瑞格列奈聯(lián)合甘精胰島素對(duì)2型糖尿病患者的療效及安全性分析

丁偉芬

【摘要】目的：分析瑞格列奈聯(lián)合甘精胰島素對(duì)2型糖尿病患者的療效及安全性。方法：以2018年8月至2019年12月期間入住我院的80例2型糖尿病患者為研究對(duì)象，憑借隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行均分兩組。所有患者均接受瑞格列奈治療，其中對(duì)照組配合常規(guī)預(yù)混胰島素治療，試驗(yàn)組配合甘精胰島素治療。對(duì)比兩組患者的降糖效果、胰島素用量、低血糖反應(yīng)及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療前，兩組FBG、2 hPG及HbA1c組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組FBG、2 hPG及HbA1c較治療前值有顯著減少（P<0.05）。兩組治療后FBG、2 hPG及HbA1c組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療過程中，試驗(yàn)組胰島素用量及低血糖發(fā)生率分別為（19.32±4.29）U/d、7.50%，對(duì)照組分別為（135.92±5.36）U/d、32.50%，差異明顯（P<0.05）。治療安全性基本一致（P>0.05）。結(jié)論：同時(shí)給予瑞格列奈用藥的基礎(chǔ)上，聯(lián)合甘精胰島素治療的2型糖尿病患者降糖程度更明顯，顯著降低了胰島素用量，且治療期間安全性較高，可有效使低血糖風(fēng)險(xiǎn)降低，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，安全可靠，值得臨床推廣及使用。

【關(guān)鍵詞】瑞格列奈；甘精胰島素；2型糖尿病；療效及安全性

[中圖分類號(hào)]R587.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2096-5249（2021）03-0086-02

作為一種主要類型的糖尿病，2型糖尿病為我國(guó)目前較為常見的慢性疾病之一[1]。隨著人們生活習(xí)慣、飲食習(xí)慣的改變，不良習(xí)慣增多，同時(shí)因?yàn)槲覈?guó)老齡化加劇，導(dǎo)致2型糖尿病的發(fā)病率逐年升高，且越來越趨于低齡群體患病化，且根治率低，多數(shù)患者一旦患病即需要終身用藥控制血糖發(fā)展。故在該疾病患者的疾病治療中，如何使患者的血糖控制效果得到提升是重中之重[2]。目前口服用藥為治療該疾病的主要方式，但經(jīng)臨床多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，單純口服用藥會(huì)使部分患者無法達(dá)到治療預(yù)期，效果不明顯。對(duì)于病情復(fù)雜、病情嚴(yán)重的糖尿病患者，胰島素為常用藥物，但其費(fèi)用較高，同時(shí)在使用胰島素進(jìn)行治療時(shí)，患者易出現(xiàn)低血糖等風(fēng)險(xiǎn)[3]。因此，在糖尿病患者治療中的研究重點(diǎn)為在穩(wěn)定對(duì)患者血糖水平調(diào)控的基礎(chǔ)上，保障治療安全性，并一定程度上緩解患者在經(jīng)濟(jì)上的壓力。為分析瑞格列奈聯(lián)合甘精胰島素對(duì)2型糖尿病患者的療效及安全性，特以80例在2018年8月至2019年12月期間入我院住院治療的該疾病患者的治療情況進(jìn)行總結(jié)探討，并做此研究。

1 資料與方法

1.1一般資料 以2018年8月至2019年12月期間入住我院的80例2型糖尿病患者為研究對(duì)象，憑借隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行均分兩組。對(duì)照組男性24例、女性16例；年齡46～80歲，平均年齡（60.87±8.65）歲；病程1～11年，平均病程（5.56±4.02）年；合并高血脂癥7例、高血壓14例。試驗(yàn)組男性22例、女性18例；年齡46～79歲，平均年齡（60.88±8.92）歲；病程1～11年，平均病程（5.62±4.11）年；合并高血脂癥6例、高血壓12例。組間基礎(chǔ)臨床資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)[4]：①確診為2型糖尿病患者；②空腹血糖（FBG）≥7.8mmol/L或餐后2h血糖（2hPG）≥11.1mmol/L；③患者及家屬均簽署了知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)[5]：①配合度較差者；②主要器官存在嚴(yán)重病變或功能障礙者；③長(zhǎng)期服用本研究藥品進(jìn)行降糖治療者；④對(duì)本次研究使用藥物不耐受者。

1.2方法 所有患者均在入組前停止降糖藥物用藥五天以上，停藥期間給予相關(guān)飲食干預(yù)以及運(yùn)動(dòng)干預(yù)。將瑞格列奈+預(yù)混胰島素用藥實(shí)施于對(duì)照組治療中。于早、晚餐前30min皮下注射諾和靈30R（生產(chǎn)廠家：NovoNordiskA/S；注冊(cè)證號(hào)X19990260；規(guī)格：40 IU/mL*10mL/瓶），初始劑量為0.4 IU/（kg·d）。同時(shí)于餐前5min口服瑞格列奈（生產(chǎn)廠家：丹麥諾和諾德公司；國(guó)藥準(zhǔn)字：06905492A；規(guī)格1.0 mg/片），初始劑量為1片/次，3次/d。治療期間對(duì)患者的血糖實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并根據(jù)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行用藥量調(diào)整。

