血小板校準系數對單采血小板質量的影響

溫麗玲,梁佩賢，羅益紅，卓創近，招淑文

廣東省佛山市中心血站，廣東佛山 528000

隨著成分輸血技術的快速發展，單采血小板以容量小、濃度高、純度高、輸注安全、療效顯著等特點[1-4]，廣泛應用于臨床。采集的單采血小板是否符合質量標準受各種因素的影響[5]，血小板校準系數(YSF系數)就是不容忽視的因素之一。YSF系數是血細胞分離機重要的設置參數，其變化對單采血小板的綜合質量產生影響。本文對480例無償獻血者使用Trima Accel血細胞分離機采集的單采血小板進行研究，探討如何通過調整YSF系數來保證單采血小板的質量符合國家標準，從而為臨床提供質量穩定的血液制劑。

1 資料與方法

1.1標本來源 選取本站2019年6—10月使用Trima Accel血細胞分離機采集血小板的無償獻血者480例為研究對象，將其分為2組，YSF系數調整前240例，YSF系數調整后240例。先采集240例無償獻血者當前YSF系數的Trima Accel血細胞分離機的單采血小板，按照操作手冊調整Trima Accel系統的YSF系數，再采集調整YSF系數后240例無償獻血者的單采血小板。比較YSF系數調整前、后兩組的血小板收集量、血小板容量、白細胞計數、紅細胞計數及儲存期末pH值等的差異。所有獻血者單采前檢測均符合《獻血者健康檢查要求：GB18467—2011》[6]，且血紅蛋白(Hb)：男≥120 g/L，女≥115 g/L；血細胞比容(HCT)≥0.36；采前血小板計數≥150×109/L且<450×109/L；預測采集后血小板計數≥100×109/L。

1.2儀器與材料 Trima Accel血細胞分離機(美國泰爾茂比司特有限公司)，蘇密科XHZ-IB血小板恒溫振蕩保存儀(蘇州市醫用儀器廠)，Sysmex xp-300血細胞分析儀(日本希森美康株式會社)。一次性Trima管路耗材(批號1811144151)，抗凝劑ACD-A液[批號85ND04AA001，費森尤斯卡比(廣州)醫療用品有限公司]，所有物料均在有效期內使用。

1.3方法

1.3.1操作依據 按照《Trima Accel血細胞分離機操作手冊》[7]要求，完成YSF系數的調整。

1.3.2單采血小板校準系數的調整 (1)使用Trima Accel血細胞分離機當前的YSF系數，對240例無償獻血者進行血小板采集并分別檢測實際血小板計數。(2)分別記錄來自運行結束匯總的預計采集量。(3)計算新的單采YSF系數:新的YSF系數=實際血小板產量與預估血小板產量比值的平均值×原YSF系數(值為1.0)。

1.3.3單采血小板獻血者的資料比較 480例單采無償獻血者，YSF系數調整前、后獻血者的基本資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 調整前后2組無償獻血者基本資料比較

2 結 果

2.1計算新的單采YSF系數 根據單采YSF系數的計算方法，計算每例獻血者實際血小板產量與預估血小板產量比值的均值為0.95，標準差為0.06。

2.2調整前后單采血小板質量比較 YSF系數調整前、后2組無償獻血者血小板收集量、白細胞計數比較，差異有統計學意義(P<0.05)；但血小板容量、紅細胞計數及儲存期末pH值比較，差異無統計學意義(P>0.05)。調整后單采血小板的血小板含量不合格率由24.67%降至13.33%。見表2。

表2 調整前后2組無償獻血者單采血小板質量比較

3 討 論

血小板輸注已成為當前輸血治療的重要組成部分，其主要治療因血小板功能異常或血小板減少等因素造成出血的患者，具有針對性強、療效明顯、不良反應較少等特點[8]。鑒于單采血小板在臨床中的廣泛應用，如何有效采集符合國家標準的血小板制品是采供血機構需要關注的重點。根據國家標準規定，單采血小板的血小板含量應≥2.50×1011/袋，且監測合格率≥75%。單采血小板的實際產量受諸多因素影響，YSF系數是主要因素之一。單采血小板的實際產量是根據血細胞分離機自帶的含有YSF系數的計算公式，當輸入獻血者身高、體質量等數值，機器就能自動計算出采集目標數量血小板應當處理的體外循環血量和采集時間等參數[9]。由于Trima Accel血細胞分離機是由國外進口的設備，其更適合身材高大、體質量較大的歐美人群捐獻單采血小板[10]，對于亞裔人群，需要通過調整YSF系數，增加外循環次數和采集時間，最終達到目標產量。

本研究結果顯示，調整YSF系數前，Trima Accel血細胞分離機采集血小板性能均較好，其質量指標血小板收集量、血小板容量、白細胞計數、紅細胞計數、儲存期末pH值均符合質量標準；但血小板含量存在較高比例的低值(血小板含量不合格率為24.67%)，雖然合格率仍在國家標準范圍內，但是為了能夠向患者提供更優質的血小板產品，有必要通過調整YSF系數，提高血小板含量。調整YSF系數后，血小板實際含量比未調整前增加了，提高了血小板含量的合格率；調整后白細胞混入量低于調整前，可防止血小板貯存過程中白細胞破壞成碎片，或產生細胞因子如白細胞介素、腫瘤壞死因子等引起發熱反應[11]。調整后血小板的綜合質量優于調整前。

綜上所述，YSF系數的調整對提高血小板制品血小板含量的合格率，保證單采血小板的綜合質量至關重要，對于采供血機構可以從以下幾個方面進行改進：(1)建立單采YSF系數標準的操作規程，規范對YSF系數調整的流程和操作。(2)加強對單采血小板的質量監測，如果發現血小板含量不合格率大于國家標準或不合格率較高時，需要啟動YSF系數調整流程，及時調整YSF系數。(3)加強對操作人員的培訓，若發現血小板采集過程中出現的問題，及時分析研判，并作出正確的處理。