Tecnis Symfony連續視程人工晶狀體在高度近視并發白內障患者中的應用

劉利娟 李仲 陳文彬 曾垂欽 趙廣愚

[摘要]目的探討Tecnis Symfony 連續視程（ERV）人工晶狀體在高度近視并發白內障患者中的臨床應用療效。方法選取2017年4月至2020年4月于福州東南眼科醫院（金山新院）白內障科手術的16例（32眼）高度近視并發白內障患者，雙眼植入TecnisSymfonyERV人工晶狀體，觀察患者術后1周、1個月、6個月遠、中、近視力，電腦驗光，離焦曲線，調制傳遞函數曲線（MTF）、像差、患者滿意度調查問卷等臨床指標。結果16例（32眼）患者均由同一術者順利完成手術并完成6個月隨訪，單眼術后6個月裸眼遠視力為LogMAR 0.21（-0.1～0.3），80 cm 平均中距離視力為0.18（0～0.2），40 cm 平均近視力為0.21（0～0.3）;雙眼術后遠視力為0.18（-0.1～0.3），平均中距離視力為0.16（0.1～-0.2），近視力為0.19（0～0.3）。32眼中78.1%遠視力好于0.2，68.75%中距離視力好于0.1，65.63%近視力好于0.3（LogMAR）。雙眼離焦曲線展示在-1.5～+2.5 D 間均在0.3以上的良好連續視程，脫鏡率為87.50%（14/16）。結論高度近視并發白內障患者植入Tecnis Symfony ERV 人工晶狀體實現了良好的遠、中、近視力，患者滿意度高，具有良好的臨床效果。

[關鍵詞]連續視程人工晶狀體;高度近視;白內障;超聲乳化

[中圖分類號] R779.66? [文獻標識碼] A?? [文章編號]2095-0616（2021）23-0218-05

Application of Tecnis Symfony extended range of vision intraocular lenses in patients with high myopia complicated with cataract

LIU? Lijuan??? LI? Zhong??? CHEN? Wenbin??? ZENG? Chuiqin??? ZHAO? Guangyu

South East Eye Hospital of Fuzhou City （Jinshan New Hospital）， Fujian， Fuzhou 350008， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Tecnis Symfony extended range of vision intraocular lenses （ERV IOLs） in patients with high myopia complicated with cataract. Methods A total of Sixteen patients （32 eyes） with high myopia complicated with cataract who underwent cataract surgery in South East Eye Hospital of Fuzhou City （Jinshan New Hospital） from April 2017 to April 2020 were selected as objects. Tecnis Symfony ERV IOLs were implanted into both eyes. The clinical indexes such as distant visual acuity， middle visual acuity， near visual acuity， computer optometry， defocus curve， modulation transfer function （MTF） curve， phase difference and patient satisfaction questionnaire were observed at 1 week， 1 month and 6 months after operation. Results All the 16 patients （32 eyes） underwent the same operation successfully and were followed up for 6 months. Six months after surgery， the monocular uncorrected distant visual acuity （UDVA） was LogMAR 0.21（-0.1 to 0.3）， the average monocular uncorrected intermediate visual acuity （UIDA） of 80 cm was 0.18（0 to 0.2）， and the average monocular uncorrected near visual acuity （UNVA） of 40 cm was 0.21（0 to 0.3）. For binocular visual acuities， the UDVA was 0.18（-0.1 to 0.3）， the UIVA was 0.16（0.1 to -0.2）， and the UNVA was 0.19（0 to 0.3）. In 32 eyes， 78.1% of the distant vision was better than 0.2， 68.75% of the intermediate visual acuity was better than 0.1， and 65.63% of the near vision was better than 0.3（LogMAR）. The binocular defocus curve showed a sound extended range of vision of more than 0.3（between-1.5 to +2.5D）， with an spectacles-independent rate of 87.50%（14/16）. Conclusion Tecnis Symfony ERV IOLs implantation can achieve good distant， middle and near visual acuity， high patient satisfaction and good clinical effect for patients with high myopia complicated with cataract.

