補中益氣湯加味聯合生物反饋電刺激治療圍絕經期婦女盆底功能障礙性疾病的效果及其對盆底肌力的影響

陳繼蓮

山東省臨沂市中醫醫院婦科，山東臨沂 276002

盆底功能障礙性疾病（pelvic floor dysfunction，PFD）是圍絕經期的女性在臨床上的常見病，主要由于盆腔的支持結構損傷、退化，體內性激素水平降低而導致的，主要表現有盆腔器官發生脫垂（POP）、壓力性的尿失禁（SUI）及性功能障礙（SD），甚至便秘等[1-3]，嚴重影響了患者的生活質量，本研究針對圍絕經期PFD患者實施補中益氣湯加味聯合盆底反饋電刺激實行聯合治療，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年6月至2020年6月在臨沂市中醫醫院婦科收治的圍絕經期盆底功能障礙性疾病患者60例， 隨機分為治療組和對照組，每組各30例，年齡43～56歲。對照組平均年齡（47.75±1.23）歲，平均病程（3.44±0.61）年，平均產次（2.17±0.25）次；研 究 組 平 均 年 齡（48.15±1.43）歲，平 均 病 程（3.26±0.73）年，平均產次（2.21±0.15）次。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究患者均知情同意并自愿參加該研究，簽署知情同意書，且本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

西醫診斷參照《婦產科學》[4]，其中子宮脫垂以盆腔器官脫垂定量分度法（POP-Q）確診[5]，尿失禁等檢查確診[6]。中醫診斷參考《中醫婦科學》[7]中陰挺-氣虛證診斷標準。

1.3 納入標準

①入組前1個月均未服用任何性激素類藥、免疫調節藥治療者；②經檢查符合臨床盆底功能障礙診斷標準的患者；③能夠接受并積極配合治療且按期隨訪至療程結束者。

1.4 排除標準

①既往有盆腔手術史者；②患有盆腔炎、陰道炎或泌尿系統感染者；③心理及精神異常患者;④伴有嚴重內科相關疾病者；⑤惡性腫瘤患者；⑥嚴重臟器功能障礙患者；⑦安裝心臟起搏器者；⑧陰道不規則出血患者。

1.5 方法

對照組采用生物反饋儀（南京麥瀾德醫療科技有限公司）治療，囑患者排空膀胱，取膀胱截石位，將肌電探頭放入陰道內，對盆底進行生物反饋聯合電刺激，并指導患者自主鍛煉盆底肌肉收縮，每周2 次，每次約20 min。治療組在對照組的基礎上給予補中益氣湯加味，組成：黃芪、黨參各20 g、當歸、益母草、覆盆子、桑螵蛸、川斷15 g、白術、茯苓各15 g，升麻、陳皮、山萸肉各10 g，炙甘草6 g，每日1劑，水煎服，早晚分兩次服，每次200 ml，療程均為2個月。

1.6 觀察指標

1.6.1 盆底肌力情況 檢測兩組患者治療前及治療后2個月陰道收縮肌電值、陰道靜息肌電值等盆底肌力進行評估。

1.6.2 尿失禁情況 尿失禁的治愈效果分別于治療前及治療后2個月進行評估：治愈是不論何種刺激均未有尿溢出；改善是在咳嗽或加大腹壓時會有尿失禁；無效是沒有變化；介于治愈和改善之間是顯著改善[8]。總有效率=（痊愈+顯著改善+改善）例數/總例數×100%。

1.6.3 盆腔臟器情況 采用POP-Q評分對子宮脫垂及陰道前后壁脫垂程度分別于治療前及治療后2個月進行評估。盆腔脫垂程度分為5度，無盆腔器官脫垂為0度；盆腔器官脫垂的最低點位于處女膜上＞1 cm處為Ⅰ度；盆腔器官脫垂的最低點位于處女膜上或下1 cm處為Ⅱ度；盆腔器官脫垂最遠部分位于處女膜下＞1 cm，但小于陰道長度為Ⅲ度；下生殖道完全下翻為Ⅳ度，盆腔器官脫垂的最低點等于陰道長度。

1.6.4 血清學指標 治療前、治療后2個月各晨起空腹采血5 ml，采用酶聯免疫吸附法檢測血清轉化生長因子-β1（transforming growth factor-β1，TGF-β1）、基質金屬蛋白酶（MMP）-3、TIMP-2。

1.6.5 療效標準[9]及不良反應發生情況 顯效：患者盆腔器官脫垂以及尿失禁癥狀基本消失，盆底肌肉功能基本恢復；有效：患者盆腔器官脫垂以及尿失禁癥狀明顯好轉，盆底肌肉功能顯著改善；無效：患者癥狀無改善或惡化。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。觀察記錄治療后兩組患者出現的藥物毒副作用及過敏現象。

