自擬疏肝和胃愈瘍湯治療肝胃不和型胃瘍病的臨床研究

王麗媛 朱偉寧 史 玲

1.山東省威海市中醫(yī)院科教科，山東威海 264200；2.山東省威海市中醫(yī)院脾胃病科，山東威海 264200；3.山東省威海市中醫(yī)院神志病科，山東威海 264200

消化性潰瘍是消化內(nèi)科醫(yī)師臨床工作中的常見病、多發(fā)病，患病率達(dá)5%～10%。臨床癥狀以規(guī)律性上腹部疼痛不適為主要表現(xiàn)，如不能及時(shí)得到有效治療，常并發(fā)潰瘍出血、穿孔等嚴(yán)重并發(fā)癥[1]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)本病的發(fā)病與胃腸道局部黏膜保護(hù)和損傷機(jī)制間的失衡相關(guān)。目前消化性潰瘍的常規(guī)療法主要以三聯(lián)或四聯(lián)療法為主，以抑酸保護(hù)胃黏膜和抗幽門螺桿菌為基本原則，但長期應(yīng)用易產(chǎn)生耐藥性和易復(fù)發(fā)等弊端，且費(fèi)用昂貴，給患者帶來沉重的負(fù)擔(dān)。而中醫(yī)藥在胃瘍病治療方獨(dú)特的優(yōu)勢，中醫(yī)學(xué)將消化性潰瘍歸屬于“胃瘍病”的范疇，主要病機(jī)與飲食不節(jié)、情志不暢、外邪犯胃、素體脾虛等有關(guān)。本病病位在脾胃，但與肝臟關(guān)系密切，故肝胃失和型消化性潰瘍的基本病機(jī)為氣機(jī)郁滯，則胃失和降。因此在本病的治療上以疏肝理氣、和胃止痛為主，自擬疏肝和胃愈瘍湯調(diào)暢肝氣，使肝氣不郁，則脾胃氣機(jī)升降有序，發(fā)揮其化生、輸布的生理功能，則病邪自去。本研究以自擬疏肝和胃愈瘍湯作為中藥治療方，觀察其治療胃瘍病的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

篩選2020 年2—6 月山東省威海市中醫(yī)院（以下簡稱“我院”）脾胃病科門診及住院收治并符合納入標(biāo)準(zhǔn)的肝胃不和型消化性潰瘍120例患者。經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審議通過后，告知患者并簽署知情同意書。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為治療組和對照組，每組60例。治療組男40例，女20例，平均年齡（58.92±7.45）歲；對照組男41例，女19例，平均年齡（60.78±8.91）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 消化性潰瘍的診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)的確立 參考《消化性潰瘍中醫(yī)診療共識(shí)意見（2017）》[2]。主要癥狀：腹痛（脹痛、刺痛、隱痛、劇痛及喜按、拒按）、腹脹、噯氣、泛酸、善太息、食欲不振、口干、伴有口苦、大便干燥或不爽。次要癥狀：急躁易怒、頭暈肢倦、頭痛，兩脅肋部疼痛不適，泛吐清水、便溏腹瀉、煩躁易怒、失眠多夢、手足心熱、小便淡黃。具備主證2 項(xiàng)加次證1 項(xiàng)，或主證第1 項(xiàng)加次證2 項(xiàng)即可診斷。

1.2.2 西醫(yī)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)的確立 參考中華消化雜志編委會(huì)《消化性潰瘍病診斷與治療規(guī)范（2013 年，深圳）》[3]。①慢性病程、周期性發(fā)作、節(jié)律性中上腹痛伴泛酸者。②伴有上消化道出血、穿孔史或現(xiàn)癥者。③胃鏡證明消化性潰瘍。④X 線鋇餐檢查證明是消化性潰瘍。

1.2.3 中醫(yī)臨床證候診斷的確立 根據(jù)《胃瘍（消化性潰瘍）診療方案（2017 年版）》[4]擬定。胃瘍病肝胃不和證：腹脹、腹痛，甚至疼痛竄及兩脅；善太息，遇情志不遂胃痛加重；噯氣、泛酸；口苦；性急易怒；嘈雜。舌質(zhì)淡紅，苔薄白或薄黃；脈弦。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合消化性潰瘍的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合肝胃不和型胃瘍的辨證標(biāo)準(zhǔn)；③患者對本次治療充分了解，并自愿簽署知情同意書，且具有良好的依從性。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并心血管疾病、內(nèi)分泌疾病等其他系統(tǒng)疾病，需要特殊處理；②合并消化道大出血、穿孔、幽門梗阻等并發(fā)癥。