[Key words] Extended range of vision intraocular lenses; High myopia; Cataract; Phacoemulsification

近年來連續視程（extended range of vision，ERV）人工晶狀體在白內障手術中的應用比例逐步提高，通過延長焦深來提供連續的全程視覺區域，從而使患者擺脫眼鏡束縛，更加接近人眼的天然視覺功能，取得了較好的臨床療效。而高度近視并發白內障患者往往年紀偏輕，有遠視力、近視力、工作視力和駕駛等多種視覺需求，如何選擇滿足這類患者需求的人工晶狀體成為臨床眼科醫生新的挑戰，本研究應用 ERV 人工晶狀體植入治療高度近視并發白內障患者，分析患者術后視覺質量及患者滿意程度，為其進一步臨床應用提供依據和參考。

1資料與方法

1.1研究對象

選取2017年4月至2020年4月于福州東南眼科醫院（金山新院）白內障科手術的16例（32眼）高度近視并發白內障患者作為本前瞻性研究的研究對象，所有患者均簽署知情同意書，同意入組該研究，選擇雙眼先后（1個月內）植入Tecnis Symfony 新無極 ERV 人工晶狀體（ZXR00， Johnson & Johnson，NY，USA）。

1.2納入及排除標準

納入標準：年齡≥18周歲，角膜散光≤1.5 D，術前電腦驗光≤-6 D，眼軸≤29 mm， Kappa 角<0.3，瞳孔居中及對光反射正常，除高度近視及白內障外無其他眼部疾患，無眼部手術史，同意雙眼白內障手術并植入Tecnis Symfony ERV 人工晶狀體。排除標準：病理性近視，眼軸超過29 mm 的超高度近視，屈光參差，角膜異常及相關疾病史、瞳孔位置及大小異常、既往接受過內眼手術及其他影響術后視力的眼部疾病如青光眼、葡萄膜炎、眼外傷等。

1.3術前檢查和設計

術前全面眼部檢查，包括視力、眼底檢查、黃斑區光學相干斷層掃描（CIRRUS HD-OCT 5000， Carl Zeiss Meditec，Inc，USA）、IOL Master500光學生物測量儀（Carl Zeiss AG， Germany）、眼部 B 超（AVISO，Quantel Medical， France）、角膜內皮鏡檢（SP3000P，TOPCON， Japan），眼前節分析系統 OPD scan Ⅲ（Nidek Co，Ltd，Japan）等，應用 Barrett UniversalⅡ公式計算人工晶狀體度數，目標屈光度-0.50 D （-0.25～-0.75 D）。

1.4手術過程

手術均由同一位醫生在 Centurion 超聲乳化儀（Alcon）下完成。術前復方托吡卡胺滴眼液（日本參天制藥，國藥準字 J20180051）充分散瞳，0.50%鹽酸丙美卡因滴眼液（Alcon，USA，進口藥品注冊證號 H20160133）表面麻醉后，行常規消毒，于10：00點方位，2.2 mm 一次性超乳刀作透明角膜切口（散光>1.0 D 則選擇陡峭軸做切口），2：00方位15度刀做輔助切口，前房注入粘彈劑，行5.0～5.5 mm 連續環行撕囊，水分離，采用主控式液流系統，設置目標眼內壓：超聲乳化50 mmHg， I/A 40 mmHg，拋光32 mmHg，采用直接快速劈核技術吸除晶狀體核，吸凈殘留皮質，前后囊拋光，囊袋內植入Tecnis Symfony ERV 人工晶狀體，吸除粘彈劑，調節晶狀體位置居中，并使視軸中心與晶狀體中心對應，水密關閉切口。32眼手術均順利完成，無術中及術后嚴重并發癥發生。