1.7 統計學方法

應用SPSS 20.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以（±s）表示，符合正態分布采用方差分析及t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采取χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者陰道收縮肌電值、陰道靜息肌電值比較

治療前，兩組患者的收縮肌電值、陰道靜息肌電比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的收縮肌電值、陰道靜息肌電均優于治療前，且治療后治療組優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者陰道收縮肌電值、陰道靜息肌電值比較（±s，μV）

表2 兩組患者陰道收縮肌電值、陰道靜息肌電值比較（±s，μV）

注：與治療前比較*P＜0.05，與對照組比較#P＜0.05

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2.3 兩組患者治療前后尿失禁總有效率比較

治療后治療組患者的尿失禁改善總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后尿失禁總有效率比較

2.4 兩組患者盆腔臟器脫垂改善情況比較

兩組盆腔臟器脫垂改善情況比較，治療后治療組子宮脫垂、前后壁脫垂發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者盆腔臟器脫垂改善情況比較[n（%）]

2.5 兩組治療前后血清TGF-β1、MMP-3、TIMP-2水平變化比較

治療前兩組TGF-β1、MMP-3、TIMP-2水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05），與治療前比較，兩組TGF-β1、TIMP-2水平均顯著升高，MMP-3水平顯著降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。且治療后，治療組TGF-β1、TIMP-2水平高于對照組，而MMP-3水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組治療前后血清中TGF-β1、MMP-3、TIMP-2水平變化比較（±s，mg/L）

表5 兩組治療前后血清中TGF-β1、MMP-3、TIMP-2水平變化比較（±s，mg/L）

注：與治療前比較*P＜0.05；與對照組比較#P＜0.05

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2.6 兩組不良反應比較

觀察及隨訪過程中兩組患者均未出現藥物毒副作用及過敏現象。

3 討論

根據其臨床特征，盆底功能障礙性疾病可歸屬于中醫“陰挺、陰脫、陰菌、陰痔、產腸不收、遺溺”等疾病范疇。氣虛下陷為主要病因，患者素體虛弱，中氣不足，分娩損傷，沖任不固，或長期咳嗽、便秘，導致脾氣虛弱，中氣下陷，固攝無權，故子宮脫垂，下元氣虛，膀胱失約，故小便頻數。

本研究方選補中益氣湯加味治療，方中黨參、黃芪為君藥，以益氣為主，白術、甘草有健脾補中之效，當歸、陳皮理氣，升麻、柴胡主升提，覆盆子、桑螵蛸、川斷、山萸肉固縮小便，全方共奏補中益氣，升陽舉陷，固縮小便之效。

此外，有研究報道盆底生物刺激儀評估盆底肌功能，通過刺激盆底肌來鍛煉盆底功能，使盆底肌增加自主收縮，通過抑制膀胱收縮能力，而改善盆底肌血液循環，逼尿肌代謝能力下降， 達到改善膀胱儲尿能力的功能，從而增加膀胱容量，使尿失禁得以改善[10-12]。

本研究結果顯示，盆底肌力較治療前明顯增強，尿失禁、盆腔臟器脫垂也較治療前明顯改善，且治療組均優于對照組，提示中藥聯合盆底生物反饋能有效鍛煉盆底肌力，尿失禁、盆底脫垂癥狀減輕，圍絕經期婦女盆底功能障礙得以改善。TGF-β1可以修復韌帶間質細胞，使韌帶的纖維細胞密度提高，從而使韌帶的彈性和張力得以改善[13]；MMP-3均屬于基質金屬蛋白酶，MMP-3如果濃度上升，就會使主韌帶間質細胞得以分解，減少膠原細胞的含量，故而臟器脫垂也容易發生[14]；研究發現[15]TIMPs為鋅離子蛋白水解酶，可抑制MMPs 活性，故TIMPs與MMPs呈相反的關系。也就是說盆底功能障礙越嚴重，TGF-β1、TIMP-2越低，反之MMP-3越高。兩組患者治療后，TGF-β1、TIMP-2水平均顯著升高，MMP-3水平顯著降低，且治療組優于對照組，提示中藥聯合盆底生物反饋對上述血清檢查效果更好，有效改善盆底功能。治療期間患者未有明顯不良反應發生，提示中藥聯合盆底生物反饋治療圍絕經期盆底功能障礙的患者是安全有效的。

綜上所述，通過補中益氣湯加味聯合生物反饋對圍絕經期盆底功能障礙的患者有很好的臨床效果，能有效增強盆底肌力，改善尿失禁及盆底臟器脫垂，且未出現明顯不良反應，療效確切，但本研究收集病例較少，期待后續研究。