艾洛松聯合嬰兒舒緩潤膚霜對兒童特應性皮炎的治療效果和安全性評價

黨 楠，鄭惠文（通訊作者），戴華拓

（浙江大學醫學院附屬兒童醫院皮膚科 浙江 杭州 310051）

特應性皮炎（atopic dermatitis, AD）又稱異位性皮炎，在兒童中發病率較高，在臨床上比較常見，該病是慢性病，容易復發，屬于炎癥性皮膚疾病的一種，患者的臨床表現為劇烈瘙癢[1-3]，并且伴隨哮喘、過敏性鼻炎和結膜炎等臨床癥狀和表現。研究顯示，此疾病的發病部位一般為面部、眼周以及眼窩等地方，這些容易發生過敏[4]，艾洛松乳膏是臨床上常用的抗過敏藥膏，它屬于皮質類固醇激素的一種，在臨床對于濕疹以及神經性皮炎導致的皮膚瘙癢疾病等疾病的治療當中，效果顯著[5]，不僅能夠止癢，還能夠抗過敏抗炎。為此選取2020年1月23日—11月6日浙江大學醫學院附屬兒童醫院收治的兒童特應性皮炎患者100例作為研究對象，并且將他們隨機抽簽分為治療組和對照組。治療組采用外用綻小妍嬰兒舒緩潤膚霜后間隔15 min再外用艾洛松涂抹；對照組僅外用艾洛松。現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月23日—11月6日浙江大學醫學院附屬兒童醫院100例兒童特應性皮炎患者，按隨機分組的原則，分為實驗組和對照組，實驗組50例患者中男15例，女35例，患兒年齡2～11歲，平均年齡（8.2±2.0）歲，面部皮損患兒26例，頭部皮損患兒24例。對照組50例患者中男17例，女33例，患兒年齡3～10歲，平均年齡（8.5±2.5）歲，面部皮損患兒23例，頭部皮損患兒27例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。納入標準：具有典型的特應性皮炎的臨床表現并且符合Hanifin和Rajka標準者[6]，病程不等，患兒最短病程3個月，最長病程長達10年，年齡2～11歲，性別不限，家長并且患兒皆愿意配合實驗，所有人知情并自愿參加本項目研究，且簽署知情同意書。排除標準：存在其他皮膚疾病，免疫系統疾病，血液系統疾病等，藥物過敏。剔除標準：治療期間使用其他藥物，放棄治療，或失聯。

1.2 方法

給藥方法：實驗組采用外用綻小妍（綻妍生物科技有限公司）嬰兒舒緩潤膚霜后間隔15 min再外用艾洛松涂抹。每天洗澡的方式要采用淋浴，而非坐浴等方式，洗澡后，擦干身體，在患處搽綻小妍嬰兒舒緩潤膚霜，后間隔15 min再外用艾洛松（上海先靈葆雅制藥有限公司，國藥準字H19991418）涂抹每天1～2次；對照組每天按日常淋浴（非泡澡方式）,浴后擦干后患處每日對照組僅外用艾洛松1～2次。

1.3 觀察指標

觀察比較兩組患兒的治療效果。療效判斷標準：患者身體的每個部位紅斑、紅腫、丘疹、抓痕、滲液或者結痂等進行評級，分為4級：無癥狀=0分；輕度癥狀=1分；中度癥狀=2分；重度癥狀=3分，癥狀和體征的總評分為評分相加總和。痊愈：皮損完全至恢復正常程度，或留有輕微色素沉著，但無整體影響，瘙癢癥狀全部消失；顯效：皮損消退＞80%，瘙癢癥狀基本得到緩解；有效：皮損消退程度為40%～80%,偶爾伴有瘙癢；無效：皮損消退≤30%，瘙癢癥狀依舊存在，改善不明顯。總有效率=（痊愈例數+顯效例數）/總例數×100%。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0統計軟件進行數據處理。正態分布的計量資料采用均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料采用頻數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 兩組臨床療效比較