1.5觀察指標

患者術后1周、1個月、6個月（以第二眼手術時間為準）隨訪，檢測遠、中、近視力，電腦驗光，離焦曲線，OPD 術后視覺質量分析，患者滿意度調查問卷等。使用LogMAR視力表測量裸眼遠視力和最佳矯正遠視力（5 m），分別使用LogMAR中、近視力表測量中距離視力（80 cm）和近視力（40 cm）;雙眼離焦曲線使用LogMAR視力表測量，附加屈光度+5～-3 D，0.5 D 遞減;應用 OPD scan 分析測量 MTF 曲線、全眼總像差、高階像差，并與術前比較分析，術后半年問卷調查患者視覺及生存質量如閱讀滿足情況、視力障礙、夜間眩光等及患者總體滿意度。患者視覺及生存質量調查問卷按0～10分打分（保留至小數點后一位），調查問卷信度系數（Cronbach's α）為0.85，回收率為100%。

1.6統計學方法

應用 SPSS 21.0統計學軟件進行統計分析，計量資料以（x ±s）表示，采用 t 檢驗，P <0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1一般資料統計結果

16例（32眼）患者均完成隨訪，均在1個月內完成雙眼手術，其中男10例（62.50%），女6例（37.50%），男女比例為5∶3，年齡40～71歲，平均（56.01±6.82）歲，術前視力（uncorrected distance visual acuity，UDVA）（1.03±0.19），術前最佳矯正遠視力（corrected distance visual acuity，CDVA）為（0.46±0.14），平均眼軸27.2 mm（25.9～28.8 mm），晶狀體核硬度2～5級，術前驗光等效球平均徑度-8.3 D（-6.0～-17.5 D）。人工晶狀體平均屈光度為11.2 D（6.0～15.5 D）。32眼手術均順利完成，無術中及術后嚴重并發癥發生，2眼術后第1天復查角膜水腫明顯，伴有后彈力層皺褶，4眼術后第1天眼壓升高至30～40 mmHg，均在術后1周內恢復。

2.2術前及術后單雙眼裸眼及矯正遠、中、近視力比較及離焦曲線分析

術后6個月隨訪，電腦驗光等效球徑度-0.46 D （-1.87～-0.20 D），術前目標屈光度和術后等效球徑度之間比較，差異無統計學意義（P >0.05）;患者術前視力和術后視力比較見表1。單眼術后6個月 UDVA 為LogMAR（0.21±0.13），80 cm 平均中距離視力（uncorrected intermediate visual acuity，UIVA）為（0.18±0.03），40 cm 平均近視力（uncorrectednear visual acuity，UNVA）為（0.21±0.07）雙眼術后 UDVA 為（0.18±0.06），平均 UIVA 為（0.16±0.09）， UNVA 為（0.19±0.07）。術后單、雙眼裸眼遠、中、近視力及最佳矯正視力均明顯好于術前，差異有統計學意義（P <0.001）。32眼中78.1% UDVA 好于0.2，68.75% UIVA 好于0.1，65.63% UNVA 好于0.3。

雙眼離焦曲線（圖1）展示在-1.5～+2.5均在0.3以上的良好連續視程。術后6個月 MTF 曲線4 mm 面積比（Area Ratio，AR）（39.63±8.73）明顯高于術前的（16.31±6.22），差異有統計學意義（ t=8.462，P <0.001）;術后6個月全眼總像差（0.63±1.57）較術前的（1.47±0.80）明顯降低，眼內高階像差由術前（0.61±1.07）下降至（0.29±0.74），二者差異均有統計學意義（ t=8.944， P <0.001; t=11.340，P <0.001）。

2.3術后視覺與生存質量分析及患者總體滿意度調查結果

調查顯示患者滿意占68.75%（11/16），滿意和基本滿意93.75%（15/16），2例患者閱讀時仍需加用+1.00 DS 眼鏡幫助，脫鏡率為87.50%;75.00%的患者會推薦家人或朋友植入Tecnis Symfony ERV 人工晶狀體。2例患者術后3個月訴夜間眩光明顯，無法駕駛，術后6個月隨訪已經基本適應。

