調經促孕丸聯合地屈孕酮治療黃體功能不全性不孕癥的療效觀察

劉魏

（江西省婦幼保健院，江西 南昌 330006）

黃體功能不全是指月經周期中有卵泡發育及排卵，但黃體期孕激素分泌不足，或黃體過早衰退，導致子宮內膜分泌反應不良[1-2]。患者臨床多伴有先兆性流產、功能失調性子宮出血、不孕及月經不調等癥狀，易導致女性不孕或習慣性流產的發生。黃體功能不全性不孕癥最常用的治療方法是補充體內孕酮不足，以往多給予患者口服地屈孕酮治療，其能有效改善內源性孕酮所導致的痛經、月經不調、子宮出血等病癥，但不良反應較多[3]。基于此，本研究旨在探討黃體功能不全采用調經促孕丸結合地屈孕酮的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 回顧性分析2017年6月至2018年6月本院收治的90例黃體功能不全性不孕癥患者的臨床資料，將口服地屈孕酮的45例作為對照組，將口服地屈孕酮和調經促孕丸的45例作為觀察組。對照組年齡20～35歲，平均（26.56±1.23）歲；病程13～43個月，平均（25.36±3.86）個月。觀察組年齡22～34歲，平均（26.68±1.42）歲；病程12～44個月，平均（25.98±4.12）個月。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。所有患者均對本研究知情同意并自愿簽署知情同意書。本研究已通過醫院倫理委員會審核批準。

1.2 納入及排除標準 納入標準：黃體功能不全性不孕癥診斷符合《婦產科學》診斷標準者；肝、腎功能正常者。排除標準：子宮因素、輸卵管因素、卵巢功能異常及男方等因素導致的不孕者；存在嚴重精神疾病者；伴有嚴重肝、腎功能異常者。

1.3 方法 對照組口服地屈孕酮（Abbott Biologicals B.V.，國藥準字H20130110，規格：10 mg）治療，在B超監測提示排卵后1～3 d內開始服用，每次10 mg，每天2次，共14 d。觀察組在對照組基礎上加用調經促孕丸（北京同仁堂股份有限公司，國藥準字Z11020027，規格：0.1 g/丸）口服治療，每次5 g，每天2次。兩組均持續治療3個月經周期，治療期間行陰道彩超監測排卵。

1.4 觀察指標 比較兩組子宮內膜容受性指標，在治療前及治療3個月后（若治療期間妊娠則于末次月經后），采用彩超分別測量排卵后兩組子宮內膜厚度、收縮期峰值血流速度（PSV）、舒張末期流速（EDV）、搏動指數（PI）、阻力指數（RI）。比較兩組排卵后第7天內分泌指標，分別采用微粒子酶免疫分析技術和酶免疫技術檢測孕酮（P）、雌二醇（E2）水平。比較兩組治療后3個月的妊娠率。

1.5 統計學方法 采用SPSS 25.0統計軟件進行數據分析，計量資料以“±s”表示，組間用獨立樣本t檢驗，組內用配對樣本t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組子宮內膜容受性比較 治療后，兩組子宮內膜厚度、PSV水平、EDV水平均高于治療前，且觀察組高于對照組；兩組RI、PI水平低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組子宮內膜容受性比較（±s）

表1 兩組子宮內膜容受性比較（±s）

注：RI，阻力指數；PI，搏動指數；PSV，收縮期峰值血流速度；EDV，舒張末期流速。與本組治療前比較，a P＜0.05

時間治療前治療后組別對照組（n=45）觀察組（n=45）t值P值對照組（n=45）觀察組（n=45）t值P值子宮內膜厚度（mm）9.15±1.32 9.17±1.38 0.070 0.944 9.34±1.54a 10.54±1.56a 3.660 0.000 RI 0.75±0.04 0.77±0.06 1.861 0.066 0.72±0.03a 0.63±0.02a 16.745 0.000 PI 2.16±0.47 2.15±0.44 0.104 0.917 1.64±0.29a 1.12±0.23a 9.424 0.000 PSV（cm/s）12.75±1.56 12.73±1.53 0.061 0.951 13.74±2.61a 15.47±1.68a 3.739 0.000 EDV（cm/s）7.17±0.57 7.14±0.53 0.259 0.797 6.78±0.63a 7.35±0.55a 4.572 0.000

