不同鎮痛藥在骨科術后疼痛治療中的藥物經濟學評價

劉麗英，鄒思璐，戴丹，查登峰，夏如冰

景德鎮市第二人民醫院，江西 景德鎮 333000

手術后疼痛一直是困擾臨床治療的難題。骨科手術后，除了切口疼痛外，骨膜刺激、患肢腫脹、骨筋膜張力增高、術后加壓包扎和外固定等都可引起疼痛［1］。因此，骨科術后疼痛更常見、更劇烈，持續時間也更長。疼痛會使機體內皮質醇、血糖、茶酚胺升高，使組織代謝加劇，不利于傷口的康復愈合，故術后的鎮痛非常重要［2］。本課題對地佐辛、帕瑞昔布和氟比洛芬酯進行用藥安全性、有效性和經濟性進行全面評價，觀察目測類比評分和消耗的中樞性鎮痛藥物劑量，從而為建立個體化、合理化的鎮痛方案提供指導作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年10 月至2020 年10 月景德鎮市第二人民醫院擇期全身麻醉手術患者150 例，按用藥方式分為地佐辛注射液（參照組）、氟比洛芬酯注射液組（對照1 組）、注射用帕瑞昔布組（對照2 組）三組。參照組50 例患者體質量（66.2±10.2）kg，體質量范圍51～81 kg；年齡（45.2±7.6）歲，年齡范圍21～69 歲，女性33 例（66.0%），男性17 例（34.0%）。在ASA 分級方面，Ⅰ級20 例（40.0%），Ⅱ級17 例（34.0%），Ⅲ級13 例（26.0%）。對照1 組50 例患者體質量（66.5±10.0）kg，體質量范圍52～81 kg；年齡（45.6±7.4）歲，年齡范圍22～69 歲，女性32 例（64.0%），男性18 例（36.0%）。在ASA 分級方面，Ⅰ級21 例（42.0%），Ⅱ級17 例（34.0%），Ⅲ級12 例（24.0%）。對照2 組50 例患者體質量范圍51～80 kg，體質量（66.0±10.1）kg；年齡（45.4±7.8）歲，年齡范圍21～70 歲，女性31例（62.0%），男性19 例（38.0%）。在ASA 分級方面，Ⅰ級19 例（38.0%），Ⅱ級18 例（36.0%），Ⅲ級13 例（26.0%）。三組患者的一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入和排除標準

納入標準：（1）均符合美國麻醉師協會（ASA）分級Ⅰ～Ⅲ級［3］；（2）均具有正常的溝通能力；（3）均接受手術治療骨折患者。排除標準：（1）對非甾體抗炎藥或阿片類藥物過敏；（2）藥物成癮；（3）有呼吸系統疾病。

1.3 方法

1.3.1 參照組 術后立即給予患者靜脈注射0.06～0.08 mg/kg 地佐辛注射液（揚子江藥業集團有限公司，國藥準字H20184150，規格：1 mL∶10 mg）。

1.3.2 對照1組 術后立即給予患者靜脈注射0.24～0.32 mg/kg 氟比洛芬酯注射液（武漢大安制藥有限公司，國藥準字H20183054，規格：5 mL∶50 mg/支）。

1.3.3 對照2 組 術后立即給予患者靜脈注射40 mg 注射用帕瑞昔布（規格：20 mg，國藥準字H20193248，揚子江藥業集團有限公司）。

1.4 觀察指標

（1）鎮痛效果。術前、術后2、6、12、24 h 分別采用視覺模擬評分法（VAS），總分0～10 分，表示無痛～劇痛［4］。（2）并發癥發生情況。包括惡心嘔吐、消化道應激潰瘍、皮膚瘙癢、呼吸抑制；（3）藥品費用、總費用。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 三組患者的鎮痛效果比較

三組患者術前、術后2、6、12、24 h 的VAS 評分均逐漸降低（P＜0.05）；術前、術后2、6、12、24 h兩組患者的VAS 評分差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 鎮痛效果比較（分，）

表1 鎮痛效果比較（分，）

2.2 三組患者的并發癥發生情況比較

參照組、對照1 組患者的并發癥發生率22.0%（11/50）、2.0%（1/50）均顯著低于對照2 組44.0%（22/50）（P＜0.05），對照1 組患者的并發癥發生率顯著低于參照組（P＜0.05）。見表2。

表2 并發癥發生情況比較［例（%）］

2.3 三組患者的藥品費用、總費用比較

參照組、對照1 組、對照2 組患者的藥品費用、總費用均逐漸降低（P＜0.05）。見表3。

表3 藥品費用、總費用比較（元，）

表3 藥品費用、總費用比較（元，）

3 討論

目前術后鎮痛方法主要是以阿片類藥物和非甾體抗炎藥物為主，如地佐辛，就是一種常用的阿片受體激動一拮抗類鎮痛藥，對κ 受體具有激動作用，對μ 受體具有拮抗、激動雙重作用，且從臨床應用情況上看，對循環系統、呼吸系統影響較小，惡心、嘔吐、頭暈、皮膚瘙癢、呼吸抑制、低血壓等不良反應發生率較低，應用效果良好［5-6］。非甾體類抗炎藥目前臨床應用較多的是氟比洛芬酯和帕瑞昔布，帕瑞昔布鈉是靜脈或肌肉注射的高選擇性環氧化酶2 抑制劑，優點在于能顯著降低非類固醇鎮痛藥物的不良反應發生率，對血小板聚集及腎功能影響微小，胃腸道不良反應也很少，圍術期使用可降低中樞性鎮痛藥物的用量、降低心血管意外發生的風險［7］。

有研究表明［8-9］，帕瑞昔布是骨科圍術期鎮痛治療中安全有效的藥物。氟比洛芬酯屬于一種較為新型的非甾體類抗炎鎮痛藥物，其注射液主要是酯球載體制劑，待靜脈注射后，其會選擇性的在患者手術切口或炎癥部位聚集，進而達到靶向治療的目的。該類藥物主要是通過外周以及中樞用作來達到抑制環氧化酶，進而減少前列腺素生物的合成，達到減輕疼痛的目的［10］。本研究結果表明，三組患者術前、術后2、6、12、24 h 的VAS 評分均逐漸降低（P＜0.05）；術前、術后2、6、12、24 h 兩組患者的VAS 評分之間的差異無統計學意義（P＞0.05）。參照組、對照1 組患者的并發癥發生率分別是22.0%（11/50）、2.0%（1/50），均 顯 著 低 于 對 照2 組44.0%（22/50）（P＜0.05），對照1 組患者的并發癥發生率顯著低于參照組（P＜0.05）。參照組、對照1 組、對照2 組患者的藥品費用、總費用均逐漸降低（P＜0.05）。通過對比鎮痛藥在骨科術后疼痛治療中的成本-效果分析，有助于臨床醫生選擇更優治療方案，促進臨床合理用藥，減輕患者的經濟負擔，節約衛生資源。

綜上所述，骨科術后疼痛治療中地佐辛注射液、氟比洛芬酯注射液、注射用帕瑞昔布的鎮痛效果相當，氟比洛芬酯注射液的并發癥最少，注射用帕瑞昔布的藥品費用、總費用最低。