試驗(yàn)組采用甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療。于患者每晚睡前（22點(diǎn)～23點(diǎn)）皮下注射甘精胰島素（生產(chǎn)廠家：賽諾菲（北京）制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字：ABJA005；規(guī)格3ml：300IU），初始劑量為10 IU/次，1次/d。同時(shí)于餐前5min口服瑞格列奈（生產(chǎn)廠家：丹麥諾和諾德公司；生產(chǎn)批號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字06905492A；規(guī)格1.0 mg/片），初始劑量為1片/次，3次/d。根據(jù)患者實(shí)際血糖狀況對(duì)治療用藥劑量進(jìn)行調(diào)整。

所有患者均堅(jiān)持用藥1個(gè)月，在此期間對(duì)患者的表現(xiàn)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，當(dāng)其出現(xiàn)饑餓感、出汗、心悸、乏力等癥狀，且血糖≤3.9 mmol/L時(shí)，應(yīng)及時(shí)中止給藥，同時(shí)給予糖水、糖果等以調(diào)整血糖濃度。

1.3觀察指標(biāo) ①降糖效果：對(duì)治療前后兩組患者的FBG、2hPG及HbA1c進(jìn)行檢測(cè)，比較兩組降糖效果；②胰島素用量及低血糖反應(yīng)：記錄并比較兩組治療過程中胰島素用量及出現(xiàn)低血糖反應(yīng)情況；③記錄治療期間是否有腎功能不全、心前區(qū)疼痛、心電圖ST段下移反應(yīng)出現(xiàn)。

2 結(jié)果

2.1兩組患者降糖效果比較 治療前，兩組FBG、2 hPG及HbA1c組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組FBG、2 hPG及HbA1c較治療前值有顯著減少（P<0.05）；兩組治療后FBG、2hPG及HbA1c組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。詳見表1。

2.2兩組患者低血糖發(fā)生率以及胰島素用量對(duì)比 低血糖發(fā)生率以及胰島素用量指標(biāo)對(duì)比，均為試驗(yàn)組較低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳見表2。

注：與對(duì)照組相比，ΔP<0.05

2.3不良反應(yīng)發(fā)生率比較 兩組患者在治療過程中，腎功能未出現(xiàn)明顯異常。對(duì)照組出現(xiàn)心前區(qū)疼痛4例（10.00%），心電圖ST段下移；試驗(yàn)組出現(xiàn)上述不良反應(yīng)患者3例（7.50%），兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

對(duì)于胰島功能較差的2型糖尿病患者，降低血糖、調(diào)控病情的主要方式為胰島素用藥，同時(shí)應(yīng)用預(yù)混胰島素或甘精胰島素能夠使患者的FBG、2 hPG及HbA1c明顯降低[6]。作為一種新型長(zhǎng)效胰島素類似物，甘精胰島素通過基因重組技術(shù)合成，在注射后，可被緩慢吸收，作用時(shí)間長(zhǎng)且效果穩(wěn)定，其作用與生理性胰島素分泌基本一致，能夠有效控制空腹血糖，使晝夜血糖水平不會(huì)發(fā)生太大差異，較為安全[7-8]。但單獨(dú)使用甘精胰島素時(shí)，無法有效控制餐后血糖。瑞格列奈，又被稱為“餐時(shí)血糖調(diào)節(jié)劑”，是一種非磺脲類胰島素促泌劑，可通過胰島β細(xì)胞去極化促進(jìn)胰島素的釋放，可很好的控制餐后血糖[9]。而預(yù)混胰島素屬于中短效藥物，無法持久的對(duì)血糖水平進(jìn)行調(diào)控，治療期間會(huì)出現(xiàn)波動(dòng)的情況，加大了低血糖發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)[10]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組FBG、2 hPG及HbA1c較治療前值有顯著減少（P<0.05）。兩組治療后FBG、2 hPG及HbA1c組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療過程中，低血糖發(fā)生率以及胰島素用量指標(biāo)對(duì)比，均為試驗(yàn)組較低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療安全性基本一致（P>0.05）。這提示了，對(duì)2型糖尿病患者行瑞格列奈聯(lián)合甘精胰島素治療，具有良好的降糖效果，可減少胰島素用量，降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)，不良反應(yīng)發(fā)生率低。

綜上所述，瑞格列奈聯(lián)合甘精胰島素治療2型糖尿病患者，降糖效果良好，可降低治療過程中胰島素用量，減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)，不良反應(yīng)小，安全可靠，值得臨床推廣及使用。

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