梧州地區新生兒臍帶血紅細胞相關參數生物參考區間的建立

莫超越，楊珍琳

1.廣西壯族自治區梧州市中醫醫院檢驗科，廣西梧州 543002；2.廣西壯族自治區梧州市長洲區興龍社區衛生服務中心，廣西梧州 543002

新生兒臍帶血血細胞分析是新生兒常規檢查項目，檢測臍帶血的各項血液學指標對判斷新生兒的健康狀況及疾病的診斷有重要參考價值。特別是臍帶血紅細胞相關參數平均紅細胞體積(MCV)、平均紅細胞血紅蛋白含量(MCH)可用于新生兒珠蛋白生成障礙性貧血患兒的早期篩查[1]。以臍帶血紅細胞相關參數作為篩查指標，建立準確可靠的珠蛋白生成障礙性貧血篩查方法，將有助于各級醫療單位，尤其是基層單位開展珠蛋白生成障礙性貧血的防治工作[2]，所以其正常生物參考區間的建立有助于各指標的確立。本研究旨在建立梧州地區新生兒臍帶血紅細胞相關參數的生物參考區間。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2018年8月至2019年12月本院出生的新生兒729例，選取臍帶血電泳未出現血紅蛋白(Hb)Bart′s帶的新生兒624例為研究對象。所選的新生兒經產科排除心、肺、肝、腎、腦等疾病，無腫瘤及感染性疾病。按行業標準剔除離群值[3]，最終入選正常標本新生兒620例，其中男321例，女299例。

1.2儀器與試劑 血常規分析使用日本Sysmex XT-4000i全自動血細胞分析儀及其原裝配套試劑進行檢測。電泳使用美國海倫娜SPIFE3000電泳儀及其配套耗材。嚴格按上述儀器的操作技術規范進行，每天用配套質控品進行室內質控，質控通過后方可進行檢測。

1.3方法 采用乙二胺四乙酸二鉀(EDTA-K2)真空采血管采集新生兒臍帶血，取上述抗凝臍帶血經處理后用美國海倫娜SPIFE3000電泳儀電泳以排除電泳異常標本,在日本Sysmex XT-4000i全自動血細胞分析儀上作臍帶血血常規計數分析，得到Hb、紅細胞計數(RBC)、血細胞比容(HCT)、MCV、MCH、平均紅細胞血紅蛋白濃度(MCHC)、紅細胞分布寬度標準差(RDW-SD)、紅細胞分布寬度變異系數(RDW-CV)。

2 結 果

2.1紅細胞相關參數正態性檢驗 對RBC、Hb、MCV、MCH、HCT、MCHC、RDW-SD、RDW-CV 8項參數進行正態性檢驗，RBC、Hb、HCT呈正態分布(P>0.05),MCV、MCH、MCHC、RDW-SD、RDW-CV呈偏態分布(P<0.05)。

2.2紅細胞相關參數性別間比較 對RBC、Hb、MCV、MCH、HCT、MCHC、RDW-SD、RDW-CV 8項參數進行性別間比較，見表1。

表1 紅細胞相關參數性別間比較

表2 以取值作為95%生物參考區間的紅細胞參數

2.4與現用的行業標準《血細胞分析參考區間：WS/T405-2012》[3]及防城地區[4]、中山地區[5]的比較。見表4。各紅細胞相關參數與行業標準《血細胞分析參考區間：WS/T405-2012》比較均有較大的差別，與防城及中山地區比較有差別，但相差不大。

表3 以P2.5～P97.5作為95%的生物參考區間的紅細胞參數

表4 紅細胞相關參數與行業標準及防城、中山地區的比較(P2.5～P97.5)

2.5生物參考區間的驗證 另收集2020年1月后出生的無異常情況的男女新生兒各20例的臍帶血，按照行業標準[3]要求對所建立的紅細胞上述參數生物參考區間進行驗證，所得結果均處于所建立的生物參考區間范圍內。

3 討 論

全自動血細胞分析儀已成為臨床實驗室血液檢驗的常規分析儀器，但是國內多數醫院并未根據已購進的檢驗儀器重新設定血常規的生物參考區間，對于臍帶血這一類標本，多數仍沿用教科書上或靜脈血行業標準的生物參考區間。由于血常規的正常生物參考區間是有針對性的，它們通常因不同種族、群體、性別、年齡等而有所變化，所以每個實驗室都應盡可能建立自己的生物參考區間。對臨床醫生來說，不同的生物參考區間會導致不同的判斷結果，因此，檢驗科應根據不同儀器設備和標本類型制訂出相應的正常生物參考區間以供臨床使用[4-6]。本次試驗使用日本Sysmex XE-4000i全自動血細胞分析儀測定臍帶血紅細胞相關參數，每天用配套質控品進行室內質控，按計劃參加省部級血球分析儀室間質評，以評價儀器的運行狀態，并對有異常提示或有異常直方圖的數據予以剔除，數據準確可靠真實。

臍帶血是新生兒娩出后殘留在胎盤與臍帶之間的血液，抽取臍帶血對新生兒無任何創傷，用臍帶血進行血常規分析來判斷是否有宮內感染及初步篩查珠蛋白生成障礙性貧血是一種簡單方便的方法，但梧州地區鮮見建立適合臨床判斷正常或異常臍帶血的生物參考區間。本研究結果顯示，正常臍帶血與行業標準WS/T405—2012之間有較大的差別，原因是行業標準WS/T405-2012是采用健康成年人靜脈血統計而來，標本的類型和年齡均不一樣，所以不能采用行業標準WS/T405-2012作為臍帶血的生物參考區間來使用，目前國家或省級鮮見修訂有臍帶血相關紅細胞生物參考區間，所以各實驗室應根據實際情況來制訂。本研究發現，新生兒臍帶血的MCV、MCHC、RDW-CV有性別差異，而其他參數男女性別差異無統計學意義(P>0.05)，其中MCV男性較女性低，與顧梅青等[7]的研究一致，且文獻認為不管新生兒貧血或非貧血、儲鐵正常或不足、孕婦是否貧血對新生兒臍血MCV亦無明顯影響。因此，應根據性別建立相應的新生兒臍帶血紅細胞相關參數的正常生物參考區間。本研究發現梧州地區的紅細胞相關參數與防城及中山地區的各參數在參考區間范圍的寬度上有一定的差異，考慮檢測設備不一樣，性能不一樣，各地區的人口構成比例不一樣，所以生物參考區間也不能直接照搬其他地區的生物參考區間來使用。

另有文獻報道，新生兒血常規的生物參考區間與分娩的方式有關[8]，提示在設定血常規生物參考區間時應區別設置剖宮產和順產的范圍參數。

綜上所述，不同地區新生兒臍帶血紅細胞相關參數生物參考區間存在差異，有必要建立不同地區的生物參考區間。