1.5 治療方法

對照組給予泮托拉唑鈉注射液（杭州中美華東制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20052212），每次40 mg，1 次/d，靜脈滴注。治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用自擬疏肝和胃愈瘍湯，處方如下：柴胡20 g、枳殼15 g、白芍15 g、川楝子12 g、元胡9 g、烏賊骨15 g、浙貝15 g、瓦楞子12 g、雞內(nèi)金15 g、白芷12 g、蒲公英15 g、焦三仙15 g、白及15 g、三七9 g、合歡皮15 g、酸棗仁20 g、僵蠶15 g、蟬蛻15 g，水煎成400 ml 藥液，每日2 次。兩組療程均為4 周。

1.6 觀察指標(biāo)

①兩組臨床療效：臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)的制訂參照《消化性潰瘍中醫(yī)診療共識(shí)意見（2017）》[2]和《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》[5]，通過臨床癥狀及胃鏡觀察潰瘍的變化過程。臨床治愈：胃部疼痛及其伴隨癥狀消失，胃鏡下示潰瘍瘢痕愈合，潰瘍灶由活動(dòng)轉(zhuǎn)為瘢痕期；顯效：胃部疼痛等主要癥狀消失，胃鏡下示潰瘍達(dá)愈合期；有效：胃部疼痛及其伴隨癥狀有所減輕，胃鏡下示潰瘍達(dá)愈合期，或減輕1 個(gè)級(jí)別；無效：胃脘痛等癥狀未改善，或較前加重，胃鏡下示潰瘍無好轉(zhuǎn)者或潰瘍面積縮小＜50%。臨床總有效率=（臨床治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。②兩組治療前后中醫(yī)證候積分：中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn)的制訂參照《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》[5]中醫(yī)癥狀量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)分，主癥：腹痛、腹脹；次癥：噯氣泛酸、善太息。腹痛：腹痛難忍，呈持續(xù)性加重，計(jì)6 分；腹痛疼痛，尚可忍受，計(jì)4 分；腹部稍感疼痛可忍，計(jì)2 分；無腹痛發(fā)作，計(jì)0 分。腹脹：每日經(jīng)常發(fā)作，疼痛明顯，休息后不能緩解，難以仍受，影響生活，計(jì)6 分；每日經(jīng)常發(fā)作，疼痛明顯，休息后可緩解，尚可忍受，稍影響生活，計(jì)4 分；每日偶有發(fā)作，隱隱作痛，休息后可緩解，可忍受，不影響生活，計(jì)2 分；不發(fā)作，計(jì)0 分。噯氣泛酸、善太息：每日發(fā)作頻繁，次數(shù)＞6 計(jì)3 分；每日時(shí)有發(fā)作，發(fā)作＞4～6 次計(jì)2 分；每次偶有發(fā)作，次數(shù)≤4 次計(jì)1 分；每日無發(fā)作計(jì)0 分。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t 檢驗(yàn)。以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療組臨床總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組腹痛、腹脹、噯氣泛酸、善太息積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；治療后，兩組腹痛、腹脹、噯氣泛酸、善太息積分均低于治療前，且治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，）