實驗組臨床治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較（例）

2.2 兩組藥物不良反應發生情況

實驗組有1例、對照組有2例開始口服西替利嗪后次日出現嗜睡現象，1周后消失，不影響治療。

3.討論

本文結果顯示，實施單一的艾洛松治療對照組的患兒，雖然對照組兒童的臨床癥狀和病理變化有一定的改善作用，但是相比于聯合用藥進行治療的實驗組患兒還是存在明顯的差距（P＜0.05）。同時實驗組患者的臨床治療有效率高于對照組（P＜0.05）。

特應性皮炎的臨床表現為劇烈瘙癢，不僅可復發，而且還具有炎癥，在兒童中多見，部分患者癥狀可持續存在或周期性復發，而且常伴有呼吸系統變態反應，這是一種會嚴重影響患者的身體健康和身心健康的疾病[7]。

綻小妍嬰兒舒緩潤膚霜基于“PAB”的核心護膚理念，從成膜保護（P）、抗炎舒緩（A）和屏障修復（B）3個維度，覆蓋寶寶受損皮膚的四大核心病生理學異常環節。使用過程中應遵循盡早、規律和足量的原則。炎癥控制后，應規則、足量用保濕潤膚劑。其用量兒童應不低于100 g/周，全身涂抹，每天至少2次。特應性皮炎緩解（維持治療）期：保濕潤膚是特應性皮炎維持期治療的主要手段，可改善皮膚屏障功能，延緩復發；無論有無臨床癥狀，均應每天規律使用，全身涂抹（PRACTALL指南）潤膚劑與抗炎藥物使用的先后順序尚無確切定論。無論先后，兩者之間應間隔至少15 min。由于綻小妍嬰兒舒緩潤膚霜含有角鯊烷和椰子油所形成的親膚性皮脂膜具有潤膚抗菌的功效，角鯊烷是皮脂膜成分之一，是一種天然保濕劑，可浸潤角質層，防止水分流失并恢復皮膚的柔軟性和彈性因此使用效果明顯。據研究報告，金黃色葡萄球菌是與AD密切相關的定植菌，其檢出率高低與疾病嚴重程度呈正相關，而椰子油對金黃色葡萄球菌的抑制作用達到橄欖油的10倍[8]，并且具有柔潤肌膚的作用，防止水分流失并恢復皮膚的柔軟性和彈性，經臨床研究證實對金黃色葡萄球菌具有良好的抗菌作用。除此之外，α-紅沒藥醇、4-叔丁基環己醇等有效成分可以抑制炎癥減少炎性因子NF-κB、TNF-α、IL-6、IL-1α、IL-1β的表達，與TRPV1受體結合，調節TRPV1的過度表達，從而達到調節皮膚感覺神經的反應刺激，鎮定皮膚。美國CIR2015年α-紅沒藥醇安全評估報告：無皮膚毒性、誘變性和遺傳毒性等以神經酰胺為主的仿生脂質配方，皮膚細胞間脂質由神經酰胺、膽固醇、游離脂肪酸組成，對于維持皮膚的屏障功能至關重要：納入美國50個中心共計207名輕中度AD患者，其中148名患者（72%）接受基于神經酰胺的仿生脂質潤膚劑治療，60名（29%）接受潤膚劑聯合局部治療，治療后第三周評估兩組患者的治療效果，結果顯示仿生脂質潤膚劑組的治療成功率（皮損完全或基本痊愈）與聯合治療組無差異。AD患者中，細胞間脂質總量下降，神經酰胺下降更明顯，這導致細胞間脂質比例發生變化，神經酰胺3占比下降2，其含量與TEWL水平呈負相關日常護理：特應性皮炎發病前就已經存在皮膚屏障受損的情況，早期及時應用潤膚劑，可有效預防特應性皮炎皮損炎癥的發生。

綜上所述，保濕潤膚劑（綻小妍嬰兒舒緩潤膚霜）聯合艾洛松治療兒童特應性皮炎，具有良好治療效果。