病毒（Corona Virus disease 2019，COVID-19）感染導致的肺炎，為全球突發的公共衛生事件。中醫藥參與救治具有一定作用，但缺乏一定的臨床證據。國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室聯合發布關于印發新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）[1]提出發揮中醫藥在醫療救治工作中的作用，加強中西醫協作。2020年2月6日，國家中醫藥管理局和國家衛生健康委聯合發文推薦全國各地使用清肺排毒湯治療新冠肺炎[2]。安徽省積極響應，立即成立項目專家組，使用協定方-清肺排毒湯治療新冠肺炎確診患者（包括普通型、重型、危重型），對臨床療效進行密切觀察和隨訪，并對臨床資料及實驗室數據進行統計分析，初步探討中藥復方清肺排毒湯在NCP治療中的臨床療效及優勢。

1 資料與方法

1.1 一般資料。本次試驗研究中所收集的病例均來源于2020年1月至2月在安徽省傳染病醫院、濱湖醫院、安慶市立醫院3所定點收治單位新型冠狀病毒肺炎確診患者。入選標準有：簽署知情同意書；西醫符合《第六版》方案中診斷標準；中醫符合《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第三、四、五、六版）》中各個中醫證型的臨床表現。排除標準：合并有其他系統的惡性疾病者；對中藥過敏者；妊娠或哺乳期女性。剔除標準：服用中藥后出現嚴重不良反應；依從性差者。

1.2 方法。入組患者在西醫治療基礎上加用清肺排毒湯治療，3天為一療程，2個療程后觀察治療前后中醫證候及實驗室相關檢查，總結清肺排毒湯治療新冠肺炎的臨床療效。清肺排毒湯具體藥物如下：麻黃9 g，炙甘草6 g，杏仁9 g，生石膏15~30 g（先煎），桂枝9g，澤瀉9 g，豬苓9 g，白術9 g，茯苓15 g，柴胡16 g，黃芩6 g，姜半夏9 g，生姜9 g，紫菀9 g，冬花9 g，射干9 g，細辛6 g，山藥12 g，枳實6 g，陳皮6 g，藿香9 g，水煎服，一天一劑，早晚兩次分服（飯后40 min），溫服。若癥狀好轉且未出院則繼服兩個療程，如有特殊情況，則予以停用。

1.3 觀察指標。①臨床表現：觀察患者治療前后臨床表現變化。②實驗室檢查：觀察患者治療前后實驗室檢查結果變化，其中包括血常規+CRP、肝腎功能、胸部影像學檢查。

1.4 療效判定。遵照中華人民共和國食品藥品監督管理局制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002年）進行中醫證候療效評價。根據癥狀、體征分級評分標準計算計分，以記分改善率=[（治療前－治療后記分）×100%治療前記分]為標準，判斷綜合療效，見表1。

1.5 安全性觀察。治療前后分別觀察患者有無不良反應如惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹等，有無皮疹等。

1.6 統計學分析。采用SPSS 23.0統計軟件，計量資料采用中位數（四分位間距）進行描述，計數資料采用頻數（占比）進行統計描述。

2 結果

總共收集符合入組條件47例。其中普通型41例（87.23%），重型及危重型6例（12.77%）。47例確診病人中男性22例，占總人數的46.81%；女性25例，占總人數的53.19%；47位患者的平均年齡為（42.66±12.92）歲，女性的平均年齡為43.00歲，男性的平均年齡為41.18歲。入組的47例患者中均完成兩個療程的治療，其中一例有明顯胃腸道不適癥狀，考慮與新冠肺炎病毒感染有關。47例患者均出院。

