宮頸LEEP術聯合保婦康栓、卡波姆凝膠治療宮頸上皮內瘤變臨床療效

劉鳳云，古艷芬

(廣東省梅州市婦幼保健計劃生育服務中心，廣東 梅州 514021)

0 引言

宮頸癌是發病率僅次于乳腺癌的惡性腫瘤，其發生與高危人乳頭瘤狀病毒(human papillomavirus，HPV)持續性感染密切相關[1]。宮頸上皮內瘤變(cervical intraepithelial neoplasia，CIN)是臨床常見的宮頸上皮組織病變性疾病，高級別宮頸上皮內瘤易進展為宮頸惡性腫瘤[2]。宮頸HPV感染是導致宮頸上皮內瘤變的主要因素[3]。近年來LEEP術是目前國內治療宮頸上皮內瘤變的主要手段[4]，但是LEEP術治療會對患者造成應激性刺激，患者機體組織免疫能力受損，預后恢復較慢[5]，單純采用宮頸LEEP術往往無法達到理想的治療效果。為了達到更好的治療效果，臨床上常常聯合藥物進行治療。保婦康栓與卡波姆凝膠等作為常用的術后輔助治療藥物，能提高CIN的治療效果[3-5]。本研究選取我院宮頸上皮內瘤變的患者，探討宮頸LEEP術聯合保婦康栓、卡波姆凝膠的臨床療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年1月至2019年9月期間在我院進行綜合治療的宮頸上皮內瘤變患者作為研究對象，病例數80例，按照隨機數字表法分成兩組。對照組納入患者40例，年齡最大值53歲，最小值29歲，平均(38.63±2.15)歲。觀察組納入患者40例，年齡最大值54歲，最小值31歲，平均(39.33±2.28)歲。兩組患者一般臨床資料相比未見明顯性差異，組間數據比較無統計學意義，P>0.05，可進行比較研究。

納入標準：(1)經臨床診斷確診為宮頸上皮內瘤變患者；(2)具有LEEP手術指征患者；(3)患者對本次研究的內容、方式、開展時間等基礎情況知情且自愿參加；(4)患者精神狀況良好，無意識障礙，可主動配合治療與護理；(5)經醫院倫理委員會批準同意。

排除標準：(1)手術禁忌證患者；(2)妊娠期或者哺乳期女性；(3)治療藥物過敏者；(4)宮頸惡性病變患者；(5)伴有凝血功能障礙、肝腎等重要臟器功能障礙患者；(6)不愿意配合本次研究或者依從性差。

1.2 治療方法

LEEP術：待患者月經干凈后2-5d進行手術，叮囑患者術前72 h禁止性生活。指導患者取合適術位(膀胱結石位)，實施常規消毒鋪巾后，予 5%醋酸作醋白反應，或予盧戈氏液著色后，采用高頻電波刀(GOLDWAY HF一120婦科專用高頻電波刀，深圳金科威實業有限公司)，根據病灶的大小，選擇合適的環形電波刀，分兩層切除病灶以了解切除是否干凈，范圍和深度根據CIN級別不同而不同。低度病變切除范圍和深度小而淺，深度在 5~10 mm(尤其是未生育者)；高度病變和病變位于宮頸管內者切除范圍偏大，深度達15mm 以上，將兩層組織標記后分送病檢。切口處用針狀電凝刀止血，盡量不產生焦痂，以減少術后出血的發生，徹底止血[6]。

1.2.1 對照組

對照組患者給予LEEP術治療。術后指導患者多清洗外陰，禁止性生活 、陰道灌洗及坐盆等1個月，出血多隨診。術后3個月無特殊每月復查一次。以后再根據情況每3個月/半年復查一次，2年無異常每年復查一次。要求患者1年內性生活采用安全套。

1.2.2 觀察組

觀察組在對照組基礎上，采取聯合保婦康栓、卡波姆凝膠的治療方法。給藥方法：術后陰道塞入1支卡波姆凝膠(生產廠家：遼寧美滋林藥業有限公司；遼械注準：20162640016，規格：3g/支)，隔日1次，用藥3-4次；術后一個月復查，開始保婦康栓(生產廠家：海南碧凱藥業有限公司；國藥準字：Z46020058，規格：1.74g/粒)與卡波姆凝膠的治療，每個月為一個周期(經期停藥)：每晚清洗外陰后，根據患者的病情陰道塞入保婦康栓1-2粒，每個月連續用藥16天，卡波姆凝膠隔天一支入陰，每個月用藥10次。連用3個周期。停藥3個月進行HPV核酸檢測。要求患者1年內性生活采用安全套。