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，）

3 討論

中醫(yī)學(xué)歷史上并沒有胃瘍病這一疾病的命名，但根據(jù)胃瘍病的主要臨床癥狀，可以大概地將胃瘍病歸屬于中醫(yī)學(xué)的“積證”“聚證”“胃痞病”“嘈雜”“胃脘痛”等相關(guān)疾病的范圍。隨著中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論及中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，特別是中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病專業(yè)委員會(huì)等學(xué)術(shù)組織的成立和工作，胃瘍病作為一個(gè)獨(dú)立的概念被提出。中醫(yī)認(rèn)為胃瘍病的病因多樣，飲食不節(jié)、情志不調(diào)、久病體虛都是胃瘍病發(fā)病的重要病因，而情志失調(diào)導(dǎo)致的肝胃不和證是臨床常見的胃瘍病證型[6]。情志失調(diào)，肝氣郁滯，橫逆犯胃，肝胃不和，肝主疏泄，肝氣郁滯則全身氣機(jī)失調(diào)，胃主通降，胃氣不和，則中焦氣機(jī)不利，故脾胃氣機(jī)不利[7]。氣為血之帥，氣滯日久則瘀血內(nèi)生。氣血相互搏結(jié)，加之脾胃運(yùn)化失常釀生的痰濁、食積邪氣相互膠著，日久郁而化熱，肉腐血敗，而成胃瘍之病[8]。因此肝胃不和證胃瘍病的治療應(yīng)抓住肝氣不舒的發(fā)病起始病因，臨床以疏肝和胃之藥治療，待肝氣得舒，胃復(fù)和降，氣機(jī)調(diào)暢，則胃瘍之病易愈[9]。朱娟[10]提出肝胃百合湯聯(lián)合西藥治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍肝郁氣滯證的效果顯著。吳文堯教授辨治肝胃不和型胃瘍有著獨(dú)特的臨床經(jīng)驗(yàn)[6]。王理華等[11]自擬疏肝和胃方治療胃瘍病（肝胃不和證）60例臨床研究效果顯著。陳偉等[12]自擬疏肝調(diào)胃顆粒治療胃瘍（消化道潰瘍）肝胃不和型臨床效果明顯。朱偉寧等[13]在潰瘍性結(jié)腸炎臨證心得中，指出了中醫(yī)藥在治療潰瘍性疾病中的特色優(yōu)勢。

此次實(shí)驗(yàn)方劑為結(jié)合國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)優(yōu)勢病種臨床診療方案中胃瘍（消化性潰瘍）中醫(yī)診療方案及自身臨證經(jīng)驗(yàn)，自擬疏肝和胃愈瘍湯治療肝胃不和型胃瘍病。在擬方時(shí)重視胃瘍病肝胃不和證肝氣不舒的基本病機(jī)，處方時(shí)強(qiáng)調(diào)從疾病病因病機(jī)入手，用藥時(shí)重視肝氣的疏導(dǎo)調(diào)節(jié)。疏肝和胃愈瘍湯以中醫(yī)經(jīng)方柴胡疏肝散和烏貝散為基礎(chǔ)方劑[14-15]，柴胡疏肝散為理氣劑，具有疏肝理氣、活血止痛之功效，主治肝氣郁滯證，臨床常用于治療慢性肝炎、慢性胃炎、肋間神經(jīng)痛等屬肝郁氣滯者；烏貝散為止血?jiǎng)哂兄扑嶂雇础⑹諗恐寡πВ糜诟挝覆缓退碌奈鸽涮弁础⒎和滤崴⑧须s似饑、胃及十二指腸潰瘍者。柴胡疏肝散和烏貝散在治療消化性潰瘍等相關(guān)疾病的臨床療效諸多醫(yī)家都進(jìn)行過細(xì)致地論證[16-21]。方中以柴胡為君藥，性味苦、微寒，歸肝、膽經(jīng)，有和解表里、疏肝升陽之功效[22]；烏賊骨、浙貝、瓦楞子為臣藥，制酸止痛之品，抑制胃酸分泌，抗炎，促進(jìn)潰瘍愈合[23-24]；白芍柔肝止痛，枳殼行氣和胃，三七、白及等生肌斂瘡之品促進(jìn)潰瘍面修復(fù)，酸棗仁、合歡花、白芍、合歡皮、僵蠶、蟬蛻等藥物又具有疏肝解郁、寧心安神、促潰瘍愈合之功效。整個(gè)處方遣藥有據(jù)，適合于肝胃不和型胃瘍病。

通過兩組對比研究，統(tǒng)計(jì)分析臨床效果、主要臨床癥狀變化，結(jié)果顯示，與對照組相比，治療組臨床療效顯著提升。該結(jié)果提示自擬疏肝和胃愈瘍湯治療肝胃不和型胃瘍病臨床效果較好。該處方是臨床上治療肝胃不和型胃瘍病的有效方法，能夠有效消除或改善臨床癥狀；對疏肝和胃愈瘍湯的組方分析也說明了該處方配伍嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)，選藥合理、精當(dāng)，適用于肝胃不和型胃瘍病，值得進(jìn)一步研究總結(jié)和創(chuàng)新。