2.2 兩組內分泌指標比較 治療前，兩組P、E2水平比較差異無統計學意義；治療后，觀察組P、E2水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組內分泌指標比較（±s）

表2 兩組內分泌指標比較（±s）

注：P，孕酮；E2，雌二醇

時間治療前治療后組別對照組（n=45）觀察組（n=45）t值P值對照組（n=45）觀察組（n=45）t值P值P（ng/mL）5.78±1.62 5.76±1.68 0.058 0.954 9.12±2.23 12.01±1.26 7.569 0.000 E2（pg/mL）91.12±20.13 91.00±20.01 0.028 0.977 120.12±31.02 140.78±31.92 3.114 0.003

2.3 兩組妊娠率比較 觀察組妊娠率為66.67%（30/45），明顯高于對照組的40%（18/45），差異有統計學意義（χ2=6.429，P=0.011）。

3 討論

黃體功能不全是導致女性不孕的主要原因之一，黃體功能不全發生的原因主要為：①女性子宮內膜分泌的延遲或變化造成的黃體期異常；②女性促黃體激素及促卵泡激素分泌失調導致體內卵泡及黃體功能產生缺陷，促使排卵時分泌孕育酮異常；③女性子宮內膜異位癥增加患者釋放的前列腺素，從而影響女性的黃體功能[4-6]。黃體功能不全導致的不孕有較復雜的發病機制，不僅影響患者身心健康，還不利于家庭和睦。因此，有效的治療黃體功能不全性不孕癥是目前臨床研究的重點課題。

黃體功能不全性不孕癥患者多采用藥物治療，早期治療藥物是地屈孕酮，屬于孕激素類藥物，可有效改善因內源性孕酮引發的黃體功能不足、月經不調、痛經等癥狀[7]。但服用地屈孕酮需有雌激素支持，子宮內如無雌激素支持，達不到應有厚度，會引發多種不良反應，如神經系統疾病、肝膽疾病、生殖系統和乳房疾病等[8]。而調經促孕丸屬于中成藥物，由鹿茸、淫羊藿、仙茅、茯苓、白芍、酸棗仁、雞血藤等多種中藥材組成，其中鹿茸補腎陽、益精血；淫羊藿強筋骨、祛風濕；仙茅溫脾止瀉、溫腎壯陽；茯苓養心安神、利水消腫；白芍養血調經、斂陰止汗；酸棗仁寧心安神、養肝、降血壓血脂；雞血藤降血壓、補血造血。而在現代藥理學中，鹿茸可治療滑精、宮冷不孕；淫羊藿可治療小便失禁、女子不孕；仙茅可治療脘腹冷痛；茯苓可治療嘔逆、遺精；白芍可治療月經不調、胸脅疼痛；酸棗仁可治療虛煩不眠、體虛自汗；雞血藤可治療月經不調、痛經、閉經。因此，該藥具有補腎健脾、養血調經等作用，主要用于治療皮腎陽虛、瘀血阻滯所導致的月經不調、痛經、閉經或經水量少、有血塊等癥狀[9-10]。本研究結果顯示，治療后，兩組子宮內膜厚度、PSV、EDV水平均高于治療前，且觀察組高于對照組（P＜0.05）；兩組RI、PI水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療前，兩組P、E2水平比較差異無統計學意義；治療后，觀察組P、E2水平均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。表明兩種藥物結合治療黃體功能不全性不孕癥的效果優于單一的地屈孕酮藥物治療。

綜上所述，采用調經促孕丸聯合地屈孕酮治療黃體功能不全性不孕癥患者的效果顯著，可改善患者的子宮內膜受性，提高內分泌指標及妊娠率。