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蒙藥婦·通拉嘎-5中紅花和蓽茇薄層色譜鑒別研究

2021-09-10 07:22:44包建華
醫學前沿 2021年9期
關鍵詞:方法

包建華

摘要:目的:討論建立婦·通拉嘎-5紅花的薄層色譜鑒別方法。方法:采用薄層色譜法對婦·通拉嘎-5中的紅花和蓽茇進行定性鑒別。結果:本法專屬性強。結論:方法可行,重現性好,能準確控制制劑的質量。

關鍵詞:婦·通拉嘎-5;薄層色譜;紅花;蓽茇

婦·通拉嘎-5 為蒙藥制劑,藥物處方組成包括由石榴、肉桂、豆蔻、皂角、蓽茇、紅花等六味藥材組成的復方制劑。有暖宮作用。主要用于產后不適,腰腎寒癥及五臟六腑寒虛癥。我們采用薄層色譜法對紅花了進行定性鑒別研究。該方法可行性較強,重現性好。

1 儀器、制劑、對照品與對照藥材

薄層板 自制板及天津思利達色譜技術開發公司生產的預制板;紅花對照藥材(對照藥材由中國生物制品檢定所提供,批號 紅花對照藥材:120907-200408);硅膠G(青島海洋化工廠生產);所用試劑均為分析醇。

1.1 婦·通拉嘎-5 由阿拉善盟蒙醫醫院提供,模擬樣品為自制。

2 方法與結果

2.1 紅花的鑒別

2.1.1 樣品溶液的制備:取本品粉末6g,加80%丙酮溶液 30ml,密塞,振搖15分鐘,靜置,吸取上清液,作為供試品溶液。

2.1.2 模擬樣品溶液的制備:取本品模擬樣6g,按供試品溶液制備方法,制成模擬樣溶液。

2.1.3 陰性對照溶液制備:不加紅花按處方配比 ,石榴、肉桂、豆蔻、皂角、蓽茇,取6g,加80%丙酮溶液 30ml,密塞,振搖15分鐘,靜置,吸取上清液,濾液作為陰性對照溶液。

2.1.4 紅花對照藥材的溶液的制備:取紅花對照藥材0.5g,按供試品溶液制備方法,制成對照藥材溶液。

2.1.5 試驗方法:照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄VIB)試驗取本品粉末6g,加80%丙酮溶液 30ml,密塞,振搖15分鐘,靜置,吸取上清液,作為供試品溶液。另取紅花對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液8μl及對照藥材溶液5μl,,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4) 為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.2 蓽茇的鑒別

2.2.1 樣品溶液的制備:取本品15g,加無水乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。

2.2.2 模擬樣制備溶液的:取本品15g,按供試品溶液的制備方法,作為模擬樣溶液。

2.2.3 陰性對照溶液的制備:不加蓽茇按處方配比,石榴、肉桂、豆蔻、皂角、紅花取本品15g,加無水乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作為陰性對照溶液。

2.2.4 胡椒堿堿對照品的制備:取胡椒堿對照品,置棕色量瓶中,加無水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作為對照品溶液。

2.2.5 試驗方法:照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄Ⅵ B)試驗取本品及模擬樣15g,加無水乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取胡椒堿對照品,置棕色量瓶中,加無水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液8μl及對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮 (7:2:1) 為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點;噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的褐黃色斑點。

3 結果

3.1 紅花的TCL鑒別試驗結果表明:在色譜中,樣品溶液和紅花對照藥材色譜相應位置上,顯相同的橙黃色斑;同法制成陰性對照液檢查,結果方中其他藥材對紅花的檢出無干擾,證明此法具專屬性。

3.2 蓽茇的TCL鑒別試驗結果表明:在色譜中,樣品溶液和與胡椒堿堿對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點;同法制成陰性對照液檢查,結果方中其他藥材對蓽茇的檢出無干擾,證明此法具專屬性。

蓽茇TCL鑒別:蓽茇鑒別方法主要參照《中國藥典》〔2〕2005年版一部 “蓽茇”鑒別(1)項下方法試驗,結果供試品色譜中分別在與對照品胡椒堿相應的位置上顯相同顏色的斑點,試驗證明,該方法可作為鑒別指標。

4 討論

4.1 婦·通拉嘎-5 TCL鑒別:紅花鑒別方法主要參照《中國藥典》[1]2005年版一部 “紅花”鑒別項下方法試驗,采用原方法預試驗,結果供試品色譜中分別在與對照藥材色譜相應的位置上有橘黃色的斑點,通過陰性對照實驗觀察,方中其他藥材對紅花的檢出無干擾,證明此法具專屬性。試驗證明,該方法可作為鑒別指標。

4.2婦·通拉嘎-5 TCL鑒別:蓽茇鑒別方法主要參照《中國藥典》〔2〕2005年版一部 “蓽茇”鑒別(1)項下方法試驗,結果供試品色譜中分別在與對照品胡椒堿相應的位置上顯相同顏色的斑點,試驗證明,該方法可作為鑒別指標。

參考文獻:

[1]國家藥典委員會.中國藥典·一部.北京:化學工業出版社,2005.4

[2]中華人民共和國衛生部藥典委員會.中華人民共和國衛生部藥品標準·蒙藥分冊.1998.8

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