銀杏二萜內酯葡胺注射液聯合涼血化瘀方治療急性腦梗死的臨床療效觀察

房銘銘，江淑婷，姜婧，劉紅權*

(1.南京中醫藥大學附屬中西醫結合醫院，江蘇 南京 210028；2.江蘇省中醫藥研究院，江蘇 南京 210028)

0 引言

腦梗死屬于神經缺損性疾病，在患病過程中具有高發作率、高危險性與極高致殘率的表現，不僅嚴重影響了患者的生存質量也為患者的家庭與生活帶來了極大的負擔[1]。血細胞、血小板等血液成分聚集成為血栓、是目前治療血液淤阻的關鍵手段，而每種治療均有不同的治療特點，但西醫治療相對而言毒副反應更多，因此可利用中成藥毒副反應少，治療性更為全面的特點，選擇合理的用藥措施。銀杏二萜內酯葡胺中藥制劑是一種藥物成分極高的中成藥處方，可緩解血小板淤阻[2]、組織氧化[3]、抗感染[4]、改變新陳代謝等[5]功能，進一步紓解人體微循環，達到活血化瘀的目的。本文旨在分析聯合銀杏二萜內酯葡胺中藥制劑與涼血化瘀在急性腦梗死上的臨床治療有效性，對此，特采取回顧性隨機對照分析，其主要內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將我院2019年1月至2020年6月收治的缺血性腦中風(急性腦梗死)的臨床治療通過紅藍球法無差異的分為治療組與對照組，每組調查人群各30名。治療組男性22例，女性8例，年齡(66.0±11.22)歲；對照組男性23例，女性7例，年齡(67.41±4.32)歲。納入標準：①年齡18-80歲；②發病時間在1周內的瘀熱證型的急性腦梗死患者；③與《中國急性缺血性腦梗死診療指南·2014》的關于腦梗死相關疾病的基本診斷標準[6]；④中醫辨證分型參照1996年國家中醫藥管理制度局制定的《中風病診斷與療效評定標準》中的證類診斷標準[7]及《瘀熱證論——瘀熱相搏證的系列研究》[8]相關內容；⑤頭顱CT檢查排出腦出血。

1.2 方法

本次調查中，對照組患者一般治療結合內酯葡胺中藥制劑(江蘇康緣藥業股份有限公司，國藥準字H20120024，規格：5mL：25mg)以及基礎疾病治療，而治療組在常規治療的基礎上加用涼血化瘀方；組方內容：水牛角15g，生地黃，赤芍，廣郁金，川牛膝此4味藥各10g、牡丹皮，石菖蒲，川芎此三味藥各6g，每次半劑，每日早晚2次，一療程持續一周。

1.3 觀察指標

用藥前后采取神經功能缺損量表(NIHSS)評估神經缺損程度、生活自理能力量表(ADL)評價患者的生存質量與中醫證候得分評價中藥臨床療效。療效判定分為痊愈(臨床癥狀與相關副反應發生較少，NIHSS降低幅度>90%)、明顯(相關癥狀得到顯著治療，神經功能缺損評分降低幅度46%-90%)、緩解(基本臨床指征改善，NIHSS降低18%-45%)與失敗(臨床相關指征無明顯變化，NIHSS降低幅度小于18%)，總有效率=1-失敗率。

1.4 統計學處理

調查人群收集的臨床數據均以SPSS 20.0處理并以統計學方法驗算，其中計量部分以±s表示，計數部分以卡方檢驗校對，若P<0.05說明差異性較大，統計學意義明顯。

2 結果

2.1 NIHSS與ADL評分

在用藥前，IHSS與ADL評分的對比差異性較小(P>0.05)，不符合統計學描述。用藥后，NIHSS的比較正治療組與對照組相比而言，治療組遠遠超出，差異性較大，統符合統計學描述(P<0.05)，見表1。用藥后治療組和對照組的ADL評分有所提升，治療組由于對照組，差異性較大，統計學意義較高(P<0.05)，見表1。

表1 分析用藥前后2組NHISS、ADL評分(±s，分)

表1 分析用藥前后2組NHISS、ADL評分(±s，分)

組別 n NHISS評分 ADL評分用藥前 用藥后 用藥前 用藥后治療組 30 4.97±1.85 1.83±1.98 71.83±13.93 93.83±8.78對照組 30 5.83±1.72 3.57±2.11 66.33±16.13 82.33±14.84 t值 -1.879 -3.652 1.414 3.653 P值 0.065 0.001* 0.163 0.001*

2.2 總有效率

相較于對照組而言，治療組的治療有效性高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后總有效率比較(%)

2.3 中醫證候記分

用藥前2組的中醫證候得分差異性較低統計學意義較小(P>0.05)。用藥后，治療組與對照組的得分均有所減少，但治療組下降幅度更為明顯，差異性較大，統計學意義明顯(P<0.05)，見表3。

表3 2組治療前后中醫證候記分比較(±s，分)

表3 2組治療前后中醫證候記分比較(±s，分)

組別 n 中醫證候記分用藥前 用藥后治療組 30 12.43±3.67 4.00±2.12對照組 30 13.67±4..25 7.87±3.56 t值 -1.203 3.653 P值 0.234 0.001*

3 討論

造成腦血管淤阻的原因多種多樣，而造成腦血管供血量降低或者發生阻滯是造成急性腦梗死發生的罪魁禍首。長期的血管阻塞導致腦組織缺血缺氧，進而使神經元細胞凋亡、氧自由基釋放與炎癥介質表達，最終導致不同程度神經功能缺損，因此阻斷上述途徑可能是提高臨床急性腦梗死療效的關鍵所在。腦梗死在中醫理念中被定義為“中風”，中醫學者通過對中風的病因與癥狀進行結合，以多年的臨床經驗下創立了“瘀熱阻竅”的治療理念，主要治療機制是以痰瘀閉阻為主要治療方法，將其在整個治療過程中有所現象，以此提出了涼血化瘀方應用于急性腦梗死中。通過涼血解熱散瘀，阻止瘀熱化火、生熱、生風、釀痰、積痰。涼血化瘀組方成分為：水牛角、廣郁金、生地黃、赤芍、牡丹皮、川牛膝、石菖蒲與川芎等中成藥藥劑。水牛角為君藥，能清肝解熱，涼血入血；生地黃為臣藥，能清熱涼血；赤芍、廣郁金、川牛膝、牡丹皮、石菖蒲與川芎，同為佐藥，能活血散瘀，共治以涼血清熱、化痰通滯。銀杏二萜內酯葡胺藥用成分主要為銀杏內酯A、B、K等，可幫助人體活血化瘀，舒筋通絡，有關文獻報道此藥物在抗凝[2]、抗氧化[3]、減少炎癥反應[4]、調節新陳代謝等[5]方面療效明顯。在臨床用藥中單一服用銀杏二萜內酯葡胺中藥制劑在治療急性腦梗死上效果相對較差，而聯合用藥可明顯緩解神經功能缺損和改善造成的生存質量低。在本次調查中，相較于對照組而言，治療組的臨床有效性得到了大幅度提升，其中NIHSS、ADL等量表的評估分值得到了顯著改善。我們猜測這可能與兩者通過協同作用多靶點促進神經功能恢復有關，但其機制尚未深入研究，今后需進一步深入研究開展。