1.3 觀察指標

(1)觀察分析兩組患者的臨床療效。參照文獻[4-5]，制定以下標準，顯效：治療后，宮頸光滑，形態基本正常，功能正常，無接觸性出血，碘染著色；患者主訴癥狀明顯減輕，宮頸液基細胞檢查顯示宮頸狀態基本恢復正常。有效：治療后，宮頸欠光滑，形態基本正常，創面愈合欠佳；患者主訴癥狀改善，檢查結果顯示病情恢復。無效：宮頸創面未愈合，或病情有加重跡象。總有效率為顯效率與有效率之和。(2)術后第7個月，進行HPV核酸檢測，對比兩組患者HPV轉陰率情況。(3)統計兩組患者不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

本研究得到的數據全部使用SPSS 22.0軟件進行處理分析，其中計量資料使用(均數±標準差)形式表達，并進行t檢驗判定統計學意義，計數資料使用數(率)的形式代表，用卡方檢驗判定統計學意義，P<0.05，有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組臨床療效有效率高于對照組，差異有統計學意義 (P<0.05)。見表1。

表1 臨床療效對比(例，%)

2.2 兩組患者HPV轉陰率比較

兩組患者HPV轉陰率比較，觀察組40例患者HPV轉陰人數38人，HPV轉陰率95.00%，對照組40例患者HPV轉陰人數32人，HPV轉陰率80.00%，兩組患者HPV轉陰率比較存在顯著差異，數據對比具備統計學意義，P<0.05，如表2所示。

2.3 兩組患者不良反應發生率比較

對照組患者中出現陰道不規則流血3例 、下腹墜脹感 2例，陰道灼痛1例，不良反應發生率為15.0%；觀察組患者中出現陰道不規則流血1例 、下腹墜脹感 1例，陰道瘙癢2例，陰道灼痛1例，不良反應發生率為12.5%。觀察組不良反應發生率稍低。兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義，P>0.05。見表3。

表3 兩組患者不良反應發生情況比較(例，%)

3 討論

目前我國宮頸上皮內瘤變臨床發病率不斷增加，且患者年輕化趨勢明顯，部分患者存在生育需求，對臨床治療提出了更高要求[5]。LEEP刀治療宮頸癌前病變是一種有效的方法，具有手術時間短 、出血少等特點，創傷小，術后并發癥少，減少對宮頸結構的傷害，治療方便，費用便宜，術后創面恢復快，不易發生感染等[3,6]；對年經的 CIN患者(包括原位癌)患者，尤其是未生育的患者，利用LEEP術可達到去除病灶保留子宮的目的[6]。保婦康栓是臨床上用來治療宮頸HPV感染的常規藥物，是一種中成藥，主要成分有莪術油、冰片。藥栓中的組分莪術油主要功效是消腫、止痛、化瘀，冰片的作用是清熱、消腫；保婦康栓具有行氣破瘀、生肌止痛的作用，廣泛應用在陰道炎、宮頸糜爛等病癥中[7]。此外，莪術油能抑制宮頸癌細胞的增殖，下調HPV E6、HPV E7基因的表達，起到抗腫瘤的效果[3]。保婦康栓也可發揮促進宮頸炎癥損傷組織細胞修復，提高宮頸局部免疫力，抗菌抗炎等作用，臨床上通常與微創手術聯合應用于治療高級別 CIN[2]。卡波姆凝膠是由卡波姆制成的水溶性凝膠，附著于黏膜表面，可形成薄薄的保護膜，以利糜爛面干燥，加快糜爛組織修復和再生，促進糜爛面愈合；可減輕局部炎癥程度，減少白帶增多，改善腰骶疼痛等癥狀。適用于病原體感染導致的慢性宮頸炎。該藥的主要功能還有抗病毒，增強局部組織免疫調節功能，促進鱗狀上皮細胞增長，修復糜爛面，改變陰道的酸堿度，防止各種類型的陰道炎癥發生[5]。對于宮頸上皮內瘤變患者，LEEP術聯合保婦康栓、卡波姆凝膠治療有助于患者對抗HPV感染，促進術后的預后康復，提升患者的抵抗力，改善其臨床癥狀。

本研究結果顯示：觀察組臨床療效的總有效率為97.5%，高于對照組的77.5%(P<0.05)。兩組患者HPV轉陰率比較，觀察組HPV轉陰率95.00%，高于對照組的80.00%(P<0.05)。兩組患者的不良反應發生率比較，觀察組不良反應不增加，安全性較高(P>0.05)。本研究結果表明：宮頸LEEP術聯合保婦康栓、卡波姆凝膠治療宮頸上皮內瘤變，可以有效改善患者的臨床癥狀，提高患者HPV轉陰率，有利于患者病情的恢復。

綜上所述，在宮頸上皮內瘤變患者的臨床治療中，宮頸LEEP術聯合保婦康栓、卡波姆凝膠可獲得顯著的治療效果，提高患者HPV轉陰率，改善臨床癥狀，促進預后恢復，且不增加不良反應，具有較高的安全性，值得推廣。