恩替卡韋在慢性乙型肝炎治療中的應用效果及可行性分析

于 虎 張鴻昌 柏 清

濟南市章丘區人民醫院感染科，山東濟南 250200

臨床將無確切發病日期、半年以上病程、存在惡心嘔吐及肝功能異常等慢性肝炎表現癥狀、呈陽性的乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）標志物檢測結果的病情稱之為慢性乙型肝炎，是世界范圍內流行性、感染性及發病率均較高的內科疾病[1-2]。可通過母嬰、性接觸及血液傳播的乙型肝炎病毒是引發此類疾病的重要因素，患者以腹脹、疼痛、惡心嘔吐等為主要臨床表現，若缺乏及時有效的治療，伴隨病情的惡化可能誘發肝細胞癌、肝衰竭等嚴重危害患者身心健康及生命安全的疾病，故早發現、早治療是有效治療慢性乙型肝炎的方法[3-4]。傳統的干擾素、核苷酸等藥物因不良反應多、耐受性較差等因素導致臨床應用效果不佳，作為鳥嘌呤核苷類似物的恩替卡韋，因其藥效迅速、安全性高、服用便捷等特點得到醫患及臨床的高度認可及廣泛應用[5-6]。本文旨在對此展開深入探究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月至2020年1月濟南市章丘區人民醫院感染科診治的96例慢性乙型肝炎患者，依據治療方案不同分為對照組和觀察組，每組各48例。對照組男30例，女18例；年齡25～65歲，平 均（45.68±3.43）歲；病 程 1～ 11年，平 均（6.03±0.15）年。觀察組男28例，女22例；年齡26～66歲，平均（45.72±3.47）歲；病程1～12年，平均（6.05±0.18）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①參考《慢性乙型肝炎防治指南》[7]，符合慢性乙型肝炎的診斷標準；②6個月內未接受過其他相關治療；③對本次所用藥物無過敏癥狀；④患者及其家屬均于知曉本次研究的前提下，共同簽署知情同意書；⑤上報醫院醫學倫理委員會，經嚴格審查后批準執行。

排除標準：①罹患其他類型的肝炎患者；②身體其他重要器官存在嚴重基礎性疾病者；③罹患惡性腫瘤、精神疾病等患者；④治療依從性較差者；⑤處于妊娠或哺乳期者。

1.2 方法

兩組患者均接受保肝等常規治療，對照組在此基礎上接受藥物阿德福韋酯（正大天晴集團，國藥準字H20060666，14片/瓶）的常規治療，服用劑量標準為：10 mg/次，1次/d，飯前、飯后口服均可。單次療程為期3個月，共4個療程。

觀察組則進行藥物恩替卡韋（正大天晴集團，國藥準字H20100019，0.5 mg×7片/盒）治療，服用劑量標準為：0.5 mg/次，1次/d，本品應空腹（餐前或餐后間隔2 h）服用。單次療程為期3個月，共計需4個療程。

1.3 觀察指標及評估標準

①兩組患者治療前后肝功能指標的比較。有效測定并統計兩組患者治療前后的天冬氨酸氨基轉移酶（aspartate aminotransferase，AST）、丙氨酸氨基轉移酶（alanine aminotransferase，ALT）、總膽紅素（total bilirubin，TBIL）等指標。②兩組患者治療前后炎性因子指標的比較。經由酶聯免疫吸附法，有效測定并統計兩組患者治療前后的白介素 -6（interleukin-6，IL-6）、腫 瘤 壞 死 因 子 -α（tumor necrosis factor- α，TNF-α）、干 擾 素 -γ（interon-γ，IFN-γ）等指標。③兩組患者臨床療效的比較。臨床療效參照如下評估標準[8]：效果顯著（臨床癥狀基本消失，肝功能指標恢復正常）、效果一般（臨床癥狀及肝功能指標均明顯改善）、無效（以上指標均未改善或呈加重趨勢），總有效率=（效果顯著+效果一般）例數/總例數×100%。④兩組患者并發癥發生率的比較。觀察并統計兩組患者治療期間出現的惡心嘔吐、乏力、腹瀉等并發癥。

1.4 統計學方法

采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用（）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前、后肝功能指標比較

兩組治療前的各項肝功能指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05），觀察組治療后的各項肝功能指標均低于治療前及對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前、后肝功能指標比較（x ± s）

2.2 兩組患者治療前后炎性因子指標的比較

兩組治療前的各項炎性因子指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05），觀察組治療后的各項炎性因子指標均低于治療前及對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后炎性因子指標的比較（x ± s）

2.3 兩組患者臨床療效的比較

觀察組的總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表3。

表3 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.4 兩組患者并發癥發生率的比較

觀察組的并發癥發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者并發癥發生率的比較[n（%）]

3 討論

據統計，全球范圍內有超過20億人次感染乙型肝炎病毒，每年因其死亡的人數超過百萬，我國更是成為擁有超過1億HBV感染人群的高發國家。研究發現，遺傳、環境、飲食習慣等因素均為引發慢性乙型肝炎的重要危險因素，作為臨床較為常見的傳染性疾病類型，約80%的肝癌、60%的肝硬化等疾病均與其存在密不可分的關聯，其危害性不言而喻[9]。部分患者會因其潛伏期長、不易察覺等缺乏及時、有效的治療，同時還會因反復發作加重病情惡化，對其身心健康及生命安全構成嚴重威脅，故早發現、早治療對臨床治療而言意義重大[10]。現階段，尚未擁有十分明確地指向性治療方式，干擾素、核苷（酸）類似物等藥物治療仍為臨床不可或缺的重要治療方案。

本研究中，接受藥物阿德福韋酯進行治療的對照組，其在有效抑制患者病情進展的同時，容易出現惡心嘔吐、腹瀉等不良反應，伴隨患者的長期服用，其藥效會伴隨患者體內抗藥性的增強而不斷降低，導致治療效果并不理想[11-12]。而接受新型抗病毒藥物恩替卡韋治療的觀察組，是現階段所有治療藥物中功效最為顯著的一種，其藥物機制為對病毒復制過程的有效抑制，最大程度地降低對患者肝細胞造成的各種損傷，避免肝纖維化情況的發生。在其具備藥效顯著、持久性強、不易出現耐藥性等優良特性的同時，其較好的吸收性及較低的刺激性，增進臨床治療效果的同時大大提高了安全性[13-14]。本研究結果顯示，觀察組在肝功能指標、炎性因子指標、臨床療效及并發癥發生率方面同比對照組均更優（P＜0.05），充分證實上述論證的同時，與陳新秀[15]的研究報道存在高度一致性。鑒于本研究受限于樣本選取量較少、治療時間較短等因素，導致研究結果存在一定的局限性，待今后擁有更為完善的研究條件，獲取更為客觀、全面的數據后再行深入探究，以期為臨床提供更多的參考價值。

綜上所述，恩替卡韋針對慢性乙型肝炎患者，有效降低其內炎性反應的同時加速促進肝功能指標的恢復，效果顯著的同時具備更強的藥物安全性，具有十分重要的醫學價值，值得臨床積極采納并加以推廣。