糖化血紅蛋白與血細胞比容聯合應用于早期篩查妊娠期糖尿病中的臨床價值

劉嘉琳，王潔，暴志滿，李萌，張夢瑩

（北京市大興區婦幼保健院檢驗科，北京 102600）

妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus，GDM）是一種臨床常見、多發的妊娠期并發癥，也是威脅母嬰安全的主要原因，早診斷、早干預是降低不良妊娠結局發生率的關鍵[1]。糖化血紅蛋白（HbA1c）是現階段臨床診治糖尿病的主要實驗室指標之一[2]，但近年來有研究認為，其聯合血細胞比容（HCT）應用于GDM早期篩查工作中效果顯著[3]。本研究選取 2018 年 9 月至 2020 年 10 月于本院進行 GDM 早期篩查的1 200例孕婦，旨在探討HbA1c、HCT聯合應用于妊娠期糖尿病早期篩查工作中的臨床價值，以期為提高此病正確檢出率提供可靠參考依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 回顧性分析2018年9月至2020年10月本院收治的1 200例進行早期GDM篩查的孕婦臨床資料，年齡21～39歲，平均（29.02±0.18）歲；孕次1～5次，平均（2.98±0.19）次；產次1～3次，平均（1.56±0.31）歲；孕周12～16周，平均（14.70±0.22）周。本研究已通過本院醫學倫理委員會審核批準。

納入標準：經超聲檢查確診宮內單活胎；對本研究中涉及的各項檢查方法具有良好耐受性，無相關禁忌證；于孕中期能積極配合行口服葡萄糖耐量試驗（oral glucose tolerance test，OGTT）；孕婦及家屬均對本研究知情并簽署知情同意書。排除標準：因體外受精-胚胎移植受孕者；多胎妊娠者；具有長期吸煙、飲酒史；合并其他妊娠期并發癥；于本次妊娠前即確診內分泌系統疾??；惡性腫瘤者；肝、腎功能異常。

1.2 方法 1 200 例孕婦均接受HbA1c、HCT 檢查，為高年資臨床實驗室檢驗人員完成相關操作。具體檢查方法如下：①檢查前3 d指導患者正常攝入碳水化合物并按照既往習慣進行體力活動，檢查前需禁食12 h以上，檢查當天清晨取空腹狀態下靜脈血進行檢測；②利用深圳邁瑞有限公司提供的全自動五分類血液分析儀（型號：BC-6800）檢測血樣中HCT 水平；經深圳邁瑞有限公司提供的全自動血紅蛋白分析儀（型號：H50），采用高壓液相色譜法檢測血樣中HbAlc含量，嚴格按照儀器配套說明書完成操作。

1.3 觀察指標 ①記錄1 200 例孕婦HbA1c、HCT 檢查結果，比較隨訪經OGTT 檢查確診為GDM 孕婦、健康孕婦（非GDM）HbA1c、HCT 水平；②計算 HbA1c、HCT 水平異常對GDM早期篩查的敏感性及特異性。

1.4 統計學方法 采用SPSS 26.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料采用“”表示，予以t檢驗，計數資料采用[n（%）]表示，予以χ2檢驗，以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 異常情況 1 200例孕婦均順利完成孕12～16周HbA1c、HCT檢測及孕中期OGTT，孕12～16周HbA1c、HCT水平異常率3.33%，孕中期OGTT異常率為9.67%，差異無統計學意義，見表1。

表1 1 200例孕婦孕12～16周HbA1c、HCT水平及孕中期OGTT比較[n（%）]

2.2 HbA1c、HCT水平比較 孕中期OGTT異常者（即確診為GDM者）孕12～16周HbA1c、HCT水平均高于孕中期OGTT正常者（即非GDM者），差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 HbA1c、HCT水平比較（x±s，%）

2.3 敏感性及特異性 進一步分析可知，孕12～16 周HbA1c、HCT 檢測對診斷GDM 的敏感性及特異性分別為48.72%、99.82%，見表3。

表3 敏感性及特異性比較

3 討論

GDM 患者妊娠前機體糖代謝情況正常，于妊娠期出現糖代謝異常情況[4]，一旦發病將通過藥物、飲食及運動干預等措施控制機體血糖處于穩定范圍內[5]，若血糖控制不佳，會增加產后出血、早產、巨大兒等母嬰并發癥發生風險[6]。現階段臨床尚未明確GDM具體發生原因，分析可能與妊娠期間機體胰島素抵抗密切相關[7]。研究表明[8]，現階段臨床針對GDM 的確診方式為妊娠24～28 周指導孕婦進行OGTT，但對于孕24周前如何明確GDM病情尚無統一認識。應注意的是，由于OGTT 耗時長、經濟性差、程序多，部分孕婦可能由于試驗過程無法耐受、費用等因素從而不能積極配合相關操作，加之OGTT試驗需在妊娠中期進行，因此，不符合臨床針對GDM的早發現、早診斷、早治療等處理原則，提示臨床現階段急需明確針對GDM的早期有效篩查措施。

HbAlc是由機體血液中血紅蛋白、葡萄糖縮合產生的一種酮胺化合物，由于其合成過程具有緩慢、不可逆等特點，因此檢測機體中HbAlc 水平可反映被檢測者近期（4～8 周）血糖代謝情況[9]。此外，HbAlc 檢測時無需要求被檢測者空腹狀態下采集血液樣本，因此將其作為輔助診斷GDM的參考指標具有重要意義，有利于為臨床醫生提供GDM診斷參考依據并提高被檢測者依從性。但應注意的是，由于存在個體差異，加之HbAlc檢測結果易受妊娠早期機體紅細胞周轉率上升、血紅蛋白糖化程度下降、貧血等因素影響，提示若針對GDM 早期篩查僅選取單一HbAlc 指標則誤診率、漏診率較高。HCT即全血中血細胞所占比例，由于血液中白細胞、血小板所占總容積僅為0.15%～1.00%，因此，HCT檢測值與血液中紅細胞比容較接近?，F階段有研究認為首次產檢時HCT水平異常上升是預測GDM的獨立因子，分析原因為現階段臨床雖未明確HCT、GDM 相關性，但HCT 與機體內要素抵抗情況具有顯著關系，即HCT 水平上升則胰島素抵抗加重[10]。提示，若將HbAlc、HCT 聯合應用于早期篩查GDM時，二者可通過不同檢測結果共同說明機體內糖代謝狀態，相較于單一指標可有效避免個體差異，因此，對提高GDM早期篩查效果具有積極意義。本研究結果表明，孕中期OGTT診斷為 GDM 的孕婦在 12～16 周進行 HbAlc、HCT 檢測水平顯著高于OGTT 結果正常孕婦（P＜0.05），進一步分析可知HbAlc、HCT聯合檢測應用于診斷GDM特異性較高，與王泓等[10]研究結果相符。但應注意的是，本研究由于存在篇幅受限、納入樣本量較小、樣本組成單一等因素，因此，并未對HbAlc、HCT 聯合檢測應用于不同妊娠狀態孕婦（如人工授精、多胎等）早期篩查GDM的價值做相應分析，提示今后實際工作中還需深入探討HbAlc、HCT 聯合檢測對早期篩查GDM的具體效果。

綜上所述，應用HbAlc、HCT聯合檢測實施GDM早期篩查特異性較高，值得臨床推廣。