3討論

高度近視白內障患者植入多焦點人工晶狀體，臨床上爭議較大，近年來隨著人工晶狀體計算公式進一步優化和手術技術的提高，多數眼科醫師認為，在詳盡的術前檢查、個性化的手術設計、良好的術前溝通和適應證把握前提下，多焦點人工晶狀體完全可以成功應用于高度近視白內障患者[1-3]。傳統衍射型多焦點人工晶狀體采用衍射原理產生兩個或多個焦點，使位于近處、遠處等距離的物體都可以在視網膜上清晰成像，進而達到脫鏡的目的，但其應用仍有一定局限性，如較常提及的眩光和光暈等[4]，對患者術后視覺質量產生干擾[5]。ERV 人工晶狀體應用獨特的衍射光柵設計延長了焦深和視程，降低角膜球差和色差，提供連續視程進而減少術后眩光和光暈，獲得更佳的立體視覺[6]，是近年來臨床應用較廣泛的人工晶狀體，在大量臨床研究中取得了較好的臨床療效[7-8]，其良好的遠、中、近視力及視覺質量、脫鏡率與三焦點人工晶狀體接近，而在眩光和光暈及對比敏感度等方面甚至優于三焦點人工晶狀體[9-10]，在對夜間視力要求較高和有駕駛需求的白內障患者中應用比例逐漸有所提高。但有關 ERV 人工晶狀體在高度或超高度近視患者中的應用相關研究較少，本研究分析了Tecnis Symfony ERV 人工晶狀體在高度近視并發白內障患者中的臨床應用效果，以期對其進一步臨床應用提供參考。

本研究提示患者術后6個月隨訪 UDVA、UIVA、UNVA 均較術前明顯提高，雙眼離焦曲線在-1.5～+2.5 D 間視力均在LogMAR 0.3以上，提供了良好的全程視力，脫鏡率達87.50%（14/16），總滿意度為93.75%，其良好的遠、中、近視力與Tecnis Symfony ERV 人工晶狀體在正常老年性白內障患者中的應用研究結果基本相同[11]，提示Tecnis Symfony ERV 人工晶狀體在高度近視并發白內障患者中有較廣闊的臨床應用前景。CONCERTO 多中心臨床試驗中[12]，通過雙眼微單視設計將Tecnis Symfony ERV 人工晶狀體植入治療年齡相關性白內障，術后雙眼 UDVA、UIVA 和 UNVA 分別達到了-0.03，-0.11和-0.18的近完美視覺。本研究參考了 CONCERTO 多中心臨床試驗，并通過檢測第一眼術后驗光和患者視覺質量將第二眼的目標屈光度進行微調，術后患者雙眼平均 UDVA、UIVA 和 UNVA 分別達（0.18±0.06）、（0.16±0.09）和（0.19±0.07），脫鏡率達87.50%，患者術后滿意度較高。羅杰等[13]研究提示，在軸性近視白內障患者中，植入Tecnis Symfony ERV 人工晶狀體可以獲得良好的全程視力和視覺質量，與本研究結論相近。另有研究顯示，Tecnis Symfony ERV 人工晶狀體在遠、中距離視力及視覺質量方面優勢明顯，而在近距離視力滿意度較中遠距離略有下降，進而應用Tecnis Symfony ERV 人工晶狀體與雙焦點人工晶狀體雙眼聯合植入，取得了較好的臨床效果[14-15]。為提高患者近視力的滿意度，本研究將目標屈光度設計為-0.5D（-0.25～0.75 D），術后半年隨訪32眼中65.62% UNVA ≥0.3（LogMAR）。

高度近視并發白內障患者植入Tecnis Symfony ERV 人工晶狀體實現了良好的遠、中、近視力，可以滿足患者脫鏡狀態下的日常生活需要，眩光和光暈抱怨少，患者滿意度高，具有良好的臨床效果，但因本研究樣本量相對較少，尚需擴大樣本量、進行隨機對照研究等進一步證實。

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（收稿日期：2021-05-25）