路路通散治療風濕性關節炎的臨床觀察

黃再軍 黃哲奇 曹珍 范會玲 李晶瀾

摘要：目的：通過臨床觀察路路通散外用熏洗治療風濕性關節炎的療效和不良反應，以對該療法治療風濕性關節炎作出客觀評價。方法：收集風濕性關節炎病人36例，隨機將觀察對象分為路路通散+西藥內服組（熏洗組）與西藥內服組（非熏組）。治療1療程（15d）后，比較兩組治療前后及組間關節癥狀、體征、中醫癥狀、炎癥指標（血沉、C-反應蛋白）健康評估問卷的變化，以及安全指標（血常規、肝腎功能、心電圖等）的影響。結果：熏蒸組總有效率為95%，明顯高于西藥內服組（非熏組）;C-反應蛋白較非熏組明顯降低。但在關節癥狀、體征、中醫癥候、血沉變化上兩組無明顯差異。安全指標均無明顯差異。結論：路路通散熏洗法治療風濕性關節炎有效且安全。

關鍵詞：路路通散熏洗療法;風濕性關節炎;療效觀察。

【中圖分類號】R4 ?【文獻標識碼】A ?【文章編號】1673-9026（2021）09-042-01

風濕性關節炎是一種常見的急性或慢性結締組織炎癥。中醫藥治療風濕性關節炎方法多種多樣，除了靈活多變的中醫辨證施治外，還有豐富多彩的中醫外治法，而路路通散熏洗療法即是傳統中醫外治法的一朵奇葩，也是我院治療風濕病的特色療法。該療法的臨床研究雖不少，但存在選取患者不嚴格、缺乏良好對照、實施不嚴格等問題。

資料與方法

1.臨床資料選擇2019年3月-2020年3月在成都市黃再軍醫院住院的風濕性關節炎病人36例，按患者入院的順序，對應產生的隨機數字，奇數者入路路通散熏洗組（以下簡稱熏蒸組），偶數者入非路路通散熏洗組（以下簡稱非熏組）。兩組在性別、年齡、病程、中醫證型、病情輕重程度方面均無顯著性差異。

2. 治療方法

2.1 非熏組僅給常規藥物治療，包括非甾體抗炎藥（統一為洛索洛芬鈉片，60mg ? tid，若入組前服用激素，則按原劑量繼續服用。必要時對癥處理，如疼痛劇烈，可臨時加用止痛藥。口服中藥按證型的不同分別給予科內協定方。

2.2 熏蒸組在非熏組的治療基礎上加用路路通散外用熏洗治療，方用黃風濕路路通散熏洗方，（由成都黃再軍醫院提供提供，方藥組成：路路通、干姜、姜黃、石菖蒲、荊芥、老鸛草、艾葉、小茴香、花椒），采用四肢局部熏洗。熏洗時將路路通散裝入熏洗盆中，放入沸水，熏洗患處，泡洗的藥液在 48℃左右時即可泡洗四肢治療。風濕性關節炎患者取坐位將患肢伸入治療盆中，每次治療30min，每天2次，15d為1個療程。

3. 觀察項目及方法

3.1 關節癥狀觀察患者治療前后關節疼痛、腫脹度、壓痛、屈伸度、局部溫度、關節疼痛個數。0分法計算;關節腫脹度、壓痛、屈伸度、局部溫度采用程度分級的方法，0代表無，1代表輕度，2代表中度，3為重度;關節個數按實際疼痛的關節個數計算。

3.2 實驗室檢查包括安全指標：治療前后血、尿常規、肝腎功能及心電圖變化。療效指標：治療前后抗“O”、血沉（erythrocyte sedimentation rate， ESR）、C反應蛋白（C-reactive protein，CRP）的變化。兩組患者治療前必須拍關節X線片，治療后視患者情況進行復查。

4.療效判定疾病療效判定標準如下。

4.1 完全緩解①炎癥性關節痛消失;②無疲勞;③關節檢查中未發現滑膜炎;④影像學資料不提示骨關節進行性破壞;⑤ESR或CRP水平正常。

結果

1.療效指標比較見表1。兩組治療1療程后，熏洗組總有效率（95%）高于非熏組（87.5%）（P<0.01）。

35%患者認為該療法較好，30%患者認為該療法很好。治療前后均無明顯不適。

2.路路通散熏洗前后患者關節癥狀的變化情況疼痛VAS評分見表1。治療前，兩組關節疼痛VAS評分無明顯差異。治療1療程后，兩組患者關節疼痛VAS評分與治療前比較，有顯著差異（P<0.01），但兩組間無明顯差異。

討論

路路通散熏洗療法是基于中醫辨證論治的理論體系，合理組方選藥，利用中藥煎液趁熱在體表進行熏蒸、淋洗，借助藥力和熱力通過皮膚作用于機體，從而達到治療目的的一種中醫傳統的外治法。它具有“內病外治、由表透里、舒筋通絡、發汗而不傷營衛”的特點。本研究納入的病人中主要以風濕熱痹為主，少數為風寒濕痹，主要是因為患者住院時風濕性關節炎處于急性期或慢性發作期，此時關節多紅腫熱痛，全身也多以陽熱癥狀為主，故以風濕熱痹較常見。然而在治療中，辨證處方雖不同，但路路通散熏洗方能說明中藥熏蒸的辨證，我們知道，痹證的基本病機在于經絡痹阻不通，因此治療是以“通”為原則。

總之，路路通散外用熏洗療法是被臨床證實的有效且安全的治療方法，本研究觀察的病人數尚少，有待于進一步擴大研究，以更客觀評價路路通散外用熏洗療法。

參考文獻：

[1]張伯臾.中醫內科學.第5版.上海：上海科技出版社，2002：8-9

[2]SFDA.中藥新藥臨床研究指導原則.北京：中國醫藥科技出版社，2002：115-119