2.1 治療前后實驗室檢查結果的變化，見表2至表4。

表2 清肺排毒湯治療前后實驗室檢查指標（±s）

表2 清肺排毒湯治療前后實驗室檢查指標（±s）

注：與治療前相比：☆表示P<0.01；＊表示P<0.05；△表示P>0.05。

項目 治療前 治療1~6天后白細胞（×109/L） 5.99±2.60 5.57±2.74△中性粒細胞計數（×109/L） 5.10±2.35 3.58±2.71☆淋巴細胞計數（×109/L） 1.37±0.84 1.84±0.68☆C-反應蛋白（mg/L） 31.01±14.39 3.76±9.09☆ALT（U/L） 27.51±16.59 29.17±23.14△AST（U/L） 26.96±16.85 26.26±12.05△CR（ummol/L） 63.51±14.20 67.15±13.01△BUN（mmol/L） 4.47±1.50 4.95±1.74△

表3 影像學改善情況（n，%）

表4 清肺排毒湯治療前后中醫證候總積分變化（±s）

表4 清肺排毒湯治療前后中醫證候總積分變化（±s）

注：☆表示P<0.01。

時間 治療前 治療后總積分 30.10±18.30 7.60±6.50☆

3 討論

清肺排毒湯是《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案（試行第六版）》中作為推薦使用的通用方。其組成是：麻黃9 g，炙甘草6 g，杏仁9 g，生石膏15~30 g（先煎），桂枝9 g，澤瀉9 g，豬苓9 g，白術9 g，茯苓15 g，柴胡16 g，黃芩6 g，姜半夏9 g，生姜9 g，紫菀9 g，款冬花9 g，射干9 g，細辛6 g，山藥12 g，枳實6 g，陳皮6 g，藿香9 g。該方是由《傷寒雜病論》中多個經方優化組合而成，由麻杏石甘湯、五苓散、小柴胡湯、射干麻黃湯減去合方后的人參、大棗、五味子，另加山藥、枳實、陳皮、藿香而成[3-4]。服法：水煎服，每日1劑，分早晚兩次服用。此方適用于輕型、普通型、重型患者，在危重型患者救治中可結合患者實際情況合理使用。方中麻杏石甘湯麻杏石甘湯出自《傷寒論》，該方由麻黃、杏仁、石膏、甘草組成,具有瀉肺滌痰平喘作用。射干麻黃湯也是《金匱要略》中的名方之一，其中射干利咽平喘，款冬花下氣潤肺、化痰止咳，紫苑止咳化痰、清熱潤肺之效，半夏化痰燥濕化痰，大棗具有健胃益脾、益氣補中之效，諸藥合奏止咳平喘化痰之效。小柴胡湯，源自《傷寒雜病論》主要有和解少陽，和胃降逆，扶正祛邪之效?？马嵅唬盒〔窈鷾盀樯訇枠袡C之劑，和解表里之總方?！辈粌H善治少陽經證，以解半表半里之邪，且善治太陽表證，以祛在表之邪。本方既為少陽病之主方，理當出于少陽病篇，而《傷寒論》中卻出在太陽中篇，可見本方原可治太陽病，為太陽與少陽統治之方。清肺排毒湯選擇小柴胡湯加減亦可達到和解少陽之攻。五苓散，溫陽化氣，利濕行水，主要用于膀胱化氣不利，水濕內聚引起的小便不利，水腫腹脹，嘔逆泄瀉，渴不思飲等癥，諸藥配伍，使水濕之邪從小便而去。諸方合用，共奏清肺解毒之效[5]。

通過分析納入的47例患者發現，NCP臨床以發熱、咳嗽、胸悶、氣促為主要臨床表現，實驗室檢查患者白細胞計數、中性粒細胞百分比大多正常，淋巴細胞計數下降，CRP升高，胸部CT呈磨玻璃樣變化，舌苔主要以舌質紅，黃膩腐苔為主，脈象以數疾常見。入組患者在服用清肺排毒湯后患者的炎性指標有所好轉，臨床不適癥狀明顯緩解，胸部CT明顯吸收。所有入組的輕型、普通型患者沒有一例轉為重型或者危重型。用藥期間無死亡病例。

綜上所述，清肺排毒湯在新冠肺炎的治療中發揮著重要的作用，提高了中醫藥的參與度，作為協定方在特殊條件下用于確診患者的治療中，在西醫院更有實際意義，但是由于病例資料數量有限，仍需要更多的臨床資料來探索中醫藥在新冠肺炎中的特色與優勢。