益氣補血片聯合多糖鐵復合物膠囊治療妊娠期缺鐵性貧血的療效及妊娠結局研究

劉康，溫玉梅，喬蕾，楊佳柳，劉桂榮，李江波

贛州市婦幼保健院，江西 贛州 341000

缺鐵性貧血是妊娠期最常見并發癥，可能與飲食結構、鐵吸收障礙、鐵攝入不足、孕期對鐵生理需求增大等因素有關，臨床對病因治療的同時，主要以補鐵為主［1］。中醫在治療妊娠血虛方面不僅療效亦佳，還能緩解補鐵的不良反應，目前有臨床研究證實中西醫聯合治療妊娠期缺鐵性貧血療效顯著［2］。本研究以妊娠期缺鐵性貧血患者為研究對象，探討益氣補血片聯合多糖鐵復合物膠囊治療效果及對妊娠結局的影響，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年2 月至2020 年10 月贛州市婦幼保健院確診缺鐵性貧血的80例孕婦納入研究。患者知情、自愿并簽署同意書，入院后采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各40例。對照組：初產婦17例，經產婦23例；年齡（27.4±3.2）歲，年齡范圍19～43 歲；孕周（24.2±2.1）周，孕周范圍16～31 周。觀察組：初產婦21例，經產婦19例；年齡（28.6±4.3）歲，年齡范圍20～41 歲；孕周（23.8±2.2）周，孕周范圍17～29 周。兩組患者臨床資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合醫學倫理原則要求。

1.2 納入與排除標準

（1）納入標準：①經產前診斷符合《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》［3］中標準；②B超顯示單胎妊娠；③貧血評定為中度以下；④血清鐵蛋白（SF）＜20 μg/L；⑤對研究用藥物無禁忌證；⑥患者對本研究知情同意且依從性好；⑦定期產檢資料比較完善。（2）排除標準：①懷孕前已確診貧血；②患有地中海貧血者；③免疫力低下；④合并心血管疾??；⑤胎兒患有先天機體功能缺陷等。

1.3 實驗方法

對照組患者給予多糖鐵復合物膠囊（上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司，國藥準字H20030033，規格：0.15 g/粒）1～2 粒/次，1 次/d，觀察組在對照組的基礎上加用益氣補血片（四平市吉特藥業有限公司，國藥準字Z10940071，規格：0.3 g），5 片/次，3 次/d。7 d 為1 個療程，兩組均連續治療8 個療程。

1.4 觀察指標及療效評估標準

（1）檢查兩組患者治療前后缺鐵性貧血相關指標，包括血紅蛋白（Hb）、紅細胞數（RBC）和鐵蛋白（SF）水平。（2）臨床療效，依據《血液病診斷及療效標準》［4］，分為治愈、有效、無效3 個等級。治療后Hb ≥110 g/L，紅細胞≥3.5×1012/L，臨床表現明顯緩解為治愈；治療后Hb 低于正常水平，與治療前相比，Hb 上升≥20 g/L，臨床表現有所緩解為有效；治療后Hb 低于正常水平，與治療前相比，Hb 上升＜20 g/L，臨床表現無緩解或加重為無效。臨床總有效率為治愈率與有效率的總和。（3）收集治療期間不良反應情況，包括惡心、腹瀉、肝腎功能異常、上腹不適等。（4）記錄兩組患者妊娠結局情況，包括早產、羊水異常、胎兒窘迫、胎膜早破、產褥期感染、妊娠期高血壓。

1.5 統計學方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件處理數據，計數資料以例（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以表示，采用t檢驗，多因素篩選采用逐步logistic 回歸法；P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 血液學相關指標

治療后，兩組RBC、Hb、SF 水平均較治療前升高，差異有統計學意義（P＜0.05）；且觀察組上述指標的升高程度明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后Hb、RBC及SF水平比較（）

表1 兩組患者治療前后Hb、RBC及SF水平比較（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05。

2.2 臨床療效

治療后，對照組治愈10例、有效16例、無效14例，總有效率65%；觀察組治愈18例、有效16例、無效6例，總有效率為85%；兩組總有效率比較，觀察組高于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.267，P=0.039）。

2.3 不良反應

治療后，對照組惡心2例、腹瀉2例、肝腎功能異常1例、其他3例，總計不良反應發生率20.0%；觀察組無惡心、腹瀉、肝腎功能異常病例，僅有其他1例，不良反應發生率2.5%；對照組不良反應發生率高于觀察組，差異有統計學意義（χ2=4.507，P=0.034）。

2.4 妊娠結局

觀察組的早產、羊水異常、胎兒窘迫、產褥期感染等發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組妊娠結局比較

3 討論

孕婦體內雌激素水平的急劇升高，導致消化系統平滑肌張力、胃膽排空時間及胃腸蠕動速度下降，引起食欲下降，影響鐵元素的攝取［5］。隨著孕期血容量的增加,血液被稀釋,加上胎兒也在逐漸發育,極易出現貧血癥狀［6-7］。缺鐵性貧血是導致產婦流產、胎膜早破、產后出血、甚至死亡的重要原因之一［8］。因此，妊娠期補鐵對防治缺鐵性貧血尤為重要。多糖鐵復合物膠囊是有機鐵化合物，為鐵和低分子多糖合成的復合物，能夠直接輸送鐵離子合成血紅蛋白［9］。但單一口服鐵劑治療，易引起胃腸道不適，影響患者依從性［10］。

缺鐵性貧血在中醫學屬于“血虛”“虛勞”，結合辨證論治體系常以益氣補血為主要治則。中醫認為，氣為血之帥，血為氣之母，兩者關系密切［11］。氣盛則生血強，氣旺則血流快，氣虛則生血弱，血虛者必先補氣為主［12］。益氣補血片成分有人參、當歸、黃芪、大棗、制何首烏、陳皮。其中人參、黃芪補氣，氣盛則血生。其可能是通過增加骨髓DNA、蛋白質和脂質的合成，促進骨髓細胞有絲分裂，刺激造血功能，從而使紅細胞、血紅蛋白升高。當歸、大棗以補血為主，當歸是補血第一藥，其造血機理主要是通過刺激與造血相關的細胞、分子等來修復造血功能［13］。而制何首烏與陳皮配伍以健脾滋腎為主，脾為氣血化生之源，腎為先天之本，西醫認為腎臟是造血的主要器官。多藥合用，起到益氣補血，健脾滋腎功能［14-15］。

通過兩組治療前后的Hb、RBC 和SF 比較；觀察組各監測指標，臨床療效明顯高于對照組（P＜0.05），證實益氣補血片聯用多糖鐵復合物膠囊明顯優于多糖鐵復合物膠囊治療妊娠期缺鐵性貧血。

本研究顯示，觀察組不良反應發生率為2.5%低于對照組的20.0%（P＜0.05），說明更安全。觀察組不良妊娠結局發生率為7.5%低于對照組的25.0%（P＜0.05），提示益氣補血片聯合多糖鐵復合物膠囊治療妊娠期缺鐵性貧血患者，可減少不良妊娠結局發生，與何芳等［14］的結論一致，其原因可能與益氣補血片減少不良反應有關。

綜上，益氣補血片聯合多糖鐵復合物膠囊治療妊娠期缺鐵性貧血患者，改善Hb、RBC 和SF 指標更明顯，療效更顯著。同時能降低藥品不良反應及不良妊娠結局的發生，是一種更安全有效的治療方法，值得推廣應用。因本研究樣本量少，研究結果存在一定的局限性，希望廣大同仁開展更多大樣本隨機對照研究，進一步證實研究結論。